Solvex Tabletten 50 ST
| PZN | 02528389 |
| Производитель | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
- 4 мг ребоксетина
- 5.22 мг ребоксетина мезилата
- Магния стеарат
- Кросповидон
- Кремния диоксид высокодисперсный
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Кальция гидрофосфата дигидрат
Показания к применению таблеток SOLVEX
Препарат предназначен для неотложной терапии депрессивных расстройств / большого депрессивного расстройства, а также для поддержания клинического улучшения, если первоначально был достигнут ответ на терапию ребоксетином.
Дозировка таблеток SOLVEX
- Обычная доза для взрослых составляет 8 мг в сутки (по 1 таблетке 4 мг 2 раза в день). В зависимости от терапевтического ответа врач может при необходимости увеличить дозу через 3–4 недели до 10 мг в сутки.
- Максимальная суточная доза не должна превышать 12 мг.
- Пациентам с нарушениями функции печени или почек первоначально следует принимать начальную дозу 4 мг в день. Доза может быть увеличена в зависимости от индивидуального ответа.
- Применение препарата не рекомендуется у пожилых пациентов.
- Препарат не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
- Таблетки следует принимать в два отдельных приема: одну утром и одну вечером.
- Всегда принимайте препарат строго по указанию врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
- Как и другие лекарственные средства, данный препарат не улучшает состояние мгновенно. Спустя несколько недель ваше самочувствие должно улучшиться. Важно продолжать прием таблеток даже после улучшения самочувствия, пока врач не порекомендует прекратить терапию. Пожалуйста, проявите терпение. Слишком раннее прекращение приема может привести к рецидиву симптомов.
- Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил врач. Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Прием избыточного количества таблеток может привести к симптомам передозировки, таким как снижение артериального давления, чувство тревоги и повышение артериального давления.
- Если вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
- Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом, так как симптомы заболевания могут возобновиться.
- У некоторых пациентов, прекративших лечение препаратом, отмечались симптомы отмены, такие как головная боль, головокружение, нервозность и тошнота.
Лекарственные взаимодействия таблеток SOLVEX
- Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку между данным препаратом и другими лекарственными средствами возможны взаимодействия:
- Определенные противогрибковые средства, например, кетоконазол
- Определенные антибиотики, например, эритромицин
- Так называемые производные алкалоидов спорыньи для лечения мигрени или болезни Паркинсона
- Определенные антидепрессанты, такие как ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, нефазодон, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флувоксамин) или препараты лития
- Калийвыводящие диуретики (мочегонные средства для выведения жидкости), например, тиазиды
- Лечащий врач проинформирует вас о возможности совместного приема данного препарата с другими лекарствами.
- Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете / применяете или недавно принимали / применяли другие лекарственные средства, в том числе безрецептурные препараты, растительные средства, а также витамины и минералы.
Побочные действия таблеток SOLVEX
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого пациента. Большинство побочных эффектов являются легкими и обычно исчезают в течение первых недель лечения.
- Проинформируйте своего врача или фармацевта, если какой-либо из указанных побочных эффектов оказывает значительное негативное воздействие или если вы заметили побочные эффекты, не описанные в данной инструкции.
- Очень частые побочные эффекты (более чем у 1 из 10 пациентов):
- Нарушения сна (бессонница)
- Сухость во рту
- Запор
- Повышенное потоотделение
- Частые побочные эффекты (менее чем у 1 из 10 пациентов):
- Головная боль
- Головокружение
- Тахикардия, ощущение сердцебиения, расширение сосудов, падение артериального давления при вставании
- Затруднения при аккомодации глаза (настройке зрения на разное расстояние)
- Снижение аппетита или потеря аппетита, тошнота
- Ощущение неполного или замедленного опорожнения мочевого пузыря, воспаление мочевыводящих путей, эректильная дисфункция, боль при эякуляции или боль в яичках, замедленная эякуляция
- Озноб
- Частота неизвестна:
- Суицидальные мысли, суицидальное поведение (сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения во время терапии или вскоре после прекращения лечения)
- Кроме того, в спонтанных сообщениях отмечались повышенное двигательное возбуждение (ажитация), тревога, раздражительность, агрессивное поведение, галлюцинации, холодные конечности, тошнота, рвота, парестезии (например, покалывание, мурашки), артериальная гипертензия, аллергические кожные реакции или сыпь, гипонатриемия (очень низкий уровень натрия в крови) и боль в яичках.
