THEOPHYLLIN AL 200 retard Kapseln
| PZN | 00345957 |
| Производитель | Aliud Pharma GmbH |
| Форма | Капсулы с пролонгированным высвобождением |
| Ёмкость | 20 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 200 мг теофиллина
- Этилцеллюлоза
- Триэтилцитрат
- Оксид-гидрат железа(III), черный
- Углеводы не более
- Повидон K30
- Желатин
- Сахароза
- Кукурузный крахмал
- Шеллак
- Диоксид титана
- Индигокармин
- Тальк
Показания к применению капсул ТЕОФИЛЛИН АЛ 200 ретард
Применяется для лечения и профилактики состояний одышки и удушья, вызванных сужением дыхательных путей (бронхоконстрикцией) при бронхиальной астме и хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Примечания:
Рекомендуется проводить длительную поддерживающую терапию этих заболеваний теофиллином в комбинации с другими лекарственными средствами, расширяющими бронхи и оказывающими противовоспалительное действие (например, β-симпатомиметиками длительного действия и глюкокортикоидами).
Лекарственные средства с замедленным высвобождением теофиллина, такие как данный препарат, не предназначены для купирования астматического статуса (тяжелого приступа бронхиальной астмы) или острой бронхоспастичности (приступа одышки вследствие сужения бронхов).
Дозировка капсул ТЕОФИЛЛИН АЛ 200 ретард
Теофиллин дозируется индивидуально в зависимости от эффекта. Дозу по возможности следует определять на основании концентрации теофиллина в сыворотке крови (целевой диапазон: 8–20 мкг/мл). Контроль уровня теофиллина в сыворотке крови особенно показан при недостаточной эффективности или при возникновении нежелательных эффектов.
Для определения начальной дозы следует учитывать предшествующее лечение теофиллином или его соединениями с точки зрения снижения дозы. Для расчета дозы в качестве массы тела необходимо использовать нормальную массу тела (идеальный вес), так как теофиллин не распределяется в жировой ткани. Для взрослых суточная поддерживающая доза теофиллина составляет около 11–13 мг на кг массы тела.
Детям с 6 месяцев, а также курящим пациентам требуется более высокая доза теофиллина в пересчете на массу тела по сравнению с некурящими взрослыми вследствие ускоренного метаболизма теофиллина. В противоположность этому, у младенцев в возрасте до 6 месяцев и у пожилых пациентов (старше 60 лет) выведение теофиллина замедлено.
У курильщиков, прекращающих курение, дозирование следует проводить с осторожностью из-за повышения концентрации теофиллина в сыворотке крови.
У пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой гипоксемией, нарушением функции печени, пневмонией, вирусной инфекцией (в особенности гриппом), в пожилом возрасте, а также при лечении определенными другими лекарственными средствами выведение теофиллина очень часто замедлено. При тяжелых нарушениях функции почек может происходить кумуляция продуктов обмена теофиллина. Таким пациентам требуются меньшие дозы, а увеличение дозы должно проводиться с особой осторожностью. Кроме того, сообщалось о снижении выведения теофиллина после вакцинации против туберкулеза и гриппа, поэтому при одновременном лечении также может потребоваться снижение дозы.
Если не назначено иначе, в зависимости от возраста рекомендуются следующие поддерживающие дозы:
- Дети 6–8 лет (масса тела 20–25 кг): 24 мг теофиллина на кг массы тела в сутки
- Дети 8–12 лет (масса тела 25–40 кг): 20 мг теофиллина на кг массы тела в сутки
- Дети 12–16 лет (масса тела 40–60 кг): 18 мг теофиллина на кг массы тела в сутки
- Подростки с 16 лет и взрослые некурящие (масса тела 60–70 кг): 11–13 мг теофиллина на кг массы тела в сутки - Курильщики (масса тела 60–70 кг): 18 мг теофиллина на кг массы тела в сутки
При переходе с препарата теофиллина с обычным высвобождением на препарат пролонгированного действия следует учитывать, что указанная суточная доза при необходимости может быть уменьшена.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
- Дети 6–8 лет: 480–600 мг теофиллина в сутки (2–3 капсулы в сутки)
- Дети 8–12 лет: 500–800 мг теофиллина в сутки (2–4 капсулы в сутки)
- Дети 12–16 лет: 720–1080 мг теофиллина в сутки (3–4 капсулы в сутки)
- Подростки с 16 лет и взрослые некурящие: 660–910 мг теофиллина в сутки (3–4 капсулы в сутки) - Курильщики: 1080–1260 мг теофиллина в сутки (5–6 капсул в сутки)
Если вам требуется принимать более 800 мг (4 капсул), врач может назначить лекарственные формы с более высокой дозировкой, которые лучше подходят для этой цели. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Длительность лечения:
Длительность применения зависит от характера, тяжести и течения заболевания и определяется лечащим врачом. Принимайте лекарственное средство только по согласованию и по рекомендации врача.
