SANDOCAL D 1000/880 Granulat

SANDOCAL D 1000/880 Granulat
PZN 00848701
Производитель HEXAL AG
Форма Грануляты
Ёмкость 50 St
Потенция D1000
Рецепт не требуется

Аннотация

Состав препарата SANDOCAL D 1000/880 гранулят
8 г гранулята содержат
Действующие вещества
  • 1001.08 мг ионов кальция
  • 880 МЕ колекальциферола
  • 0.02 мг колекальциферола
  • 2500 мг кальция карбоната
Вспомогательные вещества
  • Мальтодекстрин
  • Сахарин натрия
  • Соевое масло гидрогенизированное
  • Лимонный ароматизатор LCA, код 120
  • Желатин
  • Желатин
  • D-глюконо-1,5-лактон
  • Рисовый крахмал
  • Сахароза
  • Сахароза
  • Сахароза
  • Лимонная кислота безводная
  • Кукурузный крахмал
  • Калия карбонат
  • DL-α-токоферол
  • DL-яблочная кислота
  • Натрия цикламат

Области применения препарата SANDOCAL D 1000/880 гранулят

  • Комбинированный минерально-витаминный препарат
  • Лекарственное средство применяется
    • для поддержки специфической терапии остеопороза у пациентов с подтвержденным или высоким риском одновременного дефицита кальция и витамина D
    • и для компенсации сопутствующего дефицита кальция и витамина D у пожилых людей.

Дозировка препарата SANDOCAL D 1000/880 гранулят

  • Всегда принимайте лекарственное средство точно по инструкции. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет
  • 1 раз в сутки 1 шипучую таблетку (соответствует 1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3).
  • Длительность лечения
    • Лечение дефицита кальция и остеопороза рассчитано на длительный срок. По вопросу необходимой продолжительности применения проконсультируйтесь с врачом!
  • Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникло впечатление, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое.

  • Если вы приняли большее количество лекарственного средства, чем следовало
    • Витамин D обладает относительно узким терапевтическим диапазоном. У взрослых с нормальной функцией околощитовидных желез порог интоксикации витамином D составляет от 40.000 до 100.000 МЕ в сутки на протяжении 1–2 месяцев. Грудные дети и дети младшего возраста могут реагировать даже на значительно меньшие дозы. Поэтому предостерегают от приема витамина D без врачебного контроля.
    • При передозировке наряду с повышением уровня фосфора в крови и моче развивается синдром гиперкальциемии (повышенная концентрация кальция в крови), а впоследствии также отложение кальция в тканях и прежде всего в почках (почечные камни и кальциноз почек) и сосудах.
    • Симптомы интоксикации малохарактерны и проявляются в виде тошноты, рвоты, в начале часто диареи, позже запора (обстипации), потери аппетита, вялости, головных, мышечных и суставных болей, мышечной слабости, а также стойкой сонливости, азотемии (повышенной концентрации азота в крови), повышенной жажды и учащенного мочеиспускания, а в терминальной стадии — обезвоживания. Типичными лабораторными показателями являются гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови), гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче) и повышенные показатели 25-гидроксикальциферола в сыворотке.
    • Меры при передозировке
      • При передозировке требуются меры по лечению часто продолжительной и при определенных обстоятельствах угрожающей гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови).
      • В качестве первой меры необходимо отменить препарат витамина D; нормализация гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) вследствие интоксикации витамином D длится несколько недель.
      • В зависимости от степени выраженности гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) могут применяться диета с низким содержанием кальция или безкальциевая диета, обильное потребление жидкости, увеличение диуреза с помощью лекарственного средства фуросемид, а также введение глюкокортикоидов (лекарственных средств для лечения определенных аллергических заболеваний) и кальцитонина (гормона для регуляции концентрации кальция в крови).
      • При достаточной функции почек инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3–6 л за 24 часа) с добавлением фуросемида (лекарственного средства для увеличения диуреза), а также при определенных обстоятельствах 15 мг/кг массы тела/час натрия эдетата (лекарственного средства, связывающего кальций в крови) под постоянным контролем уровня кальция и ЭКГ довольно надежно снижают уровень кальция. При сниженном диурезе, напротив, показано проведение гемодиализа (очищения крови) с использованием диализата, не содержащего кальций.
      • Специального антидота не существует.
      • Проконсультируйтесь с врачом относительно симптомов передозировки витамина D.

