Информация о препарате&Обязательные сведения
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача.
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Железа(III) оксида гидрат, желтый
- Кросповидон
- Натрия стеарилфумарат
- Повидон K12
- Натрия додецилсульфат
- Лактозы моногидрат
- Макрогол 3350
- Поли(виниловый спирт)
- Титана диоксид
- Тальк
Показания
- Препарат применяется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить твердый, эрегированный половой член, необходимый для сексуальной активности. Препарат продемонстрировал значительное улучшение способности достигать твердого, эрегированного полового члена для сексуальной активности.
- Препарат содержит в качестве действующего вещества тадалафил и относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы 5». После сексуальной стимуляции препарат помогает расслабить кровеносные сосуды в вашем половом члене, обеспечивая приток крови к нему. В результате улучшается эрекция. Препарат не поможет вам, если у вас нет эректильной дисфункции.
- Важно отметить, что препарат не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Может потребоваться предварительная сексуальная прелюдия между партнерами, так же как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать, если вы:
- имеете аллергию на тадалафил или любой другой компонент этого лекарственного препарата.
- принимаете в любой форме органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа лекарственных средств («нитраты»), которые применяются для лечения стенокардии (определенного вида «болей в сердце»). Было показано, что данный препарат усиливает действие этих лекарственных средств. Если вы принимаете нитраты в любой форме или не уверены в этом, проконсультируйтесь со своим врачом.
- страдаете тяжелым заболеванием сердца или перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.
- перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев.
- страдаете низким артериальным давлением или неконтролируемым высоким артериальным давлением.
- когда-либо испытывали потерю зрения вследствие неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION); это заболевание описывается как «инсульт глаза».
- принимаете риоцигуат. Этот лекарственный препарат применяется для лечения легочной артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких в дополнение к тромбам). Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как данный препарат, усиливают гипотензивный эффект этого лекарственного средства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, проконсультируйтесь со своим врачом.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат строго по согласованию со своим врачом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 10 мг перед сексуальной активностью. Если эффект этой дозы недостаточен, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг.
- Не принимайте препарат чаще одного раза в день. Препараты тадалафила 10 мг и 20 мг предназначены для приема перед предполагаемой сексуальной активностью, и их ежедневный прием в течение длительного периода времени не рекомендуется.
- Важно отметить, что препарат действует только при сексуальной стимуляции. Может потребоваться предварительная сексуальная прелюдия между партнерами, так же как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.
- Если вы приняли больше препарата, чем следовало
- Сообщите об этом своему врачу. Возможно возникновение побочных эффектов, описанных в разделе «Побочные эффекты».
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Обычно они носят характер от легких до умеренных.
- Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих побочных эффектов:
- аллергические реакции, включая кожную сыпь (частота: нечасто).
- боль в груди — не применяйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота: нечасто).
- приапизм: после приема препарата может возникнуть продолжительная и потенциально болезненная эрекция (частота: редко). Если эрекция продолжается более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
- внезапная потеря зрения (частота: редко), искаженное, нечеткое, затуманенное центральное зрение или внезапное снижение зрения (частота: неизвестно).
- Сообщалось о других побочных эффектах:
- Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
- головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и нарушения пищеварения.
- Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):
- головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, кислая отрыжка (заброс желудочной кислоты), нечеткость зрения, боль в глазах, затрудненное дыхание, кровь в моче, длительная эрекция, учащенное сердцебиение, тахикардия (учащенный пульс), высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, носовое кровотечение, шум в ушах (тиннитус), отек кистей, стоп или суставов и утомляемость.
- Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):
- обморок, судорожные припадки и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение слуха или глухота, крапивница (зудящие красные волдыри на коже), кровотечение из полового члена, кровь в сперме и повышенное потоотделение.
- У пациентов, принимавших препарат, редко сообщалось об инфаркте миокарда и инсульте. Большинство этих мужчин имели установленные сердечно-сосудистые заболевания еще до начала приема этого препарата.
- Редко сообщалось о частичном, временном или постоянном ухудшении либо потере зрения на один или оба глаза.
