SAPROPTERIN beta 100 mg Tabl.z.Her.e.Lsg.z.Einn.

SAPROPTERIN beta 100 mg Tabl.z.Her.e.Lsg.z.Einn.
PZN 17884948
EAN 4150178849485
Производитель betapharm Arzneimittel GmbH
Форма Таблетка для приготовления раствора для приёма внутрь
Ёмкость 120 St
Рецепт требуется

Аннотация

Описание товара & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта. Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту

Действующие вещества

  • 100 мг сапроптерина дигидрохлорида (Sapropterin dihydrochlorid)

Вспомогательные вещества

  • Кросповидон
  • Натрия стеарилфумарат
  • Маннитол
  • Аскорбиновая кислота
  • Кальция гидрофосфат
  • Рибофлавин
Показания к применению
  • Препарат содержит действующее вещество сапроптерин. Это синтетическая копия вырабатываемого в организме вещества под названием тетрагидробиоптерин (BH4). BH4 необходим организму для усвоения аминокислоты фенилаланина с целью выработки из нее другой аминокислоты под названием тирозин.
  • Препарат применяется для лечения гиперфенилаланинемии (ГФА) или фенилкетонурии (ФКУ) у пациентов любого возраста. ГФА и ФКУ приводят к патологически высоким уровням фенилаланина в крови, что может оказывать вредное воздействие. Препарат снижает эти уровни у некоторых пациентов, отвечающих на лечение BH4, и может способствовать повышению количества фенилаланина, поступающего с пищей.
  • Данный лекарственный препарат также применяется для лечения врожденного заболевания — так называемого дефицита BH4 — у пациентов любого возраста, при котором организм не способен вырабатывать достаточное количество BH4. Из-за очень низких уровней BH4 фенилаланин не может утилизироваться должным образом, и его концентрация повышается, что приводит к неблагоприятным последствиям. Замещая BH4, который организм не может синтезировать, препарат снижает избыточное содержание фенилаланина в крови и повышает переносимость фенилаланина, поступающего с пищей.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас аллергия на сапроптерин или любые другие вспомогательные вещества данного лекарственного препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу.
  • Дозирование при ФКУ
    • Рекомендуемая начальная доза для пациентов с ФКУ составляет 10 мг на кг массы тела.
    • Принимайте 1 раз в сутки во время еды для улучшения всасывания и всегда в одно и то же время, предпочтительно утром. В зависимости от вашей ситуации врач может скорректировать дозу, обычно от 5 до 20 мг на кг массы тела в сутки.
  • Дозирование при дефиците BH4
    • Рекомендуемая начальная доза для пациентов с дефицитом BH4 составляет от 2 до 5 мг на кг массы тела.
    • Принимайте во время еды для улучшения всасывания. Разделите общую суточную дозу на 2 или 3 приема в течение дня. Врач может скорректировать дозу до 20 мг/кг массы тела в сутки в зависимости от вашей ситуации.
  • Приведенная ниже таблица иллюстрирует расчет правильной дозы:
    • Масса тела (кг): 10
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 10 мг/кг): 1
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 20 мг/кг): 2
    • Масса тела (кг): 20
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 10 мг/кг): 2
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 20 мг/кг): 4
    • Масса тела (кг): 30
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 10 мг/кг): 3
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 20 мг/кг): 6
    • Масса тела (кг): 40
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 10 мг/кг): 4
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 20 мг/кг): 8
    • Масса тела (кг): 50
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 10 мг/кг): 5
      • Количество таблеток (по 100 мг) (доза 20 мг/кг): 10
  • Применение у детей с массой тела до 20 кг
    • Доза рассчитывается исходя из массы тела, которая изменяется
      по мере роста вашего ребенка. Врач сообщит вам:
      • сколько таблеток требуется на один прием,
      • сколько воды требуется для растворения дозы,
      • какой объем раствора нужно дать ребенку для получения назначенной дозы.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • Если вы приняли дозу больше назначенной, это может привести к развитию нежелательных реакций, таких как головная боль и головокружение. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли дозу выше назначенной.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
    • Примите следующую дозу в обычное время.