Передозировка:
При появлении симптомов передозировки по указанию врача в зависимости от степени тяжести следует пропустить следующую дозу или уменьшить ее на 50%. В любом случае необходимо обратиться к лечащему врачу для пересмотра терапии.
При передозировке теофиллина при уровнях теофиллина в крови от 20 до 25 мкг/мл обычно проявляются известные побочные эффекты теофиллина (в том числе желудочно-кишечные расстройства, возбудимость центральной нервной системы, нарушения сердечного ритма) с повышенной интенсивностью.
Если концентрация теофиллина в крови превышает 25 мкг/мл, могут развиться тяжелые нарушения функции сердца или головного мозга, например, судорожные припадки или тяжелые аритмии, а также сердечно-сосудистый коллапс. Такие реакции могут возникать и без предшествующих признаков более легких побочных эффектов. При отравлении препаратом теофиллина с замедленным высвобождением признаки интоксикации могут проявляться с задержкой. Дети особенно чувствительны к передозировке теофиллина.
При повышенной индивидуальной чувствительности к теофиллину тяжелые симптомы передозировки возможны и при концентрациях в крови ниже указанных значений.
При подозрении на передозировку следует немедленно уведомить врача. Он должен принять соответствующие меры.
Если вы забыли принять препарат:
В следующий раз не принимайте двойную дозу, а проконсультируйтесь с врачом и продолжите прием, как описано в инструкции по дозированию.
Прекращение терапии:
При прерывании или внезапном прекращении приема препарата необходимо незамедлительно проинформировать врача, так как существует риск недостаточной эффективности лечения вашего заболевания.
Лекарственные взаимодействия капсул ТЕОФИЛЛИН АЛ 200 ретард
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, даже если они отпускаются без рецепта.
Действие следующих лекарственных средств или групп препаратов может изменяться при одновременном лечении теофиллином:
Препарат оказывает синергическое усиливающее действие с другими ксантинсодержащими лекарственными средствами, β-симпатомиметиками, кофеином и аналогичными веществами.
Ускоренный метаболизм теофиллина и/или снижение биодоступности, а также ослабление эффективности наблюдаются у курящих пациентов и при одновременном применении: барбитуратов (особенно фено- или пентобарбитала), карбамазепина, фенитоина, рифампицина, примидона, сульфинпиразона, ритонавира, зверобоя продырявленного (зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)) и аминоглутетимида. При одновременном лечении одним из этих средств следует контролировать уровень теофиллина и при необходимости корректировать дозу. Это правило действует также после отмены одного из данных препаратов.
Замедление выведения и/или повышение концентрации теофиллина в крови с повышенным риском передозировки и развитием побочных эффектов могут возникать при совместном применении со следующими средствами: пероральными контрацептивами (противозачаточными таблетками"), антибиотиками группы макролидов (например, эритромицином, кларитромицином, джозамицином и спирамицином), хинолонами (ингибиторами гиразы, см. ниже), гидразидом изоникотиновой кислоты, тиабендазолом, блокаторами кальциевых каналов (например, верапамилом, дилтиаземом), пропранололом, пропафеноном, мексилетином, тиклопидином, циметидином, аллопуринолом, альфа-интерфероном, рофекоксибом, пентоксифиллином, флувоксамином, вилоксазином, дисульфирамом, зилеутоном, фенилпропаноламином, противотуберкулезной (БЦЖ) и противогриппозной вакцинами. В таких случаях может потребоваться снижение дозы теофиллина.
