| CIS : 6 938 141 1 |
| Dénomination de la spécialité |
| | SPRYCEL 140 mg, comprimé pelliculé |
| Composition en substances actives |
|
| | | Comprimé | Composition pour un comprimé |
| | | | dasatinib monohydraté | 140 mg |
|
|
| Titulaire(s) de l'autorisation |
|
| | | BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG | Depuis le : 30/09/2010 |
|
| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 30/09/2010 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
|
|
| Conditions de prescription et de délivrance |
|
| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription initiale hospitalière semestrielle |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
|
| Présentations |
|
| | | 494 616-8 ou 34009 494 616 8 4
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
| | | Déclaration de commercialisation non communiquée |
|
| | | 494 617-4 ou 34009 494 617 4 5
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| | | Déclaration de commercialisation : 01/10/2011 |
|