Противопоказания к применению таблеток SOLVEX
Препарат нельзя принимать, если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к ребоксетину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Беременность и грудное вскармливание при приеме таблеток SOLVEX
- Перед приемом / применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Беременность
Препарат противопоказан во время беременности. Немедленно сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность.
- Грудное вскармливание
Препарат не должен приниматься кормящими матерями.
Применение таблеток SOLVEX
- Принимайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
- Не разжевывайте таблетку.
- Чтобы не забывать о приеме препарата, рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Особые указания для пациентов по таблеткам SOLVEX
- Проинформируйте лечащего врача,
- если у вас судорожный синдром или эпилепсия. При возникновении судорог лечение препаратом следует прекратить;
- если у вас в анамнезе имеются затрудненное мочеиспускание, гиперплазия предстательной железы, повышенное внутриглазное давление (глаукома) или заболевание сердца;
- если вы принимаете гипотензивные лекарственные средства;
- если у вас заболевание печени или почек (в этом случае врач может скорректировать дозу);
- если вы принимаете другие антидепрессанты, такие как ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, нефазодон, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флувоксамин) или препараты лития;
- если вы когда-либо страдали манией (гиперактивное поведение или возбужденные мысли).
- Суицидальные мысли и ухудшение течения депрессии
При депрессии иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения антидепрессантами, так как для развития эффекта всех этих препаратов требуется определенное время (обычно около 2 недель, иногда дольше).
- Риск возникновения подобных мыслей выше,
- если у вас ранее уже появлялись мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве;
- если вы молодой человек или девушка. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психиатрическими заболеваниями, получавших лечение антидепрессантами.
- При появлении любых мыслей о причинении себе вреда или о самоубийстве немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
- Возможно, вам поможет рассказать родственнику или близкому другу о своем депрессивном состоянии и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их предупредить вас, если они заметят ухудшение вашей депрессии или забеспокоятся по поводу изменений в вашем поведении.
- Применение у детей и подростков:
Препарат, как правило, не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Пациенты младше 18 лет при приеме препаратов этого класса подвержены повышенному риску таких побочных эффектов, как попытка самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Тем не менее врач может назначить данный препарат пациенту младше 18 лет, если это отвечает интересам пациента. Если врач назначил препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите это обсудить, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу повторно.
- Вам также следует связаться с врачом, если у пациента младше 18 лет, принимающего препарат, возник или усилился какой-либо из вышеперечисленных симптомов.
- Кроме того, долгосрочные данные о безопасности препарата в отношении роста, созревания, когнитивного развития и поведенческого развития в этой возрастной группе пока не установлены.
- Сам по себе препарат не вызывает повышенной утомляемости. В клинических исследованиях нарушения способности управлять транспортными средствами или работать с механизмами на фоне приема препарата не наблюдалось. Тем не менее следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или управлении механизмами. Не следует садиться за руль или работать с механизмами до тех пор, пока вы не убедитесь, что препарат не оказывает на вас отрицательного влияния (т. е. не вызывает сонливости), и вы можете выполнять эти действия безопасно.
- Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
- 4 mg Reboxetin
- 5.22 mg Reboxetin mesilat
- Magnesium stearat
- Crospovidon
- Siliciumdioxid, hochdisperses
- Cellulose, mikrokristalline
- Calciumhydrogenphosphat-2-Wasser
Anwendungsgebiete von SOLVEX Tabletten
Das Arzneimittel ist für die akute Behandlung depressiver Erkrankungen / Major Depression sowie zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung, wenn Sie anfänglich auf die Behandlung mit Reboxetin angesprochen haben, bestimmt.
