Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Дайте лекарственному препарату раствориться или растаять и подействовать в полости рта. Для этого положите препарат под язык.
Во время применения не следует есть или пить.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, которые, среди прочего, могут приводить к низкому артериальному давлению, беспокойству, спутанности сознания, акатизии (неусидчивости), двигательным расстройствам, нарушениям сознания, изменениям на ЭКГ и вплоть до сосудистого коллапса. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями. Дозирование Поскольку дозировка препарата зависит от различных факторов, врач должен подбирать ее для вас индивидуально. Как правило, врач постепенно увеличивает дозу и подбирает подходящую для вас поддерживающую дозу. Для отдельных этапов дозирования доступны препараты с различной дозировкой действующего вещества. Препарат подходит как для монотерапии, так и для комбинированной терапии. Проконсультируйтесь по поводу дозировки с врачом или фармацевтом. Общая рекомендация по дозированию — начальная доза:

Взрослые

1 таблетка

2 раза в день

Не менее чем за 10 минут до приема пищи

Общая рекомендация по дозированию — поддерживающая доза:

Взрослые

2 таблетки

2 раза в день

Не менее чем за 10 минут до приема пищи

Показания к применению

- Лечение маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве

Состав

в пересчете на 1 таблетку: 7,03 мг азенапина малеата (Asenapin maleat), 5 мг азенапина (Asenapin) + желатин + маннитол

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: для этой возрастной группы данные по дозированию отсутствуют.

Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Играют роль различные факторы, определяющие, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Тревога
- Сонливость
- Увеличение массы тела
- Повышение аппетита
- Двигательные расстройства с мышечными сокращениями (дистония)
- Акатизия (неусидчивость)
- Двигательные расстройства
- Синдром паркинсонизма (лекарственно-индуцированный)
- Седация
- Головокружение
- Нарушение вкусового восприятия (дисгевзия)
- Повышенная тактильная чувствительность слизистой оболочки полости рта
- Тошнота
- Повышенное слюноотделение
- Повышение активности печеночных ферментов (АЛАТ)
- Мышечная ригидность
- Утомляемость
- Аллергическая реакция
- Повышенный уровень сахара в крови
- Кратковременная потеря сознания (обморок)
- Судорожный припадок
- Нарушение непроизвольных движений с тремором, возможно с тенденцией к падению
- Нарушение речевой моторики (дизартрия)
- Синдром беспокойных ног
- Нарушение сердечного ритма с замедлением частоты сердечных сокращений
- Блокада ножки пучка Гиса
- Удлинение интервала QT (отклонение на ЭКГ)
- Неприятные ощущения в области сердца с учащением пульса от водителя ритма
- Падение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
- Низкое артериальное давление
- Отек языка
- Нарушение глотания (дисфагия)
- Жжение языка
- Парестезия или неприятные ощущения во рту
- Поражение слизистой оболочки полости рта
- Образование пузырей на слизистой оболочке полости рта
- Язва в полости рта
- Сексуальная дисфункция
- Отсутствие менструаций (аменорея)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данной информации учтены прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно при аллергии на альфа-гал (аллергия на красное мясо)!
- Осторожно при аллергии на маннитол!