TISPOL Ibu DD Filmtabletten

TISPOL Ibu DD Filmtabletten
PZN 00579773
Производитель Johnson&Johnson Gmbh-Chc
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 10 St
Потенция D500
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о таблетках, покрытых пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

TISPOL
С помощью TISPOL можно надежно бороться с зубной болью и воспалениями. Безрецептурный лекарственный препарат обеспечивает быстрое облегчение благодаря действующему веществу ибупрофен.
Боль — это естественная защитная функция организма, которая помогает распознавать вредные воздействия и воспаления. В то же время она обременяет человека, ограничивает его повседневную активность или вызывает нарушения сна. Если боль становится хронической, она к тому же теряет свою функцию предупреждающего сигнала о серьезных заболеваниях. Лекарственное средство может помочь уменьшить обусловленные болью жалобы.

TISPOL — подавляет воспаление, облегчает боль
Лекарственный препарат TISPOL подходит при слабой и умеренной зубной, головной и менструальной боли, а также при лихорадке. Ибупрофен сразу облегчает неприятные симптомы и оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Дополнительно действующее вещество влияет на центр терморегуляции в головном мозге и благодаря этому обладает жаропонижающим эффектом. TISPOL подходит также для детей с 6 лет.

TISPOL помогает быстро и надежно благодаря проверенному действующему веществу ибупрофен.

Действующее вещество: ибупрофен

Показания к применению: слабая и умеренная боль, такая как головная боль, зубная боль, менструальная боль, и лихорадка.

Состав таблеток, покрытых пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

1 табл. содержит
Действующие вещества
  • 683.47 мг ибупрофена DL-лизина
  • 400 мг ибупрофена
Вспомогательные вещества
  • гипролоза
  • гипромеллоза
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • повидон K30
  • магния стеарат (растительный)
  • титана диоксид

Показания к применению таблеток, покрытых пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

- Слабая и умеренная боль (головная боль, зубная боль, менструальная боль)
- Лихорадка

Дозировка таблеток, покрытых пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

Препарат дозируется у детей и подростков в зависимости от массы тела или возраста, как правило, от 7 до 10 мг ибупрофена/кг массы тела в качестве разовой дозы, максимально до 30 мг ибупрофена/кг массы тела в качестве общей суточной дозы.

Соответствующий интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной общей суточной дозы. Он не должен составлять менее 6 часов.

- Дети 6-9 лет (масса тела около 20 - 29 кг): 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в качестве разовой дозы (= 200 мг ибупрофена), до 1 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (= 600 мг ибупрофена), в качестве общей суточной дозы
- Дети 10 - 12 лет (масса тела около 30 - 43 кг): 1/2 таблетки, покрытой пленочной оболочкой (= 200 мг ибупрофена), в качестве разовой дозы, 1 1/2-2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в качестве общей суточной дозы (= 600 - 800 мг ибупрофена)
- Дети 13 - 14 лет (масса тела около 44 - 52 кг): 1/2 - 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в качестве разовой дозы (= 200 - 400 мг ибупрофена), 1 1/2 - 2 1/2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в качестве общей суточной дозы (= 600 - 1000 мг ибупрофена)
- Подростки с 15 лет и взрослые: 1/2 - 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в качестве разовой дозы (= 200 - 400 мг ибупрофена), 2 - 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в качестве общей суточной дозы (= 800 - 1200 мг ибупрофена)

Взаимодействия таблеток, покрытых пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

Следует избегать применения лекарственного препарата в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку одновременный прием нескольких нестероидных противовоспалительных средств может повышать риск желудочно-кишечных язв и кровотечений вследствие синергического эффекта.

Рекомендуется соблюдать осторожность, если пациенты одновременно получают лекарственные препараты, которые могут повышать риск желудочно-кишечных язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин (препараты, влияющие на свертываемость крови), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (класс препаратов против депрессии) или антиагреганты (препараты, влияющие на тромбоциты), такие как ацетилсалициловая кислота.

Ибупрофен может уменьшать антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты. Это взаимодействие может снижать желаемый защитный сердечно-сосудистый эффект ацетилсалициловой кислоты. Поэтому ибупрофен следует применять у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту для ингибирования агрегации тромбоцитов, только с особой осторожностью.