  • Если вы прекращаете прием препарата
    • Не прекращайте прием без консультации с врачом, так как это может привести к повышению уровня фенилаланина в крови.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
  • Сообщалось о единичных случаях аллергических реакций (таких как кожная сыпь и тяжелые реакции). Частота их возникновения неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
  • Если у вас появились красные, зудящие, возвышающиеся над кожей высыпания (крапивница), насморк, учащенный или нерегулярный пульс, отек языка и глотки, чихание, свистящее дыхание, тяжелые нарушения дыхания или головокружение, возможно, у вас развилась тяжелая аллергическая реакция на препарат. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
  • Очень частые побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
    • Головная боль или насморк.
  • Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
    • Боль в горле, заложенность носа, кашель, диарея, рвота, боль в животе и слишком низкий уровень фенилаланина в анализах крови, расстройство пищеварения (диспепсия) и ощущение дурноты (тошнота)
  • Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
    • Гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), эзофагит (воспаление
      слизистой оболочки пищевода).
  • При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Советы для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Данный препарат следует принимать во время еды, если врачом не назначено иное.В период грудного вскармливания применение препарата, по имеющимся данным, не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом о возможности и порядке применения препарата во время беременности.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом препарата, в частности:
      • если ваш возраст составляет 65 лет и старше
      • если у вас имеются нарушения функции почек или печени
      • если вы болеете. В случае интеркуррентного заболевания рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как уровень фенилаланина в крови при этом может повышаться
      • если у вас есть склонность к судорожным приступам
    • Во время лечения данным препаратом врач будет проводить исследование вашей крови, чтобы определить содержание в ней фенилаланина и тирозина. При необходимости он примет решение о коррекции дозы или диеты.
    • Вы должны строго соблюдать диету, рекомендованную вашим врачом. Не меняйте диету без консультации с врачом. Даже на фоне приема препарата у вас могут развиться тяжелые неврологические нарушения, если уровень фенилаланина в крови не отрегулирован должным образом. В процессе лечения врач продолжит регулярный контроль концентрации фенилаланина в вашей крови, чтобы убедиться, что его уровень не слишком высок и не слишком низок.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Не ожидается, что препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Беременность и грудное вскармливание
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Если вы беременны, врач расскажет вам, как надлежащим образом контролировать уровень фенилаланина.
    • Если уровень фенилаланина строго не контролируется до наступления беременности или после ее начала, это может нанести вред вам и вашему ребенку. Врач будет контролировать диетическое ограничение потребления фенилаланина до наступления беременности и во время нее.
    • Если строгая диета недостаточно снижает уровень фенилаланина в крови, врач оценит необходимость приема данного лекарственного препарата.
  • Период грудного вскармливания
    • Во время кормления грудью принимать данный препарат не следует.
Способ применения
  • Пациенты с ФКУ принимают общую суточную дозу 1 раз в сутки в одно и то же время, предпочтительно утром.
  • Пациенты с дефицитом BH4 принимают общую суточную дозу в 2 или 3 приема в течение дня.
  • Применение у всех групп пациентов
    • Поместите назначенное количество таблеток в стакан или чашку с водой, как описано, и перемешивайте до полного растворения.
    • Растворение таблеток может занять несколько минут. Чтобы ускорить растворение, таблетки можно измельчить. В растворе могут присутствовать мелкие частицы, что не влияет на эффективность препарата. Выпейте приготовленный раствор во время еды в течение 15–20 минут после приготовления.
    • Не проглатывайте капсулу с осушителем, находящуюся во флаконе.
  • Применение у пациентов с массой тела более 20 кг
    • Поместите таблетки в стакан или чашку с водой (от 120 до 240 мл) и перемешивайте до полного растворения.
  • Применение у детей с массой тела до 20 кг
    • Доза рассчитывается исходя из массы тела, которая меняется по мере роста вашего ребенка. Врач проинформирует вас о том:
      • сколько таблеток требуется на один прием,
      • сколько воды требуется для растворения дозы,
      • какой объем раствора нужно дать ребенку для получения назначенной дозы.
    • Ребенок должен выпивать раствор во время приема пищи.
    • Дайте ребенку назначенное количество раствора в течение 15–20 минут после приготовления. Если вы не можете дать ребенку дозу в течение 15–20 минут после растворения таблеток, необходимо приготовить новый раствор, так как неиспользованный раствор по истечении 20 минут применять нельзя.
  • Предметы, необходимые для приготовления и введения дозы ребенку
    • см. листок-вкладыш!
  • Указания по приготовлению и приему дозы:
    • см. листок-вкладыш!
Взаимодействия
  • Прием в сочетании с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять любые другие лекарственные средства.
    • Это особенно касается следующих препаратов:
      • леводопа (применяется для лечения болезни Паркинсона)
      • препараты для лечения онкологических заболеваний (например, метотрексат)
      • препараты для лечения бактериальных инфекций (например, триметоприм)
      • сосудорасширяющие средства (такие как глицерилтринитрат (GTN), изосорбида динитрат (ISDN), нитропруссид натрия (SNP), молсидомин, миноксидил).
  • Служба лекарственной информации
  • Листок-вкладыш к препарату SAPROPTERIN beta 100 мг, таблетки для приготовления раствора для приема внутрь (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 100 mg Sapropterin dihydrochlorid

