SIMAGEL Kautabletten
| PZN | 04081366 |
| Производитель | Mibe GmbH Arzneimittel |
| Форма | Таблетки жевательные |
| Ёмкость | 50 St |
| Рецепт | не требуется |
Аннотация
- 430 мг альмасилат (Almasilat)
- сахарин натрия
- магния стеарат (растительный)
- мятное масло
- сахароза
- картофельный крахмал
- левоментол
Показания к применению жевательных таблеток SIMAGEL
- Лекарственный препарат представляет собой средство для связывания избытка соляной кислоты в желудке (антацид).
- Применяется для симптоматического лечения заболеваний, при которых необходимо связывание желудочной кислоты:
- изжога и кислотозависимые жалобы со стороны желудка
- язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
- Примечание: у пациентов с язвами желудка или двенадцатиперстной кишки следует провести обследование на Helicobacter pylori (бактерию, которая может колонизировать слизистую оболочку желудка). В случае выявления следует рассмотреть возможность проведения признанной эрадикационной терапии (уничтожение бактерий), так как, как правило, при успешной эрадикации наступает излечение заболевания.
Дозировка жевательных таблеток SIMAGEL
- Всегда принимайте препарат строго по инструкции. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
- При необходимости принимать по 1-2 жевательные таблетки несколько раз в день.
- Суточная доза не должна превышать 14 жевательных таблеток, что соответствует 6020 мг альмасилата.
- Длительность лечения зависит от типа, тяжести и течения заболевания.
- Если симптомы сохраняются на фоне лечения более 2 недель, вам следует обратиться к врачу.
- Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если вам кажется, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.
- Отравления лекарственным препаратом маловероятны ввиду незначительного всасывания алюминия и магния.
- При передозировке возможно изменение характера стула, например размягчение стула и увеличение частоты дефекаций.
- Терапевтические меры в этом случае обычно не требуются.
- Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.
- В любом случае проконсультируйтесь с врачом, прежде чем самостоятельно прерывать или досрочно прекращать лечение препаратом — например, из-за возникновения побочных эффектов.
- Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие жевательных таблеток SIMAGEL с другими средствами
- Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
- Всасывание и, следовательно, эффективность других лекарственных средств могут снижаться под воздействием данного препарата. Поэтому прием других лекарственных средств следует осуществлять за 1-2 часа до или через 1-2 часа после приема данного препарата.
- Это особенно касается сердечных гликозидов, антибиотиков (например, тетрациклинов, таких как доксициклин и миноциклин, и производных хинолона, таких как ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин и тровафлоксацин). Клинически значимое снижение всасывания тетрациклинов и производных хинолона может достигать 90 %.
- Снижение всасывания может также происходить для галофантрина (противомалярийное средство), фенитоина, блокаторов H2-рецепторов типа циметидина, ранитидина, определенных ионов (железо, фторид, фосфат) и бета-блокаторов (например, пропранолол, соталол).
- Одновременный прием препарата с кислыми напитками (фруктовые соки, вино и др.) приводит к нежелательному увеличению всасывания алюминия из кишечника. Шипучие таблетки также содержат фруктовые кислоты, которые могут повышать абсорбцию алюминия.
Побочные действия жевательных таблеток SIMAGEL
- Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
- При оценке частоты побочных действий за основу берутся следующие критерии:
- Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
- Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
- Нечасто: от 1 до 10 из 1000 пролеченных пациентов
- Редко: от 1 до 10 из 10 000 пролеченных пациентов
- Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 пролеченных пациентов
- Частота неизвестна: на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно
- Часто возникает мягкий стул, лишь в единичных случаях наблюдалась диарея.
При тяжелом нарушении функции почек прием магний- и алюминийсодержащих препаратов, таких как данный препарат, может вызвать повышение содержания магния в крови (гипермагниемию) и повышение уровня алюминия в сыворотке крови.
- При недостаточной функции почек (почечной недостаточности) и при длительном приеме высоких доз может происходить отложение алюминия, прежде всего в нервной и костной тканях, а также истощение запасов фосфатов. При длительном применении следует регулярно контролировать уровень алюминия в крови.
- У пациентов с соответствующей сенсибилизацией вспомогательные вещества левоментол и мятное масло могут вызывать реакции гиперчувствительности (включая одышку).
- Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий причиняет вам значительное беспокойство или вы заметили побочные действия, не указанные в инструкции.
Противопоказания к применению жевательных таблеток SIMAGEL
Препарат нельзя принимать:
- при гиперчувствительности (аллергии) к действующему веществу альмасилату, левоментолу, мятному маслу или любому из вспомогательных веществ.
Беременность и период лактации при приеме жевательных таблеток SIMAGEL
- Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Перед приемом алюминийсодержащих антацидов во время беременности следует тщательно соотнести пользу и риск. Во время беременности препарат следует применять только кратковременно и в минимально возможной дозировке во избежание нагрузки организма ребенка алюминием.