Согласно отдельным сообщениям, симптомы передозировки теофиллина наблюдались также при сочетанном лечении с ранитидином, ацикловиром или зафирлукастом. При одновременной терапии индивидуально необходимую дозу теофиллина следует подбирать с особой тщательностью.
При параллельном лечении ципрофлоксацином дозу теофиллина следует снизить максимум до 60%, при применении эноксацина — максимум до 30%, а при применении грепафлоксацина или клинафлоксацина — до 50% от рекомендуемой дозы. Другие хинолоны (например, пефлоксацин, пипемидовая кислота) также могут усиливать действие препаратов теофиллина. Поэтому настоятельно рекомендуется при одновременной терапии хинолонами проводить частый мониторинг концентрации теофиллина в крови.
При одновременном приеме изониазида уровень теофиллина может как повышаться, так и снижаться. Показан контроль уровня теофиллина в крови.
Действие карбоната лития, β-адреноблокаторов, аденозина и бензодиазепинов при одновременном приеме теофиллина может ослабляться.
Теофиллин усиливает мочегонное действие диуретиков.
Имеются данные о возможном снижении судорожного порога головного мозга при одновременном приеме определенных фторхинолонов или имипенема.
Применение галотана у пациентов, получающих теофиллин, может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма.
Обратите внимание, что эти указания могут относиться и к недавно применявшимся препаратам.
Ввиду многочисленных взаимодействий теофиллина при длительном приеме с другими препаратами в целом целесообразен контроль его уровня в сыворотке крови.
Прием вместе с пищей и напитками:
Кофе усиливает действие теофиллина. Курение ускоряет метаболизм теофиллина и тем самым ослабляет его действие. Прием одновременно с алкоголем может дополнительно снижать скорость реакции
Принимайте капсулы после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Побочные действия капсул ТЕОФИЛЛИН АЛ 200 ретард
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: учащенное или нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения (пальпитация).
Нарушения со стороны нервной системы:
Частота неизвестна: головная боль, тремор конечностей, судорожные припадки, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Частота неизвестна: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, стимуляция секреции желудочного сока.
Вследствие снижения тонуса нижнего пищеводного сфинктера существующий заброс желудочной кислоты в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога) в ночное время может усиливаться.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: усиление диуреза.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: изменения электролитного состава сыворотки крови, в частности гипокалиемия, повышение кальция и креатинина в сыворотке крови, а также гипергликемия и гиперурикемия.
Нарушения со стороны сосудов:
Частота неизвестна: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности к теофиллину (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм), включая тяжелые аллергические (анафилактические) реакции.
Психические расстройства:
Частота неизвестна: состояния возбуждения, беспокойство, бессонница.
Усиленные побочные реакции могут возникать при индивидуальной гиперчувствительности или передозировке (концентрация теофиллина в крови выше 20 мкг/мл).
Прежде всего при повышенных концентрациях теофиллина в крови свыше 25 мкг/мл могут проявляться признаки отравления, такие как судорожные припадки, резкое падение артериального давления, желудочковые аритмии, сердечно-сосудистая недостаточность, рабдомиолиз и тяжелые желудочно-кишечные проявления (включая желудочно-кишечные кровотечения).
Значимые побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры при их возникновении:
При первых признаках реакции гиперчувствительности препарат повторно принимать нельзя. Сообщите об этом врачу, чтобы он мог оценить степень тяжести и принять необходимые меры.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из перечисленных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Противопоказания к капсулам ТЕОФИЛЛИН АЛ 200 ретард
Препарат нельзя принимать:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к теофиллину или любому из вспомогательных веществ
- если у вас свежий инфаркт миокарда
- если вы страдаете острыми нарушениями сердечного ритма с тахикардией (тахиаритмиями).
