Tapfi® 25 mg/25 mg

Tapfi® 25 mg/25 mg
PZN 16739776
Производитель pädia gmbh
Форма Пластыри
Ёмкость 20 St
Рецепт не требуется

Аннотация

О товаре & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта.Для облегчения боли при вакцинации и других уколах иглой

Действующие вещества

  • 25 мг лидокаина
  • 25 мг прилокаина

Вспомогательные вещества

  • 20 мг макроголглицеролгидроксистеарата
  • Целлюлоза
  • Карбомер 974 P
  • Натрия гидроксид для регуляции pH
  • Полиэтиленовая пленка, алюминированная
  • Полиэтилакрилатный клей
  • Вода очищенная
Показания
  • Данный лекарственный препарат содержит два действующих вещества под названием лидокаин и прилокаин. Они относятся к группе лекарственных препаратов, называемых местными анестетиками.
  • Он действует, кратковременно обезболивая поверхность кожи. Его наносят на кожу перед определенными медицинскими вмешательствами. Это помогает устранить боль на коже. Тем не менее вы все еще можете ощущать давление или прикосновение.
  • Взрослые, подростки и дети
    • Его можно применять для обезболивания кожи перед:
      • уколом иглы (например, при инъекции или взятии крови),
      • малыми хирургическими вмешательствами на коже.
Противопоказания
  • Этот лекарственный препарат нельзя применять,
    • если у вас аллергия на лидокаин или прилокаин, другие аналогичные местные анестетики или любой другой компонент этого лекарственного препарата.
Дозировка
  • Всегда применяйте данный лекарственный препарат точно так, как описано, или строго по указанию врача, фармацевта или медицинского персонала. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому персоналу.
  • Куда наклеивать трансдермальный пластырь, сколько пластырей использовать и как долго оставлять его на коже, зависит от цели применения.
  • Ваш врач, фармацевт или медицинский персонал наклеит пластырь или покажет, как правильно наносить его самостоятельно.
  • Не наносите пластырь на следующие участки кожи:
    • порезы, ссадины или раны
    • участки с кожной сыпью или экземой
    • в области вокруг глаз
    • во рту
  • Применение на коже перед малыми вмешательствами (такими как укол иглы или малые операции на коже):
    • Трансдермальный пластырь наклеивается на кожу. Ваш врач, фармацевт или медицинский персонал скажет вам, куда его наклеить.
    • Трансдермальный пластырь удаляется непосредственно перед вмешательством.
    • Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет обычно наносят один или несколько пластырей.
    • Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет трансдермальный пластырь наклеивают как минимум за 60 минут до процедуры. Однако не наклеивайте его более чем за 5 часов до процедуры.
    • У детей количество трансдермальных пластырей и продолжительность их применения зависят от возраста. Ваш врач, фармацевт или медицинский персонал сообщит вам, сколько трансдермальных пластырей вам требуется и когда их следует наклеить.
  • Дети
    • Применение на коже перед малыми вмешательствами (такими как укол иглы или малые операции на коже):
      • Время воздействия: около 1 часа.
    • Новорожденные и грудные дети в возрасте 0 - 2 месяцев: один трансдермальный пластырь наклеивается на обрабатываемый участок кожи.
      • Время воздействия: не более 1 часа. В течение 24 часов разрешается применять только одну разовую дозу.
      • Из-за своего размера пластырь не подходит для применения на определенных частях тела у новорожденных и грудных детей.
    • Грудные дети в возрасте 3 - 11 месяцев: до двух трансдермальных пластырей наклеиваются на обрабатываемый участок кожи.
      • Время воздействия: около 1 часа, максимум 4 часа.
    • Дети в возрасте 1 - 5 лет: до 10 трансдермальных пластырей наклеиваются на обрабатываемый участок кожи.
      • Время воздействия: около 1 часа, максимум 5 часов.
    • Дети в возрасте 6 - 11 лет: до 20 трансдермальных пластырей наклеиваются на обрабатываемый участок кожи.
      • Время воздействия: около 1 часа, максимум 5 часов.
    • В течение 24 часов у детей старше 3 месяцев можно применять максимум 2 дозы, как указано выше, с интервалом не менее 12 часов.
    • Этот препарат можно применять у детей с нейродермитом (кожным заболеванием, также называемым «атопический дерматит»), однако время воздействия в этом случае составляет не более 30 минут.
  • При наклеивании трансдермального пластыря важно в точности следовать следующим инструкциям:
    • Пластырь следует наклеивать как минимум за 1 час до запланированного вмешательства (за исключением пациентов с нейродермитом).
    • При необходимости удалите волосы на теле в соответствующей области кожи перед применением. Трансдермальный пластырь нельзя разрезать или иным образом разделять на части.
  • Применение на коже перед удалением контагиозного моллюска
    • Пластырь можно применять у детей и подростков с нейродермитом (кожным заболеванием, также называемым «атопический дерматит»).
    • Обычная доза зависит от возраста ребенка и применяется на 30 - 60 минут (30 минут у детей/подростков с нейродермитом). Ваш врач, фармацевт или медицинский персонал скажет вам, сколько пластырей следует использовать.