  • Если вы забыли принять лекарственное средство или приняли слишком мало
    • Если вы однажды приняли недостаточное количество лекарственного средства или пропустили прием, пожалуйста, не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте прием в соответствии с указаниями.

  • Если вы прекратили прием лекарственного средства
    • При перерыве или преждевременном прекращении лечения ваши жалобы могут снова усилиться или возобновиться.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата SANDOCAL D 1000/880 гранулят

  • При приеме с другими лекарственными средствами
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие лекарственные средства, даже если речь идет о безрецептурных препаратах.
  • Какие другие лекарственные средства влияют на действие данного лекарственного средства?
    • Витамин D усиливает действие кальция (увеличение всасывания).
    • Определенные мочегонные средства (диуретики тиазидного ряда) уменьшают выведение кальция. Поэтому при одновременном приеме этого лекарственного средства и таких препаратов следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.
  • Как лекарственное средство влияет на действие других препаратов?
    • Если в результате приема препарата повышается уровень кальция в крови, повышается чувствительность к определенным лекарственным средствам, увеличивающим силу сердечных сокращений (сердечным гликозидам), и возрастает риск нарушений сердечного ритма. Пациенты, находящиеся на одновременном лечении сердечными гликозидами и кальцием, должны наблюдаться с помощью ЭКГ и контроля уровня кальция в сыворотке крови.
    • Всасывание и, следовательно, эффективность различных антибиотиков, таких как тетрациклины, хинолоны, некоторые цефалоспорины, а также многих других лекарственных средств (например, противогрибкового средства кетоконазола, препаратов железа, натрия фторида, эстрамустина, бисфосфонатов) снижаются при одновременном приеме данного препарата. Поэтому между приемом лекарственного средства и приемом других препаратов обычно следует соблюдать интервал не менее 2 часов.
    • Если вы принимаете кортикостероиды, это может уменьшить усвоение кальция и снизить действие витамина D.
    • Соли кальция уменьшают всасывание фосфатов путем образования труднорастворимых солей.
    • Фенитоин (лекарственное средство для лечения эпилепсии) или барбитураты (лекарственные средства для лечения эпилепсии и нарушений сна, а также для наркоза) могут снижать действие витамина D.
  • Обратите внимание, что эти указания могут относиться и к недавно применявшимся лекарственным средствам.

  • При приеме вместе с пищей и напитками
    • Пожалуйста, учитывайте, что молочные продукты имеют высокое содержание кальция, и поэтому действие лекарственного средства усиливается. Один литр молока может содержать до 1200 мг кальция. Это следует принимать во внимание при приеме лекарственного средства.
    • Взаимодействия могут возникать также с пищевыми продуктами, содержащими щавелевую кислоту, фитиновую кислоту или фосфаты, такими как шпинат, ревень, зерновые продукты.