Побочные действия таблеток, покрытых пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

Без указания частоты:
- Нарушение женской фертильности (обратимо при отмене)

При применении в более высоких дозах и длительно:
- артериальные тромботические события (например, инсульт, инфаркт миокарда)
- повышение артериального давления

Очень частые нежелательные реакции (> 1/10):
- желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, незначительные желудочно-кишечные кровопотери (редко при применении в низких дозах)

Частые нежелательные реакции (> 1/100):
- головная боль, головокружение, утомляемость, раздражительность, возбуждение, бессонница (редко при применении в низких дозах)
- желудочно-кишечные язвы, при определенных обстоятельствах с кровотечениями и перфорацией (частично без предупреждающих симптомов, в целом чаще у пациентов пожилого возраста, при определенных обстоятельствах со смертельным исходом, редко при применении в низких дозах)

Нечастые нежелательные реакции (> 1/1000):
- реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и кожным зудом, а также приступы астмы с падением артериального давления и без него
- отеки (в особенности при предшествующей артериальной гипертензии или почечной недостаточности)
- интерстициальный нефрит (при необходимости с острой почечной недостаточностью), нефротический синдром
- воспаление слизистой оболочки желудка
- при предшествующей болезни Крона или язвенном колите: усиление существующего заболевания
- нарушения зрения

Очень редкие нежелательные реакции (< 1/10000):
- урикемия, нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения), анемия вследствие незначительных желудочно-кишечных кровопотерь
- эзофагит
- прежде всего при длительной терапии: поражения печени, печеночная недостаточность, острый гепатит
- выпадение волос
- прежде всего в начале лечения (1-й месяц): тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла
- папиллярный некроз
- ухудшение инфекционных воспалений (например, некротизирующий фасциит), симптоматика асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или помрачением сознания (предрасположенность возможна при предшествующих аутоиммунных заболеваниях)
- депрессия, психотические реакции
- тиннитус (шум в ушах)
- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения
- тяжелые реакции гиперчувствительности со следующими возможными симптомами: отек лица, отек языка, внутренний отек гортани с сужением дыхательных путей, одышка вплоть до приступа астмы, тахикардия, падение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока

Прочие указания к таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

- Побочные действия могут быть снижены путем применения наименьшей эффективной дозы в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

- При симптомах, сохраняющихся дольше 4 дней, следует обратиться к врачу.

- Желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные язвы или перфорации (прободение), в том числе со смертельным исходом, отмечались на фоне применения всех нестероидных противоревматических средств. Они возникали с предшествующими предупреждающими симптомами или без них, либо тяжелыми желудочно-кишечными событиями в анамнезе в любой момент терапии. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации выше при увеличении дозы, у пациентов с желудочно-кишечными язвами в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, а также у пожилых пациентов.


- Этим пациентам следует начинать лечение с наименьшей доступной дозы. Для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующая терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (АСК) или другими лекарственными средствами, способными повышать желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

- При длительном применении обезболивающих средств могут возникать головные боли, которые нельзя лечить повышенными дозами препарата.
- В целом привычный прием обезболивающих средств, особенно при комбинации нескольких обезболивающих действующих веществ, может приводить к стойкому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Противопоказания к таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из прочих компонентов препарата, применять его нельзя.

Лекарственный препарат нельзя применять при:
- детском возрасте до 6 лет (20 кг массы тела), так как эта дозировка не подходит из-за содержания действующего вещества
- невыясненных нарушениях кроветворения
- язвах желудка и кишечника
- желудочно-кишечных, церебральных или других кровотечениях
- тяжелом нарушении функции печени
- тяжелом нарушении функции почек

Ибупрофен следует применять только при строгой оценке соотношения пользы и риска при:
- врожденном нарушении обмена порфиринов (редкое нарушение обмена веществ)
- системной красной волчанке, а также смешанных коллагенозах (ревматические заболевания)

Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется при:
- наличии у пациентов желудочно-кишечных жалоб либо язв желудка или кишечника, или воспалений кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе
- нарушениях функции печени
- ранее поврежденной почке
- повышении артериального давления или сердечной недостаточности в анамнезе
- неконтролируемом повышении артериального давления
- имеющейся ишемической болезни сердца
- окклюзионном заболевании периферических артерий и/или цереброваскулярном заболевании
- наличии у пациентов факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, нарушения липидного обмена, диабет, курение)
- пациентах непосредственно после крупных хирургических вмешательств
- пожилых пациентах

- Особая осторожность также требуется у пациентов с аллергией на другие вещества, поскольку у них при применении ибупрофена также существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности.