Dosierung von SOLVEX Tabletten
- Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 8 mg täglich (2 x täglich eine 4 mg-Tablette). Je nachdem, wie Sie auf das Medikament ansprechen, kann Ihr Arzt nach 3 bis 4 Wochen die Dosis bei Bedarf auf 10 mg täglich erhöhen.
- Die maximale tägliche Dosis sollte 12 mg nicht überschreiten.
- Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion sollten zunächst als Anfangsdosis 4 mg pro Tag erhalten. Die Dosis kann je nach individuellem Ansprechen erhöht werden.
- Die Einnahme des Arzneimittels kann bei älteren Patienten nicht empfohlen werden.
- Das Arzneimittel sollte bei Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
- Die Tabletten sollten in zwei getrennten Dosen, eine am Morgen und eine am Abend, eingenommen werden.
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Wie andere Arzneimittel verbessert das Arzneimittel Ihre Symptome nicht sofort. Nach einigen Wochen sollten Sie sich jedoch besser fühlen.Es ist wichtig, dass Sie Ihre Tabletten weiterhin einnehmen, auch wenn Sie sich besser fühlen, bis Ihr Arzt Ihnen rät, die Einnahme zu beenden. Bitte seien Sie geduldig. Wenn Sie die Einnahme zu früh beenden, könnten die Symptome erneut auftreten.
- Sie sollten nie mehr Tabletten einnehmen, als Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus. Wenn Sie zuviele Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, kann es zu Beschwerden einer Überdosierung kommen, wie z. B. niedriger Blutdruck, Angstgefühl und hoher Blutdruck.
- Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte nachzuholen.
- Bitte brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen, da Ihre Symptome erneut auftreten können.
- Bei einigen Patienten, die die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrachen, gab es Berichte über Entzugssymptome wie z. B. Kopfschmerzen, Benommenheit, Nervosität und Übelkeit.
Wechselwirkungen von SOLVEX Tabletten
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen, da es zwischen dem Arzneimittel und anderen Arzneimitteln zu Wechselwirkungen kommen kann.
- Bestimmte Mittel gegen Pilzerkrankungen, z. B. Ketoconazol
- Bestimmte Antibiotika, z. B. Erythromycin
- Sogenannte Ergotalkaloid-Derivate zur Behandlung von Migräne oder Parkinson-Krankheit
- Bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen wie MAO-Hemmer, Trizyklika, Nefazodon, selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer (z. B. Fluvoxamin) oder Lithium
- Kalium-ausschwemmende Diuretika (harntreibende Arzneimittel zur Ausschwemmung von Wasser), z. B. Thiazide
- Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie das Arzneimittel zusammen mit anderen Medikamenten einnehmen können.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel sowie Vitamine und Mineralien handelt.
Nebenwirkungen von SOLVEX Tabletten
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei dem Arzneimittel sind die meisten Nebenwirkungen leicht und verschwinden normalerweise nach den ersten Wochen der Behandlung.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
- Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 von 10 Behandelten) :
- Schlafstörungen (Schlaflosigkeit)
- Trockener Mund
- Verstopfung
- Vermehrtes Schwitzen
- Häufige Nebenwirkungen (weniger als 1 von 10 Behandelten)
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühle
- Herzrasen, Herzklopfen, Gefäßerweiterung, Blutdruckabfall beim Aufstehen
- Schwierigkeiten bei der Einstellung des Auges auf die jeweilige Sehentfernung
- Wenig Appetit oder Appetitlosigkeit, Übelkeit
- Gefühl der unvollständigen oder verlangsamten Entleerung der Blase, Entzündungen des Harntrakts Erektionsstörungen, Ejakulations- oder Hodenschmerzen oder verzögerte Ejakulation
- Schüttelfrost
- Häufigkeit unbekannt
- suizidale Gedanken, suizidales Verhalten (Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden
- Darüber hinaus wurden in Spontanberichten gesteigerte körperliche Erregung (Agitiertheit), Angst, Reizbarkeit, aggressives Verhalten, Halluzinationen, kalte Gliedmaßen, Übelkeit, Erbrechen, Missempfindungen (wie z. B. Kribbeln, Prickeln), Bluthochdruck, allergische Hautreaktionen oder Ausschlag, Hyponatriämie (sehr geringer Natriumspiegel im Blut) und Hodenschmerz berichtet.
