Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
Stoffname	Bezugsangabe	Stoffmenge
Mesalazin	1 Tablette	500 mg
Hilfsstoffe
Stoffname	Bezugsangabe	Stoffmenge
Butylmethacrylat-Copolymer, basisches	1 Tablette	+
Calciumstearat (pflanzlich)	1 Tablette	+
Croscarmellose natrium	1 Tablette	+
Eisen(III)-oxidhydrat, gelb	1 Tablette	+
Glycin	1 Tablette	+
Siliciumdioxid, hochdisperses	1 Tablette	+
Hypromellose	1 Tablette	+
Macrogol 6000	1 Tablette	+
Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)	1 Tablette	+
Cellulose, mikrokristalline	1 Tablette	+
Natriumcarbonat	1 Tablette	+
entspricht Natrium-Ion	1 Tablette	insgesamt 49 mg
Povidon K25	1 Tablette	+
Talkum	1 Tablette	+
Titandioxid	1 Tablette	+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff hemmt Entzündungen. Er unterdrückt die Bildung von Botenstoffen, die im Körper maßgeblich bei der Entstehung von Entzündungen beteiligt sind.

Anwendungsgebiete

- Morbus Crohn, zur Behandlung akuter Schübe
- Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der Colitis ulcerosa
- Colitis ulcerosa

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Atemwegserkrankungen, wie:
- Asthma bronchiale

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Bauchschmerzen
- Durchfälle
- Blähungen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Anstieg der Leberwerte
- Erhöhter Wert der fettspaltenden Verdauungsenzyme (Lipasen)
- Erhöhte Werte eines Enzyms (Amylase)
- Erhöhte Anzahl an bestimmten weißen Blutkörperchen (Eosinophile)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

Text	Personen	Einzeldosis	Gesamtdosis	Zeitpunkt
Colitis ulcerosa, akuter Schub:	Erwachsene	1-2 Tabletten	3-mal täglich	vor der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
Zur Langzeitbehandlung und Vorbeugung gegen ein Wiederauftreten der Colitis ulcerosa:	Erwachsene	1 Tablette	3-mal täglich	vor der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
Morbus Crohn, akuter Schub:	Erwachsene	1-3 Tabletten	3-mal täglich	vor der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die Akutbehandlung der Colitis ulcerosa dauert üblicherweise 8 Wochen.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss vor Hitze geschützt aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.