Hilfsstoffe

  • Crospovidon
  • Natriumstearylfumarat
  • Mannitol
  • Ascorbinsäure
  • Calciumhydrogenphosphat
  • Riboflavin
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Sapropterin. Dies ist eine synthetisch hergestellte Kopie einer körpereigenen Substanz, die Tetrahydrobiopterin (BH4) genannt wird. BH4 wird im Körper gebraucht, um eine Aminosäure namens Phenylalanin nutzen zu können, um daraus eine andere Aminosäure herstellen zu können, die Tyrosin heißt.
  • Das Präparat wird zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie (HPA) oder der Phenylketonurie (PKU) bei Patienten jeden Alters angewandt. HPA und PKU führen zu abnorm hohen Phenylalaninblutspiegeln, was schädlich sein kann. Das Arzneimittel senkt diese Spiegel bei einigen Patienten, die auf BH4 ansprechen, und kann dazu beitragen, dass die Menge an Phenylalanin, die mit der Nahrung zugeführt werden kann, gesteigert werden kann.
  • Dieses Arzneimittel wird außerdem zur Behandlung einer angeborenen Erkrankung, des sog. BH4-Mangels, bei Patienten in jedem Alter eingesetzt, bei der der Körper nicht in der Lage ist, genügend BH4 herzustellen. Aufgrund der sehr niedrigen BH4-Spiegel kann Phenylalanin nicht richtig verwertet werden, und es kommt zum Anstieg seiner Konzentration, was schädliche Effekte nach sich zieht. Durch Ersatz von BH4, das der Körper nicht produzieren kann, mindert das Präparat den schädlichen Überschuss an Phenylalanin im Blut und steigert die Toleranz gegenüber mit der Nahrung zugeführtem Phenylalanin.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Sapropterin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dosierung bei PKU
    • Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten mit PKU beträgt 10 mg pro kg Körpergewicht.
    • Nehmen Sie es einmal täglich ein, zusammen mit einer Mahlzeit, um die Resorption zu steigern, und immer zur gleichen Tageszeit, vorzugsweise morgens. Ihr Arzt wird eventuell Ihre Dosis anpassen, üblicherweise zwischen 5 und 20 mg pro kg Körpergewicht pro Tag, abhängig von Ihrer Situation.
  • Dosierung bei BH4-Mangel
    • Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten mit BH4-Mangel beträgt 2 bis 5 mg pro kg Körpergewicht.
    • Nehmen Sie es mit einer Mahlzeit ein, um die Resorption zu steigern. Nehmen Sie die Gesamttagesdosis auf 2 oder 3 über den Tag verteilte Dosen ein. Ihr Arzt wird eventuell Ihre Dosis anpassen, bis zu 20 mg/kg Körpergewicht pro Tag, abhängig von Ihrer Situation.
  • Die unten stehende Tabelle zeigt beispielhaft, wie eine richtige Dosis berechnet wird:
    • Körpergewicht (kg): 10
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 10 mg/kg): 1
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 20 mg/kg): 2
    • Körpergewicht (kg): 20
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 10 mg/kg): 2
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 20 mg/kg): 4
    • Körpergewicht (kg): 30
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 10 mg/kg): 3
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 20 mg/kg): 6
    • Körpergewicht (kg): 40
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 10 mg/kg): 4
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 20 mg/kg): 8
    • Körpergewicht (kg): 50
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 10 mg/kg): 5
      • Anzahl der (100 mg) Tabletten (Dosis 20 mg/kg): 10
