Spasmolyt® 45 mg

Spasmolyt® 45 mg
PZN 14135548
EAN 4150141355487
Производитель Viatris Healthcare GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 50 St
Рецепт требуется

Аннотация

Описание товара & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 45 мг троспия хлорид (Trospium chlorid)

Вспомогательные вещества

  • Симетикона эмульсия
  • Гипромеллоза
  • Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А
  • Кремния диоксид высокодисперсный
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
  • Кукурузный крахмал
  • 97,5 мг лактозы моногидрат
  • Макрогол 8000
  • Повидон
  • Титана диоксид
Показания
  • Лекарственный препарат содержит действующее вещество троспия хлорид.
  • Это лекарственный препарат для расслабления мускулатуры внутренних органов (спазмолитик).
  • Лекарственный препарат применяется
    • для симптоматического лечения при повышенной частоте мочеиспускания и/или позывах к мочеиспусканию и/или недержании мочи у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
    • при непроизвольных позывах к мочеиспусканию и неспособности удерживать мочу волевым усилием (недержании) неясной этиологии (идиопатическая гиперактивность детрузора)
    • при нарушениях функции мочевого пузыря вследствие определенных неврологических нарушений (нейрогенная гиперактивность детрузора).
  • Прием лекарственного препарата приводит к расслаблению мускулатуры мочевого пузыря. За счет этого снижается частота ощущения наполненности мочевого пузыря и частота непроизвольного мочеиспускания.
Противопоказания
  • Лекарственный препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на троспия хлорид или любой другой компонент этого лекарственного препарата
    • при задержке мочи
    • при нелеченом повышенном внутриглазном давлении вследствие сужения угла передней камеры глаза; так называемой глаукоме (закрытоугольной глаукоме)
    • при учащенном и при этом нерегулярном сердцебиении (тахиаритмии)
    • при заболевании с преждевременной утомляемостью и слабостью мышц при нагрузке (миастении гравис)
    • при тяжелом хроническом воспалительном заболевании кишечника (язвенном колите и болезни Крона)
    • при тяжелом заболевании с расширением толстой кишки и запором (токсическом мегаколоне)
    • при нарушении функции почек, требующем диализа (клиренс креатинина < 10 мл/мин/1,73 м2).
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не совсем уверены.
  • Рекомендуемая суточная доза составляет 45 мг троспия хлорида. После оценки индивидуальной эффективности и переносимости суточная доза после 4-недельного лечения может быть снижена лечащим врачом до 30 мг. Дозирование осуществляется согласно следующей таблице.
    • Суточная доза: 45 мг
      • Дозировка в сутки: 3 раза в день по 1/3 таблетки, покрытой пленочной оболочкой
      • Соответствующая разовая доза: 15 мг троспия хлорида
    • Суточная доза: 30 мг
      • Дозировка в сутки: 2 раза в день по 1/3 таблетки, покрытой пленочной оболочкой
      • Соответствующая разовая доза: 15 мг троспия хлорида
  • Особые группы пациентов
    • Пациенты с заболеваниями почек
      • У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина от 10 до 50 мл/мин/1,73 м2) начальную дозу следует скорректировать в соответствии со степенью тяжести нарушения функции почек.
        • Рекомендуемая суточная доза составляет 1–2 x 15 мг в сутки или 1–2 x 15 мг через день. Индивидуальную дозу следует определять путем оценки индивидуальной эффективности и переносимости. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек следует принимать лекарственный препарат во время еды.
        • Чтобы уменьшить суточную дозу вдвое, в качестве альтернативы следует рассмотреть назначение делимых таблеток по 15 мг троспия хлорида.
    • Пациенты с нарушением функции печени
      • Результаты фармакокинетического исследования у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени не указывают на необходимость коррекции дозы у этой группы пациентов.
      • Данные по пациентам с тяжелым нарушением функции печени отсутствуют.
      • Поэтому применение троспия хлорида у таких пациентов не рекомендуется.
    • Применение у детей
      • Лекарственный препарат не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет, поскольку данные отсутствуют.

  • Длительность применения
    • Длительность приема определяется вашим врачом.
    • Регулярно с интервалом в 3–6 месяцев консультируйтесь с врачом для проверки необходимости продолжения лечения.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало:
    • Признаки интоксикации у человека до настоящего времени не описаны.
    • Если вы приняли слишком много троспия хлорида или появились признаки интоксикации, немедленно обратитесь к врачу.
    • Признаками передозировки являются симптомы, вызванные воздействием на вегетативную нервную систему (антихолинергические симптомы), такие как нарушения зрения, учащенное сердцебиение, сухость во рту и покраснение кожи. Для лечения рекомендуются лекарственные средства, стимулирующие определенный отдел вегетативной нервной системы (парасимпатомиметики), например, неостигмин. При повышенном внутриглазном давлении, так называемой глаукоме, местно может назначаться пилокарпин.

