Silodosin Aristo® 8 mg

Silodosin Aristo® 8 mg
PZN 15583295
EAN 4150155832950
Производитель Steiner & Co. Dt.Arzneimittel-Ges.
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательные указания

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или в аптеке.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 8 мг силодозина

Вспомогательные вещества

  • Кукурузный крахмал прежелатинизированный
  • Глицерола дибегенат
  • Печатная краска черная, содержащая пропиленгликоль
  • Желатин
  • Маннитол
  • Натрия додецилсульфат
  • Титана диоксид
Показания
  • Что представляет собой этот препарат?
    • Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых альфа1A-адреноблокаторами.
    • Он действует избирательно на участки связывания (рецепторы) в предстательной железе, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. Посредством блокады этих рецепторов препарат вызывает расслабление гладкой мускулатуры в этих тканях. В результате облегчается мочеиспускание и уменьшаются симптомы.
  • Для чего применяется этот препарат?
    • Препарат применяется у взрослых мужчин для лечения симптомов со стороны мочевыводящих путей, которые могут возникать при доброкачественном увеличении предстательной железы (гиперплазии предстательной железы), таких как:
      • затруднение в начале опорожнения мочевого пузыря,
      • ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря,
      • более частые позывы к мочеиспусканию, в том числе в ночное время.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас аллергия на силодозин или любой другой компонент этого лекарственного препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
  • Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 8 мг в сутки для приема внутрь.
  • Пациенты с нарушениями функции почек
    • Если у вас умеренные нарушения функции почек, врач может назначить другую дозу. Для этой цели выпускаются твердые капсулы по 4 мг.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • Если вы приняли более одной капсулы, сообщите об этом врачу как можно скорее. Если вы чувствуете головокружение или слабость, немедленно сообщите об этом врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы пропустили прием капсулы, вы можете принять капсулу позже в тот же день. Однако, если приближается время следующего приема, просто пропустите забытую дозу.
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую капсулу.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Если вы прекратите лечение, ваши жалобы могут возобновиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих признаков аллергической реакции, так как это может иметь серьезные последствия: отек лица или горла, затруднение дыхания, оглушенность, зуд или крапивница.
  • Самым частым побочным эффектом является выделение меньшего количества спермы при половом акте. Этот эффект исчезает после отмены препарата. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы планируете зачатие ребенка.
  • Может возникать головокружение, включая головокружение при вставании, а иногда и обморочные состояния.
  • Если вы чувствуете слабость или головокружение, немедленно сядьте или лягте, пока жалобы не исчезнут. Если у вас возникло головокружение при вставании или обморок, сообщите об этом врачу как можно скорее.
  • Препарат может приводить к осложнениям во время операции по поводу катаракты (операция на глазах вследствие помутнения хрусталика).
  • Важно безотлагательно сообщить офтальмологу, если вы принимаете препарат или принимали его ранее.
  • Возможные побочные эффекты перечислены ниже:
    • Очень частые побочные эффекты (могут затрагивать более 1 из 10 пациентов)
      • Нарушение эякуляции (при половом акте выделяется меньшее количество сперматозоидов или их практически невозможно обнаружить)
    • Частые побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 10 пациентов)
      • Головокружение, также головокружение при вставании (см. также выше в этом разделе)
      • Насморк или заложенность носа
      • Диарея
    • Нечастые побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 100 пациентов)
      • Снижение полового влечения
      • Тошнота
      • Сухость во рту
      • Трудности с возникновением или поддержанием эрекции
      • Учащенное сердцебиение
      • Симптомы аллергической кожной реакции, например кожная сыпь, зуд, крапивница и лекарственные реакции кожи
      • Аномальные результаты тестов показателей функции печени
      • Низкое артериальное давление
    • Редкие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 1.000 пациентов)
      • Быстрое или нерегулярное сердцебиение (ощущение сердцебиения)
      • Обморочный приступ / потеря сознания
    • Очень редкие побочные эффекты (могут затрагивать до 1 из 10.000 пациентов)
      • Прочие аллергические реакции с отеками лица или горла
    • Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
      • Так называемый синдром атоничной радужки во время операции по поводу катаракты (см. также выше в этом разделе)
    • Если у вас сложилось впечатление, что лекарственный препарат влияет на вашу сексуальную жизнь, пожалуйста, обратитесь к врачу.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовПожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Этот лекарственный препарат следует принимать во время еды, если врачом не предписано иное.Этот лекарственный препарат может влиять на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
      • Если вам предстоит операция на глазах по поводу помутнения хрусталика (операция по поводу катаракты), важно безотлагательно сообщить офтальмологу о том, что вы принимаете этот препарат или принимали его ранее. У некоторых пациентов, получающих лечение лекарственными препаратами этого типа, во время такой операции может снижаться мышечный тонус радужки (круглой цветной части глаза). Это позволит офтальмологу принять надлежащие меры предосторожности в отношении используемых лекарственных препаратов и хирургических методик. Спросите у врача, следует ли вам отложить лечение этим лекарственным препаратом или временно прервать его, если вам предстоит операция по поводу катаракты.
      • Если при резком вставании у вас когда-либо возникал приступ головокружения или слабости, пожалуйста, сообщите об этом врачу перед приемом этого лекарственного препарата.
      • Во время лечения этим лекарственным препаратом при вставании может возникать головокружение или изредка обморок, особенно в начале лечения или если вы дополнительно принимаете гипотензивные лекарственные препараты. Если возникли такие симптомы, немедленно сядьте или лягте, пока жалобы не исчезнут, и как можно скорее сообщите об этом врачу.
      • Если у вас тяжелые нарушения функции печени, вам не следует принимать этот препарат, так как его применение при таком заболевании не исследовалось.
      • Если у вас проблемы с почками, пожалуйста, обратитесь за советом к врачу. Если у вас умеренные нарушения функции почек, врач начнет лечение этим препаратом с осторожностью и при необходимости с более низкой дозы.
      • Если у вас тяжелые нарушения функции почек, вам не следует принимать этот препарат.
      • Поскольку доброкачественное увеличение предстательной железы может сопровождаться теми же симптомами, что и рак предстательной железы, врач перед началом лечения этим препаратом проведет обследование вашей предстательной железы. Препарат не предназначен для лечения рака предстательной железы.
      • Лечение этим препаратом может приводить к нарушению эякуляции (при половом акте выделяется меньшее количество сперматозоидов), что может временно ухудшать мужскую фертильность. Этот эффект исчезает после отмены препарата. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы намерены зачать ребенка.
  • Дети и подростки
    • Этот лекарственный препарат нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку область применения для этой возрастной группы не актуальна.

