Sevikar 20 mg/5 mg

Sevikar 20 mg/5 mg
PZN 16200505
EAN 4150162005057
Производитель
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 98 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 6.93 мг амлодипина безилат
  • 20 мг олмесартана медоксомил

Вспомогательные вещества

  • Магния стеарат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Кукурузный крахмал, прежелатинизированный
  • Целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная
  • Макрогол 3350
  • Поли(виниловый спирт)
  • Титана диоксид
  • Тальк
Показания к применению
  • Препарат содержит два действующих вещества: олмесартана медоксомил и амлодипин (в форме амлодипина безилата). Оба способствуют снижению повышенного артериального давления.
    • Олмесартана медоксомил относится к группе препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II». Они снижают артериальное давление за счет расслабления кровеносных сосудов.
    • Амлодипин относится к группе веществ, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует поступлению кальция в стенки кровеносных сосудов. В результате предотвращается сужение кровеносных сосудов и тем самым снижается артериальное давление.
  • Каждое из двух действующих веществ способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, благодаря чему кровеносные сосуды расслабляются, а артериальное давление снижается.
  • Препарат применяется для лечения артериальной гипертензии у пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется монотерапией олмесартана медоксомилом или амлодипином.
Противопоказания
  • Препарат принимать запрещено:
    • если у вас аллергия на олмесартана медоксомил, амлодипин, определенную группу блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридины) или на любое из вспомогательных веществ этого препарата.
    • Если вы предполагаете, что у вас может быть аллергия, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.
      • если вы беременны более трех месяцев.
        • (Не рекомендуется принимать препарат также на ранних сроках беременности).
      • если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
      • если у вас тяжелые заболевания печени, если нарушен отток желчи из печени или заблокирован отток желчи из желчного пузыря (например, из-за камней в желчном пузыре), или при желтухе (пожелтение кожи и глаз).
      • если у вас очень низкое артериальное давление.
      • если у вас недостаточное кровоснабжение тканей организма, что может проявляться, например, низким артериальным давлением, редким пульсом или учащенным сердцебиением (шок, включая кардиогенный шок). Под кардиогенным шоком понимают шок, вызванный тяжелыми нарушениями в работе сердца.
      • если нарушен выброс крови из сердца (например, вследствие сужения аорты [аортального стеноза]).
      • если у вас снижена насосная функция сердца после сердечного приступа (острого инфаркта миокарда), что проявляется одышкой или отеками стоп и лодыжек.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
    • Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день.

  • Если вы приняли больше препарата, чем следовало
    • Если вы приняли больше препарата, чем следовало, ваше артериальное давление может стать слишком низким, что способно проявиться в виде головокружения, слишком частого или слишком редкого пульса.
    • Если вы приняли больше препарата, чем следовало, или если ребенок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата или эту инструкцию.
    • Избыточная жидкость может скапливаться в легких (отек легких) и вызывать одышку, которая может развиться в течение 24-48 часов после приема.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы забыли принять суточную дозу, примите обычную дозу на следующий день как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Важно принимать препарат так долго, как предписано врачом. Решение о прекращении приема должен принимать только ваш врач.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Если они возникают, то зачастую носят легкий характер и не требуют отмены лечения.
  • Хотя следующие побочные эффекты возникают у немногих пациентов, они могут быть тяжелыми:
    • Во время лечения препаратом могут возникать аллергические реакции, потенциально затрагивающие весь организм, с отеком лица, полости рта и/или гортани, сопровождающиеся зудом и сыпью.
    • При возникновении таких симптомов немедленно прекратите прием препарата и безотлагательно обратитесь к врачу.
    • У предрасположенных лиц или в результате аллергической реакции препарат может вызвать чрезмерное падение артериального давления. Это может привести к сильной заторможенности или обмороку. В этом случае немедленно прекратите прием препарата, безотлагательно свяжитесь с врачом и примите горизонтальное положение.
    • Частота неизвестна:
      • Если у вас появилось пожелтение склер глаз, темная моча или зуд кожи, даже если лечение данным препаратом началось достаточно давно, немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и примет решение о продолжении терапии для снижения артериального давления.
