Silodosin AL 4 mg

Silodosin AL 4 mg
PZN 15895770
EAN 4150158957704
Производитель Aliud Pharma GmbH
Форма Капсулы твердые
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о продукте & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту

Действующие вещества

  • 4 мг силодозина

Вспомогательные вещества

  • Оксид железа(III) гидрат, желтый
  • Кукурузный крахмал прежелатинизированный
  • Глицерола дибегенат
  • Чернила печатные черные, содержащие пропиленгликоль
  • Желатин
  • Маннитол
  • Натрия додецилсульфат
  • Титана диоксид
Показания
  • Что представляет собой препарат?
    • Препарат относится к группе лекарственных средств под названием блокаторы альфа1A-адренорецепторов.
    • Он действует целенаправленно на места связывания (рецепторы) в предстательной железе, мочевом пузыре и мочеиспускательном канале. Блокируя эти рецепторы, препарат вызывает расслабление гладкой мускулатуры в данных тканях. За счет этого облегчается мочеиспускание и уменьшаются неприятные симптомы.
  • Для чего применяется препарат?
    • Препарат применяется у взрослых мужчин для лечения нарушений со стороны мочевыводящих путей, которые могут возникать при доброкачественном увеличении предстательной железы (гиперплазии предстательной железы), таких как:
      • трудности с началом опорожнения мочевого пузыря,
      • ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря,
      • учащенные позывы к мочеиспусканию, в том числе по ночам.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать
    • если у вас аллергия на силодозин или любой другой компонент лекарственного средства.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Рекомендуемая доза составляет одну капсулу 8 мг в сутки для приема внутрь.
  • Пациенты с нарушением функции почек
    • Если у вас умеренное нарушение функции почек, врач может назначить другую дозу. Для этой цели доступны капсулы твердые 4 мг.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы приняли более 1 капсулы, как можно скорее сообщите об этом врачу. Если вы чувствуете головокружение или слабость, немедленно сообщите об этом своему врачу.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы пропустили прием капсулы, ее можно принять позже в тот же день. Однако если приближается время следующего приема, просто пропустите забытую дозу.
    • Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую капсулу.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • При прекращении лечения ваши симптомы могут возобновиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
  • Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих признаков аллергической реакции, так как это может иметь серьезные последствия: отеки лица или горла, затрудненное дыхание, оглушенность, зуд или крапивница.
  • Наиболее частый побочный эффект заключается в том, что во время полового акта выделяется меньше спермы. Этот эффект исчезает после отмены препарата. Сообщите врачу, если планируете зачать ребенка.
  • Возможны головокружение, включая головокружение при вставании, и иногда обмороки.
  • Если вы почувствовали слабость или головокружение, немедленно сядьте или лягте, пока симптомы не исчезнут. Если у вас возникло головокружение при вставании или случился обморок, как можно скорее сообщите об этом врачу.
  • Препарат может приводить к осложнениям во время операции по поводу катаракты (операции на глазах в связи с помутнением хрусталика).
  • Важно незамедлительно сообщить офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали этот препарат.
  • Возможные побочные эффекты перечислены ниже:
    • Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)
      • Нарушение эякуляции (при половом акте выделяется меньше сперматозоидов либо их количество едва определяется)
    • Частые побочные эффекты (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов)
      • Головокружение, включая головокружение при вставании (см. также выше в этом разделе)
      • Насморк или заложенность носа
      • Диарея
    • Нечастые побочные эффекты (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов)
      • Снижение полового влечения
      • Тошнота
      • Сухость во рту
      • Трудности с достижением или сохранением эрекции
      • Учащенное сердцебиение
      • Симптомы аллергической кожной реакции, например кожная сыпь, зуд, крапивница и медикаментозные кожные реакции
      • Отклонения лабораторных показателей функции печени
      • Низкое артериальное давление
    • Редкие побочные эффекты (могут возникать максимум у 1 из 1.000 пациентов)
      • Быстрое или нерегулярное сердцебиение (пальпитация)
      • Обморочный приступ / потеря сознания
    • Очень редкие побочные эффекты (могут возникать максимум у 1 из 10.000 пациентов)
      • Прочие аллергические реакции с отеками лица или горла
    • Неизвестно (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных)
      • Так называемый синдром атоничной радужки во время операции по поводу катаракты (см. также выше в этом разделе)
