Torasemid - 1 A Pharma 50mg Tabletten 50 ST

Torasemid - 1 A Pharma 50mg Tabletten 50 ST
PZN 05007834
Производитель 1 A Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 50 St
Потенция 50MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата ТОРАСЕМИД 1А Фарма таблетки 50 мг
1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 50 мг торасемида
Вспомогательные вещества
  • Магния стеарат
  • Касторовое масло, гидрированное
  • Коповидон
  • Кросповидон
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Маннитол

Показания к применению препарата ТОРАСЕМИД 1А Фарма таблетки 50 мг

- Препарат представляет собой мочегонное средство (диуретик), стимулирующее выведение воды и солей почками. Торасемид, действующее вещество препарата, относится к группе петлевых диуретиков.

- Он применяется при хронической почечной недостаточности в преддиализной стадии или стадии диализа, особенно при признаках задержки жидкости.

Дозировка препарата ТОРАСЕМИД 1А Фарма таблетки 50 мг

- Всегда принимайте препарат строго в соответствии с указаниями врача. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.

- Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Взрослые

  • Дозирование должно подбираться индивидуально в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек. Если стандартная доза 20 мг торасемида не приводит к достаточному терапевтическому ответу, доза может быть увеличена до 1 таблетки в сутки (что соответствует 50 мг торасемида).
  • При необходимости дозу можно затем постепенно повышать максимум до 4 таблеток 1 раз в сутки (что соответствует 200 мг торасемида), предпочтительно во время завтрака.
  • Максимальная суточная доза, применяемая при длительном лечении, составляет 200 мг торасемида.
  • Для более низких или более высоких дозировок доступны таблетки другой дозировки.
  • Суточные дозы 200 мг следует применять только у пациентов с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин и/или уровень креатинина более 530 мкмоль/л).
  • Должен быть обеспечен диурез не менее 200 мл/24 ч.

Пациенты пожилого возраста

  • Коррекции дозы не требуется.

Дети

  • Опыт применения торасемида у детей (младше 12 лет) отсутствует.

Пациенты с нарушением функции печени

  • У пациентов с нарушением функции печени лечение следует проводить с осторожностью, поскольку концентрация в крови может быть повышена. Однако имеющийся опыт недостаточен для формулирования общих рекомендаций.

- Контроль лечения: при длительном лечении следует регулярно контролировать содержание электролитов в плазме, в частности калия.

- Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

- Если вы приняли большую дозу препарата, чем следовало, это может привести к выраженному мочеиспусканию с риском потери жидкости и электролитов, что может повлечь сонливость и спутанность сознания, падение артериального давления, а также сосудистый коллапс. Могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу, который примет необходимые меры.

- Если вы забыли принять препарат, в следующий раз не принимайте дополнительно больше таблеток, а продолжайте лечение в назначенной дозе.

- При прерывании или преждевременном прекращении лечения ожидается ухудшение симптомов заболевания. Поэтому ни в коем случае не изменяйте назначенную суточную дозу и не прерывайте прием препарата без консультации с врачом.

Взаимодействия препарата ТОРАСЕМИД 1А Фарма таблетки 50 мг

- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.

- Ингибиторы АПФ (определенные препараты для лечения повышенного артериального давления и сердечной недостаточности)

  • Действие ингибиторов АПФ может усиливаться.

- Аминогликозиды и цефалоспорины (препараты для лечения бактериальных инфекций), цисплатин (препарат для лечения рака)

  • Высокодозная терапия торасемидом может усиливать ото- и нефротоксическое действие аминогликозидов (например, гентамицина и тобрамицина), цисплатина и цефалоспоринов.

- Пероральные гипогликемические средства (препараты для лечения сахарного диабета)

  • Действие противодиабетических средств может снижаться.

- Антигипертензивные средства (препараты для лечения повышенного артериального давления)

  • Действие антигипертензивных средств может усиливаться.

- Сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца)

  • Дефицит калия в крови может усиливать эффекты препаратов наперстянки (риск интоксикации).

- Глюкокортикоиды (препараты, содержащие "кортизон")

  • Эффекты, обусловленные потерей калия, могут усиливаться.

- Колестирамин (препарат для снижения повышенного уровня липидов в крови)

  • При одновременном применении колестирамина эффективность и биодоступность торасемида снижаются.