  • Другие возможные побочные эффекты
    • Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов):
      • головокружение; головная боль; отеки голеностопных суставов, стоп, ног, кистей или рук; утомляемость
    • Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов):
      • головокружение при вставании; упадок сил; покалывание или онемение кистей или стоп; вертиго; ощущение сердцебиения; учащенный пульс; низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение и оглушенность; затрудненное дыхание; кашель; тошнота; рвота; нарушения пищеварения; диарея; запор; сухость во рту; боли в верхней части живота; сыпь; спазмы; боли в ногах или руках; боль в спине; учащенные позывы к мочеиспусканию; снижение полового влечения; эректильная дисфункция; слабость
      • Также наблюдались некоторые изменения показателей анализов крови, в том числе:
        • повышение или снижение уровня калия в крови; повышение уровня креатинина; повышение уровня мочевой кислоты в крови; повышение показателей специфического теста для оценки функции печени (уровня гамма-глутамилтрансферазы)
    • Редко (могут возникать максимум у 1 из 1000 пациентов):
      • лекарственная гиперчувствительность; обморок; покраснение лица и ощущение жара в лице; появление волдырей (крапивница); отек лица
  • Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении одного только олмесартана медоксомила или амлодипина, но которые не отмечались при приеме данного комбинированного препарата либо отмечались с большей частотой, чем при его приеме:
    • Олмесартана медоксомил
      • Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов):
        • бронхит; боль в горле; насморк или заложенность носа; кашель; боли в животе; желудочно-кишечный грипп; диарея; нарушения пищеварения; тошнота; боли в суставах или костях; боль в спине; кровь в моче; инфекции мочевыводящих путей; боль в грудной клетке; гриппоподобные симптомы; боли; изменения показателей анализов крови, такие как повышение уровня липидов в крови (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови и повышение показателей тестов для оценки функции печени и мышц.
      • Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов):
        • снижение числа определенных клеток крови, а именно тромбоцитов, что может приводить к легкому появлению кровоподтеков или к тому, что раны кровоточат немного дольше обычного; быстрые аллергические реакции, которые могут поражать весь организм и вызывать как проблемы с дыханием, так и резкое падение артериального давления, способное привести даже к обмороку (анафилактическая реакция); стенокардия (боль или неприятное ощущение в грудной клетке); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; сыпь с волдырями; отеки лица; мышечные боли; недомогание.
      • Редко (могут возникать максимум у 1 из 1000 пациентов):
        • отек лица, рта и/или гортани (голосового аппарата);
        • острая почечная недостаточность и нарушение функции почек; адинамия; интестинальный ангионевротический отек: отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
    • Амлодипин
      • Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):
        • отеки (скопление жидкости в организме)
      • Часто (могут возникать максимум у 1 из 10 пациентов):
        • боль в животе; тошнота; отек голеностопных суставов; сонливость; покраснение лица и ощущение жара в лице; нарушения зрения (включая двоение в глазах и нечеткость зрения); ощущение сердцебиения; диарея; запор; нарушения пищеварения; спазмы; слабость; затрудненное дыхание.
      • Нечасто (могут возникать максимум у 1 из 100 пациентов):
        • бессонница; нарушения сна; перепады настроения, включая чувство тревоги, депрессию; раздражительность; тремор; изменения вкуса; обморок; звон в ушах (тиннитус); усугубление стенокардии (боль или неприятное ощущение в груди); нерегулярное сердцебиение; насморк или заложенность носа; выпадение волос; красные точки или пятна на коже вследствие точечных кровоизлияний (пурпура); изменение окраски кожи; повышенная потливость; кожная сыпь; зуд; появление волдырей (крапивница); боли в мышцах или суставах; затрудненное мочеиспускание; ночные позывы к мочеиспусканию; учащенные позывы к мочеиспусканию; увеличение грудных желез у мужчин; боль в грудной клетке; боли; недомогание; увеличение или снижение массы тела.