  • Если вы забыли принять препарат:
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием, а продолжайте прием в соответствии с указаниями в инструкции по дозированию или назначенным врачом режимом.

  • Если вы прекратили прием препарата:
    • Пожалуйста, не прерывайте и не прекращайте лечение лекарственным препаратом без предварительной консультации со своим врачом.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого пациента.
  • Вследствие особого действия троспия хлорида при лечении этим препаратом могут возникать побочные эффекты, такие как сухость во рту, расстройства пищеварения и запор (антихолинергические побочные действия).
    • Частота неизвестна, на основании имеющихся данных оценка невозможна
      • Тяжелые кожные реакции с кровоизлияниями и образованием пузырей, при необходимости также с вовлечением слизистых оболочек
      • Немедленно обратитесь к врачу, если заметите у себя любой из этих серьезных побочных эффектов.
  • Другие побочные действия
    • Очень часто, может возникать более чем у 1 из 10 человек
      • Сухость во рту
    • Часто, может возникать у 1–10 из 100 человек
      • Расстройства пищеварения, запор, боли в животе и тошнота.
    • Нечасто, может возникать у 1–10 из 1 000 человек
      • Нарушения опорожнения мочевого пузыря (например, образование остаточной мочи), учащенный пульс, сердцебиение, приступы сердцебиения (тахикардия), нарушение способности глаза четко видеть вблизи (нарушение аккомодации), диарея, метеоризм, кожная сыпь, общая физическая слабость и боль в груди.
    • Редко, может возникать у 1–10 из 10 000 человек
      • Задержка мочи, учащенное и нерегулярное сердцебиение (тахиаритмия), преимущественно болезненный, аллергически обусловленный отек кожи и подкожной клетчатки, часто на лице (ангионевротический отек), повышение показателей функции печени, тяжелая общая аллергическая реакция (анафилаксия), затрудненное дыхание (одышка).
  • Следующие побочные эффекты дополнительно наблюдались при применении других лекарственных препаратов, содержащих троспия хлорид:
    • Сухость глаз, нарушения зрения, сухость в носу, инфекция мочевыводящих путей, боли в мышцах и суставах.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовТаблетка делимая.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямого солнечного света.Применение в период грудного вскармливания по текущим данным не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата при:
      • нарушении желудочно-кишечного пассажа (например, сужении привратника желудка (пилоростенозе))
      • нарушении оттока мочи из мочевого пузыря с риском образования остаточной мочи (например, доброкачественной гиперплазии предстательной железы)
      • заболевании вегетативной нервной системы (автономной нейропатии)
      • грыже пищеводного отверстия диафрагмы с воспалением пищевода вследствие обратного заброса желудочной кислоты (грыже пищеводного отверстия диафрагмы с рефлюкс-эзофагитом)
      • а также у пациентов, у которых нежелательно учащение пульса. Например, при гиперфункции щитовидной железы, сужении коронарных сосудов (ишемической болезни сердца) и недостаточной функции сердца (сердечной недостаточности).
    • Если вы страдаете тяжелым заболеванием печени, вам не следует принимать этот лекарственный препарат. Если у вас легкое или умеренное заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного препарата.
    • Троспия хлорид выводится преимущественно почками. У пациентов с умеренно и выраженно сниженной функцией почек наблюдалось значительное повышение уровня действующего вещества в крови. Если вы относитесь к этой группе пациентов или у вас имеется даже незначительное нарушение функции почек, начинайте лечение препаратом только по согласованию с врачом.
    • До начала терапии попросите врача исключить органические причины частых позывов к мочеиспусканию без увеличения выделения мочи (поллакиурии) и ургентных симптомов (см. раздел «Показания»), такие как заболевания сердца или почек, полидипсия (сильное чувство жажды), инфекции и опухоли мочевыводящих органов.
    • Дети и подростки
      • Лекарственный препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 12 лет.

  • Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
    • Этот лекарственный препарат даже при применении по назначению может изменять остроту зрения настолько, что снижается способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или работе без надежной опоры. В большей степени это проявляется в начале лечения, при повышении дозы и смене препаратов, а также при взаимодействии с алкоголем.
Беременность и период грудного вскармливания
  • В экспериментальных исследованиях на животных данных о развитии пороков развития не обнаружено. Опыт применения препарата во время беременности и периода лактации у человека отсутствует. Поэтому применяйте троспия хлорид во время беременности и в период грудного вскармливания только по строгим показаниям.
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Применение
  • Принимайте части таблетки, покрытой пленочной оболочкой, запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительно стаканом питьевой воды), перед приемом пищи натощак.
  • Прием следует осуществлять утром, в обед и вечером.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете другие лекарственные средства, недавно принимали/применяли другие лекарственные средства или намерены принимать/применять другие лекарственные средства.
    • Действие нижеперечисленных лекарственных веществ может изменяться при одновременном лечении этим препаратом.
    • Усиление действия вплоть до повышенного риска побочных эффектов:
      • Усиление действия на вегетативную нервную систему (антихолинергического действия) амантадина (препарата против болезни Паркинсона), трициклических антидепрессантов (определенных лекарственных средств для лечения патологически подавленного настроения), хинидина и дизопирамида (препаратов против нарушений сердечного ритма) и антигистаминных средств (определенных лекарств от аллергии)
      • Усиливающее действие на учащение сердцебиения (тахикардический эффект) бета-адреномиметиков (оказывают стимулирующее действие на часть вегетативной нервной системы; среди прочего применяются в качестве средств для сердца, средств от астмы и токолитиков).
    • Ослабление действия:
      • Ослабление действия медикаментов, стимулирующих функцию желудочно-кишечного тракта (прокинетиков). Например, метоклопрамида и цизаприда, которые обычно используются для лечения нарушений опорожнения желудка или изжоги (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
    • Прочие возможные взаимодействия:
      • Поскольку троспия хлорид может влиять на моторику и секрецию пищеварительных соков в желудочно-кишечном тракте, нельзя исключить, что всасывание одновременно принимаемых лекарств изменится.
      • При одновременном приеме медикаментов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, нельзя исключить снижение всасывания в системный кровоток (абсорбции) троспия хлорида. Поэтому одновременное применение препаратов, содержащих эти вещества, не рекомендуется.
      • Метаболические взаимодействия исследовались только in vitro, однако выявлены не были. Ввиду незначительной степени и типа метаболических превращений взаимодействия такого рода также не ожидаются.
      • Кроме того, ни клинические исследования, ни фармаконадзор не выявили признаков взаимодействий, имеющих существенное значение для лечения.
      • Пожалуйста, учитывайте, что эти сведения могут относиться и к недавно применявшимся лекарственным препаратам.
  • Прием с пищей, напитками и алкоголем
    • Особых мер предосторожности не требуется.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Spasmolyt 45 мг

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 45 mg Trospium chlorid

Hilfsstoffe

  • Simeticon-Emulsion
  • Hypromellose
  • Carboxymethylstärke, Natrium Typ A
  • Siliciumdioxid, hochdisperses
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Maisstärke
  • 97.5 mg Lactose-1-Wasser
  • Macrogol 8000
  • Povidon
  • Titandioxid
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Trospiumchlorid.
  • Es ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur der inneren Organe (Spasmolytikum).
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • zur symptomatischen Behandlung bei verstärkter Häufigkeit (Frequenz) des Wasserlassens und/oder Harndrang und/oder Harninkontinenz bei Patienten mit überaktiver Blase
    • bei unwillkürlichem Harndrang und Unvermögen Harn willentlich zurückzuhalten (Inkontinenz) unbekannter Ursache (idiopatische Detrusorüberaktivität)
    • bei Störungen der Blasenfunktion auf Grund bestimmter Nervenstörungen (neurogene Detrusorüberaktivität).
  • Die Einnahme des Arzneimittels führt zu einer Entspannung der Harnblasenmuskulatur. Hierdurch werden die Häufigkeiten des Gefühls einer gefüllten Blase und die Häufigkeit ungewollten Wasserlassens vermindert.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • bei Harnverhaltung
    • bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck durch Verengung des Augenwinkels; sog. grünem Star (Engwinkelglaukom)
    • bei beschleunigtem und dabei unregelmäßigem Herzschlag (Tachyarrhythmie)
    • bei Erkrankung mit vorzeitiger Ermüdung und Schwäche der Muskeln bei Belastung (Myasthenia gravis)
    • bei schwerer chronisch entzündlicher Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
    • bei schwerer Erkrankung mit Erweiterung des Dickdarmes und Verstopfung (toxischem Megakolon)
    • bei dialysepflichtiger Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min/1,73 m2).
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach Abwägung von individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosierung nach einer 4-wöchigen Behandlung vom behandelnden Arzt auf 30 mg gesenkt werden. Die Dosierung erfolgt wie in der nachfolgenden Tabelle vorgegeben.
    • Tagesdosis: 45 mg
      • Dosierung/Tag: 3-mal täglich 1/3 Filmtablette
      • Entsprechende Einzeldosis: 15 mg Trospiumchlorid
    • Tagesdosis: 30 mg
      • Dosierung/Tag: 2-mal täglich 1/3 Filmtablette
      • Entsprechende Einzeldosis: 15 mg Trospiumchlorid
  • Besondere Patientengruppen
    • Patienten mit Nierenerkrankungen
      • Bei Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 50 ml/min/1,73 m2) sollte die Anfangsdosis entsprechend der Schwere der Nierenfunktionseinschränkung angepasst werden.
        • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 - 2 x 15 mg pro Tag oder 1 - 2 x 15 mg jeden zweiten Tag. Die individuelle Dosis sollte durch Abwägung der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit bestimmt werden. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
        • Um die tägliche Dosierung zu halbieren, sollte die Verordnung von teilbaren Tabletten mit 15 mg Trospiumchlorid als Alternative bedacht werden.
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Ergebnisse einer Pharmakokinetik-Studie an Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion lassen keine Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei dieser Patientengruppe erkennen.
      • Daten zu Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion liegen nicht vor.
      • Deshalb wird die Anwendung von Trospiumchlorid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
    • Anwendung bei Kindern
      • Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen.

