Действующие вещества & Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Наименование вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Кветиапина гемифумарат	1 таблетка	172,7 мг
соответствует кветиапину	1 таблетка	150 мг
Вспомогательные вещества
Наименование вещества	Единица отсчета	Количество вещества
Целлюлоза микрокристаллическая	1 таблетка	+
Натрия цитрата дигидрат	1 таблетка	+
Лактозы моногидрат	1 таблетка	+
Магния стеарат	1 таблетка	+
Гипромеллоза	1 таблетка	+
Макрогол 400	1 таблетка	+
Титана диоксид	1 таблетка	+

Листок-вкладыш: информация для пациента

Действие препарата

Как действует активный компонент лекарственного средства?

Действующее вещество обладает антипсихотическим и седативным действием. Фармакологическая группа атипичных нейролептиков, к которым относится кветиапин, купирует состояния психомоторного возбуждения и уменьшает напряжение, бред, галлюцинации, расстройства мышления и расстройства восприятия собственного «Я». Дополнительно оказывается благоприятное влияние, например, на возбудимость и эмоциональное состояние.

Показания к применению

- шизофрения
- профилактика и лечение маниакально-депрессивных фаз при биполярном расстройстве
- тяжелая депрессия

Противопоказания

Что говорит против применения препарата?

- гиперчувствительность к компонентам препарата

На какую возрастную категорию следует обратить внимание?
- дети и подростки до 18 лет: лекарственное средство применять нельзя.

Беременность и период грудного вскармливания
- Беременность: согласно современным данным, препарат применять не следует.
- Грудное вскармливание: согласно современным данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- снижение уровня гемоглобина
- повышение показателей липидов крови (холестерин, сывороточные триглицериды)
- увеличение массы тела
- головокружение
- сонливость
- головная боль
- нарушения непроизвольной двигательной координации с дрожанием, возможна склонность к падениям
- сухость во рту
- синдром отмены при прекращении лечения
- изменения картины крови
- повышение уровня пролактина в плазме крови
- изменение показателей гормонов щитовидной железы
- повышение аппетита
- повышение концентрации глюкозы в крови
- необычные сновидения / кошмары
- суицидальные мысли / поведение
- нарушения речи
- учащение пульса
- сердцебиение
- нечеткость зрения
- нарушения кровообращения вследствие низкого артериального давления
- приступы одышки
- запор
- желудочно-кишечные расстройства
- рвота
- изменение показателей функции печени и желчевыводящих путей
- общая слабость
- задержка жидкости в организме
- раздражительность
- лихорадка
- иммунологическая гиперчувствительность
- аллергические кожные реакции
- гипотиреоз
- дефицит натрия
- развитие или усугубление сахарного диабета
- судорожные приступы
- синдром беспокойных ног
- двигательные расстройства
- обморочный приступ
- отклонения на ЭКГ
- снижение частоты пульса
- насморк
- нарушения глотания
- задержка мочи
- сексуальные дисфункции

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

Указания по применению

Способ применения?
Принимайте лекарственное средство, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом.

Передозировка?
Может развиваться широкий спектр признаков передозировки, которые среди прочего приводят к отклонениям на ЭКГ, судорожным приступам, повреждению мышечных клеток, угнетению дыхания, задержке мочи, спутанности сознания, беспокойству, коме вплоть до летального исхода. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Общее правило: особенно тщательно соблюдайте дозировку при лечении грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно возможных последствий или мер предосторожности.

Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, следует применять препарат в соответствии с его указаниями.

Хранение

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: скорость реакций может ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это внимание, особенно если вы управляете транспортным средством или работаете с механизмами (в том числе в быту), которые могут привести к травме.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Внезапная отмена препарата может спровоцировать проблемы или жалобы. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, то есть путем ступенчатого снижения дозы. По этому вопросу лучше всего проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на лимонную кислоту и подобные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Соблюдайте осторожность при непереносимости лактозы. Если вам необходимо соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Возможны взаимодействия с другими лекарственными средствами. Поэтому в целом перед началом лечения новым препаратом следует сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь изредка или применяли некоторое время назад.

Пожалуйста, не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.