  • Если вы применили больше пластырей, чем следовало
    • Если вы применили больше пластырей, чем сказал врач, фармацевт или медицинский персонал, немедленно сообщите им об этом, даже если вы не замечаете признаков недомогания.
    • Симптомы после применения слишком большого количества пластырей перечислены ниже. Появление этих симптомов маловероятно, если препарат применяется согласно рекомендациям.
      • Ощущение оглушенности или головокружение
      • Покалывание кожи вокруг рта и онемение языка
      • Необычный вкус
      • Нечеткость зрения
      • Шум в ушах
      • Существует также риск острой «метгемоглобинемии» (нарушение концентрации пигмента крови). Это более вероятно при одновременном приеме определенных лекарственных средств. При развитии этого состояния кожа становится синевато-серой из-за недостатка кислорода.
    • В тяжелых случаях передозировки могут возникать такие признаки заболевания, как судорожные припадки, низкое артериальное давление, замедленное дыхание, остановка дыхания и изменение сердечного ритма.
    • Эти эффекты могут быть жизнеугрожающими.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Если какой-либо из перечисленных побочных эффектов беспокоит вас или вам кажется, что он не проходит, обратитесь к врачу или фармацевту. Сообщайте врачу обо всех других обстоятельствах, вызывающих плохое самочувствие во время применения этого препарата.
  • На участке, где применяется пластырь, может возникнуть легкая реакция (бледность или покраснение кожи, легкая отечность, начальное жжение или зуд). Это нормальные реакции на трансдермальный пластырь и анестетики, которые исчезают через короткое время без необходимости принятия мер.
  • Если вы заметите неприятные или необычные эффекты во время применения пластыря, прекратите использование и как можно скорее сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
  • Часто (может затрагивать до 1 из 10 человек)
    • Временные местные кожные реакции (бледность, покраснение, отек) на обрабатываемом участке
  • Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 человек)
    • Начальное легкое жжение, зуд или ощущение тепла на обрабатываемом участке
  • Редко (может затрагивать до 1 из 1 000 человек)
    • Аллергические реакции, которые в редких случаях могут приводить к анафилактическому шоку (кожная сыпь, отек, лихорадка, затрудненное дыхание и обморок)
    • Метгемоглобинемия (нарушение клеточного/химического состава крови)
    • Небольшие точечные кровоизлияния на обрабатываемом участке (в частности, у детей с экземой после более длительного времени воздействия)
    • Раздражение глаз при случайном попадании эмульсии в них при обработке кожи
  • Дополнительные побочные действия у детей
    • Метгемоглобинемия, нарушение состава крови, которое наблюдается чаще, нередко в связи с передозировкой у новорожденных и грудных детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к любым побочным эффектам, не указанным здесь.
Примечания для пациентов
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медицинским персоналом перед применением этого лекарственного препарата,
      • если у вас или вашего ребенка имеется редкое врожденное заболевание под названием «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы», влияющее на кровь;
      • если у вас или вашего ребенка есть нарушения концентрации пигмента крови метгемоглобина в крови, называемые «метгемоглобинемией»;
      • не наносите пластырь на участки с кожной сыпью, порезами, ссадинами или другими открытыми ранами. При наличии любой из этих проблем проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским персоналом перед наложением пластыря;
      • если у вас или вашего ребенка нейродермит (зудящее кожное заболевание, также называемое «атопический дерматит»), может быть достаточно более короткого времени воздействия. Время воздействия более 30 минут может приводить к повышенной частоте возникновения местных кожных реакций.
    • Избегайте попадания содержащей действующие вещества эмульсии в глаза, так как это может вызвать раздражение. Если эмульсия тем не менее случайно попала в глаз, немедленно промойте его теплой водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида).
    • Следите за тем, чтобы ничего не попадало в глаз, пока чувствительность не восстановится.
    • Если вы применяете препарат перед вакцинацией живыми вакцинами (например, прививками против туберкулеза),
      вам следует повторно обратиться к врачу или медицинскому персоналу в назначенный срок для проверки результата вакцинации.
    • Дети и подростки
      • У грудных детей/новорожденных в возрасте до 3 месяцев в период до 12 часов после нанесения пластыря часто наблюдается временное, клинически незначимое повышение концентрации пигмента крови метгемоглобина в крови («метгемоглобинемия»).
      • Эффективность пластыря при взятии крови из пятки у новорожденных не была подтверждена в клинических исследованиях.
      • Его не следует применять у детей в возрасте до 12 месяцев, одновременно получающих другие лекарственные препараты, влияющие на концентрацию пигмента крови метгемоглобина в крови («метгемоглобинемия») (например, сульфаниламиды).
      • Препарат не следует применять у недоношенных детей.

  • Способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Этот препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендуемых дозах.
Беременность и период лактации
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, перед применением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Маловероятно, что эпизодическое применение во время беременности окажет негативное воздействие на плод.
  • Период лактации
    • Действующие вещества (лидокаин и прилокаин) проникают в грудное молоко. Однако их количество настолько мало, что в целом риска для ребенка нет.
  • Фертильность
    • Исследования на животных не выявили нарушений мужской или женской фертильности.
Способ применения
  • При наклеивании трансдермального пластыря важно в точности следовать следующим инструкциям:
    • Его следует наклеивать как минимум за 1 час до запланированного вмешательства (за исключением пациентов с нейродермитом).
    • При необходимости удалите волосы на теле в соответствующей области кожи перед применением. Трансдермальный пластырь нельзя разрезать или иным образом разделять на части.
    • 1. Убедитесь, что обезболиваемый участок кожи чистый и сухой.
    • Отогните выступающий алюминиевый язычок на углу пластыря назад. Теперь другой рукой возьмитесь за сторону пластыря телесного цвета. Убедитесь, что оба слоя на углу хорошо разделены, прежде чем продолжать.
    • 2. Теперь потяните, как показано на рисунке, отделяя клейкую поверхность от защитной пленки.
    • При этом следите за тем, чтобы не прикасаться к белой круглой подушечке, содержащей действующие вещества (лидокаин/прилокаин).
    • 3. Не нажимайте на центр трансдермального пластыря. Это может привести к вытеканию эмульсии и недостаточному прилипанию клейкой поверхности. Плотно прижмите пластырь по краям, чтобы он хорошо держался на коже.
    • 4. На краю трансдермального пластыря можно записать время, когда он был наклеен. (Для этого подойдет, например, шариковая ручка.)
    • 5. Оставьте трансдермальный пластырь действовать как минимум на 1 час (исключение: пациенты с нейродермитом).
    • У детей в возрасте до 3 месяцев трансдермальный пластырь не должен оставаться на коже дольше 1 часа.
    • 6. Удалите трансдермальный пластырь по истечении соответствующего времени воздействия.
Взаимодействия
  • Применение вместе с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо другие лекарственные препараты. Причина заключается в том, что этот препарат может влиять на действие других лекарственных препаратов, а другие лекарственные препараты могут оказывать влияние на пластырь.
    • В частности, сообщите своему врачу и фармацевту, если вы или ваш ребенок недавно применяли или получали любое из следующих лекарственных средств:
      • лекарственные препараты для лечения инфекций: сульфаниламиды и нитрофурантоин
      • лекарственные препараты для лечения эпилепсии: фенитоин и фенобарбитал
      • другие местные анестетики
      • циметидин или бета-адреноблокаторы, которые могут вызывать повышение концентрации лидокаина в крови. Данное взаимодействие не имеет клинического значения при кратковременном лечении этим пластырем в пределах рекомендуемых доз.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Tapfi 25 мг/25 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Zur Schmerzlinderung bei Impfungen und anderen Nadelstichen