    • Если у вас складывается впечатление, что лекарственное средство влияет на вашу сексуальную жизнь, обратитесь к врачу.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным здесь.
Информация для пациентовЗащищайте лекарственное средство от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать во время еды, если врачом не назначено иное.Данное лекарственное средство может влиять на способность к концентрации внимания и скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или при управлении механизмами.
  • Особые указания и меры предосторожности
    • Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
      • Если вам предстоит операция на глазах по поводу помутнения хрусталика (операция по поводу катаракты), важно незамедлительно сообщить своему офтальмологу, что вы принимаете или принимали ранее этот препарат. У некоторых пациентов, получающих лекарственные средства этого типа, во время такой операции может наблюдаться снижение тонуса мышц радужной оболочки (цветной круглой части глаза). Это позволит офтальмологу принять надлежащие меры предосторожности в отношении используемых препаратов и оперативных техник. Спросите врача, следует ли отложить или временно прекратить лечение данным препаратом, если вам предстоит операция по поводу катаракты.
      • Если вы когда-либо испытывали приступ головокружения или слабости при резком вставании, сообщите об этом врачу перед началом приема данного препарата.
      • Во время лечения этим лекарственным средством при вставании может возникнуть головокружение или в редких случаях обморочный приступ, особенно в начале лечения или если вы дополнительно принимаете гипотензивные средства. При появлении таких жалоб немедленно сядьте или лягте, пока симптомы не исчезнут, и как можно скорее сообщите врачу.
      • Если у вас тяжелые нарушения функции печени, вам не следует принимать этот препарат, так как его применение при таком заболевании не исследовалось.
      • Если у вас проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом. При умеренных нарушениях функции почек врач начнет лечение этим препаратом с осторожностью и, при необходимости, с более низкой дозы.
      • Если у вас тяжелые нарушения функции почек, вам не следует принимать этот препарат.
      • Поскольку доброкачественное увеличение предстательной железы может проявляться теми же симптомами, что и рак предстательной железы, перед началом лечения данным препаратом врач проведет обследование вашей простаты. Препарат не предназначен для лечения рака предстательной железы.
      • Лечение данным препаратом может приводить к нарушению эякуляции (при половом акте выделяется меньше спермы), что может временно ухудшать мужскую способность к зачатию. Этот эффект исчезает после отмены препарата. Сообщите врачу, если планируете зачать ребенка.
  • Дети и подростки
    • Данное лекарственное средство не разрешается применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку показания к применению не имеют отношения к данной возрастной группе.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Вам не следует садиться за руль транспортного средства и работать с механизмами, если вы чувствуете предобморочное состояние, головокружение или оглушенность, либо если у вас нечеткое зрение.
Беременность и период лактации
  • Препарат не предназначен для приема женщинами.
  • Фертильность
    • Препарат может снижать количество сперматозоидов и тем самым временно ухудшать вашу способность зачать ребенка. Если вы планируете зачать ребенка, перед приемом этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
  • Всегда принимайте капсулу во время еды, предпочтительно в одно и то же время дня. Капсулу нельзя разламывать или разжевывать, ее следует проглатывать целиком, лучше всего запивая стаканом воды.
Лекарственные взаимодействия
  • Прием с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
    • Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:
      • гипотензивные средства (прежде всего так называемые альфа1-адреноблокаторы, например празозин или доксазозин), так как во время приема данного препарата их действие может усиливаться.
      • противогрибковые средства (например, кетоконазол или итраконазол), препараты для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа (например, ритонавир) или лекарственные средства, применяемые после трансплантации для предотвращения отторжения органов (например, циклоспорин), так как эти препараты могут повышать уровень действующего вещества данного средства в крови.
      • препараты для лечения трудностей с достижением или сохранением эрекции (например, силденафил или тадалафил), так как одновременное применение с данным препаратом может приводить к незначительному снижению артериального давления.
      • противоэпилептические средства или рифампицин (препарат против туберкулеза), так как действие этого лекарственного средства может ослабевать.
  • Сервис лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Silodosin AL 4 mg