- Пациентах, страдающих сенной лихорадкой, полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поскольку для них существует повышенный риск возникновения аллергических реакций.

- Ибупрофен может временно угнетать свертывание крови. Пациенты с нарушениями свертывания должны тщательно наблюдаться.

Беременность и период лактации к таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

Во время беременности и в период лактации вам следует по возможности принимать лекарства только после консультации со своим врачом или фармацевтом!

- В течение первого и второго триместров беременности ибупрофен следует назначать только в том случае, если это абсолютно необходимо.
- Имеются данные о том, что лекарственные вещества, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут нарушать женскую фертильность. Это обратимо после отмены лечения.
- Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или если он применяется в течение первого или второго триместра беременности, доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения — как можно более короткой.

- В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод следующим рискам: поражение сердца и легких (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией), нарушение функции почек, которое может приводить к почечной недостаточности

- В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут в конце беременности подвергать мать и ребенка следующим рискам: возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект в отношении тромбоцитов, который может возникать даже при очень низких дозах; торможение сокращений матки с развитием задержки или затяжного течения родового процесса. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности.

- Ибупрофен и продукты его распада переходят в грудное молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку о неблагоприятных последствиях для грудного ребенка до настоящего времени неизвестно, при кратковременном применении прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется.

Способ применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая обильным количеством жидкости. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды.

Указания для пациентов к таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, TISPOL Ibu-DD

- Препарат против боли или лихорадки не следует принимать дольше 4 дней без консультации с врачом или стоматологом.
Allgemeine Informationen zu TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

TISPOL®
Mit TISPOL® lassen sich Zahnschmerzen und Entzündungen zuverlässig bekämpfen. Das frei verkäufliche Arzneimittel verschafft dank dem Wirkstoff Ibuprofen schnelle Linderung.
Schmerz ist eine natürliche Schutzfunktion des Körpers, die hilft, schädliche Einflüsse und Entzündungen zu erkennen. Gleichzeitig belastet es den Betroffenen, schränkt ihn im Tagesablauf ein oder verursacht Schlafstörungen. Ist der Schmerz chronisch, verliert er zudem seine Funktion als Warnsignal für ernsthafte Erkrankungen. Ein Medikament kann dabei helfen, schmerzbedingte Beschwerden zu vermindern.

TISPOL® - hemmt die Entzündung, lindert den Schmerz
Das Arzneimittel TISPOL® eignet sich für leichte bis mäßig starke Zahn-, Kopf- und Regelschmerzen sowie Fieber. Ibuprofen lindert die unangenehmen Symptome sofort und wirkt entzündungshemmend, abschwellend und schmerzstillend. Zusätzlich beeinflusst der Wirkstoff das Temperaturregelzentrum im Gehirn und hat dadurch eine fiebersenkende Wirkung. TISPOL® is auch für Kinder ab 6 Jahren geeignet.

TISPOL® hilft schnell und zuverlässig mit dem bewährten Wirkstoff Ibuprofen.

Wirkstoff: Ibuprofen

Anwendungsgebiete: Leichte bis mäßig starke Schmerzen - wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen und Fieber.

 

Zusammensetzung von TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

1 Tabl. enthält
Wirkstoffe
  • 683.47 mg Ibuprofen DL-lysin
  • 400 mg Ibuprofen
Hilfsstoffe
  • Hyprolose
  • Hypromellose
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Povidon K30
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Titandioxid

Anwendungsgebiete von TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

- Leichte bis mäßig starke Schmerzen ( Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen)
- Fieber

Dosierung von TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg Ibuprofen/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg Ibuprofen/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.

Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.