Беременность и период грудного вскармливания при применении капсул ТЕОФИЛЛИН АЛ 200 ретард
Перед применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность:
Опыта применения теофиллина в течение первых трех месяцев беременности в настоящее время недостаточно, поэтому приема теофиллина в этот период следует избегать. Во втором и третьем триместрах беременности теофиллин следует принимать только после строгой оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом, поскольку препарат проникает в кровоток плода и может оказывать фармакологическое действие.
Лечение пациентки теофиллином в конце беременности может привести к угнетению родовой деятельности. Новорожденные, чьи матери получали теофиллин перед родами, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет лекарственных эффектов.
Период грудного вскармливания:
Теофиллин проникает в грудное молоко. По этой причине терапевтическая доза теофиллина у кормящей женщины должна быть настолько низкой, насколько это возможно. Кормление грудью по возможности должно происходить непосредственно перед приемом препарата. Ребенок, находящийся на грудном вскармливании, должен тщательно наблюдаться на предмет возможного проявления эффектов теофиллина. При необходимости применения более высоких терапевтических доз кормление грудью следует прекратить.
Способ применения капсул ТЕОФИЛЛИН АЛ 200 ретард
Лечение по возможности следует начинать вечером незадолго до сна и постепенно повышать дозу в течение 2–3 дней.
Суточную дозу следует разделить на утренний и вечерний прием. Пожалуйста, проконсультируйтесь об этом с врачом. Он укажет, сколько капсул вам следует принимать утром и вечером соответственно.
Как повышение, так и снижение дозы всегда должно проводиться только по совету врача.
Принимайте капсулы после еды не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Особые указания для пациентов по применению капсул ТЕОФИЛЛИН АЛ 200 ретард
Особая осторожность при приеме теофиллина требуется:
- если вы страдаете нестабильной стенокардией (заболеванием коронарных сосудов)
- если у вас есть предрасположенность к нарушениям сердечного ритма с тахикардией (тахиаритмиям)
- если вы страдаете тяжелой артериальной гипертензией
- если вы страдаете гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (хроническим заболеванием сердечной мышцы)
- если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)
- если у вас эпилептический судорожный синдром
- если у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки
- если вы страдаете порфирией (определенным нарушением обмена веществ)
- если у вас нарушение функции печени или почек
- если вам проводится электросудорожная терапия, так как теофиллин может удлинять судорожные припадки.
Если эти данные относятся к вам сейчас или относились ранее, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
Дети:
Теофиллин метаболизируется в организме детей с различной скоростью в зависимости от возраста. Особенно для недоношенных детей и младенцев в возрасте до 6 месяцев существует повышенный риск передозировки.
Из-за высокого содержания действующего вещества данный препарат не подходит для детей младше 6 лет. Для этой цели доступны лекарственные средства в других лекарственных формах.
Пожилые люди:
Применение теофиллина у пожилых и/или тяжелобольных пациентов связано с повышенным риском передозировки и поэтому должно контролироваться определением концентрации в сыворотке крови
Управление транспортными средствами и механизмами:
Препарат даже при надлежащем применении может изменять скорость реакций настолько, что нарушается, например, способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе на высоте либо без устойчивой опоры. Это в еще большей степени относится к взаимодействию с алкоголем или лекарственными средствами, которые сами по себе могут ухудшать скорость реакций.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 200 mg Theophyllin
- Ethylcellulose
- Triethylcitrat
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
- Kohlenhydrate höchstens
- Povidon K30
- Gelatine
- Saccharose
- Maisstärke
- Schellack
- Titandioxid
- Indigocarmin
- Talkum
Anwendungsgebiete von THEOPHYLLIN AL 200 retard Kapseln
Wird angewendet zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen.
Hinweise:
Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und entzündungshemmend wirken (z.B. langwirksame ß-Sympathomimetika und Glukokortikoide), durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie dieses Arzneimittel, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer Anfall von Asthma bronchiale) oder der akuten Bronchospastik (Anfall von Atemnot infolge Bronchialverengung) bestimmt.
