Salofalk 1 g magensaftresistente Tabletten, 100 St
| PZN | 13420353 |
| Производитель | Dr. Falk Pharma GmbH |
| Форма | Таблетки кишечнорастворимые |
| Ёмкость | 100 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Месалазин | 1 таблетка | 1000 мг |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| Целлюлоза микрокристаллическая | 1 таблетка | + |
| Повидон K25 | 1 таблетка | + |
| Кроскармеллоза натрия | 1 таблетка | + |
| метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)) | 1 таблетка | + |
| Сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) | 1 таблетка | + |
| Кальция стеарат (растительный) | 1 таблетка | + |
| Тальк | 1 таблетка | + |
| Макрогол 6000 | 1 таблетка | + |
| Гипромеллоза | 1 таблетка | + |
| Кремния диоксид высокодисперсный | 1 таблетка | + |
| Железа(III) оксида гидрат, желтый | 1 таблетка | + |
| Титана диоксид | 1 таблетка | + |
Инструкция по применению
Способ действия
Как действует действующее вещество лекарственного препарата?Действующее вещество подавляет воспаление. Оно угнетает образование медиаторов, которые в организме играют решающую роль в развитии воспалительных процессов.
Показания к применению
- Язвенный колитПротивопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Тяжелое нарушение функции печени
- Тяжелое нарушение функции почек
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевания дыхательных путей, такие как:
- Бронхиальная астма
- Нарушение функции почек
- Нарушение функции печени
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети до 6 лет: как правило, лекарственный препарат не следует применять в этой возрастной группе.
- Дети и взрослые с массой тела менее 40 кг: как правило, лекарственный препарат не следует применять в этой группе. Существуют препараты, которые лучше подходят по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.
Как быть при беременности и в период грудного вскармливания?
- Беременность: обратитесь к врачу. Значение имеют различные соображения о том, можно ли и как применять лекарственный препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: обратитесь к врачу или фармацевту. Он оценит вашу конкретную ситуацию и даст соответствующие рекомендации относительно того, можно ли и как продолжать грудное вскармливание.
Если препарат был назначен вам несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при противопоказании.
Побочные действия
Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?- Головная боль
- Кожная сыпь
- Зуд
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Боль в животе
- Диарея
- Нарушения пищеварения, вызванные лекарственными препаратами
- Метеоризм
- Тошнота
- Рвота
- Воспаление поджелудочной железы
- Повышение показателей функции печени
- Повышенный уровень расщепляющих жиры пищеварительных ферментов (липаз)
- Повышенные уровни фермента (амилазы)
- Повышенное количество определенных белых кровяных телец (эозинофилов)
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В информации в этом разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Общая рекомендация по дозировке: | Взрослые | 1 таблетка | 3 раза в день | утром, в обед и вечером, перед приемом пищи (приблизительно за 1 час) |
Указания по применению
Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Принимайте лекарственный препарат не разжевывая, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).
Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом. Лечение в острой фазе: рекомендуемая длительность применения составляет 8 недель.
Передозировка?
При применении препарата согласно описанию симптомы передозировки неизвестны. В случае сомнений обратитесь к врачу.
Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее установленное время в обычном режиме (то есть не принимая двойное количество).
Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, прежде всего у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений спросите врача или фармацевта о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственный препарат в соответствии с его указаниями.
Хранение
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Картину крови необходимо контролировать на протяжении всего курса лечения и при необходимости после окончания лечения.
- Соблюдайте осторожность при аллергии на определенные обезболивающие средства (нестероидные противовоспалительные препараты)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с номером E E 466)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Соблюдайте осторожность при аллергии на пропиленгликоль и подобные вещества!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, принимаете лишь изредка или применение которых закончилось некоторое время назад.
Пожалуйста, больше не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Mesalazin | 1 Tablette | 1000 mg |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Cellulose, mikrokristalline | 1 Tablette | + |
| Povidon K25 | 1 Tablette | + |
| Croscarmellose natrium | 1 Tablette | + |
| Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) | 1 Tablette | + |
| Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:2) | 1 Tablette | + |
| Calciumstearat (pflanzlich) | 1 Tablette | + |
| Talkum | 1 Tablette | + |
| Macrogol 6000 | 1 Tablette | + |
| Hypromellose | 1 Tablette | + |
| Siliciumdioxid, hochdisperses | 1 Tablette | + |
| Eisen(III)-oxidhydrat, gelb | 1 Tablette | + |
| Titandioxid | 1 Tablette | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff hemmt Entzündungen. Er unterdrückt die Bildung von Botenstoffen, die im Körper maßgeblich bei der Entstehung von Entzündungen beteiligt sind.
Anwendungsgebiete
- Colitis ulcerosaGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Atemwegserkrankungen, wie:
- Asthma bronchiale
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Eingeschränkte Leberfunktion
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in der Regel in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Kinder und Erwachsene unter 40 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Kopfschmerzen
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Bauchschmerzen
- Durchfälle
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Blähungen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Anstieg der Leberwerte
- Erhöhter Wert der fettspaltenden Verdauungsenzyme (Lipasen)
- Erhöhte Werte eines Enzyms (Amylase)
- Erhöhte Anzahl an bestimmten weißen Blutkörperchen (Eosinophile)
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Allgemeine Dosierungsempfehlung: | Erwachsene | 1 Tablette | 3-mal täglich | morgens, mittags und abends, vor der Mahlzeit (ca. 1 Stunde) |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel unzerkaut mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Akutbehandlung: Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 8 Wochen.
Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Das Blutbild muss während der gesamten Behandlung und ggf. nach Beendigung der Behandlung überwacht werden.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol und ähnliche Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.