SPASMEX 15MG FILMTABLETT

SPASMEX 15MG FILMTABLETT
PZN 18032874
Производитель Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Применение & Показания

  • Частое мочеиспускание и позывы к мочеиспусканию (гиперактивный мочевой пузырь, раздражённый мочевой пузырь)
  • Непроизвольное мочеиспускание и сильные позывы к мочеиспусканию
  • Непроизвольное мочеиспускание со спазмами (судорогами) вследствие неврологического заболевания

Рекомендации по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Возможно возникновение множества симптомов передозировки, среди которых нарушения зрения, учащённое сердцебиение, сухость во рту, нарушения мочеиспускания и покраснение кожи. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает её индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

Поскольку дозировка лекарственного средства зависит от различных факторов, она должна подбираться вашим врачом индивидуально. Общие рекомендации по дозированию:
КомуРазовая дозаОбщая дозаКогда
Подростки от 12 лет и взрослые1 таблетка3 раза в деньдо еды (натощак)
Альтернативно:
КомуРазовая дозаОбщая дозаКогда
Подростки от 12 лет и взрослые2 таблетки утром и 1 таблетка вечером2 раза в деньдо еды (натощак)
При стихании жалоб доза может быть снижена по согласованию с врачом:
КомуРазовая дозаОбщая дозаКогда
Подростки от 12 лет и взрослые1 таблетка2 раза в деньдо еды (натощак)
Пациенты с нарушением функции почек: по согласованию с врачом вам может потребоваться уменьшить разовую или суточную дозу либо увеличить интервал между приёмами.

Действующие вещества

Указанные количества приведены в расчёте на 1 таблетку
Действующее веществотроспия хлорид (Trospium chlorid)15 мг
Вспомогательное веществотитана диоксид+
Вспомогательное веществокарбоксиметилкрахмал натрия типа А+
Вспомогательное веществогипромеллоза+
Вспомогательное веществолактозы моногидрат100 мг
Вспомогательное веществокукурузный крахмал+
Вспомогательное веществоцеллюлоза микрокристаллическая+
Вспомогательное веществоповидон K25+
Вспомогательное веществокремния диоксид высокодисперсный+
Вспомогательное веществостеариновая кислота+

Хранение

Противопоказания: беременность

Что свидетельствует против применения?

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Затруднённое мочеиспускание
  • Закрытоугольная глаукома
  • Нарушение сердечного ритма с учащённым пульсом
  • Неврологическое заболевание с мышечной слабостью (миастения гравис)
  • Тяжёлое заболевание желудочно-кишечного тракта
  • Тяжёлое воспаление слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит)
  • Тяжёлое воспаление кишечника (болезнь Крона)
  • Острое расширение толстой кишки с воспалением
  • Нарушение функции почек (требующее диализа)

Какую возрастную группу следует учитывать?
  • Дети младше 12 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
  • Беременность: обратитесь к врачу. Имеют значение различные факторы, определяющие, можно ли и каким образом применять лекарственное средство во время беременности.
  • Период грудного вскармливания: обратитесь к врачу или фармацевту. Он оценит вашу конкретную ситуацию и даст соответствующие рекомендации относительно того, можно ли и как продолжать грудное вскармливание.

Если вам назначили препарат несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Сухость во рту
  • Нарушения пищеварения
  • Запор
  • Боль в животе
  • Тошнота
  • Сухость глаз
  • Сухость слизистой оболочки носа
  • Нарушение фокусировки зрения вблизи и вдали (аккомодация)
  • Неприятные ощущения в области сердца с учащённым пульсом (тахикардия)
  • Диарея
  • Отхождение кишечных газов
  • Метеоризм
  • Кожная сыпь
  • Нарушение опорожнения мочевого пузыря (с образованием остаточной мочи)
  • Слабость
  • Боль в грудной клетке
  • Головная боль
  • Одышка (диспноэ)

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в этом разделе учитываются прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: пациенты с закрытоугольной глаукомой подвержены повышенному риску — особенно при остром приступе.
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
  • Соблюдайте осторожность при аллергии на кукурузный крахмал!
  • Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
  • Могут существовать препараты, взаимодействующие с данным средством. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других принимаемых вами препаратах. Это касается также лекарственных средств, которые вы приобретаете самостоятельно, принимаете лишь эпизодически или применение которых завершилось некоторое время назад.