Dosierung von THEOPHYLLIN AL 200 retard Kapseln
Theophyllin ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst anhand des Theophyllin-Serumspiegels (Theophyllinmenge im Blut) ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8-20 Mikrogramm/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei mangelhafter Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Anfangsdosis ist eine Vorbehandlung mit Theophyllin oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisminderung zu berücksichtigen. Für die Ermittlung der Dosis ist als Körpergewicht das Normalgewicht einzusetzen, da Theophyllin nicht vom Fettgewebe aufgenommen wird. Für Erwachsene beträgt die tägliche Erhaltungsdosis von Theophyllin ca. 11-13 mg je kg Körpergewicht.
Kinder ab 6 Monaten sowie Raucher benötigen im Vergleich zu nichtrauchenden Erwachsenen eine höhere körpergewichtsbezogene Theophyllin-Dosis infolge eines vermehrten Abbaus von Theophyllin. Im Gegensatz hierzu ist bei Säuglingen unter 6 Monaten und bei älteren Patienten (ab 60. Lebensjahr) die Theophyllinausscheidung verlangsamt.
Bei Rauchern, die das Rauchen einstellen, sollte wegen des Anstiegs des Theophyllin-Serumspiegels vorsichtig dosiert werden.
Bei Patienten mit Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz), schwerem Sauerstoffmangel, eingeschränkter Leberfunktion, Lungenentzündung, Virusinfektion (insbesondere Grippe), im höherem Lebensalter sowie bei der Behandlung mit bestimmten anderen Medikamenten ist die Theophyllinausscheidung sehr häufig verlangsamt. Bei höhergradigen Nierenfunktionsstörungen kann es zu einer Anhäufung (Kumulation) von Theophyllin-Stoffwechselprodukten kommen. Solche Patienten benötigen daher geringere Dosen, und Steigerungen müssen mit besonderer Vorsicht erfolgen. Weiterhin ist über eine reduzierte Theophyllinausscheidung nach Tuberkulose- und Grippeschutz-Impfung berichtet worden, so dass bei gleichzeitiger Behandlung ebenfalls eine Dosisminderung erforderlich sein könnte.
Soweit nicht anders verordnet, sind je nach Lebensalter folgende Erhaltungsdosierungen zu empfehlen:
- Kinder 6-8 Jahre (20-25 kg Körpergewicht): 24 mg Theophyllin pro kg Körpergewicht am Tag
- Kinder 8-12 Jahre (25-40 kg Körpergewicht): 20 mg Theophyllin pro kg Körpergewicht am Tag
- Kinder 12-16 Jahre (40-60 kg Körpergewicht): 18 mg Theophyllin pro kg Körpergewicht am Tag
- Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene Nichtraucher (60 - 70 kg Körpergewicht): 11-13 mg Theophyllin pro kg Körpergewicht am Tag - Raucher (60 - 70 kg Körpergewicht): 18 mg Theophyllin pro kg Körpergewicht am Tag
Wird von einem nicht retardierten auf ein retardiertes Theophyllin-Präparat gewechselt, so ist zu beachten, dass die angegebene Tagesdosis evtl. reduziert werden kann.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Kinder 6-8 Jahre: 480-600 mg Theophyllin täglich (2 - 3 Kapseln täglich)
- Kinder 8-12 Jahre: 500-800 mg Theophyllin täglich (2 - 4 Kapseln täglich)
- Kinder 12-16 Jahre: 720 - 1080 mg Theophyllin täglich (3 - 4 Kapseln täglich)
- Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene Nichtraucher: 660 - 910 mg Theophyllin täglich (3 - 4 Kapseln täglich) - Raucher: 1080 - 1260 mg Theophyllin täglich (5 - 6 Kapseln täglich)
Wenn Sie mehr als 800 mg (4 Kapseln) einnehmen müssen, kann Ihr Arzt Ihnen auch besser geeignete Arzneizubereitungen mit höherer Wirkstärke verordnen. Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt.
Behandlungsdauer:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und wird vom behandelnden Arzt bestimmt. Nehmen Sie das Arzneimittel stets nur in Absprache und auf Anraten des Arztes ein.
Überdosierung:
Sollte es zu Überdosierungserscheinungen kommen, so sollte nach Anordnung des Arztes je nach Schweregrad die nächste Dosis ausgelassen oder um 50% vermindert werden. In jedem Falle sollte der behandelnde Arzt zur Überprüfung der Behandlung aufgesucht werden.
