Produktdetails & Pflichtangaben

Wirkstoffe

• 10 mg Ivermectin

Hilfsstoffe

• 25 mg Stearylalkohol
• Dinatrium edetat-2-Wasser
• Isopropyl palmitat
• 35 mg Cetylalkohol
• Carbomer copolymer
• Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung
• Oleylalkohol
• Wasser, gereinigtes
• Citronensäure monohydrat
• 2 mg Methyl-4-hydroxybenzoat
• 20 mg Propylenglycol
• 1 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
• Ceteareth
• Dimeticon
• Sorbitan stearat
• Phenoxyethanol
• Glycerol

• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Ivermectin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Avermectine bezeichnet werden. Die Creme wird auf der Haut zur Behandlung von Pickeln und geröteten Flecken angewendet, die bei Rosazea auftreten.
• Das Arzneimittel darf nur bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet werden.

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Ivermectin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung auf der Gesichtshaut pro Tag. Tragen sie jeweils eine erbsengroße Menge der Creme auf jeden der fünf Gesichtsbereiche auf: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Dann verteilen Sie die Creme als dünne Schicht über das ganze Gesicht.
• Verwenden Sie die Creme während des gesamten Behandlungszyklus täglich. Der Behandlungszyklus kann wiederholt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Creme anwenden müssen. Die Behandlungsdauer kann von Person zu Person variieren und hängt vom Schweregrad der Hauterkrankung ab.
• Möglicherweise werden Sie nach 4-wöchiger Behandlung eine Besserung bemerken. Falls es nach 3 Monaten zu keiner Besserung kommt, sollten Sie die Behandlung mit dem Präparat abbrechen und Ihren Arzt um Rat fragen.
• Eingeschränkte Leberfunktion
  • Wenn Sie Probleme mit der Leber haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, bevor Sie die Creme anwenden.
• Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
  • Die Creme darf nicht von Kindern und Jugendlichen angewendet werden

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie mehr als die täglich empfohlene Dosis angewendet haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Sie über das weitere Vorgehen beraten wird.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie die Anwendung abbrechen
  • Die Pickel und Flecken werden nur nach mehreren Anwendungen dieses Arzneimittels vermindert. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung so lange wie von Ihrem Arzt verordnet fortsetzen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Das Arzneimittel kann folgende Nebenwirkungen verursachen:
  • Häufige Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Brennendes Gefühl auf der Haut
  • Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • Hautreizung
    • Juckende Haut
    • Trockene Haut
    • Verschlechterung der Rosazea (bitte setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Hautrötung
    • Hautentzündung
    • Schwellung des Gesichts
    • Erhöhungen der Leberenzyme (ALAT/ASAT)
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
  • Zu Beginn der Behandlung kann es bei einigen Patienten zu einer Verschlechterung der Rosazea-Symptome kommen. Dies geschieht jedoch nur gelegentlich und geht normalerweise innerhalb einer Behandlungswoche zurück. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auftritt.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Wenn Sie stillen, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden oder vor seiner Anwendung abstillen.
• Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, damit er Ihnen hilft, eine Entscheidung zwischen der Anwendung und dem Stillen zu treffen, wobei die Vorteile der Anwendung des Arzneimittels und des Stillens gegeneinander abzuwägen sind.

• Wichtig: das Arzneimittel ist für Erwachsene nur zur Anwendung auf der Gesichtshaut bestimmt. Wenden Sie das Arzneimittel nicht auf anderen Stellen des Körpers an, besonders nicht auf feuchten Körperoberflächen, z. B. Ihren Augen, Ihrem Mund oder auf Schleimhäuten. Nicht schlucken.
• Die empfohlene Dosis beträgt eine Anwendung auf der Gesichtshaut pro Tag. Tragen sie jeweils eine erbsengroße Menge der Creme auf jeden der fünf Gesichtsbereiche auf: Stirn, Kinn, Nase und beide Wangen. Dann verteilen Sie die Creme als dünne Schicht über das ganze Gesicht.
• Vermeiden Sie dabei unbedingt die Augenlider, die Lippen und alle Schleimhäute wie die in der Nase, im Mund und in den Augen. Wenn versehentlich Creme in die Augen oder die Nähe der Augen oder auf Augenlider, Lippen den Mund oder die Schleimhaut gelangt, waschen Sie den entsprechenden Bereich sofort mit reichlich Wasser.
• Tragen Sie vor der täglichen Anwendung keine Kosmetika (wie beispielsweise Gesichtscremes oder Mak up) auf. Diese Produkte können angewendet werden, nachdem die Creme getrocknet ist. Waschen Sie sofort nach dem Auftragen der Creme Ihre Hände.
• Weitere Hinweise, s.Gebrauchsinformation.

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
  • Andere Arzneimittel könne die Wirkung des Präparates beeinflussen. Informieren Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

• Arzneimittelservice
• Beipackzettel soolantra® 10 mg/g (

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