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 4 mg Silodosin

Hilfsstoffe

  • Eisen(III)-oxidhydrat, gelb
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Glycerol dibehenat
  • Drucktinte, schwarz, propylenglycolhaltig
  • Gelatine
  • Mannitol
  • Natriumdodecylsulfat
  • Titandioxid
Indikation
  • Was ist das Präparat?
    • Das Präparat gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Alpha1A-Adrenorezeptor-Blocker.
    • Es wirkt gezielt an den Bindungsstellen (Rezeptoren) in der Prostata, Harnblase und Harnröhre. Durch die Hemmung dieser Rezeptoren bewirkt das Arzneimittel eine Entspannung der glatten Muskulatur in diesen Geweben. Dadurch kommt es zu einer Erleichterung beim Wasserlassen und einer Linderung der Beschwerden.
  • Wofür wird das Präparat angewendet?
    • Das Präparat wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung von Harntrakt-Beschwerden angewendet, die bei einer gutartigen Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie) auftreten können, wie zum Beispiel:
      • Schwierigkeiten beim Beginn der Blasenentleerung,
      • Gefühl einer unvollständigen Blasenentleerung,
      • häufigerer Harndrang, auch nachts.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Silodosin oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel mit 8 mg pro Tag, die eingenommen wird.
  • Patienten mit Nierenproblemen
    • Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, kann der Arzt Ihnen eine andere Dosis verordnen. Für diesen Zweck stehen 4 mg Hartkapseln zur Verfügung.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr als eine Kapsel eingenommen haben, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt. Falls Sie sich schwindlig oder schwach fühlen, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel versäumt haben, können Sie die Kapsel am selben Tag zu einem späteren Zeitpunkt einnehmen. Wenn der nächste Einnahmezeitpunkt jedoch unmittelbar bevorsteht, lassen Sie die versäumte Dosis einfach aus.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Kapsel vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können Ihre Beschwerden wieder auftreten.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken, da dies schwerwiegende Folgen haben könnte: Schwellungen im Gesicht oder im Hals, Atembeschwerden, Benommenheit, Juckreiz oder Nesselausschlag.
  • Die häufigste Nebenwirkung besteht darin, dass beim Geschlechtsverkehr weniger Spermien freigesetzt werden. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen dieses Präparates wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einen Kinderwunsch haben.
  • Es kann zu Schwindel, einschließlich Schwindel beim Aufstehen, und bisweilen zu Ohnmachtsanfällen kommen.
  • Wenn Sie sich schwach oder schwindlig fühlen, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind. Falls es bei Ihnen zu Schwindel beim Aufstehen oder zu einem Ohnmachtsanfall kommt, informieren Sie bitte so schnell wie möglich Ihren Arzt.
  • Das Präparat kann zu Komplikationen während einer Kataraktoperation führen (Augenoperation aufgrund einer Linsentrübung).
  • Es ist wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Augenarzt informieren, wenn Sie das Präparat einnehmen oder früher eingenommen haben.
  • Die möglichen Nebenwirkungen werden im Nachfolgenden aufgeführt:
    • Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Ejakulationsstörung (beim Geschlechtsverkehr werden weniger bzw. eine kaum nachweisbare Anzahl von Spermien freigesetzt)
    • Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Schwindel, auch Schwindel beim Aufstehen (siehe auch oben in diesem Abschnitt)
      • Laufende oder verstopfte Nase
      • Durchfall
    • Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Vermindertes sexuelles Verlangen
      • Übelkeit
      • Mundtrockenheit
      • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten
      • Beschleunigter Herzschlag
      • Symptome einer allergischen Hautreaktion, z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag und arzneimittelbedingte Hautreaktionen
      • Abnormale Testergebnisse für Leberfunktionswerte
      • Niedriger Blutdruck
    • Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen)
      • Ohnmachtsanfall / Verlust des Bewusstseins
    • Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • Sonstige allergische Reaktionen mit Schwellungen im Gesicht oder Hals
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Sogenanntes Floppy-Iris-Syndrom während einer Kataraktoperation (siehe auch oben in diesem Abschnitt)
    • Wenn Sie den Eindruck haben, dass das Arzneimittel Ihr Sexualleben beeinflusst, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseBitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
