THEALOZ Duo Augengel

THEALOZ Duo Augengel
PZN 10394276
Производитель Thea Pharma GmbH
Форма Гель для век
Ёмкость 30X0.4 g
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация о Thealoz Duo Gel

Thealoz Duo Gel

Увлажнение, смазывание и защита сухих глаз. Для лечения симптомов сухости глаз от умеренной до тяжелой степени
Однодозовые ампулы без консервантов

Состав:
Трегалоза: 3 г, натрия гиалуронат: 0,15 г, карбомер (Carbopol 974P): 0,25 г, сорбитол, натрия гидроксид, вода для инъекций: q.s. ad. 100 мл

Thealoz Duo Gel сочетает в себе двойную формулу из защищающей клетки трегалозы 3 % и способствующей заживлению гиалуроновой кислоты 0,15 % дополнительно с карбомером 0,25 % в гипотоническом составе.

Гиалуроновая кислота приятно увлажняет поверхность глаза, улучшает слезную пленку и помогает регенерации и заживлению роговицы.

Трегалоза защищает роговицу и конъюнктиву от повреждений, вызванных сухостью, образуя естественный сахарный защитный слой на поверхности клеток. Кроме того, трегалоза обладает высокой влагоудерживающей способностью и поэтому является подходящим компонентом для заменителя слезы.

Карбомер обладает мукоадгезивными свойствами (сцепляется со слизистым слоем слезной пленки), продлевая тем самым время удерживания на поверхности и способствуя эффекту депо.

Thealoz Duo Gel легко закапывается, не склеивает и не приводит к образованию полос или размытия перед глазами. Разумеется, жидкий гель обладает всеми известными преимуществами Thealoz Duo: без консервантов, без фосфатов и с очень хорошей переносимостью.

Thealoz Duo Gel особенно подходит для сильно сухих, воспаленных глаз и в качестве ночного дополнения. Выпускается в упаковке по 30 однодозовых контейнеров (Uni-Dose).

Когда следует применять Thealoz Duo Gel?
Thealoz Duo Gel — это жидкий гель для применения на глазах в течение дня, а также ночью.
Thealoz Duo Gel рекомендуется для лечения умеренных и тяжелых симптомов сухости глаз (чувство дискомфорта, покалывание, жжение), вызванных внешними воздействиями, такими как ветер, дым, загрязнение воздуха, пыль, сильное солнечное излучение, жара, холод, кондиционеры, а также авиаперелеты или длительная работа за экраном.
Thealoz Duo Gel не содержит консервантов и защищает глаза от раздражения и аллергических реакций, которые могут быть вызваны консервантами. Глазные капли без консервантов особенно рекомендуются для пациентов с чувствительными глазами и для длительного применения.

Свойства:
Thealoz Duo Gel — это стерильный, не содержащий консервантов, гипотонический и pH-нейтральный жидкий гель.
Основными компонентами являются трегалоза — природное вещество, встречающееся во многих видах растений и животных, гиалуроновая кислота — природное вещество, присутствующее в глазу, и карбомер (Carbopol 974P), который обеспечивает хорошую адгезию к поверхности глаза и, следовательно, длительное увлажнение.
Трегалоза обладает очень хорошими антиоксидантными, увлажняющими и защитными свойствами. Она является важным элементом ангидробиотических механизмов, наблюдаемых у многих микроорганизмов (замедленный метаболизм позволяет им выживать даже в условиях экстремальной засухи).
Кроме того, трегалоза защищает и стабилизирует клеточные мембраны.
Гиалуроновая кислота — это естественно присутствующий в человеческом глазу полисахарид с исключительными влагосвязывающими свойствами, обеспечивающий длительное увлажнение глазной поверхности. Она хорошо удерживается на поверхности глаза, обеспечивая длительное облегчение симптомов сухости глаз и быстрое восстановление поврежденной ткани роговицы.
Карбомер обеспечивает особенно хорошее сцепление Thealoz Duo Gel с поверхностью глаза и длительное облегчение симптомов сухости глаз.
Благодаря специальной комбинации трегалозы, гиалуроновой кислоты и карбомера Thealoz Duo Gel обеспечивает длительное интенсивное увлажнение глаз, эффективную защиту поверхности глаза и максимальный комфорт.

Особые указания и меры предосторожности при применении:
- не применять при аллергии на любой из ингредиентов
- избегайте любых контактов кончика ампулы с глазом
- глазные капли не вводить инъекционно и не принимать внутрь
- не используйте поврежденные однодозовые ампулы.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Взаимодействия:
Если вы дополнительно используете другие глазные капли, между применениями следует выдерживать интервал не менее 15 минут. Thealoz Duo Gel следует применять последним.