- Кураре (миорелаксирующее лекарственное средство)

  • Действие кураре может усиливаться.

- Слабительные средства

  • Эффекты, обусловленные потерей калия, могут усиливаться.

- Литий (препарат для лечения депрессии)

  • Возможно повышение концентрации лития в крови.

- Минералокортикоиды (гормоны коры надпочечников, влияющие на минеральный обмен)

  • Эффекты, обусловленные потерей калия, могут усиливаться.

- НПВП (определенные противовоспалительные препараты)

  • Было показано, что противовоспалительные препараты группы НПВП (индометацин, производные пропионовой кислоты) ослабляют диуретический эффект фуросемида и буметанида (препаратов из группы петлевых диуретиков, к которым относится и торасемид). Они также могут противодействовать гипотензивному действию тиазидов (группа препаратов с диуретическим эффектом). Данное взаимодействие, вероятно, не возникает при приеме сулиндака (противовоспалительное и обезболивающее средство) и может не иметь клинического значения для селективных ингибиторов ЦОГ-2 (определенные противовоспалительные препараты).

- Пробенецид (препарат, увеличивающий выведение мочевой кислоты)

  • Пробенецид может ослаблять действие торасемида.

- Салицилаты (препараты для снижения температуры, облегчения боли, уменьшения воспаления)

  • Если вы принимаете высокие дозы салицилатов, торасемид может вызвать интоксикацию салицилатами вследствие угнетения их выведения.

- Соталол (препарат против нарушений сердечного ритма, так называемый "бета-блокатор")

  • Дефицит калия в крови, вероятно, увеличивает риск нарушений сердечного ритма, вызванных соталолом (кратковременный обморок, удлинение интервала QT).

- Теофиллин (препарат для лечения астмы)

  • Действие теофиллина может усиливаться.

- Тетрациклины (препараты для лечения бактериальных инфекций)

  • Риск повышения уровня мочевины, вызванного тетрациклинами, повышается при одновременном лечении тетрациклинами и диуретиками. Вероятно, это не относится к доксициклину.

- Катехоламины (сосудосуживающие препараты)

  • Сосудосуживающее действие может уменьшаться.

Побочные действия препарата ТОРАСЕМИД 1А Фарма таблетки 50 мг

- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты.

- При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

  • Очень часто более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
  • Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных пациентов
  • Нечасто менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пролеченных пациентов
  • Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
  • Очень редко менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов, включая единичные случаи

- Нарушения со стороны обмена веществ и питания

  • В зависимости от дозировки и длительности лечения могут возникать нарушения водно-электролитного баланса, особенно при существенном ограничении потребления соли.
  • Возможно снижение содержания калия в крови (гипокалиемия) (особенно при диете с низким содержанием калия, а также при рвоте, диарее или чрезмерном применении слабительных средств либо в случае нарушения функции печени).
  • При выраженном диурезе, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста, могут возникать признаки дефицита электролитов и объема жидкости, такие как головная боль, головокружение, снижение артериального давления (гипотензия), слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря аппетита и судороги. Может потребоваться коррекция дозы.
  • Возможно повышение показателей мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови.
  • Может ухудшаться нарушение кислотно-основного состояния (метаболический алкалоз).

. Нарушения со стороны сердца и сосудов

  • В единичных случаях вследствие сгущения крови могут возникать тромбоэмболические осложнения, а также нарушения кровообращения (включая ишемию) в сердечной мышце и головном мозге, что может приводить, например, к нарушениям сердечного ритма, стенокардии, острому инфаркту миокарда или кратковременной потере сознания (обмороку).

- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • У пациентов могут наблюдаться желудочно-кишечные жалобы, такие как потеря аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор.
  • В единичных случаях сообщалось о воспалении поджелудочной железы (панкреатите).

- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  • У пациентов с обструкцией мочевыводящих путей может провоцироваться задержка мочи.
  • Возможно повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  • Повышение уровня определенных печеночных ферментов, например гамма-ГТ.

- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  • Сообщалось об отдельных случаях снижения количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  • В единичных случаях могут развиваться аллергические реакции, например кожный зуд, кожная сыпь и фотосенсибилизация. Очень редко возможны серьезные кожные реакции.

