Подробная информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Оксида железа(III) гидрат, желтый
- Кросповидон
- Натрия стеарилфумарат
- Повидон K12
- Натрия додецилсульфат
- Лактозы моногидрат
- Макрогол 3350
- Поли(виниловый спирт)
- Титана диоксид
- Тальк
Показания
- Препарат применяется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или поддержать напряженное состояние эрегированного полового члена, необходимое для сексуальной активности. Препарат показал значительное улучшение в достижении напряженного эрегированного полового члена для сексуальной активности.
- Препарат содержит в качестве действующего вещества тадалафил и относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами фосфодиэстеразы 5». После сексуальной стимуляции препарат помогает расслабить кровеносные сосуды в вашем половом члене, обеспечивая приток крови к половому члену. Результатом является улучшение эрекции. Препарат не поможет вам, если у вас нет эректильной дисфункции.
- Важно отметить, что препарат не действует при отсутствии сексуальной стимуляции. Может потребоваться предварительная сексуальная стимуляция партнеров, точно так же, как если бы вы не принимали лекарственный препарат против эректильной дисфункции.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать, если вы:
- имеете аллергию на тадалафил или любой другой компонент этого препарата.
- в любой форме принимаете органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит. Это группа лекарственных средств («нитраты»), которые применяются для лечения стенокардии (определенный вид «болей в сердце»). Было показано, что данный препарат усиливает действие этих лекарственных средств. Если вы принимаете какую-либо форму нитратов или не уверены в этом, проконсультируйтесь с врачом.
- страдаете тяжелым заболеванием сердца или перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.
- перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев.
- страдаете низким артериальным давлением или неконтролируемым высоким артериальным давлением.
- когда-либо теряли зрение вследствие неартериитной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (NAION), это заболевание описывается как «инсульт глаза».
- принимаете риоцигуат. Этот лекарственный препарат применяется для лечения легочной артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого давления в легких на фоне тромбов). Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как данный препарат, усиливают гипотензивное действие этого лекарственного средства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены в этом, поговорите с врачом.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат строго по согласованию с вашим врачом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 10 мг перед сексуальной активностью. Если эффект от этой дозы слишком мал, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг.
- Не принимайте препарат чаще одного раза в день. Тадалафил 10 мг и 20 мг предназначены для приема перед предполагаемой сексуальной активностью, и ежедневный прием в течение длительного времени не рекомендуется.
- Важно отметить, что препарат действует только при сексуальной стимуляции. Может потребоваться предварительная сексуальная стимуляция партнеров, точно так же, как если бы вы не принимали препарат против эректильной дисфункции.
- Если вы приняли больше препарата, чем следовало
- Сообщите об этом своему врачу. Возможно возникновение побочных эффектов, как описано в разделе «Побочные эффекты».
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Обычно они имеют легкую или умеренную степень выраженности.
- Прекратите лечение и немедленно вызовите врача, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:
- аллергические реакции, включая кожную сыпь (частота нечасто).
- боль в груди — не применяйте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (частота нечасто)
- приапизм, длительная и возможно болезненная эрекция может возникнуть после приема препарата (частота редко). Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, немедленно свяжитесь со своим врачом.
- внезапная потеря зрения (частота редко), искаженное, мутное, нечеткое центральное зрение или внезапное снижение зрения (частота неизвестна).
- Сообщалось о других побочных эффектах:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)
- головная боль, боль в спине, мышечные боли, боли в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и нарушения пищеварения.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)
- головокружение, боли в животе, тошнота, рвота, кислая отрыжка (заброс желудочной кислоты), нечеткость зрения, боль в глазах, затрудненное дыхание, кровь в моче, длительная эрекция, учащенное сердцебиение, тахикардия (быстрое сердцебиение), высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, носовые кровотечения, шум в ушах (тиннитус), отек кистей, стоп или суставов и утомляемость.
- Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов)
- обморок, судорожные припадки и преходящая потеря памяти, отеки век, покраснение глаз, внезапное снижение слуха или глухота и крапивница (зудящие, красные возвышения кожи), кровотечение из полового члена, кровь в сперме и повышенное потоотделение.
