Salmeterol / Fluticasonpropionat Devatis 25µg / 250µg, 3 St
| PZN | 16517099 |
| Производитель | devatis gmbh |
| Форма | Аэрозоль дозирующий |
| Ёмкость | 3 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Салметерола ксинафоат | 1 доза (ингаляция) | 36,32 микрограмма |
| эквивалентно салметеролу | 1 доза (ингаляция) | 25 микрограмм |
| Флутиказона 17-пропионат | 1 доза (ингаляция) | 250 микрограмм |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| Норфлуран | 1 доза (ингаляция) | + |
Инструкция по применению
Действие препарата
Как действуют компоненты препарата?Салметерол: действующее вещество связывается в бронхах со специфическими участками, так называемыми рецепторами, и вызывает расслабление мускулатуры бронхов. Вследствие этого спазмированные и суженные бронхи расширяются, а дыхание облегчается. Также улучшается откашливание вязкого секрета.
Флутиказон: действующее вещество является родственным кортизону соединением. Кортизон — это гормон, который вырабатывается и самим организмом.
Действующее вещество применяется прежде всего для снижения хронических воспалительных реакций в организме, например со стороны дыхательных путей или пищеварительного тракта. Активное вещество угнетает собственные процессы организма, которые непрерывно подпитывают воспаление. При хронических заболеваниях воспаление может стать автономным и приводить к обширным нарушениям из-за отека пораженной кожи или слизистой оболочки.
Оптимальный эффект вещества достигается только при его регулярном применении.
Области применения
- Бронхиальная астмаПротивопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Туберкулез легких
- Заболевания сердца, такие как:
- нарушения сердечного ритма
- Сахарный диабет
- Гиперфункция щитовидной железы
- Нарушения водно-солевого обмена, такие как:
- дефицит калия
- Заболевания коры надпочечников
Какую возрастную группу следует учитывать?
- Дети младше 12 лет: препарат, как правило, не следует применять в этой группе. Имеются препараты, которые лучше подходят по дозировке действующего вещества и/или лекарственной форме.
Как быть с беременностью и кормлением грудью?
- Беременность: обратитесь к врачу. Различные факторы влияют на то, можно ли и как применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: по современным данным применение не рекомендуется. Возможно, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, связанный с применением при наличии противопоказания.
Побочные эффекты
Какие нежелательные эффекты могут возникнуть?- Раздражение в полости рта и глотке
- Охриплость голоса
- Дрожжевые грибковые инфекции, такие как:
- молочница полости рта
- Головная боль
- Тремор
- Реакции гиперчувствительности кожи
- Учащенное сердцебиение
- Учащение пульса
- Инфекции дыхательных путей, такие как:
- пневмония
- бронхит
- фарингит
- синусит
- Нарушения водно-солевого обмена, такие как:
- дефицит калия
- Мышечные спазмы
- Переломы костей
- Кровоизлияния в ткани
Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
В информации в этом разделе учитываются преимущественно побочные эффекты, возникающие как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| Подростки от 12 лет и взрослые | 2 дозы (ингаляции) | 2 раза в день | утром и вечером |
Указания по применению
Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Вдыхайте лекарственное средство (ингаляционно). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения. Применение допускается только тогда, когда обеспечено безопасное обращение с лекарственным препаратом.
Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или продолжительности заболевания и поэтому определяется исключительно вашим врачом. В принципе, продолжительность применения не ограничена во времени, поэтому препарат можно применять длительно.
Передозировка?
Может возникнуть множество симптомов передозировки, включая головную боль, учащение пульса и тремор. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Забыли применить?
Проведите применение, как только вспомните, а затем соблюдайте привычный график приема.
Общее правило: обращайте особое внимание на тщательность дозирования у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений спросите своего врача или фармацевта о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от информации в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вы должны принимать лекарство в соответствии с его указаниями.
Хранение
ХранениеЛекарственное средство следует хранить
- в защищенном от тепла месте
- в темном месте (например, в картонной пачке)
.
Важные указания
На что следует обратить внимание?- При резкой отмене могут возникнуть проблемы или ухудшение состояния. Поэтому лечение следует прекращать постепенно, то есть с поэтапным снижением дозы. Лучше всего проконсультироваться по этому поводу с врачом или фармацевтом.
- Этот лекарственный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинг. Проконсультируйтесь об этом со своим врачом или фармацевтом.
- Осторожно при аллергии на кортикостероиды (например, кортизон)!
- Могут существовать лекарственные препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым препаратом вам следует сообщить врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это также относится к препаратам, которые вы покупаете самостоятельно, используете лишь эпизодически или применение которых завершилось некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Salmeterol xinafoat | 1 Sprühstoß | 36,32 Mikrogramm |
| entspricht Salmeterol | 1 Sprühstoß | 25 Mikrogramm |
| Fluticason 17-propionat | 1 Sprühstoß | 250 Mikrogramm |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Norfluran | 1 Sprühstoß | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Salmeterol: Der Wirkstoff bindet in den Bronchien an speziellen Stellen, den sog. Rezeptoren, und bewirkt eine Erschlaffung der Bronchialmuskulatur. Somit erweitern sich verkrampfte und verengte Bronchien und die Atmung wird erleichtert. Auch das Abhusten von zähflüssigem Sekret wird verbessert.
Fluticason: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum Kortison. Kortison ist ein Hormon, das vom Körper auch selbst hergestellt wird.
Angewendet wird der Wirkstoff vor allem um chronisch entzündliche Reaktionen im Körper, wie zum Beispiel der Atemwege oder des Verdauungstraktes, zu vermindern. Der Wirkstoff hemmt körpereigene Prozesse, die eine Entzündung im Körper immer weiter nähren. So können sich bei chronischen Erkrankungen die Entzündung verselbständigen und durch Schwellungen der betroffenen Haut bzw. Schleimhaut zu weit reichenden Beschwerden führen.
Optimal wirkt der Stoff erst, wenn er regelmäßig angewendet wird.
Anwendungsgebiete
- Asthma bronchialeGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Lungentuberkulose
- Herzerkrankungen, wie:
- Herzrhythmusstörungen
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Schilddrüsenüberfunktion
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Kaliummangel
- Nebennierenrindenerkrankungen
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Reizerscheinungen im Mund und im Rachen
- Heiserkeit
- Infektionen mit Hefepilzen, wie:
- Mundsoor
- Kopfschmerzen
- Zittern
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
- Herzklopfen
- Pulsbeschleunigung
- Infektionen der Atemwege, wie:
- Lungenentzündung
- Bronchitis
- Rachenentzündung
- Nebenhöhlenentzündung
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Kaliummangel
- Muskelkrämpfe
- Knochenbrüche
- Gewebeeinblutungen
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene | 2 Sprühstöße | 2-mal täglich | morgens und abends |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Inhalieren Sie das Arzneimittel. Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.
Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Kopfschmerzen, Pulsbeschleunigung und Zittern. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Führen Sie die Anwendung durch, sobald Sie daran denken und halten Sie dann Ihren Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungDas Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Durch plötzliches Absetzen können Probleme oder Beschwerden auftreten. Deshalb sollte die Behandlung langsam, das heißt mit einem schrittweisen Ausschleichen der Dosis, beendet werden. Lassen Sie sich dazu am besten von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
- Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
- Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.