      • Редко (могут возникать максимум у 1 из 1000 пациентов):
        • спутанность сознания
      • Очень редко (могут возникать максимум у 1 из 10000 пациентов):
        • снижение числа белых кровяных телец, что может повышать риск инфекций; снижение числа определенных клеток крови, т. е. тромбоцитов, что может приводить к легкому появлению кровоподтеков или к тому, что раны кровоточат немного дольше обычного; повышение уровня сахара в крови; повышенное мышечное напряжение или повышенное сопротивление мышц движениям (мышечный гипертонус); покалывание или чувство онемения кистей или стоп; сердечный приступ; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление слизистой оболочки желудка; отек десен; повышение активности печеночных ферментов; пожелтение кожи и глаз; повышенная светочувствительность кожи; аллергические реакции:
          • зуд, сыпь, отек лица, полости рта и/или гортани [голосового аппарата] вместе с зудом и сыпью, тяжелые кожные реакции с выраженной кожной сыпью, волдырями, покраснением кожи по всему телу, сильным зудом, образованием пузырей, шелушением и отеком кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые иногда могут быть даже опасными для жизни.
      • Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту оценить невозможно):
        • тремор, скованность позы, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, неустойчивая походка.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые здесь не указаны.
Примечания для пациентовЭта таблетка не делится.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно имеющимся на сегодняшний день данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь с гинекологом по поводу возможности и способа применения препарата во время беременности.Данный лекарственный препарат может влиять на способность к реагированию. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Сообщите своему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
      • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками вследствие сахарного диабета.
      • алискирен.
    • При необходимости ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и показатели электролитов (например, калия) в вашей крови.
    • См. также раздел «Противопоказания».
    • Сообщите врачу, если у вас имеются следующие проблемы со здоровьем:
      • проблемы с почками или пересадка почки
      • заболевания печени
      • сердечная недостаточность, проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей
      • сильная рвота, диарея, терапия высокими дозами мочегонных средств (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием соли
      • повышенный уровень калия в крови
      • проблемы с надпочечниками (гормонопродуцирующими железами на верхней части почек).
    • Свяжитесь с врачом, если у вас возникнет сильная непроходящая диарея и вы вследствие этого значительно потеряете в весе.
    • Врач оценит ваши жалобы и примет решение о дальнейшем лечении артериального давления.
    • Обратитесь к врачу, если после приема препарата вы заметите боль в животе, тошноту, рвоту или диарею. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием самостоятельно.
    • Как и в случае с любым лекарственным препаратом, снижающим артериальное давление, чрезмерное падение давления у пациентов с нарушениями кровообращения сердца или головного мозга может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
    • Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.
    • Сообщите врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после 3-го месяца беременности препарат принимать запрещено, поскольку терапия на этом этапе может привести к серьезным нарушениям в развитии вашего будущего ребенка.
    • Дети и подростки (младше 18 лет)
      • Применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
    • Пациенты пожилого возраста
      • Если вы старше 65 лет, врач при каждом повышении дозы будет регулярно контролировать ваше артериальное давление, чтобы убедиться, что оно не опускается слишком низко.
    • Пациенты негроидной расы
      • Как и в случае других аналогичных препаратов, антигипертензивный эффект у пациентов негроидной расы может быть несколько менее выраженным.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Возможно, во время лечения повышенного артериального давления вы почувствуете усталость, недомогание, либо у вас появится головокружение или головная боль.
    • При возникновении таких симптомов не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами до тех пор, пока эти явления не пройдут. Обратитесь за советом к врачу.
Беременность и период лактации
  • Беременность
    • Сообщите своему врачу, если вы предполагаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач порекомендует прекратить прием препарата до наступления беременности или сразу же, как только вы узнаете о ней, и назначит другое лекарственное средство. Применение на ранних сроках беременности не рекомендуется, а после 3-го месяца беременности препарат принимать запрещено, поскольку лечение на этом этапе может привести к серьезным нарушениям в развитии вашего будущего ребенка.
    • Если вы забеременели во время приема препарата, пожалуйста, незамедлительно сообщите об этом врачу и обратитесь к нему на прием.
  • Грудное вскармливание
    • Сообщите врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание. Амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах.
    • Препарат не рекомендуется к применению кормящим матерям; ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно пока ребенок находится в периоде новорожденности или если он родился недоношенным.
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
  • Таблетки можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки нельзя запивать грейпфрутовым соком.
  • По возможности суточную дозу следует принимать всегда в одно и то же время, например за завтраком.
Взаимодействия
  • Прием одновременно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять какие-либо из следующих лекарственных препаратов:
      • другие гипотензивные средства, так как они могут усиливать действие данного препарата.
      • При определенных обстоятельствах врачу может потребоваться скорректировать вашу дозировку и/или принять другие меры предосторожности:
        • если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы «Противопоказания» и «Примечания для пациентов»).