  • Способность к управлению транспортными средствами и механизмами
    • Вам запрещается садиться за руль транспортного средства и работать с механизмами, если вы чувствуете предобморочное состояние, головокружение или оглушенность, либо если у вас нечеткое зрение.
Беременность и период грудного вскармливания
  • Препарат не предназначен для приема женщинами.
  • Фертильность
    • Препарат может снижать количество сперматозоидов и тем самым временно нарушать вашу способность зачать ребенка. Если вы намерены зачать ребенка, перед приемом этого лекарственного препарата обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Применение
  • Всегда принимайте капсулу во время еды, предпочтительно всегда в одно и то же время дня. Капсулу нельзя разламывать или разжевывать, ее следует проглатывать целиком, лучше всего запивая стаканом воды.
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарственные средства, недавно принимали другие лекарственные средства или планируете принимать другие лекарственные средства.
    • Сообщите врачу, в особенности если вы принимаете следующие лекарственные средства:
      • гипотензивные лекарственные препараты (прежде всего так называемые альфа1-блокаторы, например празозин или доксазозин), так как во время приема этого препарата может произойти усиление действия этих лекарственных средств.
      • Лекарственные препараты против грибковых инфекций (например, кетоконазол или итраконазол), лекарственные препараты для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа (например, ритонавир) или лекарственные средства, применяемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов (например, циклоспорин), так как эти лекарственные препараты могут повышать уровень данного препарата в крови.
      • Лекарственные препараты для лечения затруднений в достижении или сохранении эрекции (например, силденафил или тадалафил), так как одновременное применение с этим препаратом может привести к небольшому снижению артериального давления.
      • Лекарственные препараты для лечения эпилепсии или рифампицин (лекарственное средство против туберкулеза), поскольку действие этого лекарственного препарата может ослабнуть.
  • Служба лекарственных препаратов
  • Листок-вкладыш Silodosin Aristo 8 мг (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 8 mg Silodosin