Как применять Thealoz Duo Gel:
Указания по применению:
ДЛЯ ЗАКАПЫВАНИЯ В ГЛАЗ.
- Тщательно вымойте руки перед применением
- Отделите 1 ампулу от полоски
- Переверните ампулу вверх дном и слегка постучите по ней
- Откройте ампулу и слегка сожмите ее
- Закапайте одну каплю в конъюнктивальный мешок, слегка оттянув нижнее веко вниз и глядя при этом вверх
- Немедленно утилизируйте ампулу после применения, даже если в ней еще остался раствор.
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Thealoz Duo Gel. Надевайте контактные линзы не ранее чем через 30 минут после применения Thealoz Duo Gel.

Дозировка:
По 1 капле в каждый глаз, от 1 до 4 раз в день.
Гелевые формы особенно подходят для применения вечером, незадолго до сна.

Нежелательные побочные эффекты:
В редких случаях могут возникать легкие раздражения глаз.

Хранение:
Храните однодозовые ампулы в оригинальной упаковке для защиты содержимого от прямого воздействия света. Не хранить при температуре выше 25°C.
НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ДАННЫЙ ПРОДУКТ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, ЧЕТКО УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
Срок годности распространяется на продукт при условии надлежащего хранения в неповрежденной упаковке. Поврежденные ампулы не использовать.
Вскрытые ампулы подлежат надлежащей утилизации сразу после применения.

Théa Pharma GmbH
Schillerstr. 3
10625 Berlin

По состоянию на: март 2014 г.

Состав Thealoz Duo Gel


Действующие вещества
  • 12 мг α,α-трегалозы
  • 1 мг карбомера 974 P
  • 0.60 мг гиалуроновой кислоты, натриевая соль
Вспомогательные вещества
  • Вода для инъекций
  • Раствор едкого натра для регулирования pH
  • Сорбитол
Allgemeine Informationen zu Thealoz® Duo Gel

Thealoz® Duo Gel

Befeuchtung, Benetzung und Schutz trockener Augen. Zur Behandlung moderater bis schwerer Symptome trockener Augen
Einzeldosisampullen – unkonserviert

Zusammensetzung:
Trehalose: 3 g, Natriumhyaluronat: 0,15 g, Carbomer (Carbopol 974P): 0,25 g, Sorbitol, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke: q.s. ad. 100 ml

Thealoz® Duo Gel kombiniert die Zweifach-Formel aus zellschützender Trehalose 3 % und heilungsfördernder Hyaluronsäure 0,15 % zusätzlich mit Carbomer 0,25 % in einer hypotonen Formulierung.

Die Hyaluronsäure befeuchtet die Augenoberfläche wohltuend, verbessert den Tränenfilm und hilft bei der Regeneration und Wundheilung der Hornhaut.

Die Trehalose schützt die Horn- und Bindehaut vor Schädigungen durch Trockenheit, indem der natürliche Zucker eine Art Schutzfilm auf der Zelloberfläche bildet. Außerdem besitzt Trehalose eine hohe Wasserbindungskapazität und ist somit ein geeigneter Inhaltsstoff für ein Tränenersatzmittel.

Das Carbomer ist mukoadhäsiv (haftet an der Schleimschicht des Tränenfilms), verlängert auf diese Weise die Verweildauer und trägt zu einem Depot-Effekt bei.

Thealoz® Duo Gel lässt sich leicht tropfen, verklebt nicht und führt zu keiner Schlierenbildung. Selbstverständlich weist das Flüssiggel darüber hinaus die bekannten Vorzüge von Thealoz® Duo auf: unkonserviert, phosphatfrei und sehr gut verträglich.

Thealoz® Duo Gel ist besonders für stark trockene, wunde Augen geeignet und als Ergänzung zur Nacht. Erhältlich als Packung mit 30 Einzeldosisbehältnissen (Uni-Dose).

Wann sollte Thealoz® Duo Gel angewendet werden?
Thealoz® Duo Gel ist ein Flüssiggel zur Anwendung am Auge, während des Tages und auch nachts.
Thealoz® Duo Gel wird empfohlen zur Behandlung moderater bis schwerer Symptome trockener Augen (Beschwerdegefühl, Stechen, Brennen) aufgrund äußerer Einflüsse wie Wind, Rauch, Luftverschmutzung, Staub, starker Sonneneinstrahlung Hitze, Kälte, Klimaanlagen sowie Flugreisen oder langer Bildschirmarbeit.
Thealoz® Duo Gel ist unkonserviert und schützt die Augen vor Irritationen und allergischen Reaktionen, die durch Konservierungsmittel hervorgerufen werden können. Unkonservierte Augentropfen werden besonders für Patienten mit empfindlichen Augen und für die Langzeitanwendung empfohlen.

