Spalt Forte Weichkapseln 10 ST

Spalt Forte Weichkapseln 10 ST
PZN 00791674
Производитель Pfizer Consumer Healthcare GmbH
Форма Капсулы мягкие
Ёмкость 10 St
Рецепт не требуется

Аннотация


Состав SPALT forte капсулы
1 капс. содержит
Действующие вещества
  • 400 мг ибупрофена
Вспомогательные вещества
  • Поливинилацетат фталат
  • Калия гидроксид
  • Железа(III) оксид
  • Раствор частично дегидратированного сорбитола
  • Желатин
  • Вода очищенная
  • Пропиленгликоль
  • Макрогол 400
  • Макрогол 600

Показания к применению SPALT forte капсулы

- При слабой и умеренно сильной боли (такой как головная боль, зубная боль, периодические боли при менструации)
- При повышенной температуре (лихорадке)

Дозировка SPALT forte капсулы

Взрослые и подростки старше 14 лет:
- При необходимости 1 капсула (400 мг ибупрофена)
- Не более 3 капсул в сутки

Побочные действия SPALT forte капсулы

- Желудочно-кишечные жалобы, такие как тошнота, диарея, рвота, изжога, боли в животе, метеоризм и запор
- Язвы в желудочно-кишечном тракте со скрытыми кровопотерями (осторожно: анемия)
- Нервные расстройства, такие как головная боль, утомляемость, головокружение, раздражительность, возбуждение, бессонница

При аллергиях, хронических заболеваниях дыхательных путей, астме, сенной лихорадке или отеке слизистой оболочки носа (полипах носа):
- Приступ астмы
- Местный отек кожи или слизистых оболочек (отек Квинке) или крапивница

Следует учитывать, что кровотечения в желудочно-кишечном тракте, особенно у детей младшего возраста, часто могут проявляться в виде болей в животе.

Прочие указания к SPALT forte капсулы

- При более сильных болях в верхней части живота прекратите прием ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу
- При нарушениях зрения незамедлительно проинформируйте врача и прекратите прием препарата
- Если во время приема впервые появляются или ухудшаются признаки инфекции, немедленно обратитесь к врачу
- Поскольку при приеме ибупрофена в больших количествах могут возникать такие побочные действия, как утомляемость и головокружение, в отдельных случаях может нарушаться способность управлять автотранспортом или обслуживать механизмы. Это особенно актуально при взаимодействии с алкоголем.
- При однократном или кратковременном приеме ибупрофена в качестве болеутоляющего средства соблюдения особых мер предосторожности не требуется.
- При длительном приеме ибупрофена необходим регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также картины крови со стороны врача.
- Привычный прием болеутоляющих средств, особенно при одновременном приеме нескольких обезболивающих препаратов, может приводить к стойкому поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Противопоказания к SPALT forte капсулы

На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно отменить прием препарата. При наличии известной аллергии на действующее вещество или любой из вспомогательных компонентов препарата его применение запрещено.

Препарат нельзя принимать при:
- Невыясненных нарушениях кроветворения
- Язвах желудка и кишечника
- Кровотечениях
- Детям в возрасте до 14 лет

Ибупрофен следует принимать только при строгой оценке соотношения пользы и риска при:
- Врожденном нарушении образования красного пигмента крови (порфирии)
- Определенных нарушениях иммунной системы организма (системной красной волчанке, смешанных заболеваниях соединительной ткани)

Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется при:
- Желудочно-кишечных расстройствах или указаниях в анамнезе на язвы желудка или кишечника, либо воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
- Тяжелых нарушениях функции печени
- Ранее поврежденной почке
- Высоком артериальном давлении или сердечной недостаточности
- Недавно перенесенных обширных хирургических вмешательствах
- Пожилом возрасте
- Нарушениях свертывания кровиЛекарственный препарат нельзя применять при:
- известной гиперчувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата
- невыясненных нарушениях кроветворения
- язвах желудка и кишечника
- желудочно-кишечных, цереброваскулярных или других активных кровотечениях
- детям в возрасте до 14 лет: содержание действующего вещества слишком велико для данной возрастной группы.

Ибупрофен следует применять только после тщательного сопоставления пользы и риска при:
- врожденном нарушении обмена порфиринов (например, при острой перемежающейся порфирии)
- системной красной волчанке (СКВ), а также смешанных заболеваниях соединительной ткани (mixed connective tissue disease)

Особенно тщательное медицинское наблюдение требуется при:
- наличии у пациентов жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта или указаний в анамнезе на язвы желудка или кишечника, либо воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
- тяжелых нарушениях функции печени
- предварительно поврежденной почке
- высоком артериальном давлении или сердечной недостаточности
- пациентам непосредственно после обширных хирургических вмешательств
- пожилым пациентам.

