Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
- 56.69 мг ситаглиптина гидрохлорида моногидрата (Sitagliptin hydrochlorid-1-Wasser)
Вспомогательные вещества
- Кроскармеллоза натрия
- Оксид-гидрат железа(III), желтый
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Повидон K30
- Магния стеарат (растительный)
- Кальция гидрофосфат
- Макрогол 3350
- Поливиниловый спирт
- Титана диоксид
- Тальк
Показания
- Препарат содержит действующее вещество ситаглиптин и относится к классу лекарственных препаратов, применяемых при сахарном диабете. Этот класс препаратов называется ингибиторами ДПП-4 (ингибиторами дипептидилпептидазы-4) и служит для регулирования уровня сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
- Этот лекарственный препарат способствует повышению уровня вырабатываемого после еды инсулина и снижает количество сахара, производимого организмом.
- Врач назначил вам данный препарат для снижения уровня сахара в крови, поскольку из-за сахарного диабета 2 типа уровень сахара в крови у вас слишком высок. Этот препарат можно применять отдельно или в комбинации с определенными другими сахароснижающими препаратами (инсулином, метформином, производными сульфонилмочевины или глитазонами), которые вы, возможно, уже принимаете для лечения сахарного диабета. Пожалуйста, дополнительно соблюдайте согласованную с врачом программу питания и физической активности.
- Что такое сахарный диабет 2 типа?
- Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором организм вырабатывает гормон поджелудочной железы «инсулин» в недостаточном количестве, и он не может достаточно эффективно участвовать в обмене веществ. Организм также может вырабатывать слишком много сахара. В таких случаях повышается уровень сахара в крови (глюкозы в крови). Это может привести к тяжелым отдаленным последствиям для здоровья, таким как заболевания сердца, почек, слепота и ампутация.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на ситаглиптин или любое из вспомогательных веществ данного препарата.
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат точно по согласованию с врачом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Обычная рекомендуемая доза составляет:
- 100 мг
- один раз в сутки
- внутрь.
- Если у вас заболевание почек, врач может назначить вам более низкую дозировку (например, 25 мг или 50 мг).
- Врач может назначить этот препарат отдельно или в сочетании с определенными другими сахароснижающими средствами.
- Диета и физическая активность могут помочь организму лучше утилизировать сахар в крови. Поэтому важно во время приема препарата придерживаться рекомендованной врачом диеты и физических нагрузок.
- Если вы приняли большую дозу, чем следовало
- Если вы приняли дозу больше назначенной, немедленно обратитесь к врачу.
- Если вы забыли принять препарат
- Если вы пропустили прием дозы, примите ее, как только вспомните. Если вы заметили пропуск только во время следующего запланированного приема, пропустите забытую дозу и затем продолжайте прием в соответствии с назначением. Не принимайте двойную дозу этого препарата.
- Если вы прекращаете прием препарата
- Продолжайте принимать этот препарат так долго, как вам назначил врач, чтобы продолжать контролировать уровень сахара в крови. Не следует прекращать прием этого препарата без предварительной консультации с врачом.
- Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
- Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих серьезных побочных эффектов:
- сильные и стойкие боли в области живота (в эпигастральной области), которые могут иррадиировать в спину, сопровождающиеся или не сопровождающиеся тошнотой и рвотой, так как это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатита).
- Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция (частота неизвестна) с кожной сыпью, крапивницей (мокнущей и зудящей сыпью), волдырями на коже / шелушением кожи, отеками лица, губ, языка или глотки, которые могут приводить к затруднению дыхания или глотания, не принимайте этот препарат дальше и немедленно обратитесь к врачу. Врач может выписать препараты против аллергической реакции и назначить другое средство для лечения сахарного диабета (2 типа).
- У некоторых пациентов возникали следующие побочные эффекты, когда они принимали ситаглиптин, действующее вещество препарата, дополнительно к текущему лечению метформином:
- Часто (может затрагивать до 1 из 10 получавших лечение): пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия), тошнота, метеоризм, рвота
- Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 получавших лечение): боли в желудке, диарея, запор, сонливость
- У некоторых пациентов развивались различные виды нарушений со стороны желудка при одновременном начале лечения ситаглиптином и метформином (категория частоты: «часто»).