Wirkstoffe

  • 25 mg Lidocain
  • 25 mg Prilocain

Hilfsstoffe

  • 20 mg Macrogol glycerolhydroxystearat
  • Cellulose
  • Carbomer 974 P
  • Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
  • Polyethylen-Folie, aluminisiert
  • Polyethylen-Acrylat-Kleber
  • Wasser, gereinigtes
Indikation
  • Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, die Lidocain und Prilocain heißen. Diese gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Lokalanästhetika genannt werden.
  • Es wirkt, indem es die Hautoberfläche kurzzeitig betäubt. Es wird vor bestimmten medizinischen Eingriffen auf die Haut aufgebracht. Dies hilft, den Schmerz auf der Haut auszuschalten. Trotzdem kann es sein, dass Sie noch Druck oder Berührung spüren.
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder
    • Es kann zur Betäubung der Haut eingesetzt werden vor:
      • einem Nadeleinstich (z. B. wenn Sie eine Injektion bekommen oder zur Blutabnahme),
      • kleineren operativen Eingriffen an der Haut.
Gegenanzeigen
  • Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder Prilocain, andere ähnliche Lokalanästhetika oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wo das wirkstoffhaltige Pflaster aufgeklebt wird, wie viele Pflaster angewendet werden und wie lange es auf der Haut verweilt, hängt davon ab, wofür es benötigt wird.
  • Ihr Arzt, Apotheker oder medizinisches Fachpersonal wird das wirkstoffhaltige Pflaster aufkleben oder Ihnen zeigen, wie Sie es korrekt selbst anwenden.
  • Wenden Sie das Pflaster nicht auf folgenden Hautflächen an:
    • Schnitte, Abschürfungen oder Wunden
    • Stellen mit Hautausschlag oder Ekzemen
    • In der Nähe der Augen
    • Im Mund
  • Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie bei einem Nadeleinstich oder kleineren Hautoperationen):
    • Das wirkstoffhaltige Pflaster wird auf die Haut aufgeklebt. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wo Sie es aufkleben sollen.
    • Das wirkstoffhaltige Pflaster wird unmittelbar vor dem Eingriff wieder entfernt.
    • Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren werden üblicherweise ein oder mehrere Pflaster aufgebracht.
    • Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren wird das wirkstoffhaltige Pflaster mindestens 60 Minuten vor dem Eingriff aufgeklebt. Kleben Sie es jedoch nicht mehr als 5 Stunden vor dem Eingriff auf.
    • Bei Kindern hängt es vom Alter ab, wie viele wirkstoffhaltige Pflaster angewendet und wie lange diese angewendet werden. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele wirkstoffhaltige Pflaster Sie benötigen und wann diese aufgeklebt werden sollen.
