TICAGRELOR ABDI 90MG FTA

TICAGRELOR ABDI 90MG FTA
PZN 19456211
Производитель
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 56 St
Рецепт требуется

Аннотация

Применение & Показания

В комбинации с другими лекарственными препаратами:
  • Разжижение крови (ингибирование агрегации тромбоцитов, т.е. склеивания кровяных пластинок) при наличии следующих состояний:
    • Острый коронарный синдром
  • Инфаркт миокарда

Инструкция по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды). Если вы не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно непосредственно перед применением также измельчить и принять, смешав с половиной стакана воды. Стакан следует ополоснуть еще половиной стакана воды и выпить содержимое.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, желудочно-кишечные кровотечения и одышка. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не принимая двойную дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Острый коронарный синдром: в комбинации с другими лекарственными препаратами: начальная доза — однократный прием:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые2 таблетки2 таблеткинезависимо от приема пищи
Острый коронарный синдром: последующее лечение:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка2 раза в деньнезависимо от приема пищи
Инфаркт миокарда: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу дозировки.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчете на 1 таблетку
Вспомогательное веществоТикагрелор90 мг
Вспомогательное веществоМакрогол 8000+
Вспомогательное веществоЖелеза(III) оксида гидрат, желтый+
Вспомогательное веществоТальк+
Вспомогательное веществоМаннитол+
Вспомогательное веществоКальция гидрофосфата дигидрат+
Вспомогательное веществоКроскармеллоза натрия+
Вспомогательное веществоГипролоза+
Вспомогательное веществоКремния диоксид высокодисперсный+
Вспомогательное веществоМагния стеарат (растительный)+
Вспомогательное веществоГипромеллоза+
Вспомогательное веществоТитана диоксид+

Хранение

Противопоказания Беременность

Что говорит против применения?

Всегда:
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Активное кровотечение
  • Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе
  • Тяжелое нарушение функции печени

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
  • Кровотечения в желудочно-кишечном тракте, в том числе в анамнезе
  • Нарушение свертываемости крови (коагулопатия)
  • Повышенная склонность к кровотечениям
  • Изменения картины крови, такие как, например:
    • Тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов)
    • Анемия (малокровие)
  • Бронхиальная астма
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (хроническое заболевание дыхательных путей с их сужением)
  • Заболевания сердца, такие как:
    • Синдром слабости синусового узла (нарушение генерации сердечного ритма в источнике)
    • AV-блокада (нарушение проведения возбуждения от предсердия к желудочку сердца) 2-й и 3-й степени
  • Замедление пульса
  • Повышенные показатели мочевой кислоты
  • Подагра, в том числе в анамнезе
  • Предстоящая операция
  • Недавно перенесенная обширная операция
  • Умеренное нарушение функции печени

На какую возрастную группу следует обратить внимание?
  • Дети и подростки до 18 лет: лекарственный препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
  • Беременность: согласно имеющимся данным лекарственный препарат применять не следует.
  • Грудное вскармливание: согласно имеющимся данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственный препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Время кровотечения (аномальное)
  • Кровотечение
  • Повышенная склонность к образованию синяков
  • Спонтанно возникающая гематома
  • Нарушение свертываемости крови с повышенной кровоточивостью (геморрагический диатез)
  • Повышенные показатели мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
  • Приступы одышки
  • Подагра, вызванная лекарственными средствами
  • Воспаление суставов (артрит) при подагре, вызванной лекарственными средствами
  • Головокружение
  • Кратковременная потеря сознания
  • Головная боль
  • Системное головокружение
  • Низкое артериальное давление (гипотензия)
  • Кровотечение из дыхательных путей
  • Носовое кровотечение
  • Кровохарканье
  • Желудочно-кишечные кровотечения
  • Кровоточивость десен
  • Кровотечение из прямой кишки
  • Кровоточащая язва желудка
  • Диарея, вызванная лекарственными средствами
  • Тошнота
  • Расстройства пищеварения, вызванные лекарственными средствами
  • Запор
  • Подкожное кровоизлияние
  • Кожное кровоизлияние
  • Пятнистое кожное кровоизлияние (экхимоз)
  • Точечное кожное кровоизлияние (петехия)
  • Кожная сыпь
  • Зуд
  • Кровотечение из мочевыводящих путей
  • Выделение компонентов крови с мочой
  • Цистит с кровью в моче
  • Повышенные показатели почек (креатинин) в крови
  • Кровотечение после медицинского вмешательства
  • Кровотечение после травмы
  • Ушиб (контузия), облегченный лекарственными препаратами
  • Гематома вследствие травмы
  • Опухолевое кровотечение вследствие рака мочевого пузыря, рака желудка, рака кишечника
  • Гиперчувствительность
  • Внезапно возникающий отек кожи и/или слизистых (ангионевротический отек)
  • Спутанность сознания
  • Внутричерепное кровоизлияние
  • Потеря крови без видимой внешней причины
  • Внутричерепное кровоизлияние вследствие силового воздействия (внутричерепное травматическое кровоизлияние)
  • Глазное кровоизлияние
  • Субконъюнктивальное кровоизлияние глаза
  • Кровоизлияние в сетчатку
  • Кровотечение из уха
  • Забрюшинное кровоизлияние
  • Мышечное кровоизлияние
  • Внутрисуставное кровоизлияние
  • Кровотечение в области половых органов
  • Влагалищное кровотечение
  • Кровь в семенной жидкости
  • Кровотечение после прекращения менструаций в период менопаузы

Если вы заметили нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Во время лечения необходимо применять надлежащие меры контрацепции.
  • Перед операцией — к ним относятся и небольшие вмешательства, например удаление зуба — сообщите о приеме/применении лекарственного препарата, так как время кровотечения может быть увеличено.
  • Осторожно при аллергии на маннитол!
  • Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с E-номером E 466)!
  • Осторожно при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
  • Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
  • Могут существовать лекарственные препараты, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вы в целом должны сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, используете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Способ действия

Как действует компонент лекарственного препарата?

