Sandoz Schmerzgel 50 G

Sandoz Schmerzgel 50 G
PZN 06885270
Производитель HEXAL AG
Форма Гели
Ёмкость 50 g
Рецепт не требуется

Аннотация


Общая информация об обезболивающем геле Sandoz Schmerzgel
Применение:
Для наружного поддерживающего лечения боли при:
  • растяжениях
  • вывихах и растяжениях связок
  • ушибах
в области рук и ног (например, при спортивных травмах)

Дозировка:
Гель наносят тонким слоем на пораженный участок тела 3-4 раза в день и при необходимости слегка втирают
В зависимости от размера обрабатываемого участка требуется количество геля размером от вишни до грецкого ореха (2-4 г).

Способ применения:
Гель наносят тонким слоем на пораженный участок тела и при необходимости слегка втирают
Перед наложением повязки следует дать гелю подсохнуть на коже в течение нескольких минут.

Побочные действия:
Иногда могут возникать местные кожные реакции с зудом, покраснением, сыпью, жжением, шелушением, прыщами, сухостью, задержкой жидкости и образованием пузырей.
В отдельных случаях после местного применения сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах, генерализованной кожной сыпи, реакциях гиперчувствительности и одышке.

Указания для пациентов:
Длительность применения определяется врачом. Как правило, достаточно применения в течение 1-2 недель. Польза применения сверх этого периода не доказана.

Беременность:
Во время беременности и в период лактации вам следует принимать лекарства по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!
  • В первые шесть месяцев беременности диклофенак следует применять по возможности только при строгой оценке пользы.
  • В последнем триместре беременности следует избегать нанесения диклофенака на большие поверхности кожи в течение длительного времени, поскольку это может привести к подавлению родовой деятельности, повышенной склонности к кровотечениям у матери и ребенка и усилению задержки жидкости у матери.
  • Поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, в период грудного вскармливания следует по возможности избегать применения препарата.
Прочее:
Использовать только для наружного применения
  • При жалобах, сохраняющихся дольше 3 дней, следует обратиться к врачу.
  • Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, но не на раны кожи или открытые повреждения.
  • Препарат не должен контактировать с глазами и слизистыми оболочками.
  • Применение воздухонепроницаемой повязки не рекомендуется.
  • При применении диклофенака следует ожидать фотосенсибилизации кожи.

Состав Sandoz Schmerzgel

1 г геля содержит
Действующие вещества
  • 9,31 мг диклофенака
  • 10 мг диклофенака натрия
Вспомогательные вещества
  • изопропанол
  • гипромеллоза
  • ПЭГ-7 глицерил кокоат
  • вода очищенная
  • пропиленгликоль

Области применения Sandoz Schmerzgel

Препарат применяется для наружного поддерживающего симптоматического лечения боли при острых растяжениях связок, растяжениях сухожилий или ушибах в области конечностей вследствие тупых травм, например, спортивных травм.

При жалобах, сохраняющихся дольше 3 дней, следует обратиться к врачу.

Дозировка Sandoz Schmerzgel

Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:

Гель наносят 3 раза в день на пораженные участки тела. В зависимости от размера болезненных участков, подлежащих обработке, требуется 3 г геля (= полоска геля длиной 9-10 см) (соответствует 30 мг диклофенака натрия 3 раза в день).
Максимальная суточная доза составляет 9 г геля (или 90 мг диклофенака натрия).

Решение о продолжительности лечения принимает лечащий врач. Как правило, достаточно применения в течение 1-2 недель. Терапевтическая польза применения сверх этого периода не доказана.

Не применяйте препарат без консультации врача дольше 3 дней.

Передозировка:

При превышении рекомендуемой дозы при нанесении на кожу гель следует удалить и смыть водой. При применении существенно завышенных количеств или случайном проглатывании следует уведомить врача.

Специфический антидот не существует

Взаимодействия Sandoz Schmerzgel

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.

При применении по назначению взаимодействия до настоящего времени не известны. Тем не менее лечащий врач должен быть проинформирован о том, какие препараты применяются одновременно или применялись до недавнего времени.

Побочные действия Sandoz Schmerzgel

Как и все лекарственные препараты, данное средство может вызывать побочные действия.