  • Kinder
    • Anwendung auf der Haut vor kleineren Eingriffen (wie bei einem Nadeleinstich oder kleineren Hautoperationen):
      • Einwirkdauer: ca. 1 Stunde.
    • Neugeborene und Säuglinge im Alter von 0 - 2 Monaten: Ein wirkstoff-haltiges Pflaster wird auf die zu behandelnde Hautfläche aufgeklebt.
      • Einwirkdauer: höchstens 1 Stunde. Innerhalb von 24 Stunden darf nur eine Einzeldosis angewendet werden.
      • Aufgrund seiner Größe ist das wirkstoffhaltige Pflaster für die Anwendung auf bestimmten Körperpartien von Neugeborenen und Säuglingen nicht geeignet.
    • Säuglinge im Alter von 3 - 11 Monaten: Bis zu zwei wirkstoffhaltige Pflaster werden auf die zu behandelnde Hautfläche aufgeklebt.
      • Einwirkdauer: ca. 1 Stunde, höchstens 4 Stunden.
    • Kinder von 1 - 5 Jahren: Bis zu 10 wirkstoffhaltige Pflaster werden auf die zu behandelnde Hautfläche aufgeklebt.
      • Einwirkdauer: ca. 1 Stunde, höchstens 5 Stunden.
    • Kinder von 6 - 11 Jahren: Bis zu 20 wirkstoffhaltige Pflaster werden auf die zu behandelnde Hautfläche aufgeklebt.
      • Einwirkdauer: ca. 1 Stunde, höchstens 5 Stunden.
    • Innerhalb eines Zeitraums von 24 Stunden dürfen bei Kindern über 3 Monaten maximal 2 Dosen wie oben aufgeführt im Abstand von jeweils 12 Stunden angewendet werden.
    • Dieses Präparat kann bei Kindern mit Neurodermitis (einer Hauterkrankung, die auch „atopische Dermatitis" genannt wird), angewendet werden, allerdings beträgt die Einwirkdauer dann nicht mehr als 30 Minuten.
  • Wenn Sie das wirkstoffhaltige Pflaster aufbringen, ist es wichtig, dass Sie exakt den folgenden Anweisungen folgen:
    • Das Pflaster sollte mindestens 1 Stunde vor dem geplanten Eingriff aufgeklebt werden (außer bei Patienten mit Neurodermitis).
    • Falls notwendig, entfernen Sie vor der Anwendung Körperbehaarung in dem entsprechenden Hautareal. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht zerschnitten oder anderweitig zerteilt werden.
  • Anwendung auf der Haut vor der Entfernung von Dellwarzen
    • Das Pflaster kann bei Kindern und Jugendlichen mit Neurodermitis (einer Hautkrankheit, die auch „atopische Dermatitis" genannt wird) angewendet werden.
    • Die übliche Dosis hängt vom Alter des Kindes ab und wird für 30 bis 60 Minuten angewendet (30 Minuten bei Kindern/Jugendlichen mit Neurodermitis). Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen sagen, wie viele Pflaster Sie anwenden sollen.