Gegenanzeigen zu SOLVEX Tabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Reboxetin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Schwangerschaft und Stillzeit zu SOLVEX Tabletten
- Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
Das Arzneimittel darf bei bestehender Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Stillzeit
Das Arzneimittel darf nicht von stillenden Müttern eingenommen werden.
Anwendung zu SOLVEX Tabletten
- Nehmen Sie die Tablette ganz mit einem Glas Wasser ein.
- Die Tablette nicht zerkauen.
- Um sich besser an die Einnahme des Arzneimittels zu erinnern, kann es hilfreich für Sie sein, die Tabletten jeden Tag immer zur selben Zeit einzunehmen.
Patientenhinweise zu SOLVEX Tabletten
- Informieren Sie Ihren Arzt,
- wenn Sie ein Krampfleiden oder Epilepsie haben. Beim Auftreten von Krämpfen sollte die Behandlung mit dem Arzneimittel abgebrochen werden;
- Schwierigkeiten beim Wasserlassen, eine Prostatavergrößerung, erhöhten Augeninnendruck (Glaukom) oder eine Herzerkrankung in der Vorgeschichte haben,
- blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen,
- eine Leber- oder Nierenerkrankung haben. Hier kann Ihr Arzt eine Dosisanpassung vornehmen,
- andere Arzneimittel gegen Depressionen einnehmen, wie z. B. MAO-Hemmer, Trizyklika, Nefazodon, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Fluvoxamin) oder Lithium,
- jemals an einer Manie (überaktives Verhalten oder Vorstellungen) litten.
- Suizidgedanken und Verschlimmerung Ihrer Depressionen
Wenn Sie an Depressionen leiden, können sich manchmal Gedanken an Selbstschädigung oder Selbstmord entwickeln. Dies kann verstärkt beim Beginn einer Behandlung mit Antidepressiva vorkommen, da alle diese Arzneimittel eine gewisse Zeit bis zum Eintritt ihrer Wirkung brauchen (normalerweise ca. 2 Wochen, manchmal auch länger).
- Sie sind besonders für derartige Gedanken gefährdet,
- wenn Sie schon einmal über Selbstschädigung oder Selbstmord nachgedacht haben.
- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Aus klinischen Studien weiß man, dass bei Erwachsenen unter 25 Jahren, die wegen psychiatrischer Erkrankungen mit einem Antidepressivum behandelt wurden, ein erhöhtes Risiko für suizidales Verhalten besteht.
- Wann immer Sie über Selbstschädigung oder Selbstmord nachdenken, suchen Sie umgehend Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf.
- Möglicherweise ist es hilfreich für Sie, einem Verwandten oder guten Freund mitzuteilen, dass Sie depressiv sind und sie bitten, diese Gebrauchsinformation durchzulesen. Sie können sie bitten, Sie darauf anzusprechen, wenn sie glauben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder sie über Veränderungen in Ihrem Verhalten besorgt sind.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
Das Arzneimittel sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Patienten unter 18 Jahren haben bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, Suizidalgedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut). Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Arzneimittel verschreiben, wenn es im Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren das Arzneimittel verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt.
- Sie sollten Ihren Arzt auch benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der das Arzneimittel einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
- Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen des Arzneimittels in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive Entwicklung sowie Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
- Das Arzneimittel erzeugt für sich keine verstärkte Müdigkeit. Mit dem Arzneimittel wurde keine Beeinträchtigung der Fahrtüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen in klinischen Studien beobachtet. Dennoch sollten Sie beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein. Sie sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bevor Sie wissen, dass Sie durch das Arzneimittel nicht beeinträchtigt werden (d. h. schläfrig werden) und Sie diese Tätigkeiten sicher ausführen können.
- Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.