Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
азенапина малеат (Asenapin maleat)	1 таблетка	14,06 мг
соответствует азенапину (Asenapin)	1 таблетка	10 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Базовая единица	Количество вещества
Желатин	1 таблетка	+
Маннит	1 таблетка	+

Инструкция по применению

Принцип действия

Области применения

- Лечение маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве

Противопоказания

Что говорит против применения?

- Гиперчувствительность к компонентам препарата

На какую возрастную группу следует обратить внимание?
- Дети и подростки младше 18 лет: для этой возрастной группы данные о дозировке отсутствуют.

Как обстоят дела с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные соображения о том, можно ли применять препарат во время беременности и каким образом.
- Грудное вскармливание: согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Тревога
- Сонливость
- Увеличение массы тела
- Повышение аппетита
- Двигательное расстройство с мышечными сокращениями
- Акатизия (неусидчивость)
- Двигательные расстройства
- Синдром паркинсонизма (лекарственно-индуцированный)
- Седация
- Головокружение
- Нарушение вкусового восприятия
- Повышенная тактильная чувствительность слизистой оболочки полости рта
- Тошнота
- Повышенное слюноотделение
- Повышение активности печеночных ферментов (АЛАТ)
- Мышечная ригидность
- Утомляемость
- Аллергическая реакция
- Повышенный уровень глюкозы в крови
- Кратковременная потеря сознания
- Судорожный приступ
- Нарушение непроизвольных движений с тремором, возможно со склонностью к падениям
- Нарушение речевой моторики
- Синдром беспокойных ног
- Нарушение сердечного ритма с замедлением частоты сердечных сокращений
- Блокада ножки пучка Гиса
- Удлинение интервала QT (отклонение на ЭКГ)
- Жалобы со стороны сердца с учащением пульса синусовым узлом
- Падение артериального давления при вставании
- Низкое артериальное давление
- Отек языка
- Нарушение глотания
- Жжение языка
- Парестезия в полости рта
- Поражения слизистой оболочки полости рта
- Образование пузырей на слизистой оболочке полости рта
- Язва в полости рта
- Сексуальная дисфункция
- Отсутствие менструаций

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В приведенной здесь информации учитываются прежде всего побочные действия, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указание	Пациенты	Разовая доза	Общая доза	Время приема
Общие рекомендации по дозированию - поддерживающая доза:	Взрослые	1 таблетка	2 раза в день	Как минимум за 10 минут до приема пищи

Инструкции по применению

Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Дайте препарату раствориться или растаять и подействовать в полости рта. Для этого положите препарат под язык.
Во время применения не следует есть или пить.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, которые, помимо прочего, могут приводить к снижению артериального давления, беспокойству, спутанности сознания, акатизии, двигательным расстройствам, нарушениям сознания, изменениям на ЭКГ вплоть до сосудистого коллапса. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Хранение

Хранение до первого вскрытия
Препарат должен храниться
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке)
- в темном месте (например, в картонной пачке)
.
Хранение после вскрытия или приготовления
Препарат после вскрытия/приготовления должен быть использован в течение следующего часа!