Иногда могут возникать местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд, жжение, кожная сыпь, в том числе с образованием пустул или волдырей.
Редко могут развиваться реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Если гель наносится на большие поверхности кожи и применяется в течение длительного времени, нельзя исключать возникновение побочных действий, затрагивающих определенную систему органов или весь организм в целом, подобных тем, которые при определенных обстоятельствах могут возникать после системного применения лекарственных средств, содержащих диклофенак (например, при приеме таблеток).

Противопоказания к Sandoz Schmerzgel

Не разрешается применять:

- при известной гиперчувствительности к действующему веществу диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (противовоспалительным средствам) или к любому из других компонентов препарата

- на открытых ранах, при воспалениях или инфекциях кожи, а также при экземе или на слизистых оболочках

- длительно и на больших участках кожи в последнем триместре беременности

- детям и подросткам

Беременность и период лактации при применении Sandoz Schmerzgel

Беременность:

В 1-м и 2-м триместрах беременности препарат следует применять только после тщательного врачебного взвешивания соотношения пользы и риска, так как достаточного опыта применения у человека нет. Поскольку нестероидные противовоспалительные средства, такие как диклофенак, могут приводить к подавлению родовой деятельности и повышению склонности к кровотечениям у матери и ребенка, в последнем триместре беременности препарат нельзя наносить в течение длительного времени и на большие участки кожи.

Период грудного вскармливания:

Поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, применения в период лактации следует по возможности избегать.

Способ применения Sandoz Schmerzgel

Применение на коже

Гель наносят тонким слоем на пораженные участки тела и слегка втирают. Перед наложением повязки следует дать гелю подсохнуть на коже в течение нескольких минут. Применение воздухонепроницаемой повязки (окклюзионной повязки) не рекомендуется.

Только для наружного применения! Не принимать внутрь!

Указания для пациентов по Sandoz Schmerzgel

Требуется особая осторожность при применении.

Если при предыдущем применении нестероидных противовоспалительных средств или анальгетиков у вас возникали реакции гиперчувствительности, например, приступы астмы, кожные реакции или острый аллергический насморк, применять лекарственное средство следует только с осторожностью.

Если вы страдаете астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, сенной лихорадкой или отеком слизистой оболочки носа (так называемыми полипами носа), у вас выше вероятность того, что на противоревматические препараты (нестероидные противоревматические средства) возникнут приступы астмы, локальный отек кожи или слизистых оболочек (так называемый отек Квинке) либо крапивница (уртикария).

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, но не на раны кожи или открытые повреждения. Препарат не должен контактировать с глазами и слизистыми оболочками.

Дети:

Препарат нельзя применять у детей и подростков, поскольку для этой возрастной группы нет достаточного опыта применения.

Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:

Особые меры предосторожности не требуются.

Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.

Allgemeine Informationen zu Sandoz® Schmerzgel
Anwendung:
Bei der äußerlichen unterstützenden Behandlung von Schmerzen bei:
  • Zerrungen
  • Verstauchungen
  • Prellungen
im Bereich der Arme und Beine (z.B. Sportverletzungen)

Dosierung:
Das Gel 3-4mal täglich dünn auf die betroffene Körperregion auftragenund ggf. leicht einreiben
Je nach Größe der zu behandelnden Stelle ist eine kirsch- biswalnußgroße Menge Gel ( 2-4g) erforderlich.

Art und Weise:
Das Gel dünn auf die betroffene Körperregion auftragen und ggf. leichteinreiben
Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Hauteintrocken.

Nebenwirkungen:
Gelegentlich können örtliche Hautreaktionen mit Juckreiz, Rötung,Ausschlag, Brennen, Schuppenbildung, Pickeln, Trockenheit,Wassereinlagerung und Blasenbildung auftreten.
In Einzelfällen wurde nach örtlicher Anwendung überMagen-Darm-Störungen, allgemienen Hautausschlag undÜberempfindlichkeitsreaktionen und Atemnot berichtet.

Patientenhinweise:
Die Dauer der Anwendung wird vom Arzt festgelegt. In der Regel ist eineAnwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der Nutzen einer Anwendung überdiesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.