- Нарушения со стороны нервной системы

  • В единичных случаях наблюдались нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус) и потеря слуха.
  • Редко сообщалось о парестезиях в конечностях.

- Общие расстройства

  • Сухость во рту.

- Проинформируйте своего врача или фармацевта, если вы заметили побочные действия, которые не указаны в инструкции.
Способ применения

Противопоказания к препарату ТОРАСЕМИД 1А Фарма таблетки 50 мг

Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к торасемиду, производным сульфонилмочевины или любому из вспомогательных веществ препарата;
- при тяжелых нарушениях функции печени с помрачением сознания (печеночная кома или прекома);
- при нарушении функции почек с отсутствием выделения мочи (анурия);
- при патологически сниженном артериальном давлении (гипотензия);
- при снижении объема циркулирующей крови (гиповолемия);
- в период грудного вскармливания.

Беременность и период лактации при приеме препарата ТОРАСЕМИД 1А Фарма таблетки 50 мг

- Беременность

  • Клинический опыт применения торасемида у человека в отношении влияния на эмбрион и плод отсутствует.
  • В исследованиях на животных установлено, что торасемид вызывает электролитные нарушения у плода. Существует риск тромбоцитопении (снижения числа тромбоцитов) у новорожденного.
  • Пока дополнительные клинические данные отсутствуют, во время беременности препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и в минимальной эффективной дозе.

- Грудное вскармливание
Данные о выделении торасемида в грудное молоко отсутствуют. Поэтому препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Применение препарата ТОРАСЕМИД 1А Фарма таблетки 50 мг

- Для приема внутрь.

- Принимайте таблетки утром, запивая небольшим количеством жидкости.

Особые указания для пациентов по препарату ТОРАСЕМИД 1А Фарма таблетки 50 мг

- Особая осторожность при приеме препарата требуется:

  • при нарушениях функции печени;
  • при нарушениях оттока мочи (расстройствах мочеиспускания) (например, вследствие сужения мочевыводящих путей);
  • при дефиците натрия или калия в крови (гипонатриемии или гипокалиемии);
  • при нарушениях сердечного ритма, например при замедлении проведения возбуждения от синусового узла к предсердию (синоатриальная блокада), замедлении проведения возбуждения от предсердий к желудочкам (атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени);
  • при патологических изменениях кислотно-основного состояния;
  • при нарушениях функции почек, вызванных нефротоксичными веществами.

- Дефицит калия и натрия в крови (гипокалиемия, гипонатриемия) и снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия) должны быть скорректированы до начала лечения.

- Следует учитывать риск развития дефицита калия в крови, особенно у пациентов, одновременно получающих препараты наперстянки (препараты для лечения заболеваний сердца).

- Тщательный контроль рекомендуется при склонности к повышению уровня мочевой кислоты (гиперурикемии) или подагре.

- При сахарном диабете (латентном или манифестном сахарном диабете) следует контролировать уровень сахара в крови.
Гипотензивное действие у пациентов с нарушением функции почек подтверждено не полностью.

- Дети: клинический опыт лечения детей младше 12 лет отсутствует.

- Этот препарат вследствие колебаний артериального давления даже при надлежащем применении может изменять скорость психомоторных реакций настолько, что нарушается, например, способность к активному участию в дорожном движении или к управлению механизмами. Это особенно актуально при возникновении головокружения или похожих симптомов.

- Применение препарата может приводить к положительным результатам допинг-контроля. Последствия для здоровья при использовании препарата в качестве допинга непредсказуемы, не исключена серьезная угроза для здоровья.

- Хранить в недоступном для детей месте.

Zusammensetzung von TORASEMID 1A Pharma 50 mg Tabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 50 mg Torasemid
Hilfsstoffe
  • Magnesium stearat
  • Rizinusöl, hydriertes
  • Copovidon
  • Crospovidon
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Mannitol

Anwendungsgebiete von TORASEMID 1A Pharma 50 mg Tabletten

- Das Arzneimittel ist ein harntreibendes Arzneimittel, das die Wasser- und Salzausscheidung über die Niere fördert. Torasemid, der Wirkstoff des Arzneimittels, gehört zur Gruppe der Schleifendiuretika.