Побочные действия препарата SANDOCAL D 1000/880 гранулят

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у каждого.
  • При оценке побочных действий за основу берутся следующие данные о частоте возникновения:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных
    • Часто: менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пролеченных
    • Нечасто: менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1.000 пролеченных
    • Редко: менее чем у 1 из 1.000, но более чем у 1 из 10.000 пролеченных
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных, или неизвестно
  • Побочные действия или признаки, на которые следует обратить внимание, и меры, если они возникли у вас
    • После приема редко могут возникать запоры, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.
    • Редко могут возникать кожный зуд, крапивница и кожная сыпь.
    • В первые месяцы применения лекарственного средства повышается выведение кальция с мочой, что может способствовать камнеобразованию.
    • Соли кальция уменьшают всасывание фосфатов путем образования труднорастворимых солей.
    • В зависимости от дозы и продолжительности лечения может наблюдаться повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия) и увеличение выведения кальция с мочой (гиперкальциурия). При тяжелой и продолжительной гиперкальциемии могут возникать острые (нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, психические симптомы, нарушения сознания) и хронические (учащенное мочеиспускание, усиленное чувство жажды, потеря аппетита, снижение массы тела, образование почечных камней, кальциноз почек, кальциноз тканей вне кости) последствия. В отдельных случаях описаны смертельные исходы.
    • Соевое масло очень редко может вызывать аллергические реакции.
  • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какое-либо из указанных побочных действий существенно влияет на вас или если вы заметили побочные действия, которые не указаны.

Противопоказания к применению препарата SANDOCAL D 1000/880 гранулят

  • Лекарственное средство нельзя принимать,
    • если у вас гиперчувствительность (аллергия) к любому из действующих веществ, сое, арахису или любому из прочих вспомогательных веществ лекарственного средства
    • при слишком высоких концентрациях кальция в крови или моче
    • при наличии кальцийсодержащих почечных камней или кальцинозе почек
    • при длительной иммобилизации конечностей

Беременность и период лактации при приеме препарата SANDOCAL D 1000/880 гранулят

  • Беременность и период грудного вскармливания
    • Во время беременности препарат следует принимать только по строгим показаниям и дозировать лишь настолько, насколько это крайне необходимо для устранения дефицита. Следует предотвращать передозировку витамина D во время беременности, так как продолжительная гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может приводить к физическим и умственным нарушениям развития, а также к врожденным заболеваниям сердца и глаз у ребенка.
    • Если вы беременны, вам следует перед приемом лекарственного средства проконсультироваться с врачом.
    • Лекарственное средство следует принимать в период грудного вскармливания только при наличии дефицита. Витамин D и продукты его обмена проникают в грудное молоко. Передозировки у грудного ребенка, вызванной таким путем, не наблюдалось.
    • Если вы кормите ребенка грудью, вам следует перед приемом лекарственного средства проконсультироваться с врачом.

Способ применения препарата SANDOCAL D 1000/880 гранулят

  • Шипучие таблетки принимают растворенными в стакане воды (200 мл).
  • Вы можете принимать лекарственное средство во время еды или между приемами пищи.