Bei Überdosierung mit Theophyllin treten bei Theophyllin-Blutspiegeln zwischen 20 und 25 Mikrogramm/ml in der Regel die bekannten Theophyllin-Nebenwirkungen (u.a. Magen-Darm-Beschwerden, zentralnervöse Erregbarkeit, Herzrhythmusstörungen) mit gesteigerter Intensität auf.
Übersteigt der Theophyllin-Blutspiegel 25 Mikrogramm/ml, können schwerwiegende Funktionsstörungen des Herzens oder des Gehirns, z.B. Krampfanfälle oder schwere Herzrhythmusstörungen sowie Herz-Kreislauf-Versagen auftreten. Solche Reaktionen können auch ohne die Vorboten leichterer Nebenwirkungen auftreten. Bei einer Vergiftung mit einem Theophyllinpräparat mit verzögerter Wirkstofffreisetzung können die Zeichen einer Vergiftung verzögert auftreten. Insbesondere Kinder reagieren empfindlich auf Theophyllinüberdosierungen.
Bei erhöhter individueller Theophyllin-Empfindlichkeit sind schwerere Überdosierungserscheinungen auch schon unterhalb der genannten BlutspiegelKonzentrationen möglich.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung ist sofort ein Arzt zu benachrichtigen. Dieser sollte geeignete Maßnahmen ergreifen.
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt und führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Therapieabbruch:
Bei Unterbrechen oder plötzlicher Beendigung der Einnahme (Absetzen) ist der Arzt unverzüglich zu informieren, da die Gefahr einer unzureichenden Behandlung Ihrer Erkrankung besteht.
Wechselwirkungen von THEOPHYLLIN AL 200 retard Kapseln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneimittel bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Theophyllin beeinflusst werden:
Das Arzneimittel wirkt gleichgerichtet verstärkend mit anderen Xanthin-haltigen Medikamenten, ß-Sympathomimetika, Coffein und ähnlichen Stoffen.
Ein beschleunigter Theophyllin-Abbau und/oder eine verminderte Bioverfügbarkeit sowie eine verminderte Wirksamkeit finden sich bei Rauchern und bei gleichzeitiger Behandlung mit: Barbituraten (besonders Pheno- oder Pentobar-bital), Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin, Primidon, Sulfinpyrazon, Ritonavir, Johanniskraut (Hypericum perforatum) und Aminoglutethimid.Bei gleichzeitiger Behandlung mit einem dieser Arzneimittel sollte der Theophyllin-Spiegel kontrolliert und gegebenenfalls eine Dosisanpassung durchgeführt werden. Dies gilt auch nach dem Absetzen eines dieser Medikamente.
Ein verzögerter Abbau und/oder eine Erhöhung des Theophyllin-Blutspiegels mit einer erhöhten Überdosierungsgefahr und vermehrtem Nebenwirkungsrisiko können bei gleichzeitiger Behandlung mit folgenden Arzneimitteln auftreten: oralen Kontrazeptiva („Pille"), Makrolid-Antibiotika (z.B. Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin und Spiramycin), Chinolone (Gyrase-Hemmstoffe, s.u.), Isonikotinsäurehydrazid, Tiabendazol, Calcium-Antagonisten (z.B. Verapamil, Diltiazem), Propranolol, Propafenon, Mexiletin, Ticlopidin, Cimetidin, Allopurinol, Alpha-Interferon, Rofecoxib, Pentoxifyllin, Fluvoxamin, Viloxazin, Disulfiram, Zi-leuton, Phenylpropanolamin, Tuberkulose (BCG)- und Influenza-Vakzinen. Hierbei kann eine Dosisreduzierung von Theophyllin angezeigt sein.
Einzelnen Berichten zufolge sind auch bei gleichzeitiger Behandlung mit Raniti-din, Aciclovir oder Zafirlukast Überdosierungserscheinungen von Theophyllin beobachtet worden. Bei gleichzeitiger Behandlung sollte die individuell erforderliche Theophyllin-Dosis besonders sorgfältig ermittelt werden.