- У некоторых пациентов во время приема ситаглиптина с производным сульфонилмочевины и метформином возникали следующие побочные эффекты:
- Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 получавших лечение): пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия)
- Часто: запор
- У некоторых пациентов во время приема ситаглиптина с пиоглитазоном возникали следующие побочные эффекты:
- Часто: метеоризм, отеки рук или ног.
- У некоторых пациентов во время приема ситаглиптина с пиоглитазоном и метформином возникали следующие побочные эффекты:
- У некоторых пациентов во время приема ситаглиптина в комбинации с применением инсулина (с метформином или без него) возникали следующие побочные эффекты:
- Часто: гриппоподобные симптомы
- Нечасто: сухость во рту
- В клинических исследованиях у некоторых пациентов во время приема ситаглиптина в качестве единственного сахароснижающего препарата либо после вывода на рынок при приеме этого препарата в виде монотерапии и/или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами наблюдались следующие побочные эффекты:
- Часто: пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия), головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле, дегенеративное заболевание суставов (остеоартроз), боль в руках или ногах
- Нечасто: головокружение, запор, кожный зуд
- Редко: снижение количества тромбоцитов
- Частота неизвестна: нарушения функции почек (в некоторых случаях потребовалось очищение крови [диализ]), рвота, боли в суставах, боли в мышцах, боли в спине, интерстициальная болезнь легких, буллезный пемфигоид (форма буллезных заболеваний кожи)
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Информация для пациентаПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Эта таблетка не делится.По текущим данным применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.Обратитесь к гинекологу по вопросу того, можно ли и как применять препарат во время беременности.Данный препарат может влиять на скорость реакции. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита) наблюдались у пациентов, принимавших данный препарат.
- Если у вас появляются волдыри на коже, это может быть признаком заболевания, называемого буллезным пемфигоидом. Врач может потребовать отменить препарат.
- Сообщите врачу, если у вас есть или были следующие заболевания:
- заболевание поджелудочной железы (например, воспаление поджелудочной железы [панкреатит]).
- камни в желчном пузыре, алкогольная зависимость или очень высокий уровень липидов в крови (в частности триглицеридов). Эти состояния могут повысить риск развития воспаления поджелудочной железы.
- сахарный диабет, называемый сахарным диабетом 1 типа (инсулинозависимым диабетом).
- осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой (диабетический кетоацидоз).
- любые текущие и перенесенные нарушения функции почек в вашем анамнезе.
- аллергическая реакция на этот препарат.
- Маловероятно, что данный препарат приведет к гипогликемии, поскольку он не действует при низком уровне сахара в крови. Однако если вы применяете этот препарат вместе с лекарственным средством, содержащим производное сульфонилмочевины, или с инсулином, уровень сахара в крови может резко снизиться (гипогликемия). Возможно, врач уменьшит дозу препарата сульфонилмочевины или инсулина.
- Дети и подростки
- Детям и подросткам в возрасте до 18 лет нельзя принимать этот препарат. Он неэффективен у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли этот препарат безопасным и эффективным при применении у детей младше 10 лет.
- Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Этот лекарственный препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует учитывать, что сообщалось о головокружении и сонливости, что может нарушить вашу способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.
- При приеме данного препарата в сочетании с так называемыми производными сульфонилмочевины или с инсулином возможно развитие гипогликемии, которая может повлиять на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами, а также на работу без надежной опоры.
Беременность и период лактации
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом этого лекарственного препарата обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
- Беременность
- Вам не следует принимать этот препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Поэтому вам не следует принимать этот препарат, если вы кормите или намереваетесь кормить грудью.
Способ применения
- Вы можете принимать данный препарат независимо от приема пищи.
Взаимодействия
- Прием вместе с другими лекарственными препаратами
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете другие лекарственные препараты, недавно принимали/применяли другие препараты или намереваетесь принимать/применять другие препараты.
- В частности, проинформируйте своего врача, если вы принимаете дигоксин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма и других сердечных заболеваний). При приеме вместе с данным средством может потребоваться контроль уровня дигоксина в крови.
- Сервис лекарственных средств
- Листок-вкладыш SITAGLIPTIN beta 50 mg Filmtabletten (