Указания для пациентов относительно препарата SANDOCAL D 1000/880 гранулят

  • Когда разрешается принимать лекарственное средство только после консультации с врачом?
    • при склонности к образованию почечных камней и кальцинозу почек
    • при нарушении функции почек
    • при сниженной концентрации фосфатов в крови (гипофосфатемии)
  • Также обратитесь за советом к врачу, если в вашей семье встречались кальцийсодержащие почечные камни.
  • Лекарственное средство не следует принимать при псевдогипопаратиреозе (нарушении обмена паратгормона), так как потребность в витамине D может быть снижена из-за периодов нормальной чувствительности к витамину D с риском длительной передозировки. Для этого существуют более легко регулируемые действующие вещества с активностью витамина D.
  • Особая осторожность при приеме лекарственного средства требуется:
    • Вследствие приема лекарственного средства увеличивается выведение кальция с мочой. В первые месяцы после начала приема из-за этого также повышается склонность к выпадению в осадок солей кальция и при определенных обстоятельствах к образованию камней в почках и мочевом пузыре. Этого можно избежать путем обильного потребления жидкости.
    • При почечной недостаточности препарат следует применять только при постоянном контроле концентраций кальция и фосфатов в крови и моче.
    • Во время длительного лечения лекарственным средством следует контролировать уровни кальция в крови и моче, а также проверять функцию почек путем измерения креатинина в сыворотке крови. Эта проверка особенно важна у пожилых пациентов и при одновременном лечении сердечными гликозидами (лекарственными средствами для поддержки функции сердечной мышцы) или диуретиками (лекарственными средствами для усиления диуреза). В случае гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) или признаков снижения функции почек необходимо уменьшить дозу или прервать лечение. Рекомендуется снизить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
    • Если назначаются другие препараты, содержащие витамин D, необходимо учитывать дозу витамина D в данном лекарственном средстве. Дополнительные назначения витамина D или кальция должны проводиться только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.
    • Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушением выведения кальция и фосфатов почками, при лечении производными бензотиадиазина (лекарственными средствами для усиления диуреза) и у иммобилизированных пациентов [риск гиперкальциемии (повышенной концентрации кальция в крови) и гиперкальциурии (повышенной концентрации кальция в моче)]. У таких пациентов следует контролировать уровни кальция в крови и моче.
    • Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска усиленного превращения витамина D в его активную форму. У таких пациентов следует контролировать уровни кальция в крови и моче.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Zusammensetzung von SANDOCAL D 1000/880 Granulat
8g Granulat enthält
Wirkstoffe
  • 1001.08 mg Calcium-Ion
  • 880 I.E. Colecalciferol
  • 0.02 mg Colecalciferol
  • 2500 mg Calciumcarbonat
Hilfsstoffe
  • Maltodextrin
  • Saccharin natrium
  • Sojaöl, hydriert
  • Zitronen-Aroma LCA, Code 120
  • Gelatine
  • Gelatine
  • D-Glucono-1,5-lacton
  • Reisstärke
  • Saccharose
  • Saccharose
  • Saccharose
  • Citronensäure, wasserfreie
  • Maisstärke
  • Kalium carbonat
  • DL-?-Tocopherol
  • DL-Äpfelsäure
  • Natrium cyclamat

Anwendungsgebiete von SANDOCAL D 1000/880 Granulat

  • Mineralstoff-Vitamin-Kombinationspräparat
  • Das Arzneimittel wird angewendet
    • zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels
    • und zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen.

 

Dosierung von SANDOCAL D 1000/880 Granulat

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
  • 1mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I. E. Vitamin D3).
  • Dauer der Behandlung
    • Die Behandlung des Calciummangels und der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Über die notwendige Dauer der Anwendung befragen Sie bitte Ihren Arzt!
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten
    • Vitamin D besitzt nur eine relativ geringe therapeutische Breite. Bei Erwachsenen mit normaler Funktion der Nebenschilddrüsen liegt die Schwelle für Vitamin-D-Intoxikationen zwischen 40.000 und 100.000 I. E. pro Tag über 1 bis 2 Monate. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Dosen empfindlich reagieren. Deshalb wird vor der Zufuhr von Vitamin D ohne ärztliche Kontrolle gewarnt.
    • Bei Überdosierung kommt es neben einem Anstieg von Phosphor im Blut und Harn zum Hypercalcämiesyndrom (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), später auch hierdurch zur Calciumablagerung in den Geweben und vor allem in der Niere (Nierensteine und Nierenverkalkung) und den Gefäßen.
    • Die Symptome einer Intoxikation sind wenig charakteristisch und äußern sich in Übelkeit, Erbrechen, anfangs oft Durchfälle, später Obstipation (Verstopfung), Appetitlosigkeit, Mattigkeit, Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelschwäche sowie hartnäckige Schläfrigkeit, Azotämie (erhöhte Stickstoffkonzentration im Blut), gesteigertem Durst und erhöhtem Harndrang und in der Endphase Austrocknung. Typische Laborbefunde sind Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) sowie erhöhte Serumwerte für 25-Hydroxycalciferol.
    • Maßnahmen bei Überdosierung
      • Bei Überdosierung sind Maßnahmen zur Behandlung der oft lang dauernden und unter Umständen bedrohlichen Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) erforderlich.
      • Als erste Maßnahme ist das Vitamin-D-Präparat abzusetzen; eine Normalisierung der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) infolge einer Vitamin-D-Intoxikation dauert mehrere Wochen.
      • Abgestuft nach dem Ausmaß der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut), können calciumarme bzw. calciumfreie Ernährung, reichliche Flüssigkeitszufuhr, Erhöhung der Harnausscheidung mittels des Arzneimittels Furosemid sowie die Gabe von Glucocorticoiden (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter allergischer Erkrankungen) und Calcitonin (Hormon zur Regelung der Calciumkonzentration im Blut) eingesetzt werden.
      • Bei ausreichender Nierenfunktion wirken Infusionen mit isotonischer Kochsalz-Lösung (3 - 6 l in 24 Stunden) mit Zusatz von Furosemid (Arzneimittel zur Erhöhung der Harnausscheidung) sowie unter Umständen auch 15 mg/kg KG/Std. Natriumedetat (Arzneimittel, das Calcium im Blut bindet) unter fortlaufender Calcium- und EKG-Kontrolle recht zuverlässig calciumsenkend. Bei verminderter Harnausscheidung ist dagegen eine Hämodialysebehandlung (Blutwäsche) mit einem calciumfreien Dialysat angezeigt.
      • Ein spezielles Gegenmittel existiert nicht.
      • Befragen Sie bitte Ihren Arzt zu den Symptomen einer Überdosierung von Vitamin D.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben oder zuwenig eingenommen haben
    • Wenn Sie einmal das Arzneimittel zu wenig eingenommen bzw. eine Einnahme vergessen haben, so nehmen Sie bitte beim nächsten Mal nicht die doppelte Arzneimenge, sondern führen Sie die Einnahme wie vorgesehen fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
    • Bei einer Unterbrechung oder vorzeitigem Ende der Behandlung können sich Ihre Beschwerden wieder verschlechtern oder erneut auftreten.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