      • Препараты калия, заменители соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и предотвращения тромбообразования). Одновременное применение этих препаратов с данным лекарственным средством может повышать уровень калия в крови.
      • Литий (препарат, применяемый для лечения колебаний настроения и некоторых видов депрессии). При одновременном приеме с данным препаратом риск интоксикации литием повышен. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
      • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, т. е. средства против боли, отеков или других признаков воспаления, включая артрит) при совместном применении с данным препаратом могут повышать риск почечной недостаточности. Кроме того, действие препарата под влиянием НПВП может ослабляться.
      • Колесевелама гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, так как действие препарата может ослабляться. Врач может дать вам указание принимать препарат как минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.
      • Определенные антациды (препараты при расстройствах желудка и изжоге), так как действие препарата может незначительно ослабляться.
      • Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол).
      • Дилтиазем, верапамил (препараты для лечения нарушений сердечного ритма и повышенного артериального давления).
      • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), препараты для лечения туберкулеза или других инфекций.
      • зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), растительное лекарственное средство.
      • Дантролен (инфузия для лечения тяжелых нарушений терморегуляции тела).
      • Симвастатин, препарат для снижения уровня холестерина и липидов (триглицеридов) в крови
      • Такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин, препараты, влияющие на иммунную систему, способствующие приживлению пересаженного органа в организме.
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять любые другие лекарственные препараты.
  • Прием вместе с пищей и напитками
    • Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности суточную дозу следует принимать в одно и то же время, например за завтраком.
    • Лицам, принимающим препарат, не следует употреблять в пищу грейпфруты и пить грейпфрутовый сок, поскольку это может повысить концентрацию действующего вещества амлодипина в крови, что способно привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия.
  • Служба лекарственного обеспечения

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 6.93 mg Amlodipin besilat
  • 20 mg Olmesartan medoxomil

Hilfsstoffe

  • Magnesium stearat
  • Croscarmellose natrium
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Cellulose, mikrokristallin, siliconisiert
  • Macrogol 3350
  • Poly(vinylalkohol)
  • Titandioxid
  • Talkum
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe, und zwar Olmesartanmedoxomil und Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Beide tragen zur Senkung eines hohen Blutdrucks bei.
    • Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten" genannt werden. Sie bewirken eine Senkung des Blutdrucks durch eine Entspannung der Blutgefäße.
    • Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die "Calciumkanalblocker" genannt werden. Amlodipin unterbindet den Einstrom von Calcium in die Wände der Blutgefäße. Dadurch wird die Verengung der Blutgefäße unterbunden und somit der Blutdruck gesenkt.
  • Jeder der beiden Wirkstoffe trägt dazu bei, dass ein Verengen der Blutgefäße verhindert wird, so dass sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck abnimmt.
  • Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung des Bluthochdrucks bei Patienten, deren Blutdruck weder durch Olmesartanmedoxomil noch durch Amlodipin allein ausreichend kontrolliert werden kann.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
    • wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin oder eine besondere Gruppe von Calciumkanalblockern (den Dihydropyridinen) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie vermuten, dass Sie allergisch sein könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind.
        • (Es wird empfohlen, das Arzneimittel auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden).
      • wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
      • wenn Sie starke Leberprobleme haben, wenn der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Leber vermindert oder der Abfluss der Gallenflüssigkeit aus der Gallenblase verhindert ist (z. B. durch Gallensteine), oder wenn Sie eine Gelbsucht haben (Gelbfärbung der Haut und der Augen).
      • wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben.
      • wenn Sie eine unzureichende Blutversorgung des Körpergewebes haben, die sich zum Beispiel durch niedrigen Blutdruck, langsamen Puls oder schnellen Herzschlag (Schock, einschließlich kardiogenem Schock) äußern kann. Als kardiogenen Schock bezeichnet man einen Schock, der durch schwere Herzprobleme verursacht wird.
      • wenn der Blutfluss von Ihrem Herzen behindert ist (z. B. aufgrund einer Verengung der Aorta [Aortenstenose]).
      • wenn Sie eine verminderte Pumpleistung des Herzens nach einem Herzanfall (akuter Herzinfarkt) haben, die sich durch Kurzatmigkeit oder Schwellung von Füßen und Knöcheln bemerkbar macht.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, kann Ihr Blutdruck zu niedrig werden, was sich in Form von Schwindelgefühl oder zu schnellem bzw. zu langsamem Puls äußern kann.