  • Dauer der Anwendung
    • Die Dauer der Einnahme wird von Ihrem Arzt festgelegt.
    • Lassen Sie von Ihrem Arzt die Notwendigkeit der Weiterbehandlung in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten überprüfen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
    • Vergiftungserscheinungen sind beim Menschen bislang nicht bekannt.
    • Wenn Sie zu viel Trospiumchlorid eingenommen haben oder Vergiftungserscheinungen auftreten, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
    • Zeichen einer Überdosierung sind Krankheitsanzeichen, ausgelöst durch die Beeinflussung des unwillkürlichen Nervensystems (anticholinerge Symptome), wie Sehstörungen, beschleunigter Herzschlag, Mundtrockenheit und Hautrötung. Zur Behandlung empfehlen sich Medikamente, welche einen Teil des vegetativen Nervensystems stimulieren (Parasympathomimetika), wie z.B. Neostigmin. Bei erhöhtem Augeninnendruck, sogenanntem grünem Star (Glaukom), kann örtlich Pilocarpin gegeben werden.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. vom Arzt verordnet, fort.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
    • Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nicht, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt abgesprochen zu haben.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
  • Aufgrund der speziellen Wirkung von Trospiumchlorid kann es bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel zu Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit, Verdauungsbeschwerden und Verstopfung kommen (anticholinerge Nebenwirkungen).
    • Häufigkeit nicht bekannt, kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden
      • Schwere Hautreaktionen mit Blutungen und Blasenbildung, ggf. auch mit Schleimhautbeteiligung
      • Suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn Sie eine dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich bemerken.
  • Weitere Nebenwirkungen
    • Sehr häufig, kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen
      • Mundtrockenheit
    • Häufig, kann 1 bis 10 von 100 Personen betreffen
      • Verdauungsbeschwerden, Verstopfung, Bauchschmerzen und Übelkeit.
    • Gelegentlich, kann 1 bis 10 von 1.000 Personen betreffen
      • Störungen der Harnentleerung (z.B. Restharnbildung), schneller Herzschlag, Herzklopfen, Herzrasen (Tachykardie), Störung der Fähigkeit des Auges zum Scharfsehen in der Nähe (Störung der Akkommodation), Durchfall (Diarrhö), Blähungen (Flatulenz), Hautausschlag, allgemeine Körperschwäche und Brustschmerzen.
    • Selten, kann 1 bis 10 von 10.000 Personen betreffen
      • Harnverhaltung, schneller und unregelmäßiger Herzschlag (Tachyarrhythmie), meist schmerzhafte, allergisch bedingte Schwellung der Haut und Unterhaut, häufig im Gesicht (Angioödem), Anstieg der Leberwerte, schwere allgemeine allergische Reaktion (Anaphylaxie), Atembeschwerden (Dyspnoe).
  • Die folgenden Nebenwirkungen wurden zusätzlich bei anderen Trospiumchlorid enthaltenden Arzneimitteln beobachtet:
    • Trockene Augen, Sehstörungen, trockene Nase, Harnwegsinfektion, Muskel- und Gelenkschmerzen.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bei:
      • Behinderung der Magen-Darm-Passage (z.B. Verengung des Magenpförtners (Pylorusstenose))
      • Abflussbehinderung des Harns aus der Blase mit dem Risiko der Restharnbildung (z.B. gutartige Prostatahyperplasie)
      • Erkrankung des unwillkürlichen Nervensystems (autonomer Neuropathie)
      • Zwerchfellbruch mit Entzündung der Speiseröhre durch Rückfluss von Magensäure (Hiatushernie mit Refluxösophagitis)
      • sowie bei Patienten, bei denen ein schneller Herzschlag nicht erwünscht ist. Zum Beispiel bei Schilddrüsenüberfunktion, Verengung der Herzkranzgefäße (koronarer Herzkrankheit) und ungenügender Herzleistung (Herzinsuffizienz).
    • Wenn Sie an einer schwerwiegenden Lebererkrankung leiden, sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen. Wenn Sie an einer leichten bis mäßigen Lebererkrankung leiden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels bitte mit Ihrem Arzt.