- У мужчин, принимавших препарат, сообщалось о некоторых других редких побочных эффектах, которые не наблюдались в клинических исследованиях. К ним относятся:
- мигрень, отек лица, тяжелые аллергические реакции, вызывающие отеки в области лица или шеи, тяжелое покраснение кожи, ряд заболеваний, нарушающих кровоток в глазу, нерегулярное сердцебиение, чувство сдавления в груди (стенокардия) и внезапная сердечная смерть.
- Искаженное, нечеткое, затуманенное центральное зрение или внезапное снижение зрения (частота: неизвестно).
- О таком побочном эффекте, как головокружение, чаще сообщалось у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил.
- О диарее чаще сообщалось у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным здесь.
Примечания для пациентов: эта таблетка делимая. Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом перед началом приема препарата.
- Пожалуйста, обратите внимание, что сексуальная активность сопряжена с потенциальным риском для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку она создает нагрузку на сердце. Если вы страдаете заболеванием сердца, вам следует сообщить об этом своему врачу.
- Перед приемом таблеток обязательно проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеются:
- серповидноклеточная анемия (изменение красных кровяных телец)
- множественная миелома (рак костного мозга)
- лейкоз (рак клеток крови)
- деформация (искривление) полового члена
- тяжелое заболевание печени
- тяжелое заболевание почек
- Неизвестно, эффективен ли препарат у пациентов, перенесших:
- хирургическую операцию в области таза
- полное удаление предстательной железы или удаление ее части с пересечением нервов простаты (нервонесберегающая методика)
- Если во время приема препарата вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, либо если зрение стало искаженным или затуманенным, прекратите лечение препаратом и немедленно обратитесь к врачу.
- У некоторых пациентов на фоне приема тадалафила наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Даже если неизвестно, связаны ли эти явления с приемом тадалафила причинно-следственной связью, при внезапном ухудшении или потере слуха прекратите лечение и немедленно свяжитесь с врачом.
- Препарат не предназначен для применения женщинами.
- Дети и подростки
- Препарат не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Некоторые мужчины, принимавшие препарат в рамках клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою индивидуальную реакцию на таблетки, прежде чем садиться за руль или управлять механизмами.
Беременность и период грудного вскармливания
- Препарат не предназначен для применения женщинами.
- Фертильность
- У получавших лечение собак отмечалось уменьшение количества спермы в семенниках. Снижение выработки спермы наблюдалось и у некоторых мужчин. Маловероятно, что это приведет к снижению фертильности.
Применение
- Таблетки с тадалафилом предназначены исключительно для приема мужчинами. Проглотите таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
- Вам следует принять препарат как минимум за 30 минут до сексуальной активности.
- Действие препарата может продолжаться вплоть до 36 часов после приема таблетки.
- Употребление алкоголя может ухудшить способность к достижению эрекции, а также временно снизить артериальное давление. Если вы приняли препарат или планируете его принять, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,8‰ и выше), поскольку это может повысить риск головокружения при вставании.
Взаимодействия
- Прием совместно с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарственные препараты, недавно принимали их или планируете принимать.
- Вы не должны принимать данный препарат, если вы уже применяете нитраты.
- Данный препарат может влиять на некоторые лекарственные средства, либо они могут влиять на эффективность его действия. Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете следующие лекарственные средства:
- альфа-адреноблокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления или нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы)
- другие лекарственные средства для лечения высокого артериального давления
- риоцигуат
- ингибиторы 5-альфа-редуктазы (принимаются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
- такие лекарственные средства, как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции
- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты (противоэпилептические средства))
- рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол
- другие лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции
- Прием совместно с напитками и алкоголем
- Информацию о совместном приеме с алкоголем см. в разделе «Дозировка». Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность действия тадалафила, поэтому его следует употреблять с осторожностью. Проконсультируйтесь со своим врачом для получения дополнительной информации.
- Справочная служба лекарственных препаратов
- Листок-вкладыш Tadalafil-ratiopharm 20 mg (