  • Wenn Sie mehr Pflaster angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr Pflaster angewendet haben, als Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal Ihnen gesagt hat, informieren Sie diese unverzüglich, auch wenn Sie keine Krankheitsanzeichen bemerken.
    • Beschwerden nach der Anwendung zu vieler Pflaster sind unten aufgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass die Beschwerden auftreten, wenn das Präparat wie empfohlen angewendet wird.
      • Gefühl von Benommenheit oder Schwindel
      • Kribbeln der Haut um den Mund und Taubheit der Zunge
      • Ungewöhnlicher Geschmack
      • Verschwommenes Sehen
      • Ohrgeräusche
      • Es besteht auch das Risiko einer „akuten Methämoglobinämie" (ein Problem mit der Blutfarbstoff-Konzentration). Dies ist wahrscheinlicher, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig eingenommen wurden. Wenn dies auftritt, wird die Haut aufgrund von Sauerstoffmangel bläulich-grau.
    • Bei schweren Fällen von Überdosierung können Krankheitsanzeichen wie Krampfanfälle, niedriger Blutdruck, verlangsamte Atmung, Aussetzen der Atmung und veränderter Herzschlag auftreten.
    • Diese Wirkungen können lebensbedrohend sein.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt oder Sie den Eindruck haben, dass sie nicht weggehen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Informieren Sie Ihren Arzt über alle sonstigen Umstände, die dazu führen, dass Sie sich unwohl fühlen, während Sie dieses Präparat anwenden.
  • Eine leichte Reaktion (Blässe oder Rötung der Haut, leichte Schwellungen, anfängliches Brennen oder Jucken) kann auf der Fläche, auf der das Pflaster angewendet wird, auftreten. Dies sind normale Reaktionen auf das wirkstoffhaltige Pflaster und die Anästhetika, die nach kurzer Zeit verschwinden, ohne dass Maßnahmen nötig sind.
  • Wenn Sie unangenehme oder ungewöhnliche Wirkungen bemerken, während Sie das Pflaster anwenden, beenden Sie die Anwendung und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich.
  • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
    • Vorübergehende lokale Hautreaktionen (Blässe, Rötung, Schwellung) auf der behandelten Fläche
  • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
    • Ein anfängliches leichtes Brennen, Jucken oder Wärmegefühl auf der behandelten Fläche
  • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
    • Allergische Reaktionen, die in seltenen Fällen zu einem anaphylaktischen Schock führen können (Hautausschlag, Schwellung, Fieber, Atembeschwerden und Ohnmacht)
    • Methämoglobinämie (Störung der Blutzusammensetzung)
    • Kleine, punktförmige Blutungen auf der behandelten Fläche (insbesondere bei Kindern mit Ekzem nach längerer Einwirkdauer)
    • Reizung der Augen, wenn die Emulsion bei der Behandlung der Haut versehentlich in diese gelangt
  • Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern
    • Methämoglobinämie, eine Störung der Blutzusammensetzung, die häufiger beobachtet wird, oft in Zusammenhang mit einer Überdosierung bei Neugeborenen und Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Patientenhinweise
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel anwenden,
      • wenn Sie oder Ihr Kind eine seltene angeborene Krankheit haben, „Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel" genannt, die sich auf das Blut auswirkt;
      • wenn Sie oder Ihr Kind ein Problem mit der Konzentration des Blutfarbstoffs Methämoglobin im Blut haben, „Methämoglobinämie" genannt;
      • wenden Sie das Pflaster nicht auf Flächen mit Hautausschlag, Schnitten, Hautabschürfungen oder anderen offenen Wunden an. Wenn eines dieser Probleme vorliegt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Pflaster anwenden;
      • wenn Sie oder Ihr Kind Neurodermitis haben (eine juckende Hautkrankheit, auch „atopische Dermatitis" genannt), kann eine kürzere Einwirkdauer ausreichend sein. Eine Einwirkdauer von mehr als 30 Minuten kann zu einem vermehrten Auftreten von lokalen Hautreaktionen führen.
    • Vermeiden Sie, dass die wirkstoffhaltige Emulsion in die Augen gelangt, da dies Reizungen verursachen kann. Sollte dennoch die Emulsion versehentlich in Ihr Auge gelangen, sollten Sie es sofort gut mit lauwarmem Wasser oder Kochsalzlösung (Natriumchloridlösung) spülen.
    • Achten Sie darauf, dass nichts in Ihr Auge kommt, bis das Gefühl zurückgekehrt ist.