- Es wird bei chronischer Nierenfunktionseinschränkung im Vordialyse- oder Dialysestadium, insbesondere bei Anzeichen von Flüssigkeitsretention angewendet.

Dosierung von TORASEMID 1A Pharma 50 mg Tabletten

- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene

  • Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der Nierenfunktionsstörung erfolgen. Führt die übliche Dosis von 20 mg Torasemid zu keinem ausreichenden Ansprechen, kann die Dosis auf täglich 1 Tablette (entsprechend 50 mg Torasemid) erhöht werden.
  • Falls erforderlich, kann die Dosis danach schrittweise auf maximal 1-mal täglich 4 Tabletten (entsprechend 200 mg Torasemid), vorzugsweise zur Frühstückszeit, erhöht werden.
  • Die höchste in der Langzeitbehandlung verwendete Dosis beträgt 200 mg Torasemid.
  • Für niedrigere oder höhere Dosierungen stehen Tabletten in anderen Stärken zur Verfügung.
  • Tagesdosen von 200 mg sollten nur bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance kleiner als 20 ml/min und/oder Kreatinin-Spiegel größer als 530 mikromol/l) angewendet werden.
  • Eine Diurese von mindestens 200 ml/24 h sollte gewährleistet sein.

Ältere Patienten

  • Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.

Kinder

  • Bei Kindern (jünger als 12 Jahre) liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Torasemid vor.

Patienten mit Leberfunktionseinschränkung

  • Bei Patienten mit Leberfunktionseinschränkung soll die Behandlung mit Vorsicht erfolgen, da die Konzentrationen im Blut erhöht sein können. Die Erfahrungen sind jedoch nicht ausreichend, um allgemeine Empfehlungen geben zu können.

- Behandlungskontrollen: Bei Langzeitbehandlung sollen die Plasma-Elektrolyte, insbesondere Kalium, regelmäßig kontrolliert werden.

- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, das die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu einer starken Harnausscheidung mit der Gefahr von Flüssigkeits- und Elektrolytverlusten kommen, die zu Schläfrigkeit und Verwirrung, Blutdruckabfall sowie zu einem Kreislaufkollaps führen können. Magen-Darm-Störungen können auftreten. Informieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt, der die erforderlichen Maßnahmen einleiten wird.

- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen habe, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht zusätzlich mehr Tabletten ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

- Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung der Behandlung ist eine Verschlechterung des Beschwerdebildes zu erwarten. Sie sollten deshalb auf keinen Fall ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt die verordnete Tagesdosis verändern oder die Behandlung unterbrechen.

Wechselwirkungen von TORASEMID 1A Pharma 50 mg Tabletten

- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- ACE-Hemmer (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche)

  • Die Wirkungen von ACE-Hemmern können verstärkt werden.

- Aminoglykoside und Cephalosporine (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen), Cisplatin (Arzneimittel zur Krebsbehandlung)

  • Durch eine hochdosierte Behandlung mit Torasemid können die gehör- und nierenschädigenden Wirkungen von Aminoglykosiden (z. B. Gentamicin und Tobramycin), Cisplatin und Cephalosporinen verstärkt werden.

- Antidiabetika (Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit)

  • Die Wirkung von Antidiabetika kann vermindert werden.

- Antihypertonika (Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks)

  • Die Wirkung von Antihypertonika kann verstärkt werden.

- Digitalisglykoside (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen)

  • Ein Mangel an Kalium im Blut kann die Wirkungen von Digitalis verstärken (Vergiftungsrisiko).

- Glukokortikoide ("Kortison"-haltige Arzneimittel)

  • Die durch Kaliumverluste bedingten Wirkungen können verstärkt werden.

- Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)

  • Während einer gleichzeitigen Behandlung mit Colestyramin werden die Wirkungen und die Bioverfügbarkeit von Torasemid beeinträchtigt.

- Curare (muskelerschlaffendes Arzneimittel)

  • Die Wirkungen von Curare können verstärkt werden.

- Laxantien (Abführmittel)

  • Die durch Kaliumverluste bedingten Wirkungen können verstärkt werden.

- Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

  • Es kann zu einem Anstieg der Lithium-Konzentration im Blut kommen.