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn ein Kind aus Versehen einige Tabletten geschluckt hat, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächsten Krankenhauses in Verbindung und nehmen Sie die Arzneimittelpackung oder diese Anweisung mit.
    • Überschüssige Flüssigkeit kann sich in Ihren Lungen ansammeln (Lungenödem) und Kurzatmigkeit, die sich bis zu 24-48 Stunden nach Einnahme entwickeln kann, verursachen.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Es ist wichtig, dass Sie das Präparat so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet. Über einen Abbruch der Einnahme sollte nur Ihr Arzt entscheiden.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn sie auftreten, sind sie oft leichter Natur und erfordern keinen Abbruch der Behandlung.
  • Obwohl die folgenden Nebenwirkungen nicht bei vielen Behandelten auftreten, können diese dafür aber schwerwiegend sein:
    • Allergische Reaktionen, die möglicherweise den ganzen Körper betreffen, mit Schwellung von Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit Juckreiz und Ausschlag können während der Behandlung mit dem Arzneimittel auftreten.
    • Sollte dies eintreten, setzen Sie das Präparat sofort ab und kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
    • Das Präparat kann bei empfindlichen Personen oder als Folge einer allergischen Reaktion eine zu starke Blutdrucksenkung auslösen. Dies kann starke Benommenheit oder Ohnmacht auslösen. Sollte dies eintreten, setzen Sie das Arzneimittel sofort ab, verständigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie sich flach hin.
    • Häufigkeit „nicht bekannt":
      • Wenn bei Ihnen eine Gelbfärbung des weißen Teils der Augen, dunkler Urin oder Juckreiz der Haut auftritt, auch wenn Sie Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel vor längerer Zeit begonnen haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung, der Ihre Symptome beurteilen und über die Fortsetzung Ihrer Blutdruckmedikation entscheiden wird.
  • Weitere mögliche Nebenwirkungen
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Schwindelgefühl; Kopfschmerzen; geschwollene Fußgelenke, Füße, Beine, Hände oder Arme; Müdigkeit
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
      • Schwindelgefühl beim Aufstehen; Kraftlosigkeit; Prickeln oder Taubheit von Händen oder Füßen; Schwindel; Herzklopfen; schneller Puls; niedriger Blutdruck mit Symptomen wie Schwindelgefühl und Benommenheit; schweres Atmen; Husten; Übelkeit; Erbrechen; Verdauungsstörungen; Durchfall; Verstopfung; Mundtrockenheit; Schmerzen im oberen Bauchbereich; Ausschlag; Krämpfe; Schmerzen in den Beinen oder Armen; Rückenschmerzen; erhöhter Harndrang; sexuelle Unlust; Erektionsstörungen; Schwäche
      • Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet; dazu gehören:
        • Erhöhte oder erniedrigte Kaliumspiegel im Blut; erhöhte Kreatininspiegel; Anstieg der Harnsäure im Blut; Anstieg der Werte bei einem bestimmten Test zur Untersuchung der Leberfunktion (Gammaglutamyltransferase-Spiegel)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betref-fen):
      • Arzneimittelüberempfindlichkeit; Ohnmacht; Gesichtsröte und Wärmegefühl im Gesicht; Quaddelbildung (Nesselsucht); Gesichtsschwellungen
  • Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Olmesartanmedoxomil oder Amlodipin allein berichtet wurden, aber nicht bei dem Präparat bzw. in einer höheren Häufigkeit als bei dem Präparat berichtet wurden:
    • Olmesartanmedoxomil
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Bronchitis; Halsschmerzen; laufende oder verstopfte Nase; Husten; Bauchschmerzen; Magen Darm-Grippe; Durchfall; Verdauungsstörungen; Übelkeit; Schmerzen in den Gelenken oder Knochen; Rückenschmerzen; Blut im Urin; Harnwegsinfektionen; Schmerzen im Brustkorb; grippeähnliche Symptome; Schmerzen; Veränderungen in den Ergebnissen von Blutuntersuchungen wie erhöhte Blutfettwerte (Hypertriglyceridämie), erhöhte Harnstoff- oder Harnsäurewerte im Blut und Anstieg der Werte bei Tests zur Untersuchung von Leber- und Muskelfunktion.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d. h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; schnelle allergische Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen können und die sowohl Atemprobleme als auch einen raschen Blutdruckabfall, der sogar bis zum Ohnmachtsanfall (anaphylaktische Reaktion) führen kann, verursachen können; Angina pectoris (Schmerzen oder unangenehmes Gefühl im Brustkorb); Juckreiz; Hautausschlag; allergischer Hautausschlag; Hautausschlag mit Quaddeln; Schwellungen des Gesichtes; Muskelschmerzen; Unwohlsein.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betref-fen):
        • Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes (Stimmapparat);
        • akutes Nierenversagen und Nierenfunktionsstörung; Antriebslosigkeit; intestinales Angioödem: eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall
    • Amlodipin
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Ödeme (Flüssigkeitsansammlung im Körper)
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
        • Bauchschmerzen; Übelkeit; Schwellung der Fußgelenke; Schläfrigkeitsgefühl; Gesichtsröte und Wärmegefühl im Gesicht; Sehstörungen (einschließlich Doppeltsehen und verschwommenes Sehen); Herzklopfen; Durchfall; Verstopfung; Verdauungsstörungen; Krämpfe; Schwäche; schweres Atmen.
