Sildenafil-1A Pharma 100 mg Tabletten, 48 St
| PZN | 14290912 |
| Производитель | 1 A Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки |
| Ёмкость | 48 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Наименование вещества | Единица отсчета | Количество вещества |
|---|---|---|
| Силденафила цитрат | 1 таблетка | 140,48 мг |
| эквивалентно силденафилу | 1 таблетка | 100 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Наименование вещества | Единица отсчета | Количество вещества |
| Кальция гидрофосфат | 1 таблетка | + |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 1 таблетка | + |
| Коповидон | 1 таблетка | + |
| Кроскармеллоза натрия | 1 таблетка | + |
| Магния стеарат (растительный) | 1 таблетка | + |
| Сахарин натрия | 1 таблетка | + |
| Индигодисульфоновой кислоты алюминиевая соль | 1 таблетка | + |
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Как действует активный компонент препарата?Действующее вещество силденафил выступает ингибитором фермента, который локализуется, помимо прочего, в гладкой мускулатуре полового члена, а также в сосудах легких. Силденафил повышает уровень медиатора в гладкой мускулатуре.
В легких происходит расслабление гладкомышечных клеток и, как следствие, снижение повышенного легочного давления.
В половом члене расслабляется сосудистая мускулатура кавернозного тела, за счет чего усиливается приток крови и возникает эрекция.
Показания к применению
- Эректильная дисфункцияПротивопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- НАИОН (передняя ишемическая оптическая нейропатия — потеря зрения вследствие окклюзии сосудов глаза)
При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Язвы желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
- Нарушения свертываемости крови
- Низкое артериальное давление
- Синдром мультисистемной атрофии (нарушение собственной регуляции артериального давления организма)
- Сердечно-сосудистые заболевания, такие как:
- Гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца)
- Аортальный стеноз (сужение сердечного клапана левой половины сердца)
- Стенокардия
- Сердечная недостаточность
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда
- Недавно перенесенный инсульт
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
- Дегенеративные заболевания сетчатки (наследственные заболевания сетчатки глаз)
- Анатомические деформации полового члена, например искривление
- Заболевания, при которых может развиться приапизм (продолжающаяся от нескольких часов до нескольких недель, преимущественно болезненная персистирующая эрекция полового члена без сексуального возбуждения), такие как:
- Серповидноклеточная анемия (наследственное изменение картины крови)
- Лейкоз
- Плазмоцитома
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки до 18 лет: препарат применять нельзя.
Как обстоит дело с беременностью и периодом лактации?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Период лактации: препарат применять нельзя.
Если данный препарат был назначен вам вопреки наличию противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.
Побочные действия
Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Сухость во рту
- Головная боль
- Головокружение
- Сонливость
- Утомляемость
- Онемение
- Нарушения зрения (при возникновении обратитесь к врачу)
- Изменение цветовосприятия (хроматопсия)
- Заболевания глаз
- Заболевания конъюнктивы
- Нарушение слезоотделения
- Тиннитус (шум в ушах)
- Заложенность носа
- Реакции гиперчувствительности кожи, такие как:
- Кожная сыпь
- Преходящее, внезапно возникающее покраснение кожи с ощущением жара, преимущественно на лице (приливы)
- Учащенное сердцебиение
- Учащенный пульс (тахикардия)
- Мышечные боли
- Боли в груди
Если вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В данной информации прежде всего учитываются побочные действия, которые возникают не менее чем у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Суточная доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Однократный прием: | Взрослые | 1/4-1 таблетка | 1/4-1 таблетка | примерно за 1 час до полового акта |
Указания по применению
Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе длительность применения не ограничена по времени, поэтому препарат можно принимать длительно.
Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, головные боли, головокружение, а также нарушения зрения. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту относительно возможных последствий или мер предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями.