    • Trospiumchlorid wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit mäßiger und stark eingeschränkter Nierenfunktion wurden beträchtliche Erhöhungen des Wirkstoffes im Blut beobachtet. Wenn Sie zu dieser Patientengruppe gehören oder auch nur an einer leichten Einschränkung der Nierenfunktion leiden, beginnen Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel nur in Absprache mit Ihrem Arzt.
    • Lassen Sie von Ihrem Arzt vor Beginn einer Therapie organische Ursachen für den Drang zu häufigem Wasserlassen ohne vermehrte Ausscheidung (Pollakisurie) und Drangsymptomatik (siehe unter Anwendungsgebiete), wie Herz- oder Nierenkrankheiten, Polydipsie (starkes Durstgefühl), Infektionen und Tumore der Harnorgane ausschließen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehschärfe so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, der Erhöhung der Dosis und einem Wechsel der Präparate sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • In tierexperimentellen Untersuchungen wurden keine Hinweise auf Missbildungen gefunden. Es liegen keine Erfahrungen über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit beim Menschen vor. Wenden Sie daher Trospiumchlorid während der Schwangerschaft und Stillzeit nur unter strenger Indikationsstellung an.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Teilstücke der Filmtablette bitte mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Trinkwasser) vor einer Mahlzeit auf nüchternen Magen ein.
  • Die Einnahme sollte morgens, mittags und abends erfolgen.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Die Wirkung der nachfolgend genannten Arzneistoffe kann bei gleichzeitiger Behandlung mit dem Arzneimittel beeinflusst werden.
    • Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
      • Verstärkung der Wirkung auf das unwillkürliche Nervensystem (anticholinerge Wirkung) von Amantadin (Arzneistoff gegen Parkinson-Krankheit), trizyklischen Antidepressiva (bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung krankhaft-trauriger Verstimmungen), Chinidin und Disopyramid (Arzneistoffe gegen unregelmäßigen Herzschlag), und Antihistaminika (bestimmten Arzneimitteln gegen Allergien)
      • Verstärkende Wirkung auf die Beschleunigung des Herzschlags (tachykarde Wirkung) von Beta-Sympathomimetika (wirken stimulierend auf einen Teil des vegetativen Nervensystems; u.a. verwendet als Herzmittel, Asthmamittel und als Wehenhemmer).
    • Abschwächung der Wirkung:
      • Abschwächung der Wirkung von Medikamenten, welche die Funktion des Magen-Darm-Trakts unterstützen (Prokinetika). Zum Beispiel Metoclopramid und Cisaprid, die meist zur Behandlung von Magenentleerungsstörungen oder von Sodbrennen (Refluxkrankheit) verwendet werden.
    • Sonstige mögliche Wechselwirkungen:
      • Da Trospiumchlorid die Beweglichkeit und die Absonderung von Verdauungssäften (Sekretion) im Magen-Darm-Trakt beeinflussen kann, ist nicht auszuschließen, dass die Aufnahme gleichzeitig eingenommener Medikamente verändert wird.
      • Bei gleichzeitiger Einnahme von Medikamenten, die Stoffe wie Guar, Colestyramin und Colestipol enthalten, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Aufnahme in den Blutkreislauf (Resorption) von Trospiumchlorid verringert wird. Deshalb wird die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die diese Stoffe enthalten, nicht empfohlen.
      • Stoffwechselbedingte Wechselwirkungen wurden nur im Reagenzglasversuch untersucht, dabei aber nicht beobachtet. Aufgrund des geringen Ausmaßes und der Art der Umsetzung im Stoffwechsel werden diesbezüglich auch keine Wechselwirkungen erwartet.
      • Zudem ergaben sich weder aus klinischen Studien noch aus der Arzneimittelüberwachung Hinweise auf Wechselwirkungen, die für die Behandlung wesentlich sind.
      • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Spasmolyt® 45 mg
Листок-вкладыш (PDF)