- Mineralokortikoide (Hormone der Nebennierenrinde mit Einfluss auf den Mineralstoffwechsel)

  • Die durch Kaliumverluste bedingten Wirkungen können verstärkt werden.

- NSAIDs (bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel)

  • Es wurde nachgewiesen, dass entzündungshemmende Arzneimittel vom NSAID-Typ (Indometacin, Propionsäure-Derivate) dem harntreibenden Effekt von Furosemid und Bumetanid (Arzneimittel aus der Gruppe der Schleifendiuretika, zu denen auch Torasemid gehört) entgegenwirken. Sie können der blutdrucksenkenden Wirkung von Thiaziden (Arzneimittelgruppe mit harntreibender Wirkung) ebenfalls entgegenwirken. Diese Wechselwirkung tritt bei Sulindac (entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel) wahrscheinlich nicht auf und ist möglicherweise nicht von Bedeutung für selektive COX-2-Hemmer (bestimmte entzündungshemmende Arzneimittel).

- Probenecid (Arzneimittel, das die Harnsäureausscheidung steigert)

  • Probenecid kann die Wirkung von Torasemid abschwächen.

- Salicylate (Arzneimittel zur Fiebersenkung, Schmerzlinderung, Entzündungshemmung)

  • Wenn Sie hohe Dosen Salicylat einnehmen, kann Torasemid durch eine Hemmung der Salicylat-Ausscheidung eine Salicylat-Vergiftung verursachen.

- Sotalol (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen, sogenannter "Betablocker")

  • Durch einen Mangel an Kalium im Blut wird vermutlich das Risiko einer durch Sotalol verursachten Herzrhythmusstörung (kurzzeitige Ohnmacht, Verlängerung des QT-Intervalls) erhöht.

- Theophyllin (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma)

  • Die Wirkungen von Theophyllin können verstärkt werden.

- Tetrazykline (Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen)

  • Das Risiko eines durch Tetrazykline verursachten Harnstoffanstiegs wird durch eine gleichzeitige Behandlung mit Tetrazyklinen und Diuretika erhöht. Dies gilt wahrscheinlich nicht für Doxycyclin.

- Katecholamine (gefäßverengende Arzneimittel)

  • Die gefäßverengende Wirkung kann vermindert werden.

Nebenwirkungen von TORASEMID 1A Pharma 50 mg Tabletten

- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben.

- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

  • Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
  • Häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
  • Gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
  • Selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
  • Sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

  • In Abhängigkeit von der Dosierung und Behandlungsdauer kann es zu Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts kommen, insbesondere bei deutlich begrenzter Salzaufnahme.
  • Eine Verminderung von Kalium im Blut (Hypokaliämie) kann auftreten (insbesondere während einer kaliumarmen Diät oder bei Erbrechen, Durchfall oder übermäßigem Gebrauch von Abführmitteln bzw. im Fall von eingeschränkter Leberfunktion).
  • Bei einer ausgeprägten Harnausscheidung können insbesondere bei Behandlungsbeginn und bei älteren Patienten Anzeichen eines Elektrolyt- und Volumenmangels, wie z. B. Kopfschmerzen, Schwindel, Blutdruckabfall (Hypotonie), Schwäche, Benommenheit, Verwirrtheitszustände, Appetitverlust und Krämpfe, auftreten. Eine Dosisanpassung kann erforderlich sein.
  • Es kann zu einer Erhöhung der Werte von Harnsäure, Glucose und Lipiden im Blut kommen.
  • Eine Störung im Säure-Basen-Haushalt (metabolische Alkalose) kann sich verschlechtern.

. Herz- und Gefäßerkrankungen

  • In Einzelfällen können aufgrund einer Bluteindickung thromboembolische Komplikationen sowie Durchblutungsstörungen (einschließlich Minderdurchblutung) im Herzmuskel und im Gehirn auftreten, was z. B. zu Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, akutem Herzinfarkt oder kurzzeitigem Bewusstseinsverlust (Synkope) führen kann.

- Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes

  • Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Appetitverlust, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, können bei den Patienten auftreten.
  • In Einzelfällen wurde über eine Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) berichtet.

- Erkrankungen der Nieren und Harnwege

  • Bei Patienten mit Harnabflussbehinderungen kann eine Harnverhaltung ausgelöst werden.
  • Erhöhungen von Harnstoff und Kreatinin im Blut können vorkommen.