Eigenschaften:
Thealoz® Duo Gel ist ein steriles, unkonserviertes, hypotones und pH-neutrales Flüssiggel.
Hauptbestandteile sind Trehalose, eine natürliche Substanz, die in vielen Pflanzen- und Tierarten vorkommt, Hyaluronsäure, eine im Auge vorkommende, natürliche Substanz und Carbomer (Carbopol 974P), das eine gute Haftung auf der Augenoberfläche und damit eine lang anhaltende Befeuchtung bewirkt.
Trehalose verfügt über sehr gute antioxidative, feuchtigkeitsspendende und schützende Eigenschaften. Es ist ein wesentliches Element der anhydrobiotischen Mechanismen, die in vielen Mikroorganismen beobachtet werden (ein verlangsamter Metabolismus ermöglicht es ihnen, auch extreme Trockenheit zu überleben).
Darüber hinaus schützt und stabilisiert Trehalose die Zellmembranen.
Hyaluronsäure ist ein im menschlichen Auge natürlich vorkommender Mehrfachzucker mit außergewöhnlichen feuchtigkeitsbindenden Eigenschaften und sorgt für eine lang anhaltende Befeuchtung der Augenoberfläche. Sie haftet gut auf der Augenoberfläche und bewirkt dadurch eine lang anhaltende Linderung der Symptome trockener Augen und eine rasche Regeneration des geschädigten Hornhautgewebes.
Carbomer sorgt für eine besonders gute Haftung von Thealoz® Duo Gel auf der Augenoberfläche und eine lang anhaltende Linderung der Symptome trockener Augen.
Durch die spezielle Kombination von Trehalose, Hyaluronsäure und Carbomer bewirkt Thealoz® Duo Gel eine lang anhaltende, intensive Befeuchtung der Augen, effektiven Schutz der Augenoberfläche und maximalen Komfort.

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung:
- nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen einen der Inhaltsstoffe sind
- vermeiden Sie jeden Kontakt der Ampullenspitze mit dem Auge
- die Augentropfen nicht injizieren oder einnehmen
- verwenden Sie keine beschädigten Einzeldosisampullen.
FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.

Wechselwirkungen:
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, sollten Sie zwischen den Anwendungen mindestens 15 Minuten vergehen lassen. Thealoz® Duo Gel als letztes anwenden.

Wie ist Thealoz® Duo Gel anzuwenden:
Anwendungshinweise:
ZUM EINTROPFEN IN DAS AUGE.
- Waschen Sie sich vor der Anwendung gründlich die Hände
- Lösen Sie 1 Ampulle vom Streifen ab
- Drehen Sie die Ampulle über Kopf und klopfen Sie leicht dagegen
- Öffnen Sie die Ampulle und drücken Sie sie leicht zusammen
- Bringen Sie einen Tropfen in den Bindehautsack ein, indem Sie das untere Augenlid leicht nach unten ziehen und dabei nach oben blicken
- Entsorgen Sie die Ampulle nach der Anwendung sofort, auch wenn sie noch einen Rest Lösung enthält.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, müssen Sie diese vor der Anwendung von Thealoz® Duo Gel herausnehmen. Setzen Sie die Kontaktlinsen frühestens 30 Minuten nach der Anwendung von Thealoz® Duo Gel wieder ein.

Dosierung:
1 Tropfen in jedes Auge, 1 – 4 Mal täglich.
Gelformulierungen eignen sich besonders für die Anwendung am Abend, kurz vor dem Schlafengehen.

Unerwünschte Nebenwirkungen:
In seltenen Fällen können leichte Augenreizungen auftreten.

Aufbewahrung:
Bewahren Sie die Einzeldosisampullen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor direkter Lichteinwirkung zu schützen. Nicht über 25°C lagern.
SIE DÜRFEN DIESES PRODUKT NACH DEM AUF DER VERPACKUNG DEUTLICH ANGEGEBENEN VERFALLDATUM NICHT MEHR VERWENDEN.
Das Verfalldatum gilt für das in der unversehrten Packung sachgerecht aufbewahrte Produkt. Beschädigte Ampullen nicht verwenden.
Angebrochene Ampullen sind sofort nach der Anwendung sachgerecht zu entsorgen.

Théa Pharma GmbH
Schillerstr. 3
10625 Berlin

Stand: März 2014

Zusammensetzung von Thealoz® Duo Gel


Wirkstoffe
  • 12 mg ?,?-Trehalose
  • 1 mg Carbomer 974 P
  • 0.60 mg Hyaluronsäure, Natriumsalz
Hilfsstoffe
  • Wasser für Injektionszwecke
  • Natronlauge zur pH-Wert-Einstellung
  • Sorbitol