Пациенты, страдающие сенной лихорадкой, полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также пациенты с гиперчувствительностью к другим нестероидным противовоспалительным/обезболивающим средствам, могут применять препарат только с соблюдением определенных мер предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи) и под непосредственным медицинским контролем, так как у них имеется повышенный риск возникновения аллергических реакций. Они могут проявляться в виде приступов астмы (так называемая анальгетическая непереносимость/анальгетическая астма), отека Квинке или крапивницы.

Особая осторожность требуется также у пациентов с аллергией на другие вещества, поскольку при применении ибупрофена у них также имеется повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности.

Ибупрофен может временно тормозить агрегацию тромбоцитов. Соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями свертывания крови; за ними требуется тщательное наблюдение.

!Беременность и период лактации:!
- О безопасности применения ибупрофена во время беременности достаточного опыта у человека не имеется. Поскольку влияние угнетения синтеза простагландинов на беременность не выяснено, ибупрофен не следует применять в первые шесть месяцев беременности.
В последнем триместре беременности ибупрофен противопоказан. Из-за механизма действия это может привести к подавлению родовой деятельности, преждевременному закрытию боталлова артериального протока (Ductus arteriosus Botalli), повышенной склонности к кровотечениям у матери и ребенка и усиленному образованию отеков у матери.
- Ибупрофен и продукты его распада переходят в грудное молоко в небольших количествах. Поскольку о неблагоприятных последствиях для грудного ребенка до настоящего времени неизвестно, при кратковременном применении прекращение грудного вскармливания, как правило, не требуется. Если же назначено длительное применение или прием более высоких доз, следует рассмотреть вопрос о раннем прекращении грудного вскармливания.

Беременность и период лактации при приеме SPALT forte капсулы

Во время беременности и в период лактации вам следует по возможности принимать лекарственные средства только после консультации со своим врачом или фармацевтом!

- О безопасности ибупрофена во время беременности достаточного опыта у человека не имеется. Поскольку влияние ибупрофена на беременность не выяснено, ибупрофен не следует принимать в первые шесть месяцев беременности.
- В последнем триместре беременности ибупрофен запрещен. Из-за механизма действия это может привести к подавлению родовой деятельности, серьезным заболеваниям нерожденного ребенка, повышенной склонности к кровотечениям у матери и ребенка и усиленной задержке жидкости у матери.
- Ибупрофен переходит в небольших количествах в грудное молоко. Поскольку о неблагоприятных последствиях для грудного ребенка неизвестно, при кратковременном приеме прекращение грудного вскармливания не требуется. При более длительном приеме больших количеств следует, однако, своевременно прекратить грудное вскармливание.

Применение SPALT forte капсулы

- Принимать во время или после еды, не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости
- При чувствительном желудке принимать во время еды

Указания для пациентов относительно SPALT forte капсулы

- Без консультации врача или стоматолога не принимать дольше 3-4 дней
Zusammensetzung von SPALT forte Kapseln
1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
  • 400 mg Ibuprofen
Hilfsstoffe
  • Polyvinylacetat phthalat
  • Kaliumhydroxid
  • Eisen(III)-oxid
  • Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol
  • Gelatine
  • Wasser, gereinigtes
  • Propylenglycol
  • Macrogol 400
  • Macrogol 600

Anwendungsgebiete von SPALT forte Kapseln

- Bei leichten bis mäßig starken Schmerzen (wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen)
- Bei Fieber

Dosierung von SPALT forte Kapseln

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre:
- Bei Bedarf 1 Kapsel (400 mg Ibuprofen)
- Höchstens 3 Kapseln täglich

Nebenwirkungen von SPALT forte Kapseln

- Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Blähungen und Verstopfung
- Geschwüre im Magen-Darm-Bereich mit versteckten Blutverlusten (Vorsicht: Blutarmut)
- Nervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Reizbarkeit, Erregung, Schlaflosigkeit

Bei Allergien, chronischen Atemwegserkrankungen, Asthma, Heuschnupfen oder Nasenschleimhautschwellung (Nasenpolypen):
- Asthmaanfall
- Örtliche Haut- oder Schleimhautschwellung (Quincke-Ödem) oder Nesselfieber

Es ist zu beachten, dass sich Blutungen im Magen-Darm-Trakt insbesondere bei kleineren Kindern häufig als Bauchschmerzen bemerkbar machen können.