- Инфаркт миокарда и инсульт редко отмечались у пациентов, принимавших препарат. Большинство из этих мужчин уже до приема этого лекарственного средства имели известные заболевания сердца.
- Частичное, временное или стойкое ухудшение либо потеря зрения одного или обоих глаз отмечались редко.
- У мужчин, принимавших препарат, сообщалось о некоторых других редких побочных эффектах, которые не наблюдались в клинических исследованиях. К ним относятся:
- мигрень, отеки лица, тяжелые аллергические реакции, приводящие к отекам в области лица или горла, тяжелые кожные покраснения, некоторые заболевания, нарушающие приток крови к глазу, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть
- искаженное, мутное, нечеткое центральное зрение или внезапное снижение зрения (частота неизвестна).
- О таком побочном эффекте, как головокружение, чаще сообщалось у мужчин старше 75 лет, принимавших тадалафил. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет, принимавших тадалафил.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны здесь.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямого солнечного света.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
- Обратите внимание, что сексуальная активность несет в себе потенциальный риск для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку она представляет собой нагрузку на сердце. Если вы страдаете заболеванием сердца, вам следует сообщить об этом своему врачу.
- Пожалуйста, перед приемом таблеток поговорите с врачом, если у вас имеются:
- серповидноклеточная анемия (изменение красных кровяных клеток)
- множественная миелома (рак костного мозга)
- лейкемия (рак клеток крови)
- деформация полового члена
- тяжелое заболевание печени
- тяжелое заболевание почек
- Неизвестно, эффективен ли препарат у пациентов, перенесших:
- операцию в области таза
- полное удаление предстательной железы или удаление ее части, при котором были пересечены нервы предстательной железы (не нервосберегающая методика).
- Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, либо если зрение стало искаженным или мутным во время приема препарата, прекратите лечение лекарственным средством и немедленно вызовите врача.
- У некоторых пациентов на фоне приема тадалафила отмечалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Даже если неизвестно, связаны ли эти явления причинно-следственной связью с тадалафилом, прекратите лечение при внезапном ухудшении или потере слуха и немедленно свяжитесь с врачом.
- Препарат не должен применяться женщинами.
- Дети и подростки
- Препарат не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
- Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
- Некоторые мужчины, принимавшие препарат в ходе клинических исследований, сообщали о головокружении. Внимательно оцените свою индивидуальную реакцию на таблетки, прежде чем садиться за руль или управлять механизмами.
Беременность и период лактации
- Препарат не должен применяться женщинами.
- Фертильность
- У получавших лечение собак наблюдалось уменьшение количества спермы в яичках. Снижение количества спермы наблюдалось и у некоторых мужчин. Маловероятно, что это приводит к ограничению фертильности.
Применение
- Таблетки тадалафила предназначены исключительно для приема мужчинами. Проглотите таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Вы можете принимать препарат независимо от приема пищи.
- Вам следует принимать препарат как минимум за 30 минут до сексуальной активности.
- Действие препарата может продолжаться до 36 часов после приема таблетки.
- Употребление алкоголя может негативно повлиять на вашу способность достичь эрекции, а также временно снизить артериальное давление. Если вы приняли препарат или планируете его прием, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,8 и более), так как это может повысить риск головокружения при вставании.
Взаимодействия
- Прием совместно с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, недавно принимали другие лекарственные средства или намереваетесь принимать другие лекарственные средства.
- Вам нельзя принимать препарат, если вы уже применяете нитраты.
- Некоторые лекарственные средства могут влиять на этот препарат или они могут влиять на то, насколько хорошо действует этот препарат. Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете следующие лекарственные средства:
- альфа-адреноблокаторы (принимаются для лечения высокого артериального давления или проблем с мочевыводящими путями вследствие доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
- другие лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления
- риоцигуат
- ингибиторы 5-альфа-редуктазы (принимаются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
- лекарственные средства, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций), и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции
- фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные лекарственные средства (противоэпилептические препараты))
- рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол
- другие лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции
- Прием с напитками и алкоголем
- Информацию об одновременном приеме с алкоголем см. в разделе «Дозировка». Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность действия тадалафила, и поэтому его следует употреблять с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.
- Служба лекарственной информации
- Листок-вкладыш Tadalafil 1A Pharma 10Mg (