Sopulmin - Scir 200ml 0,8g/100ml (sobrerolo)

Sopulmin - Scir 200ml 0,8g/100ml (sobrerolo)
PZN IT025533151
Производитель Scharper Spa
Форма Сироп
Ёмкость 0
Рецепт не требуется

Аннотация


Название

СОПУЛЬМИН

Формы выпуска

Sopulmin - Сироп 200 мл 0,8 г/100 мл
Sopulmin - Дети 10 суппозиториев 100 мг
Sopulmin - Взрослые в/м 10 ампул 4 мл 60 мг
Sopulmin - Ингаляции 10 ампул 3 мл 40 мг
Sopulmin - Гранулы для приема внутрь 20 пакетиков 300 мг

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами.

Действующие вещества

Собрерол.

Вспомогательные вещества

Взрослые. Раствор для внутримышечного введения 60 мг/4 мл: натрия бензоат, бензойная кислота, вода для инъекций.

Дети. Суппозитории 100 мг: полусинтетические твердые глицериды. Раствор для ингаляций 40 мг/3 мл: натрия бензоат, бензойная кислота, вода для инъекций. Сироп 40 мг/5 мл: сахароза, глицерин, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, натрия дигидрофосфат, сахарин, натрия гидроксид, этиловый спирт, карамель (E 150), ароматизатор малиновый, ароматизатор крем-карамель, ароматизатор вишневый бренди, вода очищенная. '

Взрослые. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг: натуральный ароматизатор мандарина, натуральный ароматизатор лимона, натуральный ароматизатор апельсина, лимонная кислота, натрия сахаринат, аспартам, полисорбат 20, E 110, сорбитол.

Показания к применению

Муколитическое, разжижающее мокроту средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.'

Противопоказания и побочные действия

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из перечисленных вспомогательных веществ; исключительно для лекарственной формы пакетики из-за присутствия подсластителя аспартама препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией; препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет (для пероральных и ректальных форм).' ' ' '

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций (ампулы для взрослых): 1-2 ампулы в день внутримышечно. Суппозитории для детей (старше двух лет): 1-2 в день. Раствор для ингаляций (аэрозоль): 1 ампула раствора для небулайзера на каждую ингаляцию через маску или назальный катетер 1 или 2 раза в день. ' ' '

Сироп. Взрослые: 1-2 столовые ложки 2 раза в день. Дети старше 2 лет: 2 чайные ложки 2 раза в день. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики 300 мг для взрослых): 2 пакетика в день. Растворить содержимое пакетика в половине стакана воды.' ' '

Условия хранения

Суппозитории: хранить при температуре не выше 30 °C. Сироп и пакетики: данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Ампулы с раствором для инъекций и ампулы с раствором для ингаляций: данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Предохранять препарат от воздействия влаги.' '

Особые указания

Для лиц, занимающихся спортом, применение лекарственных препаратов, содержащих этанол, может приводить к положительному результату антидопинговых тестов относительно пределов концентрации алкоголя в крови, установленных некоторыми спортивными федерациями. Муколитики могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте младше 2 лет. Действительно, дренажная способность бронхиальной слизи в этой возрастной группе ограничена из-за физиологических особенностей дыхательных путей. Поэтому они не должны применяться у детей младше 2 лет (для пероральных и ректальных форм). Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержат сорбитол и аспартам. Сироп содержит сахарозу, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат и этанол. Раствор для инъекций содержит натрия бензоат и бензойную кислоту. Раствор для ингаляций содержит натрия бензоат и бензойную кислоту.' ' ' ' ' ' ' ' '

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия собрерола с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Побочные эффекты

Могут возникать желудочные расстройства и тошнота. Частота неизвестна: бронхиальная обструкция. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата имеет важное значение, поскольку позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска применения лекарственного препарата.' '

Беременность и период лактации

Хотя тератологические исследования на животных не выявили тератогенного действия препарата, в первые три месяца беременности его применение допускается только в случае крайней необходимости. Противопоказания к применению в период лактации неизвестны.' '

Denominazione

SOPULMIN

Formulazioni

Sopulmin - Scir 200ml 0,8g/100ml
Sopulmin - Bb 10supp 100mg
Sopulmin - Ad Im 10f 4ml 60mg
Sopulmin - Nebul 10f 3ml 40mg
Sopulmin - Os Grat 20bust 300mg

Categoria farmacoterapeutica

Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.

Principi attivi

Sobrerolo.

Eccipienti

Adulti. Soluzione Iniettabile per uso intramuscolari 60 Mg/4 ml: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Bambini. Supposte 100 Mg: gliceridi semisintetici solidi. Soluzione da nebulizzare 40 Mg/3 ml: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. Sciroppo 40 Mg/5 ml: saccarosio, glicerina, metilep-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasic o, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E 150), aroma lampone, aroma cre'me caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.

Adulti. Granulato per soluzione orale 300 mg: aroma naturale mandarino, aroma naturale limone, aroma naturale arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E 110, sorbitolo.

Indicazioni

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Controindicazioni / effetti secondari

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; limitatamente alla forma farmaceutica bustine per la presenza del dolcificante aspartame il prodotto e' controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria; il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali).

Posologia

Soluzione iniettabile (Fiale Adulti): 1-2 fiale al di' per via intramuscolare. Supposte bambini (oltre i due anni): 1-2 al di'. Soluzione danebulizzare (Aerosol): 1 fiala di soluzione per aerosol per ogni inal azione con maschera o attraverso catetere nasale per 1 o 2 applicazioni al di'.

Sciroppo. Adulti: 1-2 cucchiai 2 volte al di'. Bambini oltre i 2 anni: 2 cucchiaini 2 volte al di'. Granulato per soluzione orale (Bustine 300 mg Adulti): 2 bustine al di'. Sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere di acqua.

Conservazione

Supposte: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Sciroppo e Bustine: questo medicinale non richiede alcuna condizione la particolare di conservazione. Fiale soluzione iniettabile e Fiale soluzione da nebulizzare: questo medicinale non richiede alcuna condizione la particolare di conservazione. Proteggere il medicinale dell'umidita'

Avvertenze

Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapportoai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive. I mucolitici posso indurre ostruzione bronchiale nei bambin i di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali). Granulato per soluzione orale contiene sorbitolo ed aspartame. Lo sciroppo contiene saccarosio, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato e alcool etilico. La soluzione iniettabile contiene sodio benzoato ed acido benzoico. La soluzione da nebulizzare contiene sodio benzoato ed acido benzoico.

Interazioni

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.

Effetti indesiderati

Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Frequenza non nota: ostruzione bronchiale. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Anche se gli studi teratologici condotti con il medicinale sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia la sua somministrazione nei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessita'. Non sono note controindicazioni all'allattamento.