- Kinder 6-9 Jahre (ca. 20 - 29 kg Körpergewicht) 1/2 Filmtablette als Einzeldosis (= 200 mg Ibuprofen), bis 1 1/2 Filmtabletten (= 600 mg Ibuprofen) als Tagesgesamtdosis
- Kinder 10 - 12 Jahre (ca. 30 - 43 kg Körpergewicht) 1/2 Filmtablette (= 200 mg Ibuprofen) als Einzeldosis, 1 1/2-2 Filmtabletten als Tagesgesamtdosis )= 600 - 800 mg Ibuprofen)
- Kinder 13 - 14 Jahre (ca. 44 - 52 kg Körpergewicht) 1/2 - 1 Filmtablette als Einzeldosis (= 200 - 400 mg Ibuprofen), 1 1/2 - 2 1/2 Filmtabletten als Tagesgesamtdosis (= 600 - 1000 mg Ibuprofen)
- Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene 1/2 - 1 Filmtablette als Einzeldosis (= 200 - 400 mg Ibuprofen), 2 - 3 Filmtabletten als Tagesgesamtdosis (= 800 - 1200 mg Ibuprofen)

Wechselwirkungen von TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

Die Anwendung des Arzneimittels in Kombination mit nichtsteroidalen Entzündungshemmern, einschließlich selektiver Cyclooxigenase-2 Hemmer, sollte vermieden werden, da die gleichzeitige Gabe mehrerer nichtsteroidaler Entzündungshemmern das Risiko von Magen-Darm-Geschwüren und Blutungen auf Grund eines synergistischen Effekts erhöhen kann.

Vorsicht ist angeraten, wenn die Patienten gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin (Blutgerinnung beeinflussende Arzneimittel), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (Klasse von Arzneimitteln gegen Depressionen) oder Thrombozytenaggregationshemmer (Blutplättchen beeinflussenede Arzneimittel) wie Acetylsalicylsäure.

Ibuprofen kann die Blutplättchenaggregations-hemmende Wirkung von Acetylsalicylsäure vermindern. Diese Wechselwirkung könnte den erwünschten protektiven Herzkreislauf Effekt von Acetylsalicylsäure reduzieren. Ibuprofen sollte daher bei Patienten, die zur Hemmung der Blutplättchenaggregation Acetylsalicylsäure erhalten, nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Nebenwirkungen von TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

ohne Angabe einer Häufigkeit:
- Beeinträchtigung der weiblichen Fruchtbarkeit (bei Absetzen reversibel)

Bei höher dosierter, längerfristiger Anwendung:
- arterielle thrombotische Ereignisse (z.B. Schlaganfall, Herzinfarkt)
- Bluthochdruck

Sehr häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/10):
- Magendarm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, geringfügige Magen-Darm-Blutverluste (selten bei niedrig dosierter Anwendung)

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100):
- Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Reizbarkeit, Erregung, Schlaflosigkeit (selten bei niedrig dosierter Anwendung)
- Magen-Darm-Geschwüre, u.U. mit Blutungen und Durchbruch (teilweise ohne Warnsymptomatik, insgesamt häufiger bei Patienten im höheren Lebensalter, u.U. mit tödlichem Ausgang,selten bei niedrig dosierter Anwendung)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000):
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlag und Hautjucken sowie Asthmaanfälle mit und ohne Blutdruckabfall
- Ödeme (insbesondere bei vorbestehendem arteriellem Bluthochdruck oder Niereninsuffizienz)
- interstitielle Nephritis (ggf. mit akuter) Niereninsuffizienz, nephrotisches Syndrom
- Magenschleimhautentzündung
- bei vorbestehendem Morbus Crohn bzw. Colitis ulcerosa: Verstärkung der bestehenden Erkrankung
- Sehstörungen

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000):
- Urikämie, Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Thrombozytopenie), Anämie auf Grund geringfügiger Magen-Darm-Blutverluste
- Speiseröhrenentzündung
- v.a. bei Langzeittherapie: Leberschäden, Leberversagen, akute Hepatitis
- Haarausfall
- v.a. zu Behandlungsbeginn (1. Monat): schwere Verlaufsformen von Hautreaktionen, wie Erythema exsudativum multiforme (Stevens-Johnson Syndrom), exfoliative Dermatitis, Lyell Syndrom
- Papillennekrosen
- Verschlechterung infektionsbedingter Entzündungen (z.B. nekrotisierende Fasciitis), Symptomatik einer aseptischen Meningitis mit Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinstrübung (Prädisposition evtl. bei vorbestehenden Autoimmunerkrankungen)
- Depression, psychotische Reaktionen
- Tinnitus
- arterielle Hypertonie, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt, Palpitationen
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit folgenden möglichen Symptomen: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopf-Schwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot bis zum Asthma-Anfall, Tachykardie, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlichen Schock