Фармакологическое действие

Как действует действующее вещество препарата?

Действующее вещество троспия хлорид ингибирует действие эндогенного медиатора (ацетилхолина) на специфические рецепторы (мускариновые рецепторы) в области мочевого пузыря и тем самым оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочеточников и мочевого пузыря. Троспия хлорид уменьшает симптомы гиперактивного мочевого пузыря, включая частоту мочеиспускания, емкость мочевого пузыря, а также частоту и выраженность позывов к мочеиспусканию. Благодаря своим спазмолитическим свойствам троспия хлорид применяется при эндоскопических исследованиях, а также для подавления секреции желудочного сока и ферментов при исследованиях желудочно-кишечного тракта.

Anwendung & Indikation

  • Häufiges Wasserlassen und Harndrang (Überaktive Blase, Reizblase)
  • Ungewollter Harnabgang und starker Harndrang
  • Ungewollter Harnabgang mit Spasmen (Krämpfe) infolge einer Nervenerkrankung

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Sehstörungen, Herzrasen, Mundtrockenheit, Störungen beim Wasserlassen und Hautrötung. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Allgemeine Dosierungsempfehlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene1 Tablette3-mal täglichvor der Mahlzeit (nüchtern)
Alternativ:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene2 Tabletten morgens und 1 Tablette abends2-mal täglichvor der Mahlzeit (nüchtern)
Bei Zurückgehen der Beschwerden kann die Dosis nach ärztlicher Absprache reduziert werden:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene1 Tablette2-mal täglichvor der Mahlzeit (nüchtern)
Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
WirkstoffTrospium chlorid15 mg
HilfsstoffTitandioxid+
HilfsstoffCarboxymethylstärke, Natrium Typ A+
HilfsstoffHypromellose+
HilfsstoffLactose-1-Wasser100 mg
HilfsstoffMaisstärke+
HilfsstoffCellulose, mikrokristalline+
HilfsstoffPovidon K25+
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+
HilfsstoffStearinsäure+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Engwinkelglaukom
  • Herzrhythmusstörung mit beschleunigtem Puls
  • Nervenerkrankung mit Muskelerschlaffung (Myasthenia gravis)
  • Schwerer Magen-Darm-Erkrankung
  • Schwere Dickdarmschleimhautentzündung (Colitis ulcerosa)
  • Schwere Darmentzündung (Morbus Crohn)
  • Akute Dickdarmerweiterung mit Entzündung
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (dialysepflichtig)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Mundtrockenheit
  • Verdauungsbeschwerden
  • Verstopfung
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Trockene Augen
  • Trockene Nasenschleimhaut
  • Störung der Nah- und Ferneinstellung des Auges (Akkommodation)
  • Herzbeschwerden mit beschleunigtem Puls (Herzrasen)
  • Durchfall
  • Entweichen von Darmgasen
  • Blähung
  • Hautausschlag
  • Blasenentleerungsstörung (mit Restharnbildung)
  • Schwäche
  • Brustkorbschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Patienten mit Engwinkelglaukom haben ein erhöhtes Risiko - besonderes im akuten Anfall.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
  • Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff Trospium chlorid hemmt die Wirkung eines körpereigenen Botenstoffs (Acetylcholin) an bestimmten Rezeptoren (Muscarinrezptoren) im Bereich der Harnblase und wirkt dadurch krampflösend auf die glatte Muskulatur der Harnleiter und der Harnblase. Trospium chlorid verbessert die Symptome der überaktiven Blase einschließlich der Häufigkeit des Wasserlassens, der Blasenkapazität und der Häufigkeit und Schwere des Harndrangs. Auf Basis seiner krampflösenden Eigenschaften wird Trospium chlorid bei endoskopischen Untersuchungen angewendet sowie zur Magensäure- und Enzymhemmung bei Untersuchungen im Magen-Darm-Trakt.