  • Anwendung bei Kindern mit einem Gewicht bis zu 20 kg
    • Die Dosis berechnet sich nach dem Körpergewicht, das sich mit dem Wachstum Ihres Kindes
      verändert. Ihr Arzt informiert Sie darüber:
      • wie viele Tabletten Sie für eine Dosis benötigen,
      • wie viel Wasser für das Auflösen einer Dosis erforderlich ist,
      • wie viel Lösung Sie Ihrem Kind geben müssen, damit es die verordnete Dosis erhält.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als verordnet, könnte dies zu Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen und Schwindel führen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine höhere Dosis eingenommen haben als verordnet.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
    • Nehmen Sie die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Brechen Sie die Einnahme nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da dadurch Ihr Phenylalaninblutspiegel ansteigen kann.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Es wurde über einige wenige Fälle von allergischen Reaktionen (wie Hautausschlag und schwere Reaktionen) berichtet. Ihre Häufigkeit ist unbekannt (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
  • Wenn Sie an roten, juckenden, erhabenen Stellen auf der Haut (Quaddeln), einer laufenden Nase, an schnellem oder unregelmäßigem Puls, einem Anschwellen von Zunge und Rachen, unter Niesen, Keuchen, schweren Atembeschwerden oder Schwindelgefühl leiden, ist bei Ihnen möglicherweise eine schwere allergische Reaktion auf das Arzneimittel aufgetreten. Wenn Sie diese Symptome bemerken, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
  • Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)
    • Kopfschmerzen oder laufende Nase.
  • Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen)
    • Halsschmerzen, verstopfte Nase, Husten, Durchfall, Erbrechen, Magenschmerzen und ein zu niedriger Phenylalaninspiegel bei Bluttests, Verdauungsstörungen (Indigestion) und sich krank fühlen (Übelkeit)
  • Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
    • Gastritis (Entzündung der Magenschleimhaut), Oesophagitis (Entzündung der
      Speiseröhrenschleimhaut).
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, insbesondere:
      • wenn Sie 65 Jahre oder älter sind
      • wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren oder Ihrer Leber haben
      • wenn Sie krank sind. Eine Rücksprache mit Ihrem Arzt wird im Falle einer Erkrankung empfohlen, da die Phenylalaninblutspiegel dann ansteigen können
      • wenn Sie zu Krampfanfällen neigen
    • Wenn Sie mit diesem Präparat behandelt werden, wird Ihr Arzt Ihr Blut untersuchen, um festzustellen, wie viel Phenylalanin und Tyrosin es enthält. Sofern erforderlich, wird er beschließen, Ihre Dosis oder Ihre Diät anzupassen.
    • Sie müssen, wie von Ihrem Arzt empfohlen, Ihre Diät fortführen. Verändern Sie Ihre Diät nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt. Auch wenn Sie das Präprat einnehmen, können bei Ihnen schwere neurologische Störungen auftreten, falls Ihre Phenylalaninblutspiegel nicht richtig eingestellt sind. Während Ihrer Behandlung wird Ihr Arzt die Phenylalaninspiegel in Ihrem Blut weiterhin häufig überprüfen, um sicherzustellen, dass Ihre Phenylalaninblutspiegel weder zu hoch noch zu niedrig sind.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind wird Ihnen Ihr Arzt sagen, wie Sie Ihre Phenylalaninspiegel angemessen kontrollieren.