      • Wenn Sie sich wegen einer Linsentrübung einer Augenoperation (Kataraktoperation) unterziehen müssen, ist es wichtig, dass Sie unverzüglich Ihren Augenarzt informieren, wenn Sie dieses Präparat einnehmen oder früher eingenommen haben. Bei manchen Patienten, die mit Arzneimitteln dieser Art behandelt werden, kann es während einer solchen Operation zu einem verringerten Muskeltonus in der Iris (des farbigen runden Teils des Auges) kommen. So kann der Augenspezialist geeignete Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der verwendeten Arzneimittel und Operationstechniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel aufschieben oder vorübergehend unterbrechen sollten, wenn Sie sich einer Kataraktoperation unterziehen.
      • Wenn Sie beim plötzlichen Aufstehen jemals einen Schwindel- oder Schwächeanfall erlitten haben, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
      • Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel kann es beim Aufstehen zu Schwindel oder gelegentlich auch zu einem Ohnmachtsanfall kommen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder wenn Sie zusätzlich blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen. Falls derartige Beschwerden auftreten, setzen oder legen Sie sich bitte sofort hin, bis die Beschwerden wieder abgeklungen sind, und informieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt.
      • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben, sollten Sie das Arzneimittel nicht einnehmen, da dessen Anwendung bei einer solchen Erkrankung nicht geprüft wurde.
      • Wenn Sie Nierenprobleme haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie an mittelschweren Nierenproblemen leiden, wird der Arzt die Behandlung mit diesem Präparat vorsichtig und gegebenenfalls mit einer niedrigeren Dosis beginnen.
      • Wenn Sie an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie dieses Präparat nicht einnehmen.
      • Da eine gutartige Prostatavergrößerung die gleichen Symptome aufweisen kann wie Prostatakrebs, wird der Arzt vor der Behandlung mit diesem Präparat Ihre Prostata untersuchen. Das Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs geeignet.
      • Die Behandlung mit diesem Präparat kann möglicherweise zu einer Ejakulationsstörung führen (beim Geschlechtsverkehr werden weniger Spermien freigesetzt), die die männliche Zeugungsfähigkeit vorübergehend beeinträchtigen kann. Diese Wirkung verschwindet nach dem Absetzen dieses Arzneimittels wieder. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie vorhaben, ein Kind zu zeugen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da das Anwendungsgebiet für diese Altersgruppe nicht von Bedeutung ist.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nahe einer Ohnmacht, schwindlig oder benommen fühlen oder wenn Sie verschwommen sehen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Das Arzneimittel ist nicht für die Einnahme durch Frauen vorgesehen.
  • Fortpflanzungsfähigkeit
    • Das Präparat kann die Spermienzahl verringern und so Ihre Fähigkeit, ein Kind zu zeugen, vorübergehend beeinträchtigen. Wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu zeugen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Nehmen Sie die Kapsel immer zu einer Mahlzeit ein, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit. Die Kapsel darf nicht zerbrochen oder zerkaut, sondern soll als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, insbesondere dann, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:
      • blutdrucksenkende Arzneimittel (vor allem sogenannte Alpha1-Blocker, z. B. Prazosin oder Doxazosin), da es während der Einnahme dieses Präparates zu einer verstärkten Wirkung dieser Arzneimittel kommen könnte.
      • Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol oder Itraconazol), Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion/AIDS (z. B. Ritonavir) oder Arzneimittel, die nach Transplantationen zur Verhinderung einer Organabstoßung angewendet werden (z. B. Cyclosporin), da diese Arzneimittel den Gehalt dieses Präparates im Blut erhöhen können.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Schwierigkeiten, eine Erektion zu erlangen oder beizubehalten (z. B. Sildenafil oder Tadalafil), da eine gleichzeitige Anwendung mit diesem Präparat zu einem leichten Abfall des Blutdrucks führen könnte.
      • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Rifampicin (ein Arzneimittel gegen Tuberkulose), da die Wirkung dieses Arzneimittels abgeschwächt werden könnte.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Silodosin AL 4 mg
Листок-вкладыш (PDF)