TASIGNA 200 mg (nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté), gélule
| PZN | FR2168761 |
| EAN | 3400921687613 |
| Производитель | Novartis Europharm (Royaume-Uni) |
| Форма | Блистер |
| Ёмкость | 4x28 |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
| CIS: 6 646 056 5 | ||||||||||
| Название препарата | ||||||||||
| TASIGNA 200 мг, капсулы | ||||||||||
| Состав действующих веществ | ||||||||||
| Капсула | Состав на одну капсулу | |||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| Держатель(и) 'регистрационного удостоверения | ||||||||||
| NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | С : 19/11/2007 | |||||||||
| Административные данные | ||||||||||
| ||||||||||
| Условия отпуска и назначения | ||||||||||
| Список I | ||||||||||
| препарат, требующий особого контроля во время лечения | ||||||||||
| первичное госпитальное назначение на 6 месяцев | ||||||||||
| первичное назначение предназначено для определенных специалистов | ||||||||||
| продление назначения предназначено для специалистов в области ОНКОЛОГИИ | ||||||||||
| продление назначения предназначено для специалистов в области ГЕМАТОЛОГИИ | ||||||||||
| продление назначения предназначено для специалистов в области МЕДИЦИНСКОЙ ОНКОЛОГИИ | ||||||||||
| Формы выпуска | ||||||||||
| 382 785-2 или 34009 382 785 2 1 блистер(ы) ПВХ/ПВДХ/алюминий по 28 капсул(ы) | ||||||||||
| Декларация о выводе на рынок не предоставлена | ||||||||||
| 382 786-9 или 34009 382 786 9 9 блистер(ы) полиамид/алюминий/ПВХ-алюминий по 28 капсул(ы) | ||||||||||
| Декларация о 'прекращении коммерческой реализации: 20/06/2012 | ||||||||||
| 382 787-5 или 34009 382 787 5 0 4 блистера(ов) ПВХ/ПВДХ/алюминий по 28 капсул(ы) | ||||||||||
| Декларация о выводе на рынок не предоставлена | ||||||||||
| 382 788-1 или 34009 382 788 1 1 4 блистера(ов) полиамид/алюминий/ПВХ-алюминий по 28 капсул(ы) | ||||||||||
| Декларация о 'прекращении коммерческой реализации: 11/07/2012 | ||||||||||
| 216 875-5 или 34009 216 875 5 2 блистер(ы) ПВХ/ПВДХ/алюминий по 28 капсул(ы) | ||||||||||
| Декларация о выводе на рынок: 21/06/2012 | ||||||||||
| 216 876-1 или 34009 216 876 1 3 4 блистера(ов) ПВХ/ПВДХ/алюминий по 28 капсул(ы) | ||||||||||
| Декларация о выводе на рынок: 12/07/2012 | ||||||||||
| CIS : 6 646 056 5 | ||||||||||
| Dénomination de la spécialité | ||||||||||
| TASIGNA 200 mg, gélule | ||||||||||
| Composition en substances actives | ||||||||||
| Gélule | Composition pour une gélule | |||||||||
| ||||||||||
| ||||||||||
| Titulaire(s) de l'autorisation | ||||||||||
| NOVARTIS EUROPHARM LIMITED | Depuis le : 19/11/2007 | |||||||||
| Données administratives | ||||||||||
| ||||||||||
| Conditions de prescription et de délivrance | ||||||||||
| liste I | ||||||||||
| médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement | ||||||||||
| prescription initiale hospitalière semestrielle | ||||||||||
| prescription initiale réservée à certains spécialistes | ||||||||||
| renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE | ||||||||||
| renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE | ||||||||||
| renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE | ||||||||||
| Présentations | ||||||||||
| 382 785-2 ou 34009 382 785 2 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) | ||||||||||
| Déclaration de commercialisation non communiquée | ||||||||||
| 382 786-9 ou 34009 382 786 9 9 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) | ||||||||||
| Déclaration d'arrêt de commercialisation : 20/06/2012 | ||||||||||
| 382 787-5 ou 34009 382 787 5 0 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) | ||||||||||
| Déclaration de commercialisation non communiquée | ||||||||||
| 382 788-1 ou 34009 382 788 1 1 4 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) | ||||||||||
| Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/07/2012 | ||||||||||
| 216 875-5 ou 34009 216 875 5 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) | ||||||||||
| Déclaration de commercialisation : 21/06/2012 | ||||||||||
| 216 876-1 ou 34009 216 876 1 3 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) | ||||||||||
| Déclaration de commercialisation : 12/07/2012 | ||||||||||