    • Wenn der Phenylalaninspiegel vor oder nach Beginn der Schwangerschaft nicht strikt überwacht wird, kann dies schädlich für Sie und Ihr Kind sein. Ihr Arzt wird die diätetische Beschränkung der Phenylalaninaufnahme vor und während der Schwangerschaft überwachen.
    • Wenn die strenge Diät die Phenylalaninspiegel in Ihrem Blut nicht ausreichend absenkt wird Ihr Arzt abwägen, ob Sie dieses Arzneimittel einnehmen müssen.
  • Stillzeit
    • Während der Stillzeit sollen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Anwendung
  • Patienten mit PKU nehmen die Gesamttagesdosis einmal täglich zur gleichen Tageszeit ein, vorzugsweise morgens.
  • Patienten mit BH4-Mangel nehmen die Gesamttagesdosis in 2 oder 3 Gaben über den Tag verteilt ein.
  • Anwendung bei allen Patienten
    • Geben Sie, wie beschrieben, die verordnete Anzahl Tabletten in ein Glas oder einen Becher mit Wasser und rühren Sie so lange, bis sich diese aufgelöst haben.
    • Es kann einige Minuten dauern, bis sich die Tabletten aufgelöst haben. Um das Auflösen der Tabletten zu beschleunigen, können Sie sie zerkleinern. In der Lösung können kleine Teilchen sichtbar sein, die jedoch nicht die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Trinken Sie die zubereitete Lösung zusammen mit einer Mahlzeit innerhalb von 15 bis 20 Minuten nach Zubereitung.
    • Schlucken Sie nicht die Kapsel mit Trockenmittel, die sich in der Flasche befindet.
  • Anwendung bei Patienten mit einem Gewicht über 20 kg
    • Geben Sie die Tabletten in ein Glas oder einen Becher mit Wasser (120 bis 240 ml) und rühren Sie so lange, bis sie sich aufgelöst haben.
  • Anwendung bei Kindern mit einem Gewicht bis zu 20 kg
    • Die Dosis berechnet sich nach dem Körpergewicht, das sich mit dem Wachstum Ihres Kindes verändert. Ihr Arzt informiert Sie darüber:
      • wie viele Tabletten Sie für eine Dosis benötigen,
      • wie viel Wasser für das Auflösen einer Dosis erforderlich ist,
      • wie viel Lösung Sie Ihrem Kind geben müssen, damit es die verordnete Dosis erhält.
    • Ihr Kind sollte die Lösung zusammen mit einer Mahlzeit trinken.
    • Geben Sie Ihrem Kind die verordnete Menge an Lösung innerhalb von 15 bis 20 Minuten nach Zubereitung. Können Sie Ihrem Kind die Dosis nicht innerhalb von 15 bis 20 Minuten nach dem Auflösen der Tabletten geben, müssen Sie eine neue Lösung zubereiten, da eine nicht verwendete Lösung nach Ablauf von 20 Minuten nicht mehr verabreicht werden darf.
  • Benötigte Gegenstände für die Zubereitung und Gabe der Dosis für Ihr Kind
    • siehe Gebrauchsinformation!
  • Schritte zur Zubereitung und Einnahme Ihrer Dosis:
    • siehe Gebrauchsinformation!
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:
      • Levodopa (angewandt zur Behandlung der Parkinson'schen Krankheit)
      • Arzneimittel zur Krebsbehandlung (z. B. Methotrexat)
      • Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (z. B. Trimethoprim)
      • Arzneimittel zur Gefäßerweiterung (wie Glyceroltrinitrat (GTN), Isosorbiddinitrat (ISDN), Nitroprussidnatrium (SNP), Molsidomin, Minoxidil).
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel SAPROPTERIN beta 100 mg Tabl.z.Her.e.Lsg.z.Einn. (
Листок-вкладыш (PDF)