    • Wenn Sie das Präparat vor Impfungen mit Lebendimpfstoffen anwenden (z. B. Tuberkulose-
      Impfungen), sollten Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal im vorgegebenen Zeitraum zur Überprüfung des Impfergebnisses noch einmal aufsuchen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Bei Säuglingen/Neugeborenen unter 3 Monaten wird bis zu 12 Stunden nach Aufbringen des Pflasters häufig ein vorübergehender, klinisch nicht bedeutender Anstieg der Konzentration des Blutfarbstoffes Methämoglobin im Blut beobachtet („Methämoglobinämie").
      • Die Wirksamkeit des Pflasters bei der Blutentnahme an der Ferse von Neugeborenen konnte in klinischen Studien nicht bestätigt werden.
      • Es sollte nicht bei Kindern unter 12 Monaten angewendet werden, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die sich auf die Konzentration des Blutfarbstoffes Methämoglobin im Blut („Methämoglobinämie") auswirken (z. B. Sulfonamide).
      • Das Präparat sollte nicht bei Frühgeborenen angewendet werden.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, wenn es in den empfohlenen Dosierungen angewendet wird.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Es ist unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung während der Schwangerschaft negative Auswirkungen auf den Fetus hat.
  • Stillzeit
    • Die Wirkstoffe (Lidocain und Prilocain) gehen in die Muttermilch über. Die Menge ist jedoch so gering, dass im Allgemeinen kein Risiko für das Kind besteht.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Tierstudien zeigten keine Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fortpflanzungsfähigkeit.
Anwendung
  • Wenn Sie das wirkstoffhaltige Pflaster aufbringen, ist es wichtig, dass Sie exakt den folgenden Anweisungen folgen:
    • Es sollte mindestens 1 Stunde vor dem geplanten Eingriff aufgeklebt werden (außer bei Patienten mit Neurodermitis).
    • Falls notwendig, entfernen Sie vor der Anwendung Körperbehaarung in dem entsprechenden Hautareal. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht zerschnitten oder anderweitig zerteilt werden.
    • 1. Achten Sie darauf, dass die zu betäubende Hautfläche sauber und trocken ist.
    • Biegen Sie den überstehenden Aluminiumflügel an der Ecke des Pflasters nach hinten. Ergreifen Sie nun mit der anderen Hand die hautfarbene Pflasterseite. Achten Sie darauf, dass beide Lagen an der Ecke gut getrennt sind, bevor Sie weiter fortfahren.
    • 2. Ziehen Sie nun, wie in der Abbildung gezeigt, Klebefläche und Schutzfolie auseinander.
    • Achten Sie dabei darauf, dass Sie nicht das weiße runde Kissen berühren, das die Wirkstoffe (Lidocain/Prilocain) enthält.
    • 3. Drücken Sie nicht auf die Mitte des wirkstoffhaltigen Pflasters. Das könnte dazu führen, dass die Emulsion austritt und die Klebefläche nicht ausreichend haftet. Drücken Sie das Pflaster an den Rändern fest an, damit es gut auf der Haut haftet.
    • 4. Auf dem Rand des wirkstoffhaltigen Pflasters kann die Uhrzeit notiert werden, zu der es aufgeklebt wurde. (Hierzu eignet sich etwa ein Kugelschreiber.)
    • 5. Lassen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster mindestens 1 Stunde lang einwirken (Ausnahme: Patienten mit Neurodermitis).
    • Bei Kindern unter 3 Monaten darf das wirkstoffhaltige Pflaster nicht länger als eine Stunde aufgebracht bleiben.
    • 6. Entfernen Sie das wirkstoffhaltige Pflaster nach Ablauf der entsprechenden Einwirkzeit.
Wechselwirkungen
  • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Der Grund dafür ist, dass dieses Präparat die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann und andere Arzneimittel einen Einfluss auf das Pflaster haben können.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt und Apotheker insbesondere mit, wenn Sie oder Ihr Kind kürzlich eines der folgenden Arzneimittel angewendet haben oder erhalten haben:
      • Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen: Sulfonamide und Nitrofurantoin
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie: Phenytoin und Phenobarbital
      • Andere Lokalanästhetika
      • Cimetidin oder Betablocker, die einen Anstieg der Lidocain-Konzentration im Blut verursachen können. Diese Wechselwirkung ist bei kurzzeitiger Behandlung mit diesem Pflaster im Rahmen der empfohlenen Dosierungen klinisch nicht bedeutsam.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Tapfi® 25 mg/25 mg (
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