Действующее вещество влияет на свертывание крови. Оно предотвращает слипание кровяных пластинок (тромбоцитов) и тем самым улучшает текучесть крови.

Anwendung & Indikation

In Kombination mit anderen Arzneimitteln:
  • Blutverdünnung (Hemmung der Thrombozytenaggregation, d.h. der Verklebung der Blutplättchen), wenn Folgendes vorliegt:
    • Akutes Koronarsyndrom
  • Herzinfarkt

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Falls Sie nicht in der Lage sind, die Tablette als Ganzes zu schlucken, können Sie diese unmittelbar vor der Anwendung auch zerstoßen und mit einem halben Glas Wasser gemischt einnehmen. Das Glas sollte mit einem weiteren halben Glas Wasser nachgespült und der Inhalt getrunken werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu gastrointestinalen Blutungen und Atemnot kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Akutes Koronarsyndrom: In Kombination mit anderen Arzneimitteln: Erstdosis - einmalige Gabe:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene2 Tabletten2 Tablettenunabhängig von der Mahlzeit
Akutes Koronarsyndrom: Folgebehandlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette2-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Herzinfarkt: Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
HilfsstoffTicagrelor90 mg
HilfsstoffMacrogol 8000+
HilfsstoffEisen(III)-oxidhydrat, gelb+
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffMannitol+
HilfsstoffCalciumhydrogenphosphat-2-Wasser+
HilfsstoffCroscarmellose natrium+
HilfsstoffHyprolose+
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+
HilfsstoffMagnesium stearat (pflanzlich)+
HilfsstoffHypromellose+
HilfsstoffTitandioxid+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Aktive Blutung
  • Hirnblutung in der Vorgeschichte
  • Schwere Leberfunktionsstörung

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
  • Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
  • Blutgerinnungsstörung (Koagulopathie)
  • Erhöhte Blutungsneigung
  • Veränderungen des Blutbildes, wie z.B.:
    • Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)
    • Anämie (Blutarmut)
  • Asthma bronchiale
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
  • Herzerkrankung, wie:
    • Sinusknotensyndrom (Störung bei der Entstehung des Herzschlags im Ursprung)
    • AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer), 2. und 3. Grad
  • Pulserniedrigung
  • Erhöhte Harnsäurewerte
  • Gicht, auch in der Vorgeschichte
  • Bevorstehende Operation
  • Kurz zuvor stattgefundene größere Operation
  • Mäßige Leberfunktionsstörung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Blutungszeit (anomal)
  • Blutung
  • Erhöhte Neigung zu blauen Flecken
  • Spontan auftretender Bluterguss
  • Blutgerinnungsstörung mit erhöhter Blutungsneigung (Hämorrhagische Diathese)
  • Erhöhte Harnsäurewerte im Blut (Hyperurikämie)
  • Anfälle von Atemnot
  • Gicht durch Medikamente
  • Gelenkentzündung (Arthritis) bei Gicht durch Medikamente
  • Schwindel
  • Kurzzeitige Bewusstlosigkeit
  • Kopfschmerzen
  • Drehschwindel
  • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
  • Blutung der Atemwege
  • Nasenbluten
  • Bluthusten
  • Blutungen im Magen-Darm-Bereich
  • Zahnfleischbluten
  • Blutung aus dem Mastdarm
  • Blutendes Magengeschwür
  • Durchfall durch Arzneimittel
  • Übelkeit
  • Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
  • Verstopfung
  • Blutung in der Unterhaut (subkutane Blutung)
  • Hautblutung
  • Fleckenartige Hautblutung (Ekchymose)
  • Punktförmige Hauteinblutung (Petechie)
  • Hautausschlag
  • Juckreiz
  • Harnwegsblutung
  • Ausscheidung von Blutbestandteilen mit dem Urin
  • Harnblasenentzündung mit Blut im Urin
  • Erhöhte Nierenwerte (Kreatinin) im Blut
  • Blutung nach einem Eingriff
  • Blutung nach Verletzung
  • Prellung (Kontusion) erleichtert durch Medikamente
  • Bluterguss (Hämatom) aufgrund einer Verletzung
  • Tumorblutung, aufgrund von Blasenkrebs, Magenkrebs, Darmkrebs
  • Überempfindlichkeit
  • Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
  • Verwirrtheit
  • Blutung im Inneren des Schädels
  • Blutverlust ohne erkennbare äußerliche Ursache
  • Blutung im Inneren des Schädels durch Gewalteinwirkung (intrakranielle traumatische Blutung)
  • Augenblutung
  • Blutung unter der Bindehaut am Auge
  • Netzhautblutung
  • Ohrblutung
  • Blutung hinter dem Bauchfell
  • Muskelblutung
  • Gelenkblutung
  • Bluten im Genitalbereich
  • Scheidenblutung
  • Blut in der Samenflüssigkeit
  • Blutung nach Beendigung der Monatsblutungen in den Wechseljahren

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Während der Behandlung sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßnahmen durchzuführen.
  • Geben Sie vor einer Operation - dazu zählen auch kleinere Eingriffe wie z.B. das Ziehen eines Zahnes - die Einnahme/Anwendung des Arzneimittels an, da die Blutungszeit verlängert sein kann.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff beeinflusst die Blutgerinnung. Er verhindert, dass die Blutplättchen (Thrombozyten) zusammenklumpen und verbessert so die Fließfähigkeit des Blutes.