Hilfsstoffe

  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Glycerol dibehenat
  • Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig
  • Gelatine
  • Mannitol
  • Natriumdodecylsulfat
  • Titandioxid
Indikation
  • Was ist das Präparat?
    • Das Präparat gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptor-Blocker.
    • Es wirkt gezielt an den Bindungsstellen (Rezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre. Durch die Hemmung dieser Rezeptoren bewirkt das Arzneimittel eine Entspannung der glatten Muskulatur in diesen Geweben. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden.
  • Wofür wird das Präparat angewendet?
    • Das Präparat wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel:
      • Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung,
      • Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung,
      • häufigerer Harndrang, auch nachts.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Silodosin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel mit 8 mg pro Tag, die eingenommen wird.
  • Patienten mit Nierenproblemen
    • Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, kann der Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnen. Für diesen Zweck stehen 4 mg Hartkapseln zur Verfügung.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr als eine Kapsel eingenommen haben, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt. Falls Sie sich schwindlig oder schwach fühlen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel versäumt haben, können Sie die Kapsel am selben Tag zu einem späteren Zeitpunkt einnehmen. Wenn der nächste Einnahmezeitpunkt jedoch unmittelbar bevorsteht, lassen Sie die versäumte Dosis einfach aus.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Kapsel vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können Ihre Beschwerden wieder auftreten.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, da dies schwerwiegende Folgen haben könnte: Schwellungen im Gesicht oder im Hals, Atembeschwerden, Benommenheit, Juckreiz oder Nesselausschlag.
  • Die häufigste Nebenwirkung besteht darin, dass beim Geschlechtsverkehr weniger Spermien freigesetzt werden. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen dieses Präparates wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Kinderwunsch haben.
  • Es kann zu Schwindel, einschließlich Schwindel beim Aufstehen, und bisweilen zu Ohnmachtsanfällen kommen.
  • Wenn Sie sich schwach oder schwindlig fühlen, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind. Falls es bei Ihnen zu Schwindel beim Aufstehen oder zu einem Ohnmachtsanfall kommt, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt.
  • Das Präparat kann zu Komplikationen während einer Kataraktoperation führen (Augenoperation aufgrund einer Linsentrübung).
  • Es ist wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Augenarzt informieren, wenn Sie das Präparat einnehmen oder früher eingenommen haben.
  • Die möglichen Nebenwirkungen werden im Nachfolgenden aufgeführt:
    • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Ejakulationsstörung (beim Geschlechtsverkehr werden weniger bzw. eine kaum nachweisbare Anzahl von Spermien freigesetzt)
    • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Schwindel, auch Schwindel beim Aufstehen (siehe auch oben in diesem Abschnitt)
      • Laufende oder verstopfte Nase
      • Durchfall
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Vermindertes sexuelles Verlangen
      • Übelkeit
      • Mundtrockenheit
      • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
      • Beschleunigter Herzschlag
      • Symptome einer allergischen Hautreaktion, z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag und arzneimittelbedingte Hautreaktionen
      • Abnormale Testergebnisse für Leberfunktionswerte
      • Niedriger Blutdruck
    • Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
      • Ohnmachtsanfall / Verlust des Bewusstseins
    • Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • Sonstige allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht oder Hals
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Sogenanntes Floppy-Iris-Syndrom während einer Kataraktoperation (siehe auch oben in diesem Abschnitt)
    • Wenn Sie den Eindruck haben, dass das Arzneimittel Ihr Sexualleben beeinflusst, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
