Лекарственное средство широкого спектра действия для лечения грибковых заболеваний.

Препарат применяется - если наружное лечение неэффективно - для лечения следующих грибковых заболеваний:

- грибковые заболевания кожи (например, микоз гладкой кожи [Tinea corporis], паховый дерматомикоз [Tinea cruris], микоз стоп [Tinea pedis], микоз кистей [Tinea manus])

- отрубевидный лишай (Pityriasis versicolor)

- вызванные грибами (дерматофитами и/или дрожжевыми грибами) инфекции ногтей пальцев рук и ног, сопровождающиеся онихолизисом и/или гиперкератозом (отслойка ногтя с усиленным ороговением)

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Поверхностные грибковые инфекции:

- Грибковые заболевания кожи: 1 раз в сутки 2 капсулы (соотв. 200 мг итраконазола), длительность лечения: 7 дней
- Грибковые заболевания ладоней и подошв стоп: 2 раза в сутки 2 капсулы (соотв. 400 мг итраконазола), длительность лечения: 7 дней
- Отрубевидный лишай (Pityriasis versicolor): 1 раз в сутки 2 капсулы (соотв. 200 мг итраконазола), длительность лечения: 7 дней

Грибковые заболевания ногтей:

Прием с перерывами (= интервальная терапия): один интервал = 2 раза в сутки 2 капсулы в течение одной недели, затем перерыв в приеме в течение 3 недель, длительность лечения: как правило, 3 интервала, то есть в общей сложности 3 месяца.

Указание: при изолированном поражении ногтей пальцев рук может быть достаточной более короткая длительность лечения. В частности, при поражении ногтей пальцев ног окончательный терапевтический успех может наступить лишь через следующие 3 месяца (без лечения).
При лечении грибковых заболеваний ногтей из соображений безопасности длительность лечения не должна превышать 3 месяца. Для достижения хорошего результата пораженную область ногтя перед началом лечения следует по возможности удалить наименее травмирующим способом (например, мазями с мочевиной).

Итраконазол сохраняется в коже и ногтях существенно дольше, чем в крови. При грибковых заболеваниях кожи заметное улучшение обычно наступает в первую неделю после начала лечения. Оптимальное излечение достигается при грибковых заболеваниях кожи через 2-4 недели, при грибковых заболеваниях ногтей - через 6-9 месяцев после отмены капсул.

Передозировка:

Если вы приняли препарат в слишком высокой дозе, вам следует немедленно обратиться к врачу. Данные о передозировке к настоящему моменту отсутствуют. Следует применять поддерживающие меры. В течение первого часа после приема может быть выполнено промывание желудка. При необходимости может быть назначен активированный уголь. Итраконазол не может быть выведен путем очищения крови (гемодиализа). Специфические антидоты неизвестны.

Пропуск приема:

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять предыдущую.

Прекращение лечения:

Вам следует прекращать лечение преждевременно только после консультации с врачом. Эффективность препарата при преждевременном прекращении лечения может снизиться.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые вам не следует принимать во время приема итраконазола (действующего вещества капсул). Они перечислены в соответствующем разделе (Противопоказания).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете следующие лекарственные средства, так как они могут препятствовать правильному действию итраконазола:
- рифампицин, рифабутин и изониазид (антибиотики против туберкулеза)
- фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (противоэпилептические средства)
- зверобой (растительное лекарственное средство против депрессии)
Не применяйте итраконазол в течение 2 недель после приема вышеуказанных лекарственных средств.

- Лекарственные средства для снижения или нейтрализации желудочной кислоты.

Следующие лекарственные средства повышают концентрацию итраконазола в плазме. Поэтому дозировку, возможно, потребуется снизить:
- ритонавир или индинавир (средства против ВИЧ)
- кларитромицин или эритромицин (антибиотики против инфекций)

Сообщите врачу перед приемом/применением любого из следующих лекарственных средств, поскольку их концентрации в плазме, эффекты или побочные действия следует контролировать. При необходимости их дозировка при одновременном применении с итраконазолом должна быть снижена:
- лекарственные средства, действующие на сердце и кровеносные сосуды (дигоксин, дизопирамид, блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил, а также цилостазол)
- лекарственные средства, замедляющие свертывание крови или разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты)
- лекарственные средства для приема внутрь или для инъекций против воспалений, астмы и аллергии (метилпреднизолон, будесонид, флутиказон и дексаметазон)
- лекарственные средства, применяемые при ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, саквинавир)
- определенные лекарственные средства для лечения рака" (такие как бусульфан, доцетаксел, триметрексат и группа лекарственных средств, известных как алкалоиды барвинка)
- лекарственные средства против сильной боли (альфентанил и фентанил)
- лекарственные средства, применяемые против чувства тревоги или в качестве снотворных средств (буспирон, алпразолам, бротизолам, мидазолам при внутривенном введении)
- лекарственные средства против депрессии (ребоксетин)
- антигистаминное средство (эбастин)
- противомалярийное средство (галофантрин)
- лекарственные средства против диабета (репаглинид)
- определенные лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма после трансплантации органов (циклоспорин, такролимус, рапамицин (также известный как сиролимус))

Взаимодействий между итраконазолом и зидовудином (АЗТ) (лекарственное средство против СПИДа) или флувастатином (средство для снижения уровня холестерина) не наблюдалось.