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
        • Schlaflosigkeit; Schlafstörungen; Stimmungsschwankungen, einschließlich Angstgefühlen, Depressionen; Reizbarkeit; Zittern; Geschmacksveränderungen; Ohnmacht; Ohrenklingen (Tinnitus); Verschlechterung einer Angina pectoris (Schmerz oder unangenehmes Gefühl in der Brust); unregelmäßiger Herzschlag, laufende oder verstopfte Nase; Haarausfall; rote Punkte oder Flecken auf der Haut aufgrund kleinster Blutungen (Purpura); Hautverfärbungen; übermäßiges Schwitzen; Hautausschlag; Juckreiz; Quaddelbildung (Nesselsucht); Schmerzen in den Muskeln oder Gelenken; Schwierigkeiten beim Wasserlassen; nächtlicher Harndrang; erhöhter Harndrang; Brustvergrößerung bei Männern; Schmerzen im Brustkorb; Schmerzen; Unwohlsein; Gewichtszunahme oder -abnahme.
      • Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen):
        • Verwirrtheit
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
        • Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen, wodurch das Infektionsrisiko erhöht sein kann; Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen, d.h. der Blutplättchen, was dazu führen kann, dass Sie sehr leicht Blutergüsse bekommen oder Wunden etwas länger bluten als üblich; Anstieg des Blutzuckerspiegels; erhöhte Muskelanspannung oder erhöhter Widerstand der Muskeln gegen Bewegung (Muskelhypertonie); Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Hände oder Füße; Herzanfall; Entzündung der Blutgefäße; Entzündung der Leber oder der Bauchspeicheldrüse; Entzündung der Magenschleimhaut; Zahnfleischschwellung; erhöhte Leberenzymwerte; Gelbfärbung von Haut und Augen; erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut; allergische Reaktionen:
          • Juckreiz, Ausschlag, Schwellung des Gesichts, des Mundes und/oder des Kehlkopfes [Stimmapparat] zusammen mit Juckreiz und Ausschlag, schwere Hautreaktionen mit starkem Hautausschlag, Quaddeln, Hautrötung am ganzen Körper, heftiger Juckreiz, Blasenbildung, Abschälen und Schwellung der Haut, Entzündung von Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), die manchmal sogar lebensbedrohlich sein können.
      • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
        • Zittern, starre Haltung, maskenhaftes Gesicht, langsame Bewegungen und schlurfender, unausgewogener Gang.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.Dieses Arzneimittel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Achtung im Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
      • einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.
      • Aliskiren.
    • Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
    • Siehe auch Kategorie "Kontraindikation".
    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter folgenden gesundheitlichen Problemen leiden:
      • Nierenprobleme oder Nierentransplantation
      • Lebererkrankungen
      • Herzschwäche, Probleme mit Ihren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel
      • starkes Erbrechen, Durchfall, bei hoch dosierter Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Diät einhalten
      • erhöhte Kaliumspiegel in Ihrem Blut
      • Probleme mit Ihren Nebennieren (hormonproduzierende Drüsen auf der Oberseite der Nieren).
    • Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie starken anhaltenden Durchfall bekommen und dadurch erheblich an Gewicht verlieren.
    • Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme des Präparates bemerken. Ihr Arzt wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme nicht eigenmächtig.
    • Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder des Gehirns zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.
    • Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgfältig überprüfen.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
    • Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)
      • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
    • Ältere Menschen
      • Sollten Sie über 65 Jahre alt sein, wird Ihr Arzt bei jeder Dosiserhöhung Ihren Blutdruck regelmäßig überwachen, um sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck nicht zu niedrig wird.
    • Patienten schwarzer Hautfarbe
      • Wie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln kann der blutdrucksenkende Effekt bei Patienten schwarzer Hautfarbe etwas geringer sein.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Möglicherweise fühlen Sie sich während der Behandlung Ihres zu hohen Blutdrucks müde, schlecht, oder Ihnen wird schwindelig, oder Sie bekommen Kopfschmerzen.
    • Falls eine solche Wirkung auftritt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome abgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, das Arzneimittel vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und das Arzneimittel darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
    • Falls Sie schwanger werden, während Sie das Arzneimittel einnehmen, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt und suchen ihn auf.
  • Stillzeit
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Amlodipin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
    • Das Arzneimittel wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Die Tabletten können mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser) ein. Die Tabletten dürfen nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
  • Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst immer um die gleiche Tageszeit einnehmen, z. B. zum Frühstück.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzunehmen/anzuwenden:
      • Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, da sie die Wirkung von diesem Präparat verstärken können.
      • Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen:
        • Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Kategorien "Kontraindikation" und "Patientenhinweis").
      • Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate, harntreibende Arzneimittel (Diuretika) oder Heparin (zur Blutverdünnung und Verhütung von Blutgerinnseln). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit dem Präparat kann den Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen.
      • Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Stimmungsschwankungen und einigen Arten von Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger Einnahme mit diesem Präparat ist das Risiko einer Lithiumvergiftung erhöht. Wenn Sie Lithium einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithium-Blutspiegel überprüfen.
      • Nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika (NSAIDs, d.h. Arzneimittel gegen Schmerzen, Schwellungen oder andere Symptome von Entzündungen, einschließlich Arthritis) können bei gleichzeitiger Anwendung von diesem Präparat das Risiko eines Nierenversagens erhöhen. Zudem kann die Wirkung des Präparats durch NSAIDs verringert werden.
      • Colesevelamhydrochlorid, ein Arzneimittel, das den Cholesterinspiegel in Ihrem Blut senkt, da die Wirkung des Präparates vermindert werden kann. Ihr Arzt kann Sie anweisen, das Arzneimittel mindestens 4 Stunden vor Colesevelamhydrochlorid einzunehmen.
      • Bestimmte Antazida (Arzneimittel bei Magenverstimmung und Sodbrennen), da die Wirkung des Präparates leicht verringert werden kann.
      • Arzneimittel zur Behandlung von HIV/AIDS (z. B. Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir) oder zur Behandlung von Pilzinfektionen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol).
      • Diltiazem, Verapamil (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck).
      • Rifampicin, Erythromycin, Clarithromycin (Antibiotika), Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen Infektionen.
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel.
      • Dantrolen (eine Infusion zur Behandlung schwerer Störungen der Körpertemperatur).
      • Simvastatin, ein Arzneimittel zur Senkung der Werte von Cholesterin undFetten (Triglyzeriden) im Blut
      • Tacrolimus, Sirolimus, Temsirolimus, Everolimus und Ciclosporin, Arzneimittel zur Beeinflussung Ihres Immunsystems, damit Ihr Körper ein transplantiertes Organ annehmen kann.
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Das Arzneimittel kann mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden. Schlucken Sie die Tabletten mit etwas Flüssigkeit (z. B. mit einem Glas Wasser). Sie sollten Ihre tägliche Dosis möglichst um die gleiche Tageszeit nehmen, z. B. zum Frühstück.
    • Personen, die das Präparat einnehmen, sollten keine Grapefruit essen und keinen Grapefruitsaft trinken, weil hierdurch der Blutspiegel des Wirkstoffs Amlodipin erhöht werden kann, was möglicherweise zu einer unvorhersehbaren Verstärkung der blutdrucksenkenden Wirkung führt.
  • Arzneimittelservice