Bei paralleler Behandlung mit Ciprofloxacin ist die Theophyllin-Dosis auf maximal 60%, bei Anwendung von Enoxacin auf maximal 30% und bei Anwendung von Grepafloxacin oder Clinafloxacin auf 50% der empfohlenen Dosis zu reduzieren. Auch andere Chinolone (z.B. Pefloxacin, Pipemidsäure) können die Wirkung von Theophyllin-Arzneimitteln verstärken. Es wird daher dringend empfohlen, bei gleichzeitiger Behandlung mit Chinolonen therapiebegleitende engmaschige Theophyllin-Konzentrationsbestimmungen durchzuführen.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Isoniazid kann der Theophyllinspiegel steigen oder auch abfallen. Theophyllinspiegelkontrollen sind angezeigt.
Die Wirkung von Lithiumcarbonat, ß-Rezeptorenblockern, Adenosin und Benzodiazepinen kann durch gleichzeitige Gabe von Theophyllin abgeschwächt werden.
Theophyllin verstärkt die harntreibende Wirkung von Diuretika.
Es liegen Hinweise vor, dass eine Senkung der Krampfschwelle des Gehirns bei gleichzeitiger Gabe von bestimmten Fluorochinolonen oder Imipenem auftreten kann.
Die Anwendung von Halothan kann bei Patienten, die Theophyllin erhalten, zu schweren Herzrhythmusstörungen führen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Aufgrund der vielfältigen Wechselwirkungen von Theophyllin sind Serumspiegelkontrollen bei längerfristiger Einnahme von mit anderen Medikamenten allgemein ratsam.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Kaffee wirkt verstärkend auf die Wirkung von Theophyllin. Rauchen steigert den Theophyllinabbau und schwächt somit die Wirkung ab. Die Einnahme zusammen mit Alkohol kann das Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen
Nehmen Sie die Kapseln nach den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.
Nebenwirkungen von THEOPHYLLIN AL 200 retard Kapseln
Herzerkrankungen:
Häufigkeit nicht bekannt: Beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzschlag, Herzklopfen (Palpitationen).
Erkrankungen des Nervensystems:
Häufigkeit nicht bekannt: Kopfschmerzen, Gliederzittern, Krampfanfälle, Schwindel.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
Häufigkeit nicht bekannt: Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Anregung der Magensäureausschüttung.
Infolge verringerter Spannung des unteren Speiseröhrenschließmuskels (Tonusverminderung im unteren Ösophagussphinkter) kann ein bestehender Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre (gastroösophagealer Reflux, Sodbrennen) in der Nacht verstärkt werden.
Erkrankungen der Nieren und Harnwege:
Häufigkeit nicht bekannt: Verstärkte Harnausscheidung (Diurese).
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:
Häufigkeit nicht bekannt: Veränderungen der Blutserumbestandteile (Serume-lektrolyte), insbesondere Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie), Anstieg von Se-rum-Calcium und -kreatinin sowie erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) und erhöhter Harnsäurespiegel (Hyperurikämie) im Blut.
Gefäßerkrankungen:
Häufigkeit nicht bekannt: Blutdruckabfall.
Erkrankungen des Immunsystems:
Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Theophyllin (u.a. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Krämpfe der Atemmuskulatur [Bronchospasmen]) einschließlich schwerer allergischer (anaphylaktischer) Reaktionen.
Psychiatrische Erkrankungen:
Häufigkeit nicht bekannt: Erregungszustände, Unruhe, Schlaflosigkeit.
Verstärkte Nebenwirkungen können bei individueller Überempfindlichkeit oder einer Überdosierung (Theophyllin-Konzentration im Blut über 20 Mikrogramm/ml) auftreten.
Vor allem bei erhöhten Theophyllin-Blutspiegeln (Theophyllinmenge im Blut) von mehr als 25 Mikrogramm/ml können Zeichen einer Vergiftung wie Krampfanfälle, plötzlicher Blutdruckabfall, Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Arrhythmien), Herz-Kreislaufversagen, Zerfall der Skelettmuskulatur (Rhabdomyo-lyse) und schwere Magen-Darm-Erscheinungen (u.a. gastrointestinale Blutungen) auftreten.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu THEOPHYLLIN AL 200 retard Kapseln
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Theophyllin oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben
- wenn Sie an akuten Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) leiden.