      • Wenn Sie sich wegen einer Linsentrübung einer Augenoperation (Kataraktoperation) unterziehen müssen, ist es wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Augenarzt informieren, wenn Sie dieses Präparat einnehmen oder früher eingenommen haben. Bei manchen Patienten, die mit Arzneimitteln dieser Art behandelt werden, kann es während einer solchen Operation zu einem verringerten Muskeltonus in der Iris (des farbigen runden Teils des Auges) kommen. So kann der Augenspezialist geeignete Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der verwendeten Arzneimittel und Operationstechniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel aufschieben oder vorübergehend unterbrechen sollten, wenn Sie sich einer Kataraktoperation unterziehen.
      • Wenn Sie beim plötzlichen Aufstehen jemals einen Schwindel- oder Schwächeanfall erlitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
      • Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es beim Aufstehen zu Schwindel oder gelegentlich auch zu einem Ohnmachtsanfall kommen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder wenn Sie zusätzlich blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Falls derartige Beschwerden auftreten, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind, und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
      • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da dessen Anwendung bei einer solchen Erkrankung nicht geprüft wurde.
      • Wenn Sie Nierenprobleme haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, wird der Arzt die Behandlung mit diesem Präparat vorsichtig und gegebenenfalls mit einer niedrigeren Dosis beginnen.
      • Wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie dieses Präparat nicht einnehmen.
      • Da eine gutartige Prostatavergrößerung die gleichen Symptome aufweisen kann wie Prostatakrebs, wird der Arzt vor der Behandlung mit diesem Präparat Ihre Prostata untersuchen. Das Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.
      • Die Behandlung mit diesem Präparat kann möglicherweise zu einer Ejakulationsstörung führen (beim Geschlechtsverkehr werden weniger Spermien freigesetzt), die die männliche Zeugungsfähigkeit vorübergehend beeinträchtigen kann. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen dieses Arzneimittels wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vorhaben, ein Kind zu zeugen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da das Anwendungsgebiet für diese Altersgruppe nicht von Bedeutung ist.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nahe einer Ohnmacht, schwindlig oder benommen fühlen oder wenn Sie verschwommen sehen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Das Arzneimittel ist nicht für die Einnahme durch Frauen vorgesehen.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Das Präparat kann die Spermienzahl verringern und so Ihre Fähigkeit, ein Kind zu zeugen, vorübergehend beeinträchtigen. Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu zeugen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Kapsel immer zu einer Mahlzeit ein, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Kapsel darf nicht zerbrochen oder zerkaut, sondern soll als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere dann, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • blutdrucksenkende Arzneimittel (vor allem sogenannte Alpha1-Blocker, z. B. Prazosin oder Doxazosin), da es während der Einnahme dieses Präparates zu einer verstärkten Wirkung dieser Arzneimittel kommen könnte.
      • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol oder Itraconazol), Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Arzneimittel, die nach Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung angewendet werden (z. B. Cyclosporin), da diese Arzneimittel den Gehalt dieses Präparates im Blut erhöhen können.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Schwierigkeiten, eine Erektion zu erlangen oder beizubehalten (z. B. Sildenafil oder Tadalafil), da eine gleichzeitige Anwendung mit diesem Präparat zu einem leichten Abfall des Blutdrucks führen könnte.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose), da die Wirkung dieses Arzneimittels abgeschwächt werden könnte.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Silodosin Aristo® 8 mg (
Листок-вкладыш (PDF)