Sonstige Hinweise zu TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

- Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

- Bei Beschwerden, die länger als 4 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

- Magen-Darm-Blutungen, Magen-Darm-Geschwüre oder Perforationen (Durchbruch), auch mit tödlichem Ausgang, wurden unter allen Nichtsteroidalen Antirheumatika berichtet. Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf. Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren oder Perforation ist höher mit steigender Dosis, bei Patienten mit Magen-Darm-Geschwüren in der Anamnese, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Perforation, und bei älteren Patienten.


- Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Für diese Patienten sowie für Patienten, die eine begleitende Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen Arzneimitteln, die das gastrointestinale Risiko erhöhen können, benötigen, sollte eine Kombinationstherapie mit protektiven Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden.

- Bei längerem Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.
- Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Gegenanzeigen zu TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Kinder unter 6 Jahren (20 kg Körpergewicht), da diese Dosisstärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes nicht geeignet ist
- ungeklärten Blutbildungsstörungen
- Magen- und Darmgeschwüren
- Magen- Darm, Gehirn oder andere Blutungen
- schwerer Leberfunktionsstörung
- schwerer Nierenfunktionsstörung

Ibuprofen sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden bei:
- angeborener Störung des Porphyrin-Stoffwechsels (seltene Stoffwechselerkrankung)
- systemischem Lupus erythematodes sowie Mischkollagenosen (rheumatische Erkrankungen)

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
- Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden oder mit Magen- oder Darmgeschwüren oder Darmentzündungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte
- Leberfunktionsstörungen
- vorgeschädigter Niere
- Bluthochdruck oder Herzschwäche in der Vorgeschichte
- unkontrolliertem Bluthochdruck
- bestehender ischämischer Herzerkrankung
- peripherer arterieller Verschlusskrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung.
- Patienten mit Risikofaktoren für Herzkreislauferkrankungen (z.B. Fettstoffwechselstörungen, Diabetes, Rauchen)
- Patienten direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen
- älteren Patienten.

- Besondere Vorsicht ist auch geboten bei Patienten, die auf andere Stoffe allergisch reagieren, da für sie bei der Anwendung von Ibuprofen ebenfalls ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen besteht.

- Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, da für sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten allergischer Reaktionen besteht.

- Ibuprofen kann vorübergehend die Blutgerinnung hemmen. Patienten mit Gerinnungsstörungen sollten sorgfältig überwacht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Während des ersten und zweiten Drittels der Schwangerschaft sollte Ibuprofen nur gegeben werden, wenn dies unbedingt notwendig ist.
- Es existieren Hinweise, dass Arzneistoffe, die die Cylooxigenase/Prostglandinsynthese hemmen, die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen können. Dies ist nach Absetzen der Behandlung reversibel.
- Falls Ibuprofen von einer Frau angewendet wird, die versucht schwanger zu werden oder wenn es während des ersten oder zweiten Drittels der Schwangerschaft angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.

- Während des dritten Schwangerschaftsdrittels können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fetus folgenden Risiken aussetzen: Herz-Lungen-Schädigung (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie), Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen führen kann

- Während des dritten Schwangerschaftsdrittels können alle Prostaglandinsynthesehemmer die Mutter und das Kind, am Ende der Schwangerschaft, folgenden Risiken aussetzen: mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein Blutplättchen-aggregationshemmender Effekt, der selbst bei sehr geringen Dosen auftreten kann; Hemmung von Uteruskontraktionen, mit der Folge eines verspäteten oder verlängerten Geburtsvorganges. Daher ist Ibuprofen während des dritten Trimenons der Schwangerschaft kontraindiziert.

- Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein.

Anwendung zu TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

- Die Filmtabletten werden während oder nach den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen. Für Patienten mit einem empfindlichen Magen empfiehlt es sich, das Arzneimittel während der Mahlzeiten einzunehmen.

Patientenhinweise zu TISPOL® Ibu-DD Filmtabletten

- Das Arzneimittel soll gegen Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage eingenommen werden.