Spedra 200 mg Tabletten, 12 St

Spedra 200 mg Tabletten, 12 St
PZN 17971363
Производитель kohlpharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 12 St
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество
Аванафил1 таблетка200 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество
Маннитол1 таблетка+
Фумаровая кислота1 таблетка+
Гипролоза1 таблетка+
Гипролоза низкозамещенная1 таблетка+
Кальция карбонат1 таблетка+
Магния стеарат1 таблетка+
Железа(III) оксида гидрат, желтый1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент препарата?

Действующее вещество обеспечивает избыточное присутствие важного медиатора эрекции полового члена, подавляя распад этого вещества. Медиатор расслабляет гладкую мускулатуру кавернозного тела, и кровь может беспрепятственно притекать. За счет того, что одновременно затрудняется обратный отток крови, половой член туго наполняется кровью и становится твердым.
Действующее вещество может подействовать только при условии сексуальной стимуляции мужчины.

Показания к применению

- Эректильная дисфункция

Противопоказания

Что свидетельствует против применения?

Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Инфаркт миокарда, перенесенный недавно (около 6 месяцев назад)
- Инсульт, перенесенный недавно (около 6 месяцев назад)
- Жизнеугрожающие нарушения сердечного ритма
- Низкое артериальное давление
- Высокое артериальное давление
- Стенокардия
- Сердечная недостаточность с симптомами в покое
- Тяжелое нарушение функции печени
- Тяжелое нарушение функции почек
- Потеря зрения вследствие окклюзии сосудов глаза
- Наследственное заболевание сетчатки глаз

При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Пороки развития полового члена, такие как искривление
- Заболевания, при которых может возникать приапизм (длительная, обычно болезненная эрекция полового члена от нескольких часов до нескольких недель без сексуального возбуждения), такие как:
- Серповидноклеточная анемия (наследственное изменение картины крови)
- Рак лимфатической системы (множественная миелома)
- Лейкоз
- Нарушение свертываемости крови (коагулопатия)
- Острая язва желудка
- Сужение главной артерии (аортальный стеноз)

Препарат не предназначен для женщин.

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки младше 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: препарат применять нельзя.

Если препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Головная боль
- Кратковременное спонтанное покраснение кожи (покраснение щек) с чувством жара (приливы)
- Заложенность носа
- Головокружение
- Сонливость
- Боль в области придаточных пазух носа
- Нечеткость зрения
- Ощущение сердцебиения
- Прилив жара
- Заложенность околоносовых пазух
- Одышка при обычной физической нагрузке
- Расстройства пищеварения
- Тошнота
- Рвота
- Желудочно-кишечные жалобы
- Боль в спине
- Мышечное напряжение
- Утомляемость
- Повышение уровня печеночных ферментов
- Изменения на ЭКГ (аномальная ЭКГ)
- Учащенный пульс

Если вы заметите ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В информации в этом разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ТекстПациентыРазовая дозаОбщая дозаВремя приема
Однократный прием:Взрослые1 таблетка1 таблеткаперед сексуальной активностью (приблизительно за 15–30 минут)

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат с жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.

Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, головная боль, чувство жара, заложенность носа, а также боль в спине. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений спросите своего врача или фармацевта о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует принимать препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на маннитол!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на кальция карбонат!
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вы должны в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь эпизодически или курс лечения которыми завершился некоторое время назад.
- Во время лечения препаратом следует полностью отказаться от грейпфрута и грейпфрутовых продуктов.

Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Avanafil1 Tablette200 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Mannitol1 Tablette+
Fumarsäure1 Tablette+
Hyprolose1 Tablette+
Hyprolose, niedersubstituiert1 Tablette+
Calciumcarbonat1 Tablette+
Magnesium stearat1 Tablette+
Eisen(III)-oxidhydrat, gelb1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff sorgt dafür, dass ein wichtiger Botenstoff der Erektion des Penis im Überfluss vorhanden ist, indem er den Abbau des Stoffes hemmt. Der Botenstoff lässt die Gefäßmuskulatur des Schwellkörpers erschlaffen, Blut kann ungehindert einströmen. Dadurch, dass gleichzeitig der Blutrückstrom gehindert wird, füllt sich der Penis prall mit Blut und er wird steif.
Der Wirkstoff kann nur eingreifen, wenn der Mann sexuell stimuliert ist.

Anwendungsgebiete

- Erektionsstörung

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt (etwa 6 Monate)
- Schlaganfall, der erst kurze Zeit zurückliegt (etwa 6 Monate)
- Herzrhythmusstörungen lebensbedrohlich
- Niedriger Blutdruck
- Bluthochdruck
- Angina pectoris
- Herzschwäche mit Ruhebeschwerden
- Schwere Leberfunktionsstörung
- Schwere Nierenfunktionsstörung
- Sehverlust durch einen Gefäßverschluss am Auge
- Erbliche Netzhauterkrankung der Augen

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Penismissbildungen, wie z. B. Verkrümmungen
- Erkrankungen bei denen ein Priapismus auftreten kann (Stunden bis Wochen anhaltende, meist schmerzhafte Dauererrektion des Penis ohne sexuelle Empfindung), wie:
- Sichelzellenanämie (erblich bedingte Blutbildveränderung)
- Krebs des Lymphsystems (Multiples Myelom)
- Leukämie
- Blutgerinnungsstörung (Koagulopathie)
- Akutes Magengeschwür
- Verengung der Hauptschlagader (Aortenstenose)

Das Arzneimittel ist für Frauen nicht geeignet.

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Flüchtige, spontane Hautrötung (rote Wangen) mit Hitzegefühl (Flush)
- Verstopfte Nase
- Schwindelgefühl
- Schläfrigkeit
- Nebenhöhlenschmerzen
- Verschwommenes Sehen
- Herzklopfen
- Hitzewallung
- Verstopfte Nasennebenhöhlen
- Atemnot bei normaler körperlicher Anstrengung
- Verdauungsbeschwerden
- Übelkeit
- Erbrechen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Rückenschmerzen
- Verspannung von Muskeln
- Müdigkeit
- Anstieg der Leberenzyme
- EKG-Veränderung (anormales EKG)
- Erhöhter Puls

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Einmalige Gabe:Erwachsene1 Tablette1 Tablettevor der sexuellen Aktivität (ca. 15-30 Minuten)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Kopfschmerzen, Hitzegefühl, Verstopfung der Nase sowie zu Rückenschmerzen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht bei Allergie gegen Mannitol!
- Vorsicht bei Allergie gegen Calciumcarbonat!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.