Tolperison HEXAL 50mg Filmtabletten 20 ST

Tolperison HEXAL 50mg Filmtabletten 20 ST
PZN 03347773
Производитель HEXAL AG
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 20 St
Потенция 50MG
Рецепт требуется

Аннотация

Состав таблеток, покрытых пленочной оболочкой, TOLPERISON HEXAL 50 мг
1 табл. содержит:
Действующие вещества
  • 43.53 мг толперизона
  • 50 мг толперизона гидрохлорида
Вспомогательные вещества
  • стеариновая кислота
  • гипромеллоза
  • кросповидон
  • бетаина гидрохлорид
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • маннитол
  • лактозы моногидрат
  • макрогол 4000
  • титана диоксид
  • тальк

Показания к применению препарата TOLPERISON HEXAL 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат является мышечным релаксантом (миорелаксантом). Он применяется при спастичности при неврологических заболеваниях.

Дозировка препарата TOLPERISON HEXAL 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

- Если врачом не назначено иначе, обычная доза: взрослым и подросткам старше 14 лет по 1-3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 раза в день.

- Разовая доза: 1-3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 50 - 150 мг толперизона гидрохлорида)

- Суточная доза: 3-9 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (соответствует 150 - 450 мг толперизона гидрохлорида)

- Препарат подходит для длительного применения.

- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас создается впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.

- Случаев передозировки препарата до сих пор не зарегистрировано. Если вы приняли слишком большую дозу или дали ее ребенку, немедленно обратитесь к врачу.

- Если вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу в следующий раз. Примите вашу обычную дозу в следующее запланированное время.

- При прекращении приема препарата немедленно проконсультируйтесь с врачом.

- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лекарственные взаимодействия препарата TOLPERISON HEXAL 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные.

- Лекарственных взаимодействий до сих пор не наблюдалось.

- При необходимости препарат можно комбинировать с бензодиазепинами (препаратами, в частности, против тревожности и состояний напряжения) или противовоспалительными и обезболивающими средствами (нестероидными противовоспалительными препаратами).

Побочные действия препарата TOLPERISON HEXAL 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

При оценке побочных действий в основу положены следующие данные о частоте возникновения:

очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

- Проявления гиперчувствительности

  • Нечасто возникают реакции гиперчувствительности на коже (например, покраснение, зуд, экзантема) или легкие общие аллергические реакции (например, крапивница, приступообразное покраснение кожи с ощущением жара, отек подкожной клетчатки и слизистых оболочек).
  • Редко возникают выраженные общие аллергические реакции (например, одышка, спазм дыхательных путей [бронхоспазм], тошнота, позывы к дефекации, падение артериального давления).
  • Очень редко могут возникать тяжелые общие аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

- Психические реакции

  • Очень редко описывались психические изменения в возможной связи с приемом препарата.
  • Имеются единичные сообщения, такие как нарушения сна, спутанность сознания, депрессия, расстройства концентрации внимания.

- Нервная система

  • Нечасто возникает головокружение.
  • Нечасто наблюдается головная боль.

- Сердце

  • Редко может отмечаться повышение частоты сердечных сокращений.

- Желудочно-кишечный тракт

  • Нечасто возникают сухость во рту, боли в верхней части живота, тошнота или диарея.

- Мышечно-скелетная система

  • Редко сообщалось о мышечной слабости.

- Прочие

  • Редко возникают повышенное потоотделение или падение артериального давления.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если любое из указанных побочных действий причиняет вам существенные неудобства или если вы заметили побочные действия, которые не указаны в описании.

Противопоказания к применению препарата TOLPERISON HEXAL 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к толперизона гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ препарата
- при патологической утомляемости мышц (миастения гравис)
- если вы кормите грудью.

Беременность и период лактации при приеме препарата TOLPERISON HEXAL 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

- Беременность
Поскольку безопасность применения препарата не подтверждена документально, принимать его можно только в том случае, если ваш врач сочтет это однозначно необходимым.

- Период лактации
Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата в грудное молоко. Поскольку нельзя исключить нежелательные эффекты для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, особенно при длительной терапии, принимать препарат во время грудного вскармливания запрещено. Если лечение в период лактации необходимо, вам следует прекратить грудное вскармливание.

- Перед приемом любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения препарата TOLPERISON HEXAL 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

- Принимайте препарат после еды, запивая жидкостью. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует разжевывать.

Особые указания для пациентов по препарату TOLPERISON HEXAL 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

- Особая осторожность при приеме препарата требуется:

  • у детей
  • во время беременности
  • при непереносимости сахаров.

Пожалуйста, ознакомьтесь с соответствующими разделами.

- Дети: детям в возрасте до полных 14 лет препарат следует принимать только в исключительных случаях и по строгим показаниям.

- Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы: особых мер предосторожности не требуется.

- Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Zusammensetzung von TOLPERISON HEXAL 50 mg Filmtabletten
1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 43.53 mg Tolperison
  • 50 mg Tolperison hydrochlorid
Hilfsstoffe
  • Stearinsäure
  • Hypromellose
  • Crospovidon
  • Betain hydrochlorid
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Mannitol
  • Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 4000
  • Titandioxid
  • Talkum

Anwendungsgebiete von TOLPERISON HEXAL 50 mg Filmtabletten

Das Arzneimittel ist ein muskelentspannendes Arzneimittel. Es wird angewendet bei Spastizität bei neurologischen Erkrankungen.

Dosierung von TOLPERISON HEXAL 50 mg Filmtabletten

- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre 3-mal täglich 1-3 Filmtabletten.

- Einzeldosis: 1-3 Filmtabletten (entsprechend 50 - 150 mg Tolperisonhydrochlorid)

- Tagesgesamtdosis: 3-9 Filmtabletten (entsprechend 150 - 450 mg Tolperisonhydrochlorid)

- Das Arzneimittel ist für eine Langzeitanwendung geeignet.

- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

- Eine Überdosierung mit dem Arzneimittel ist bisher nicht bekannt. Sollten Sie zu viel eingenommen oder Ihrem Kind verabreicht haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.

- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie danach nicht die doppelte Dosis ein. Nehmen Sie zum nächsten Zeitpunkt Ihre übliche Dosis ein.

- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.

- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

 

 

Wechselwirkungen von TOLPERISON HEXAL 50 mg Filmtabletten

- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- Arzneimittel-Wechselwirkungen sind bisher nicht beobachtet worden.

- Sofern erforderlich, kann das Arzneimittel mit Benzodiazepinen (Arzneimittel u. a. gegen Angst- und Spannungszustände) oder entzündungshemmenden und schmerzstillenden Arzneimitteln (nichtsteroidale Antirheumatika) kombiniert werden.

Nebenwirkungen von TOLPERISON HEXAL 50 mg Filmtabletten

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

- Überempfindlichkeitserscheinungen

  • Gelegentlich treten Überempfindlichkeitsreaktionen an der Haut (z. B. Rötung, Juckreiz, Exanthem) oder leichte allergische Allgemeinreaktionen (z. B. Nesselsucht, anfallsartige Hautrötung mit Hitzegefühl, Schwellung im Bereich der Unterhaut und Schleimhaut) auf.
  • Selten kommt es zu ausgeprägten allergischen Allgemeinreaktionen (z. B. Atemnot, Verkrampfung der Atemwege [Bronchospasmus], Übelkeit, Stuhldrang, Blutdruckabfall).
  • Sehr selten kann eine schwere allergische Allgemeinreaktion bis hin zum anaphylaktischen Schock vorkommen.

- Psychische Reaktionen

  • Sehr selten wurden psychische Veränderungen in einem möglichen Zusammenhang mit dem Arzneimittel beschrieben.
  • Einzelfallmeldungen, wie z. B. Schlafstörung, Verwirrtheit, Depression, Konzentrationsstörung, liegen vor.

- Nervensystem

  • Gelegentlich tritt Schwindelgefühl auf.
  • Gelegentlich werden Kopfschmerzen beobachtet.

- Herz

  • Selten kann es zu einer erhöhten Herzschlagfrequenz kommen.

- Magen-Darm-Trakt

  • Gelegentlich kommen Mundtrockenheit, Oberbauchschmerzen, Übelkeit oder Durchfall vor.

- Muskel- und Skelettsystem

  • Selten wurde Muskelschwäche berichtet.

- Sonstige

  • Selten tritt vermehrtes Schwitzen oder Blutdruckabfall auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu TOLPERISON HEXAL 50 mg Filmtabletten

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tolperisonhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- bei rascher Ermüdbarkeit der Muskulatur (Myasthenia gravis)
- wenn Sie stillen.

Schwangerschaft und Stillzeit zu TOLPERISON HEXAL 50 mg Filmtabletten

- Schwangerschaft
Da die Sicherheit einer Anwendung des Arzneimittels nicht belegt ist, dürfen Sie es nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für eindeutig erforderlich hält.

- Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff des Arzneimittels in die Muttermilch übertritt. Da unerwünschte Wirkungen auf das gestillte Kind, insbesondere unter einer Dauertherapie, nicht auszuschließen sind, dürfen Sie es in der Stillzeit nicht einnehmen. Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, müssen Sie abstillen.

- Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu TOLPERISON HEXAL 50 mg Filmtabletten

- Nehmen Sie das Arzneimittel nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit ein. Die Filmtabletten sollten nicht gekaut werden.

Patientenhinweise zu TOLPERISON HEXAL 50 mg Filmtabletten

- Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich

  • bei Kindern
  • während der Schwangerschaft
  • bei Zuckerunverträglichkeit.

Lesen Sie bitte die entsprechenden Abschnitte.

- Kinder: Kinder bis zum vollendeten 14. Lebensjahr sollten das Arzneimittel nur in Ausnahmefällen und unter strenger Indikationsstellung einnehmen.

- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.