SITAGLI 089PHARM 100MG FTA

SITAGLI 089PHARM 100MG FTA
PZN 18456930
Производитель
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация


Применение & Показания

  • Сахарный диабет 2 типа
Препарат назначается прежде всего в тех случаях, когда диеты или других мер по снижению уровня сахара в крови, таких как физические нагрузки, самих по себе недостаточно.

Рекомендации по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе, продолжительность применения во времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, среди прочего гипогликемия, головокружение и головная боль. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Забыли принять препарат?
Продолжайте прием в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное соблюдение дозировки, особенно у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Дозировка

КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Взрослые1 таблетка1 раз в деньнезависимо от приема пищи
Пациенты с нарушением функции почек: возможно, по согласованию с врачом вам потребуется уменьшить разовую или общую дозу либо увеличить интервал между приемами препарата.

Действующие вещества

Указанные количества приведены из расчета на 1 таблетку
Вспомогательное веществоситаглиптина гидрохлорида моногидрат113,37 мг
Вспомогательное веществотальк+
Вспомогательное веществотитана диоксид+
Вспомогательное веществожелеза(III) оксид+
Вспомогательное веществожелеза(III) оксида гидрат, черный+
соответствуетситаглиптин100 мг
Вспомогательное веществоцеллюлоза микрокристаллическая+
Вспомогательное веществокальция гидрофосфат+
Вспомогательное веществокроскармеллоза натрия+
Вспомогательное веществокремния диоксид высокодисперсный+
Вспомогательное веществонатрия стеарилфумарат+
Вспомогательное веществополи(виниловый спирт)+
Вспомогательное веществомакрогол 3350+

Хранение

Противопоказания: беременность

Что свидетельствует против применения?

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Какую возрастную категорию необходимо учитывать?
  • Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат применять нельзя.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
  • Беременность: согласно современным данным, препарат применять не следует.
  • Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение препарата не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам вопреки противопоказанию, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.

Побочные эффекты и взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови)
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Запор
  • Зуд

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения в организме во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В данном разделе приведены прежде всего те побочные эффекты, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут нарушаться даже при правильном применении препарата. Обратите на это особое внимание, если вы управляете автомобилем или работаете с механизмами (в том числе в быту), которые могут стать причиной травмы.
  • Осторожно при аллергии на противодиабетические средства типа ситаглиптина!
  • Осторожно при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E E 466)!
  • Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
  • Существуют лекарственные средства, взаимодействие с которыми может приводить к нежелательным реакциям. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует сообщить врачу или фармацевту о любых других принимаемых средствах. Это касается также препаратов, приобретенных самостоятельно, принимаемых время от времени или принимавшихся незадолго до этого.

Фармакологическое действие

Как действует активный компонент препарата?

Действующее вещество снижает уровень сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом, стимулируя собственную выработку инсулина поджелудочной железой. Под действием инсулина циркулирующая в крови глюкоза активнее поглощается клетками организма, за счет чего снижается уровень сахара в крови. Однако данный компонент может оказывать действие лишь в том случае, если поджелудочная железа еще сохраняет способность функционировать.

Anwendung & Indikation

  • Diabetes mellitus Typ 2 (Zuckerkrankheit)
Das Arzneimittel wird vor allem gegeben, wenn Diät oder andere Maßnahmen zur Senkung der Blutzuckerwerte, wie zum Beispiel körperliches Training, allein nicht ausreichen.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Unterzuckerung, Schwindel und Kopfschmerzen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Erwachsene1 Tablette1-mal täglichunabhängig von der Mahlzeit
Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette
HilfsstoffSitagliptin hydrochlorid-1-Wasser113,37 mg
HilfsstoffTalkum+
HilfsstoffTitandioxid+
HilfsstoffEisen(III)-oxid+
HilfsstoffEisen(III)-oxidhydrat, schwarz+
entsprichtSitagliptin100 mg
HilfsstoffCellulose, mikrokristalline+
HilfsstoffCalciumhydrogenphosphat+
HilfsstoffCroscarmellose natrium+
HilfsstoffSiliciumdioxid, hochdisperses+
HilfsstoffNatriumstearylfumarat+
HilfsstoffPoly(vinylalkohol)+
HilfsstoffMacrogol 3350+

Aufbewahrung

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Unterzuckerung
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Verstopfung
  • Juckreiz

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
  • Vorsicht bei Allergie gegen Antidiabetika vom Sitagliptin-Typ!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff senkt den Blutzuckerspiegel bei Diabetikern, indem er die körpereigene Insulinproduktion der Bauchspeicheldrüse anregt. Durch das Insulin wird im Blut transportierter Zucker verstärkt in die Körperzellen aufgenommen und somit der Blutzuckerspiegel gesenkt. Der Wirkstoff kann jedoch nur dann wirken, wenn die Bauchspeicheldrüse grundsätzlich noch funktioniert.