| PZN | 06885270 |
| Производитель | HEXAL AG |
| Форма | Гели |
| Ёмкость | 50 g |
| Рецепт | не требуется |
Препарат применяется для наружного поддерживающего симптоматического лечения боли при острых растяжениях связок, растяжениях сухожилий или ушибах в области конечностей вследствие тупых травм, например, спортивных травм.
При жалобах, сохраняющихся дольше 3 дней, следует обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
Гель наносят 3 раза в день на пораженные участки тела. В зависимости от размера болезненных участков, подлежащих обработке, требуется 3 г геля (= полоска геля длиной 9-10 см) (соответствует 30 мг диклофенака натрия 3 раза в день).
Максимальная суточная доза составляет 9 г геля (или 90 мг диклофенака натрия).
Решение о продолжительности лечения принимает лечащий врач. Как правило, достаточно применения в течение 1-2 недель. Терапевтическая польза применения сверх этого периода не доказана.
Не применяйте препарат без консультации врача дольше 3 дней.
Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы при нанесении на кожу гель следует удалить и смыть водой. При применении существенно завышенных количеств или случайном проглатывании следует уведомить врача.
Специфический антидот не существует
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о препаратах, отпускаемых без рецепта.
При применении по назначению взаимодействия до настоящего времени не известны. Тем не менее лечащий врач должен быть проинформирован о том, какие препараты применяются одновременно или применялись до недавнего времени.
Как и все лекарственные препараты, данное средство может вызывать побочные действия.
Иногда могут возникать местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд, жжение, кожная сыпь, в том числе с образованием пустул или волдырей.
Редко могут развиваться реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Если гель наносится на большие поверхности кожи и применяется в течение длительного времени, нельзя исключать возникновение побочных действий, затрагивающих определенную систему органов или весь организм в целом, подобных тем, которые при определенных обстоятельствах могут возникать после системного применения лекарственных средств, содержащих диклофенак (например, при приеме таблеток).
Не разрешается применять:
- при известной гиперчувствительности к действующему веществу диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (противовоспалительным средствам) или к любому из других компонентов препарата
- на открытых ранах, при воспалениях или инфекциях кожи, а также при экземе или на слизистых оболочках
- длительно и на больших участках кожи в последнем триместре беременности
- детям и подросткам
Беременность:
В 1-м и 2-м триместрах беременности препарат следует применять только после тщательного врачебного взвешивания соотношения пользы и риска, так как достаточного опыта применения у человека нет. Поскольку нестероидные противовоспалительные средства, такие как диклофенак, могут приводить к подавлению родовой деятельности и повышению склонности к кровотечениям у матери и ребенка, в последнем триместре беременности препарат нельзя наносить в течение длительного времени и на большие участки кожи.
Период грудного вскармливания:
Поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, применения в период лактации следует по возможности избегать.
Применение на коже
Гель наносят тонким слоем на пораженные участки тела и слегка втирают. Перед наложением повязки следует дать гелю подсохнуть на коже в течение нескольких минут. Применение воздухонепроницаемой повязки (окклюзионной повязки) не рекомендуется.
Только для наружного применения! Не принимать внутрь!
Требуется особая осторожность при применении.
Если при предыдущем применении нестероидных противовоспалительных средств или анальгетиков у вас возникали реакции гиперчувствительности, например, приступы астмы, кожные реакции или острый аллергический насморк, применять лекарственное средство следует только с осторожностью.
Если вы страдаете астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, сенной лихорадкой или отеком слизистой оболочки носа (так называемыми полипами носа), у вас выше вероятность того, что на противоревматические препараты (нестероидные противоревматические средства) возникнут приступы астмы, локальный отек кожи или слизистых оболочек (так называемый отек Квинке) либо крапивница (уртикария).
Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, но не на раны кожи или открытые повреждения. Препарат не должен контактировать с глазами и слизистыми оболочками.
Дети:
Препарат нельзя применять у детей и подростков, поскольку для этой возрастной группы нет достаточного опыта применения.
Способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы:
Особые меры предосторожности не требуются.
Хранить лекарственные средства в недоступном для детей месте.
Das Arzneimittel wird angewendet zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen, z. B. Sportverletzungen.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Das Gel wird 3-mal täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stellen sind 3 g (= 9-10 cm langer Gelstrang) Gel erforderlich (entspr. 3-mal täglich 30 mg Diclofenac-Natrium).
Die maximale Tagesdosierung beträgt 9 g Gel (bzw. 90 mg Diclofenac-Natrium).
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Wochen ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
Wenden Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage an.
Überdosierung:
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme ist der Arzt zu benachrichtigen.
Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden. Der behandelnde Arzt sollte dennoch darüber informiert werden, welche Medikamente gleichzeitig angewendet werden, bzw. bis vor kurzem angewendet wurden.
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben.
Gelegentlich können lokale Hautreaktionen wie z. B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag, auch mit Pustel- oder Quaddelbildung, auftreten.
Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) kommen.
Wenn das Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Diclofenac-haltiger Arzneimittel (z. B. Einnahme von Tabletten) auftreten können, nicht auszuschließen.
Darf nicht angewendet werden:
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Diclofenac, Acetylsalicylsäure, andere nicht-steroidale Antiphlogistika (entzündungshemmende Mittel) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten
- über längere Zeit und großflächig im letzten Drittel der Schwangerschaft
- bei Kindern und Jugendlichen
Schwangerschaft:
Das Arzneimittel sollte im 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger ärztlicher Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden, da keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen vorliegen. Da nicht-steroidale Entzündungshemmer wie Diclofenac zu einer Wehenhemmung und einer Steigerung der Blutungsneigung bei Mutter und Kind führen können, darf das Arzneimittel im letzten Drittel der Schwangerschaft nicht über längere Zeit und großflächig angewendet werden.
Stillzeit:
Da Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Stillzeit nach Möglichkeit vermieden werden.
Anwendung auf der Haut
Das Gel wird dünn auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und leicht eingerieben. Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Die Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusivverband) wird nicht empfohlen.
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich.
Wenn Sie auf nicht-steroidale Entzündungshemmer oder Schmerzmittel bei einer früheren Anwendung z. B. mit Asthmaanfällen, Hautreaktionen oder akutem allergischem Schnupfen überempfindlich reagiert haben, dürfen Sie das Arzneimittel nur mit Vorsicht anwenden.
Wenn Sie an Asthma, chronischen bronchienverengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen, Heuschnupfen oder Nasenschleimhautschwellungen (so genannte Nasenpolypen) leiden, besteht bei Ihnen eher als bei anderen Kranken die Möglichkeit, dass Sie auf Rheumamittel (nicht-steroidale Antirheumatika) mit Asthmaanfällen, örtlicher Haut- oder Schleimhautschwellung (so genanntes Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) reagieren.
Das Gel sollte nur auf intakte Hautflächen, nicht auf Hautwunden bzw. offene Verletzungen aufgetragen werden. Augen und Schleimhäute sollten nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.
Kinder:
Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.