Ускорения метаболизма этинилэстрадиола и норэтистерона (противозачаточные средства) под действием итраконазола не наблюдалось.

Соответствующие исследования не выявили взаимодействий в отношении связывания с белками плазмы между итраконазолом и имипрамином, пропранололом, диазепамом, циметидином, индометацином, толбутамидом и сульфаметазином.

Прием вместе с пищей и напитками:

Пациентам с недостатком желудочного сока (ахлоргидрией), определенным пациентам со СПИДом или пациентам, принимающим лекарственные средства для снижения желудочной секреции (например, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы), следует принимать капсулы с напитком кола.

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.

Важные побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры в случае их возникновения:

Лекарственные средства могут вызывать тяжелые аллергические реакции. Прекратите применение препарата и немедленно сообщите вашему врачу, если у вас возникло следующее:
- внезапно возникшие нарушения дыхания, затрудненное дыхание, отек лица, сыпь, зуд (особенно если он распространяется на все тело) или тяжелые поражения кожи, включая образование пузырей и шелушение кожи.
- сильное отсутствие аппетита, тошнота, рвота, необычная усталость, боли в животе (желудке), необычно темная окраска мочи или светлый кал. Это могут быть симптомы серьезных проблем с печенью.

Вам также следует немедленно дать знать вашему врачу, если у вас возникнет любое из перечисленных ниже побочных действий:
- симптомы, напоминающие сердечную недостаточность, такие как одышка, неожиданная прибавка в весе, отеки ног, необычное переутомление, повторяющиеся пробуждения среди ночи
- светочувствительность, покалывание, онемение или слабость в конечностях
- нечеткость зрения/двоение в глазах, шум в ушах, потеря способности контролировать мочевой пузырь или усиленные позывы к мочеиспусканию
- симптомы потери слуха

Другие побочные действия включают:

Часто: боли в животе, тошнота, кожная сыпь.

Нечасто: гиперчувствительность, головная боль, головокружение, ощущения, такие как онемение, покалывание или слабость в кистях или стопах (парестезия), рвота, диарея, запор, нарушения пищеварения (диспепсия), неприятный вкус, вздутие живота, повышение билирубина в крови, повышение активности печеночных ферментов аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, крапивница, выпадение волос, зуд, менструальные нарушения, задержка жидкости в тканях (отеки).

Редко: уменьшение количества определенных белых кровяных телец (лейкопения), снижение болевой чувствительности (гипестезия), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), одышка (диспноэ), сильные боли в верхней части живота, часто сопровождающиеся тошнотой и рвотой (панкреатит), повышенная активность печеночных ферментов, учащенное мочеиспускание (поллакиурия), лихорадка.

Частота неизвестна: уменьшение количества определенных белых кровяных телец (нейтропения) или кровяных пластинок (тромбоцитопения), тяжелые проявления гиперчувствительности (анафилактическая, анафилактоидная реакция), сывороточная болезнь, болезненный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), сниженный уровень калия в крови (гипокалиемия), повышение определенных липидов крови (гипертриглицеридемия), периферическая нейропатия, нечеткость зрения и двоение в глазах, временная или постоянная потеря слуха, сердечная недостаточность с такими признаками, как одышка, неожиданная прибавка в весе, отечность ног или увеличение живота, необычное переутомление или вновь возникшие нарушения непрерывности ночного сна (декомпенсированная сердечная недостаточность), отек легких, внезапная печеночная недостаточность, воспаление печени, тяжелое токсическое поражение печени (гепатотоксичность), тяжелые аллергические кожные реакции на лекарственные средства (такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит или лейкоцитокластический васкулит), сопровождающиеся различными поражениями кожи, светочувствительность, мышечная боль (миалгия), суставная боль (артралгия), непроизвольное мочеиспускание (недержание мочи), нарушения эрекции (эректильная дисфункция).