Schwangerschaft:
Während Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Medikamente möglichstnur nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker einnehmen!
  • In den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft sollteDiclofenac möglichst nur bei strenger Hinterfragung des Nutzensangewendet werden.
  • Im letzten Schwangerschaftsdrittel ist die großflächigeAnwendung von Diclofenac über längere Zeit zu vermeiden, da es zu einerHemmung der Wehentätigkeit, verstärkter Blutungsneigung bei Mutter undKind und verstärkten Wassereinlagerungen bei der Mutter kommen könnte.
  • Da Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilchübergeht, sollte eine Anwendung in der Stillzeit möglichst vermiedenwerden.
Sonstiges:
Nur zur äußerlichen Anwendung verwenden
  • Bei Beschwerden die länger als 3 Tage anhalten, sollte einArzt aufgesucht werden.
  • Das Gel soll nur auf intakte Hautflächen, nicht aufHautwunden bzw. offene Verletzungen aufgetragen werden.
  • Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat inBerührung kommen.
  • Die Anwendung eines luftdichten Verbandes wird nichtempfohlen.
  • Bei der Anwendung von Diclofenac ist mitLichtüberempfindlichkeit der Haut zu rechnen.

Zusammensetzung von Sandoz® Schmerzgel

1g Gel enthält
Wirkstoffe
  • 9.31 mg Diclofenac
  • 10 mg Diclofenac natrium
Hilfsstoffe
  • Isopropanol
  • Hypromellose
  • PEG-7 glycerol cocoat
  • Wasser, gereinigtes
  • Propylenglycol

Anwendungsgebiete von Sandoz® Schmerzgel

Das Arzneimittel wird angewendet zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen.

Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Dosierung von Sandoz® Schmerzgel

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Das Gel wird 3-mal täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stellen sind 3 g (= 9-10 cm langer Gelstrang) Gel erforderlich (entspr. 3-mal täglich 30 mg Diclofenac-Natrium).
Die maximale Tagesdosierung beträgt 9 g Gel (bzw. 90 mg Diclofenac-Natrium).

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.

Wenden Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an.

 

Überdosierung:

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme ist der Arzt zu benachrichtigen.

Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht

 

Wechselwirkungen von Sandoz® Schmerzgel

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Der behandelnde Arzt sollte dennoch darüber informiert werden, welche Medikamente gleichzeitig angewendet werden, bzw. bis vor kurzem angewendet wurden.

Nebenwirkungen von Sandoz® Schmerzgel

Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben.

Gelegentlich können lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag, auch mit Pustel- oder Quaddelbildung, auftreten.
Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) kommen.

Wenn das Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Diclofenac-haltiger Arzneimittel (z. B. Einnahme von Tabletten) auftreten können, nicht auszuschließen.

Gegenanzeigen zu Sandoz® Schmerzgel

Darf nicht angewendet werden:

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Diclofenac, Acetylsalicylsäure, andere nicht-steroidale Antiphlogistika (entzündungshemmende Mittel) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

- auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten

- über längere Zeit und großflächig im letzten Drittel der Schwangerschaft

- bei Kindern und Jugendlichen

Schwangerschaft und Stillzeit zu Sandoz® Schmerzgel

Schwangerschaft:

Das Arzneimittel sollte im 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger ärztlicher Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen vorliegen. Da nicht-steroidale Entzündungshemmer wie Diclofenac zu einer Wehenhemmung und einer Steigerung der Blutungsneigung bei Mutter und Kind führen können, darf das Arzneimittel im letzten Drittel der Schwangerschaft nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden.

 

Stillzeit:

Da Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Stillzeit nach Möglichkeit vermieden werden.

Anwendung zu Sandoz® Schmerzgel

Anwendung auf der Haut

Das Gel wird dünn auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Die Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusivverband) wird nicht empfohlen.

Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!

Patientenhinweise zu Sandoz® Schmerzgel

Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich.

Wenn Sie auf nicht-steroidale Entzündungshemmer oder Schmerzmittel bei einer früheren Anwendung z. B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen oder akutem allergischem Schnupfen überempfindlich reagiert haben, dürfen Sie das Arzneimittel nur mit Vorsicht anwenden.

Wenn Sie an Asthma, chronischen bronchienverengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, Heuschnupfen oder Nasenschleimhautschwellungen (so genannte Nasenpolypen) leiden, besteht bei Ihnen eher als bei anderen Kranken die Möglichkeit, dass Sie auf Rheumamittel (nicht-steroidale Antirheumatika) mit Asthmaanfällen, örtlicher Haut- oder Schleimhautschwellung (so genanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) reagieren.

Das Gel sollte nur auf intakte Hautflächen, nicht auf Hautwunden bzw. offene Verletzungen aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.

 

Kinder:

Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

 

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

 

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.