- Соединения алюминия проникают в грудное молоко. Однако риска для новорожденного не предполагается, поскольку всасываются лишь очень незначительные количества.
Способ применения жевательных таблеток SIMAGEL
- Препарат можно принимать несколько раз в день между приемами пищи и перед сном.
- Таблетки следует тщательно разжевывать. После этого выпейте стакан воды.
- Прием других лекарственных средств должен производиться, как правило, за 1-2 часа до или через 1-2 часа после приема данного препарата.
Особые указания для пациентов в отношении жевательных таблеток SIMAGEL
- Препарат разрешается принимать только после консультации с врачом:
- если у вас нарушена функция почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин)
- при длительном применении.
- В этих случаях вы можете принимать препарат только при условии регулярного медицинского контроля определенных показателей крови (алюминия и магния).
- Дети: не давайте этот препарат детям младше 12 лет, поскольку достаточный опыт применения в данной возрастной группе отсутствует.
- Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: особых мер предосторожности не требуется.
- 430 mg Almasilat
- Saccharin natrium
- Magnesium stearat (pflanzlich)
- Minzöl
- Saccharose
- Kartoffelstärke
- Levomenthol
Anwendungsgebiete von SIMAGEL Kautabletten
- Das Arzneimittel ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazidum).
- Es wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll:
- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre.
- Hinweis: Bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren sollte eine Untersuchung auf Helicobacter pylori (Bakterium, welches die Magenschleimhaut besiedeln kann) erfolgen. Im Falle des Nachweises sollte eine anerkannte Eradikationstherapie (Beseitigung der Bakterien) erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation die Erkrankung ausheilt.
Dosierung von SIMAGEL Kautabletten
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Bei Bedarf mehrmals täglich 1-2 Kautabletten einnehmen.
- Die Tagesdosis sollte 14 Kautabletten entsprechend 6020 mg Almasilat nicht überschreiten.
- Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung.
- Bleiben die Beschwerden unter der Behandlung länger als 2 Wochen bestehen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Vergiftungen durch das Arzneimittel sind aufgrund der geringen Resorption von Aluminium und Magnesium unwahrscheinlich.
- Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens, wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen.
- Therapeutische Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z.B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - eigenmächtig die Behandlung mit dem Arzneimittel unterbrechen oder vorzeitig beenden.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wechselwirkungen von SIMAGEL Kautabletten
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln kann durch das Arzneimittel vermindert werden. Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 1 bis 2 Stunden vor oder nach der Einnahme des Arzneimittels erfolgen.
- Dies gilt besonders für Herzglykoside , Antibiotika (z.B. die Tetracycline Doxycyclin und Minocyclin und Chinolonderivaten wie Ciprofloxacin, Ofloxacin, Norfloxacin und Trovafloxacin). Die klinisch relevanten Resorptionsverminderungen für Tetracycline und Chinolonderivate können bis zu 90 % betragen.
- Eine Resorptionsverminderung kann auch bei Halofantrin (Malariamittel), Phenytoin, H2-Rezeptorenblockern vom Typ Cimetidin, Ranitidin, bestimmte Ionen (Eisen, Fluorid, Phosphat) und Betablockern (z. B. Propranolol, Sotalol) auftreten.
- Die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels mit säurehaltigen Getränken (Obstsäfte, Wein u. a.) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.
Nebenwirkungen von SIMAGEL Kautabletten
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Häufig treten weiche Stühle auf, nur in Einzelfällen wurden Durchfälle beobachtet.
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Medikamenten wie diesem einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serum-Aluminiumspiegel verursachen.
- Bei ungenügender Nierenleistung (Niereninsuffizienz) und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen. Die Aluminiumblutspiegel sollten bei langfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden.
- Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch die sonstigen Bestandteile Levomenthol und Minzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Gegenanzeigen zu SIMAGEL Kautabletten
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff Almasilat, gegen Levomenthol, Minzöl oder einen der sonstigen Bestandteile.
Schwangerschaft und Stillzeit zu SIMAGEL Kautabletten
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Das Nutzen- Risiko- Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antazida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nur kurzfristig in einer möglichst niedrigen Dosierung angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
- Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist aber nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.
Anwendung zu SIMAGEL Kautabletten
- Das Arzneimittel kann mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen.
- Es sollte gut gekaut werden. Trinken Sie anschließend ein Glas Wasser.
- Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte grundsätzlich 1 bis 2 Stunden vor oder nach der Einnahme des Arzneimittels erfolgen.
Patientenhinweise zu SIMAGEL Kautabletten
- Das Arzneimittel darf erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden
- wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist (Kreatinin-Clearance < 30ml/min)
- bei langfristigem Gebrauch.
- In diesen Fällen dürfen Sie das Arzneimittel nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium und Magnesium) einnehmen.
- Kinder: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.