Капсулы нельзя принимать, если вы:

- гиперчувствительны (аллергичны) к итраконазолу или любому из вспомогательных веществ капсул

- беременны, предполагаете, что беременны, или могли забеременеть (см. подраздел «Беременность»)

- если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- астемизол, мизоластин или терфенадин (антигистаминные средства против аллергии)
- бепридил для лечения стенокардии (сжимающие боли в груди)
- нисолдипин (применение при высоком артериальном давлении)
- цизаприд (применение при расстройстве желудка)
- мидазолам для приема внутрь или триазолам (снотворные средства или средства против тревоги)
- аторвастатин, ловастатин или симвастатин (применение для снижения холестерина)
- пимозид и сертиндол (при состояниях, затрагивающих мысли, чувства и/или поведение)
- левацетилметадол для лечения при злоупотреблении наркотиками (опиоидная зависимость)
- дигидроэрготамин, эрготамин и элетриптан (против мигренозной головной боли)
- эргометрин и метилэргометрин (применение после родов)
- хинидин и дофетилид (против нарушений сердечного ритма)

- имеете признаки тяжелого нарушения функции сердца (желудочковая дисфункция, сердечная недостаточность) или страдаете либо страдали сердечной недостаточностью.

Беременность:

Не принимайте лекарственное средство, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач порекомендовал это, поскольку вам необходима жизнеспасающая терапия и потенциальная польза превышает возможные риски.

О применении капсул, содержащих итраконазол, во время беременности имеется информация лишь в ограниченном объеме. В ходе пострегистрационного опыта сообщалось о случаях врожденных пороков развития. К ним относятся пороки развития скелета, мочеполового тракта, сердечно-сосудистой системы, органа зрения, хромосомные аномалии, а также множественные пороки развития. До настоящего времени не было установлено, что итраконазол (действующее вещество лекарственного средства) являлся их причиной.

Эпидемиологические данные относительно приема итраконазола в течение первых трех месяцев беременности - преимущественно с кратковременной продолжительностью терапии - не продемонстрировали повышенного риска развития пороков.
Если вы находитесь в детородном возрасте, вы должны предотвратить наступление беременности с помощью подходящих мер контрацепции во время лечения и в течение до 4 недель после окончания лечения.

Период лактации:

Итраконазол выделяется в грудное молоко лишь в очень небольших количествах. Поэтому польза лечения итраконазолом должна быть тщательно сопоставлена с риском грудного вскармливания. В случае сомнений вам не следует кормить грудью. Пожалуйста, проконсультируйтесь по этому вопросу с врачом.

Пожалуйста, принимайте капсулы не разжевывая, непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости, чтобы достичь максимального всасывания вещества в организм.

Особая осторожность при приеме требуется, если вы принимаете другие лекарственные средства. При применении капсул существует возможность важных межлекарственных взаимодействий, которые могут вызвать проявления заболеваний. Поэтому обратите внимание на соответствующие разделы (Противопоказания, Взаимодействия).

Немедленно уведомите вашего врача:
- если во время применения у вас возникли необычные ощущения в кистях или стопах, такие как покалывание, онемение или слабость.
- если вы заметили у себя симптомы потери слуха. Потеря слуха обычно проходит, как только лечение итраконазолом прекращается, но у некоторых пациентов может сохраняться.

Вы должны проинформировать вашего врача перед назначением капсул, если вы страдаете или страдали в прошлом:

- проблемами с сердцем, включая нарушение функции сердца (желудочковая дисфункция, декомпенсированная сердечная недостаточность). Капсулы могут их ухудшить.
Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже жалоб, прекратите прием капсул и незамедлительно сообщите об этом врачу:
- одышка
- неожиданная прибавка в весе
- отеки ног или живота
- чувство необычной усталости
- ночные пробуждения с одышкой

- заболеваниями печени или желтухой (желтушное окрашивание кожи). Ваш врач начнет лечение только в том случае, если ожидаемая польза превышает риск поражения печени. В этих случаях врач будет контролировать функцию печени.
Больше не принимайте капсулы и незамедлительно обратитесь к врачу, если во время лечения у вас возникнут следующие жалобы:
- отсутствие аппетита
- тошнота
- рвота
- необычная усталость
- боли в животе
- необычно темная моча

- если у вас имеется нарушение функции почек. В этом случае дозировка, возможно, должна быть скорректирована.

- если ранее у вас уже возникала аллергическая реакция на другое лекарственное средство против грибковых заболеваний.

- если у вас слишком мало соляной кислоты в желудке. Всасывание итраконазола из капсул в организм вследствие этого ухудшается. Если вам необходимо принимать кислотонейтрализующие лекарственные средства (например, гидроксид алюминия), вам следует принимать их не ранее чем через два часа после приема итраконазола. Пациентам с недостатком желудочного сока (ахлоргидрией), определенным пациентам со СПИДом или пациентам, принимающим лекарственные средства для снижения желудочной секреции (например, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы), следует принимать капсулы с напитком кола.

Дети и подростки:

Поскольку опыт применения итраконазола у детей и подростков ограничен, применение у детей и подростков не рекомендуется. Детей и подростков следует лечить итраконазолом только в том случае, если потенциальная польза превышает возможные риски.

Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:

Препарат может иногда вызывать головокружение, нечеткость зрения/двоение в глазах или потерю слуха. Не управляйте транспортными средствами и не обслуживайте механизмы, если у вас имеются эти жалобы.

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.