 

Wechselwirkungen von SANDOCAL D 1000/880 Granulat

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
  • Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung des Arzneimittels?
    • Vitamin D steigert die Wirkung von Calcium (Resorptionssteigerung).
    • Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels und von solchen Arzneimitteln sollte deshalb der Serum-Calcium-Spiegel regelmäßig überwacht werden.
  • Wie beeinflusst das Arzneimittel die Wirkung von anderen Arzneimitteln?
    • Wenn durch die Einnahme des Produktes der Calcium-Blutspiegel steigt, wird die Empfindlichkeit gegenüber bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glykoside) erhöht und das Risiko von Herzrhythmusstörungen gesteigert. Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glycosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle der Serum-Calcium-Spiegel überwacht werden.
    • Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von verschiedenen Antibiotika wie z. B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten) wird durch die gleichzeitige Einnahme des Arzneimittels vermindert. Zwischen der Einnahme des Arzneimittels und der Einnahme anderer Präparate sollte daher in der Regel ein Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.
    • Wenn Sie Corticosteroide einnehmen, kann das die Aufnahme von Calcium verringern und die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.
    • Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphat durch Bildung von schwer löslichen Salzen.
    • Phenytoin (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbiturate (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie und Schlafstörungen sowie zur Narkose) können die Wirkung von Vitamin D beeinträchtigen.
  • Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

 

  • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    • Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben und damit die Wirkung des Arzneimittels verstärkt wird. Ein Liter Milch kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme des Arzneimittels berücksichtigt werden.
    • Wechselwirkungen können auch mit Nahrungsmitteln auftreten, die Oxalsäure, Phytinsäure oder Phosphate enthalten, wie z. B. Spinat, Rhabarber, Getreideprodukte.