Sonstige Hinweise zu SPALT forte Kapseln

- Bei stärkeren Schmerzen im Oberbauch Ibuprofen nicht mehr einnehmen und sofort einen Arzt aufsuchen
- Bei Sehstörungen umgehend den Arzt informieren und das Arzneimittel nicht mehr einnehmen
- Wenn während der Einnahme Anzeichen einer Infektion neu auftreten oder sich verschlimmern, sofort den Arzt aufsuchen
- Da bei der Einnahme von Ibuprofen in größeren Mengen Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall die Fähigkeit zum Fahren eines Kraftfahrzeuges oder zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt sein. Dies gilt besonders im Zusammenwirken mit Alkohol.
- Bei der einmaligen oder kurzzeitigen Einnahme von Ibuprofen als Schmerzmittel sind keine besonderen Vorsichtshinweise erforderlich.
- Bei längerdauernder Einnahme von Ibuprofen ist eine regelmäßige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes durch den Arzt erforderlich.
- Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme mehrerer schmerzstillender Medikamente, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.

Gegenanzeigen zu SPALT forte Kapseln

Gegen alle Arzneimittel können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, dann müssen Sie das Medikament sofort absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels bekannt ist, darf es nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei:
- Ungeklärten Blutbildungsstörungen
- Magen- und Darmgeschwüren
- Blutungen
- Kindern unter 14 Jahren

Ibuprofen sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses eingenommen werden bei:
- Angeborener Störung bei der Bildung des roten Blutfarbstoffes (Porphyrie)
- Bestimmten Störungen der körpereigenen Immunabwehrr (systemischer Lupus erythemathodes, Mischkollagenosen)

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
- Magen-Darm-Beschwerden oder Hinweise auf Magen- oder Darmgeschwüre oder Darmentzündungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte
- Schweren Leberfunktionsstörungen
- Vorgeschädigter Niere
- Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz
- Nach größeren chirurgischen Eingriffen
- Älteren Personen
- GerinnungsstörungenDas Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- ungeklärten Blutbildungsstörungen
- Magen- und Darmgeschwüren
- gastrointestinalen, zerebrovaskulären oder anderen aktiven Blutungen
- Kindern unter 14 Jahren: Wirkstoffgehalt für die entsprechende Altersguppe zu hoch.

Ibuprofen sollte nur unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden bei:
- angeborener Störung des Porphyrin-Stoffwechsels (z.B. akute intermittierende Porphyrie)
- systemischem Lupus erythematodes (SLE) sowie Mischkollagenosen (mixed connective tissue disease)

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei:
- Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden oder mit Hinweisen auf Magen- oder Darmgeschwüre oder Darmentzündungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) in der Vorgeschichte
- schweren Leberfunktionsstörungen
- vorgeschädigter Niere
- Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz
- Patienten direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen
- älteren Patienten.

Patienten, die an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen leiden, sowie Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere nicht-steroidale Antiphlogistika/Analgetika, dürfen das Arzneimittel nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen (Notfallbereitschaft) und direkter ärztlicher Kontrolle anwenden, da für sie ein erhöhtes Risiko für das Auftreten allergischer Raektionen besteht. Diese können sich äußern als Asthmaanfälle (sog. Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), Quincke-Ödem oder Urtikaria.

Besondere Vorsicht ist auch geboten bei Patienten, die auf andere Stoffe allergisch reagieren, da für sie bei der Anwendung von Ibuprofen ebenfalls ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen besteht.

Ibuprofen kann vorübergehend die Thrombozytenaggregation hemmen. Vorsicht bei Patienten mit Gerinnungsstörungen; diese sollten sorgfältig überwacht werden.

!Schwangerschaft und Stillzeit:!
- Über die Sicherheit einer Anwendung von Ibuprofen in der Schwangerschaft liegen für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Da der Einfluß einer Prostaglandinsynthesehemmung auf die Schwangerschaft ungeklärt ist, sollte Ibuprofen in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Im letzten Schwangerschaftsdrittel ist Ibuprofen kontraindiziert. Aufgrund des Wirkungsmechanismus könnte es zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, vorzeitigem Verschluß des Ductus arteriosus Botalli, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Ödembildung bei der Mutter kommen.
- Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu SPALT forte Kapseln

Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichst nur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!

- Über die Sicherheit von Ibuprofen in der Schwangerschaft liegen für den Menschen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Da der Einfluss von Ibuprofen auf die Schwangerschaft ungeklärt ist, sollte Ibuprofen in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
- Im letzten Schwangerschaftsdrittel ist Ibuprofen verboten. Aufgrund des Wirkungsmechanismus könnte es zu einer Hemmung der Wehentätigkeit, ernsten Erkrankungen des ungeborenen Kindes, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter und Kind und verstärkter Wassereinlagerung bei der Mutter kommen.
- Ibuprofen geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling nicht bekannt sind, ist bei kurzfristiger Einnahme eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Bei längerer Einnahme größerer Mengen sollte jedoch frühzeitig abgestillt werden.

Anwendung zu SPALT forte Kapseln

- Während oder nach den Mahlzeiten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen
- Bei empfindlichem Magen während der Mahlzeiten einnehmen

Patientenhinweise zu SPALT forte Kapseln

- Ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3-4 Tage einnehmen