Schwangerschaft und Stillzeit zu THEOPHYLLIN AL 200 retard Kapseln
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Zu einer Anwendung von Theophyllin während der ersten drei Schwangerschaftsmonate liegen bislang keine ausreichenden Erfahrungen vor, daher sollte eine Einnahme von Theophyllin während dieser Zeit vermieden werden. Während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels sollte Theophyllin nur nach strenger durch den behandelnden Arzt erfolgter Nutzen-RisikoAbwägung von der Patientin angewendet werden, da es in den Blutkreislauf des Ungeborenen übergeht und daher Arzneimittelwirkungen zeigen kann.
Wird eine Patientin am Ende der Schwangerschaft mit Theophyllin behandelt, kann es zur Wehenhemmung kommen. Neugeborene, deren Mütter vor der Geburt mit Theophyllin behandelt wurden, müssen sorgfältig auf Arzneimittelwirkungen überwacht werden.
Stillzeit:
Theophyllin geht in die Muttermilch über. Aus diesem Grund ist die therapeutische Theophyllin-Dosis bei einer stillenden Frau so niedrig wie möglich zu halten. Das Stillen sollte möglichst unmittelbar vor der Gabe des Arzneimittels erfolgen. Das gestillte Kind muss sorgfältig auf ein mögliches Auftreten von Theo-phyllinwirkungen hin überwacht werden. Sollten höhere therapeutische Dosen notwendig sein, muss abgestillt werden.
Anwendung zu THEOPHYLLIN AL 200 retard Kapseln
Die Behandlung sollte möglichst am Abend kurz vor dem Schlafengehen beginnen und langsam über 2-3 Tage gesteigert werden.
Die Tagesdosis soll auf eine morgendliche und eine abendliche Dosis verteilt werden. Bitte sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt. Dieser wird Ihnen sagen, wie viele Kapseln Sie morgens und abends jeweils einnehmen sollen.
Sowohl eine Erhöhung als auch eine Verminderung der Dosis soll stets nur auf Anraten des Arztes erfolgen.
Nehmen Sie die Kapseln nach den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.
Patientenhinweise zu THEOPHYLLIN AL 200 retard Kapseln
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Theophyllin ist erforderlich:
- wenn Sie an einer instabilen Angina pectoris (Erkrankung der Herzkranzgefäße) leiden
- wenn Sie eine Neigung zu Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (tachykarde Arrhythmien) haben
- wenn Sie an schwerem Bluthochdruck leiden
- wenn Sie an hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (chronische Herzmuskelerkrankung) leiden
- wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) haben
- wenn Sie ein epileptisches Anfallsleiden haben
- wenn Sie ein Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür haben
- wenn Sie an Porphyrie (bestimmte Stoffwechselstörung) leiden
- wenn Sie eine Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben
- wenn bei Ihnen eine Elektrokrampftherapie durchgeführt wird, da Theophyllin die Krampfanfälle verlängern kann.
Falls diese Angaben bei Ihnen zutreffen oder früher einmal zutrafen, befragen sie vor der Einnahme bitte Ihren Arzt.
Kinder:
Theophyllin wird im Körper von Kindern je nach Lebensalter unterschiedlich schnell abgebaut. Besonders für frühgeborene Kinder und Säuglinge unter 6 Monaten besteht eine erhöhte Gefahr der Überdosierung.
Dieses Arzneimittel ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 6 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in anderen Zubereitungsformen zur Verfügung.
Ältere Menschen:
Die Anwendung von Theophyllin bei alten und/oder schwerkranken Patienten ist mit einer erhöhten Gefahr der Überdosierung verbunden und soll daher durch Blutspiegelkontrollen überwacht werden
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Das Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass z.B. die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen sowie zum Arbeiten in größerer Höhe oder ohne festen Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol oder Medikamenten, die ihrerseits das Reaktionsvermögen beeinträchtigen können.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.