Nebenwirkungen von SANDOCAL D 1000/880 Granulat

  • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
    • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
    • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
    • Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
    • Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
  • Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
    • Nach der Einnahme können selten Verstopfungen, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen und Durchfall auftreten.
    • Selten können Juckreiz, Nesselsucht und Hautausschlag auftreten.
    • In den ersten Monaten der Gabe des Arzneimittels kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.
    • Calciumsalze vermindern die Aufnahme von Phosphaten durch Bildung von schwer löslichen Salzen.
    • Abhängig von der Dosis und Behandlungsdauer kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie) und zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hypercalciurie) kommen. Bei einer schweren und lang anhaltenden Hypercalcämie können akute (Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Erbrechen, psychische Symptome, Bewusstseinsstörungen) und chronische (vermehrter Harndrang, verstärktes Durstgefühl, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Nierensteinbildung, Nierenverkalkung, Verkalkung in Geweben außerhalb des Knochens) Folgen auftreten. In Einzelfällen sind tödliche Verläufe beschrieben worden.
    • Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu SANDOCAL D 1000/880 Granulat

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
    • bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut oder im Urin
    • bei calciumhaltigen Nierensteinen oder Verkalkung der Niere
    • bei längerer Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisation)

Schwangerschaft und Stillzeit zu SANDOCAL D 1000/880 Granulat

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Während der Schwangerschaft sollte das Arzneimittel nur nach strenger Indikationsstellung eingenommen und nur so dosiert werden, wie es zum Beheben des Mangels unbedingt notwendig ist. Überdosierungen von Vitamin D in der Schwangerschaft müssen verhindert werden, da eine lang anhaltende Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) zu körperlicher und geistiger Behinderung sowie angeborenen Herz- und Augenerkrankungen des Kindes führen kann.
    • Falls Sie schwanger sind, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt kontaktieren.
    • Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur dann eingenommen werden, wenn ein Mangel besteht. Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über. Eine auf diesem Wege erzeugte Überdosierung beim Säugling ist nicht beobachtet worden.
    • Falls Sie Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt kontaktieren.

Anwendung zu SANDOCAL D 1000/880 Granulat

  • Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser (200 ml) aufgelöst eingenommen.
  • Sie können das Arzneimittel zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

 

Patientenhinweise zu SANDOCAL D 1000/880 Granulat

 

  • Wann dürfen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
    • bei Neigung zur Bildung von Nierensteinen und Nierenverkalkung
    • bei eingeschränkter Nierenfunktion
    • bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie)
  • Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.
  • Das Arzneimittel sollte nicht eingenommen werden bei Pseudohypoparathyreoidismus (Störung des Parathormon-Haushalts), da der Vitamin-D-Bedarf durch die phasenweise normale Vitamin-D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein kann, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung. Hierzu stehen leichter steuerbare Wirkstoffe mit Vitamin-D-Aktivität zur Verfügung.
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels ist erforderlich:
    • Durch die Einnahme des Arzneimittels erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
    • Bei Niereninsuffizienz sollte das Arzneimittel nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin angewandt werden.
    • Während einer Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel sollten die Calciumspiegel im Blut und im Urin überwacht werden und die Nierenfunktion durch Messung des Serumkreatinins überprüft werden. Diese Überprüfung ist besonders wichtig bei älteren Patienten und bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Funktion der Herzmuskulatur) oder Diuretika (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung). Im Falle von Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) oder Anzeichen einer verminderten Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder die Behandlung unterbrochen werden. Es empfiehlt sich die Dosis zu reduzieren oder die Behandlung zu unterbrechen, wenn der Calciumgehalt im Harn 7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) überschreitet.
    • Wenn andere Vitamin-D-haltige Arzneimittel verordnet werden, muss die Dosis an Vitamin D in dem Arzneimittel berücksichtigt werden. Zusätzliche Verabreichungen von Vitamin D oder Calcium sollten nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen. In solchen Fällen müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
    • Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit gestörter Ausscheidung von Calcium und Phosphat über die Niere, bei Behandlung mit Benzothiadiazin-Derivaten (Arzneimittel zur Förderung der Harnausscheidung) und bei immobilisierten Patienten nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden [Risiko der Hypercalcämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) und Hypercalciurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn)]. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.
    • Das Arzneimittel sollte bei Patienten, die unter Sarcoidose leiden, nur mit Vorsicht angewendet werden, da das Risiko einer verstärkten Umwandlung von Vitamin D in seine aktive Form besteht. Bei diesen Patienten sollten die Calciumspiegel im Blut und Urin überwacht werden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.