- Leber- und Gallenerkrankungen

  • Erhöhungen bestimmter Leberenzyme, z. B. Gamma-GT.

- Erkrankungen des blutbildenden Systems und des Lymphsystems

  • Einzelne Fälle einer Abnahme der roten und weißen Blutkörperchen sowie der Blutplättchen wurden berichtet.

- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

  • In Einzelfällen können allergische Reaktionen auftreten, z. B. Juckreiz, Hautausschlag und Lichtempfindlichkeit. Sehr selten kann es zu ernsthaften Hautreaktionen kommen.

- Erkrankungen des Nervensystems

  • Sehstörungen, Ohrgeräusche (Tinnitus) und Hörverlust kamen in Einzelfällen vor.
  • Missempfindungen in den Extremitäten (Parästhesien) wurden selten berichtet.

- Allgemeine Erkrankungen

  • Mundtrockenheit.

- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht aufgeführt sind.
Wie

Gegenanzeigen zu TORASEMID 1A Pharma 50 mg Tabletten

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Torasemid, Sulfonylharnstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung (hepatisches Koma oder Präkoma)
- bei Nierenfunktionseinschränkung mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
- bei krankhaft erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie)
- bei Blutvolumenmangel (Hypovolämie)
- in der Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit zu TORASEMID 1A Pharma 50 mg Tabletten

- Schwangerschaft

  • Es liegen keine Erfahrungswerte bei Menschen hinsichtlich der Wirkung von Torasemid auf den Embryo und Fetus vor.
  • In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Torasemid beim Fetus Elektrolytstörungen verursacht. Es besteht das Risiko einer Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen) beim Neugeborenen.
  • Solange keine weiteren Erfahrungen verfügbar sind, sollte das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und in der kleinsten noch wirksamen Dosis gegeben werden.

- Stillzeit
Über die Ausscheidung von Torasemid in die Muttermilch liegen keine Informationen vor. Das Arzneimittel darf daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Anwendung zu TORASEMID 1A Pharma 50 mg Tabletten

- Zum Einnehmen.

- Nehmen Sie die Tabletten morgens mit etwas Flüssigkeit ein.

Patientenhinweise zu TORASEMID 1A Pharma 50 mg Tabletten

- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich,

  • bei Leberfunktionsstörungen
  • bei Störungen des Harnabflusses (Miktionsstörungen) (z. B. aufgrund einer Harnwegsverengung)
  • bei Mangel an Natrium oder Kalium im Blut (Hyponatriämie oder Hypokaliämie)
  • bei Herzrhythmusstörungen, z. B. verlängerte Erregungsleitungszeit vom Sinusknoten zum Herzvorhof (sinoatrialer Block), verlängerte Erregungsleitungszeit vom Herzvorhof auf die Herzkammern (atrioventrikulärer Block 2. oder 3. Grades)
  • bei krankhaften Veränderungen des Säure-Basen-Haushalts
  • bei Nierenfunktionsstörungen aufgrund nierenschädigender Substanzen

- Ein Mangel an Kalium und Natrium im Blut (Hypokaliämie, Hyponatriämie) und ein Blutvolumenmangel (Hypovolämie) sollen vor Behandlungsbeginn korrigiert werden.

- Das Risiko eines Mangels an Kalium im Blut sollte berücksichtigt werden, insbesondere bei gleichzeitig mit Digitalis (Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen) behandelten Patienten.

- Eine sorgfältige Überwachung wird empfohlen, wenn eine Neigung zu erhöhten Harnsäurespiegeln (Hyperurikämie) oder Gicht besteht.

- Bei Zuckerkrankheit (latenter oder manifester Diabetes mellitus) sollte der Blutzuckerspiegel überwacht werden.
Die blutdrucksenkende Wirkung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht vollständig belegt.

- Kinder: Es liegen keine klinischen Erfahrungen über die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren vor.

- Dieses Arzneimittel kann aufgrund von Blutdruckschwankungen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reak-tionsvermögen soweit verändern, dass z. B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt insbesondere, wenn Schwindel oder ähnliche Symptome auftreten.

- Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung des Arzneimittels als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.