Хранение
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно: скорость реакций может ухудшаться даже при правильном применении по назначению. Обратите на это особое внимание при участии в дорожном движении или управлении механизмами (в том числе в быту), способными причинить травму.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на лимонную кислоту и подобные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на подсластитель сахарин (код E 954)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на красители (например, индигокармин с кодом E 132)!
- Возможны лекарственные взаимодействия. Поэтому перед началом терапии новым препаратом вы должны в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или принимали некоторое время назад.
- Во время лечения данным препаратом следует полностью отказаться от грейпфрута и продуктов из грейпфрута.
Пожалуйста, не используйте этот лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Sildenafil citrat | 1 Tablette | 140,48 mg |
| entspricht Sildenafil | 1 Tablette | 100 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Calciumhydrogenphosphat | 1 Tablette | + |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + |
| Copovidon | 1 Tablette | + |
| Croscarmellose natrium | 1 Tablette | + |
| Magnesium stearat (pflanzlich) | 1 Tablette | + |
| Saccharin natrium | 1 Tablette | + |
| Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff Sildenafil fungiert als Hemmstoff eines Enzyms, das unter anderem in der glatten Muskulatur des Penis und auch in den Lungengefäßen lokalisiert ist. Sildenafil erhöht einen Botenstoff innerhalb der glatten Muskulatur.
An der Lunge kommt es zur Entspannung der glatten Muskelzellen und damit zu einer Erniedrigung des erhöhten pulmonalen Drucks.
Am Penis entspannt sich die Gefäßmuskulatur des Schwellkörpers, wodurch vermehrt Blut einströmt und eine Erektion hervorgerufen wird.
Anwendungsgebiete
- ErektionsstörungGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- NAION (Sehverlust durch einen Gefäßverschluss am Auge)
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die akut Beschwerden machen
- Blutgerinnungsstörung
- Niedriger Blutdruck
- Syndrom der Multisystematrophie (Störung der körpereigenen Blutdruckkontrolle)
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie:
- Hypertrophe Kardiomyopathie (Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer)
- Aortenstenose (Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte)
- Angina pectoris
- Herzschwäche
- Herzinfarkt, der erst kurze Zeit zurückliegt
- Schlaganfall, der erst kurze Zeit zurückliegt
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Degenerative Retinaerkrankung (Erbliche Netzhauterkrankung der Augen)
- Penismissbildungen, wie z. B. Verkrümmungen
- Erkrankungen bei denen ein Priapismus auftreten kann (Stunden bis Wochen anhaltende, meist schmerzhafte Dauererrektion des Penis ohne sexuelle Empfindung), wie:
- Sichelzellenanämie (erblich bedingte Blutbildveränderung)
- Leukämie
- Plasmozytom
Das Arzneimittel ist für Frauen nicht geeignet.
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Mundtrockenheit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schläfrigkeit
- Müdigkeit
- Taubheitsgefühl
- Sehstörungen, bei Auftreten suchen Sie bitte ihren Arzt auf
- Verändertes Farbsehen (Chromatopsie)
- Augenerkrankung
- Bindehauterkrankung
- Gestörte Bildung von Tränenflüssigkeit
- Tinnitus (Ohrgeräusche)
- Verstopfte Nase
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Flüchtige, spontan auftretende Hautrötung mit Hitzegefühl, vor allem im Gesicht (Flush)
- Herzklopfen
- Beschleunigter Puls (Tachykardie)
- Muskelschmerzen
- Brustschmerzen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Einmalige Gabe: | Erwachsene | 1/4-1 Tablette | 1/4-1 Tablette | ca. 1 Stunde vor einer sexuellen Aktivität |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Kopfschmerzen, Schwindel sowie zu Sehstörungen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht bei Allergie gegen Zitronensäure und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen das Süßungsmittel Saccharin (E-Nummer E 954)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Auf Grapefruit sowie Grapefruit-Zubereitungen soll während der Behandlung mit dem Medikament vollständig verzichtet werden.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.