Salhumin Gel 50 G

Salhumin Gel 50 G
PZN 00253379
Производитель Bastian-Werk GmbH
Форма Гели
Ёмкость 50 g
Рецепт не требуется

Аннотация


Состав препарата САЛЬГУМИН гель
1 г геля содержит
Действующие вещества
  • 105.50 мг гидроксиэтилсалицилата
Вспомогательные вещества
  • Изопропанол
  • ПЭГ-7 глицерилкокоат
  • Вода очищенная
  • Карбомер 934 P
  • Натрия гидроксид
  • Пропиленгликоль
  • Глицерол

Области применения препарата САЛЬГУМИН гель

Гидроксиэтилсалицилат, действующее вещество данного препарата, относится к группе производных салициловой кислоты.
Они действуют как обезболивающее средство (анальгетик) и противовоспалительное средство
(противоревматическое/противовоспалительное средство).
Препарат применяется для наружного поддерживающего лечения боли и отеков при острых растяжениях связок, ушибах и растяжениях мышц в области конечностей в результате тупых травм, например спортивных травм.

Дозировка препарата САЛЬГУМИН гель

Всегда применяйте данный препарат строго по инструкции. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы в чем-то не уверены.


Если врачом не назначено иначе, обычная доза составляет:
2–3 раза в сутки наносить тонким слоем на кожу до 5 г геля за один раз, выходя за пределы болезненной зоны (что соответствует полоске геля длиной до 19 см за один раз).

Продолжительность лечения должна определяться до стихания симптомов, однако не более 14 дней или по указанию врача.


Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас создалось впечатление, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое.


Передозировка
При превышении рекомендуемой дозы при нанесении гель следует удалить и смыть водой. Излишки геля могут испачкать одежду. При нанесении в чрезмерно больших количествах или случайном проглатывании обратитесь к врачу, который при лечении возможных нарушений будет ориентироваться на клиническую картину.

Пропущенное применение
Если вы забыли нанести препарат, вы можете не учитывать это при следующем регулярном применении.

Прекращение терапии
Если вы сомневаетесь относительно перерыва или досрочного прекращения лечения, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Взаимодействия препарата САЛЬГУМИН гель

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете или недавно принимали/применяли другие препараты, даже если речь идет о безрецептурных средствах.

Препарат может повышать проницаемость кожи для других местно применяемых лекарственных средств.
Поэтому гель не следует наносить одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Всосавшаяся салициловая кислота может усиливать действие метотрексата и усиливать сахароснижающее действие производных сульфонилмочевины. Может усиливаться действие антикоагулянтов (например, производных кумарина и гепарина).

Побочные действия препарата САЛЬГУМИН гель

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех
пациентов.
При указании частоты возникновения побочных действий за основу берутся следующие категории:
Очень часто: более чем у 1 из 10 пациентов
Часто: от 1 до 10 пациентов из 100
Нечасто: от 1 до 10 пациентов из 1 000
Редко: от 1 до 10 пациентов из 10 000
Очень редко: менее чем у 1 пациента из 10 000
Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных


Нечасто могут возникать местные раздражения кожи.
В редких случаях данный препарат может вызывать реакции гиперчувствительности. Они проявляются в
появлении покраснений, образовании узелков и пузырьков, как правило, с зудом в месте нанесения.
В единичных случаях могут развиваться тяжелые формы кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона).
Если лекарственное средство наносится на обширные участки кожи и применяется в течение длительного периода времени, возможно возникновение системных побочных эффектов, которые могут возникать после перорального применения лекарственных средств с действующими веществами из группы салицилатов или салициловой кислоты.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас существенное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к препарату САЛЬГУМИН гель

Лекарственное средство нельзя применять:
- если у вас гиперчувствительность (аллергия) к гидроксиэтилсалицилату, другим салицилатам, другим нестероидным противовоспалительным/обезболивающим средствам, пропиленгликолю или любому из вспомогательных веществ;
- при открытых повреждениях, воспалениях кожи, экземе, а также псориазе в месте нанесения;
- у младенцев и детей раннего возраста.

Лекарственное средство нельзя наносить на область груди в период грудного вскармливания, на слизистые оболочки и вблизи глаз.

Беременность и период лактации при применении препарата САЛЬГУМИН гель

Данный препарат во время беременности следует применять только на небольших участках (площадью менее 10 см2).

Препарат нельзя наносить на область груди в период лактации. Если врач сочтет регулярное
лечение обширных поверхностей кожи необходимым, следует заблаговременно прекратить грудное вскармливание, поскольку нельзя исключить риски из-за недостаточной детоксикационной функции у новорожденного.


Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения препарата САЛЬГУМИН гель

Наносить гель тонким слоем на болезненные участки тела.
Гель не должен попадать в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Сразу после нанесения следует тщательно вымыть руки водой с мылом.

Особые указания для пациентов по препарату САЛЬГУМИН гель

Дети и подростки:
Применение у детей не рекомендуется.

Предупреждение:
У детей и подростков с сопутствующими лихорадочными заболеваниями этот препарат не следует применять из-за
возможного развития синдрома Рея, который наблюдался при пероральном приеме салициловой кислоты или ее
производных. Речь идет об очень редком, но опасном для жизни заболевании, признаком развития которого может служить длительная рвота и которое требует обязательной немедленной врачебной помощи.


Пациенты с астмой, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, сенной лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа (так называемыми полипами носа) чаще других больных реагируют на нестероидные противоревматические средства приступами астмы, местным отеком кожи и слизистых оболочек (так называемым отеком Квинке) или крапивницей (уртикарией).


Пациентам с ранее поврежденными почками, тяжелыми поражениями печени, а также хроническими и рецидивирующими жалобами со стороны желудка и двенадцатиперстной кишки нельзя применять данный препарат на обширных участках, в течение длительного времени и только после консультации со своим врачом.

Особый контроль со стороны лечащего врача необходим при одновременном лечении средствами, снижающими свертываемость крови (например, производными кумарина, гепарином, за исключением низкодозовой гепаринотерапии).

Способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Опыт в отношении ухудшения способности управлять автотранспортом и способности
работать с механизмами отсутствует.

Указания по хранению

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственное средство после истечения указанного срока годности.

Zusammensetzung von SALHUMIN Gel
1g Gel enthält
Wirkstoffe
  • 105.50 mg Hydroxyethylsalicylat
Hilfsstoffe
  • Isopropanol
  • PEG-7 glycerol cocoat
  • Wasser, gereinigtes
  • Carbomer 934 P
  • Natriumhydroxid
  • Propylenglycol
  • Glycerol

Anwendungsgebiete von SALHUMIN Gel

Hydroxyethylsalicylat, der Wirkstoff in diesem Arzneimittel gehört zu der Gruppe der Salicylsäurederivate.
Diese wirken als schmerzstillendes Mittel (Analgetikum) und entzündungshemmendes Mittel
(Antirheumatikum/Antiphlogistikum).
Es wird angewendet zur äußerlichen unterstützenden Behandlung von Schmerzen und Schwellungen bei akuten Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Verletzungen, z.B. Sportverletzungen.

Dosierung von SALHUMIN Gel

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
2 bis 3mal täglich jeweils bis zu 5 g Gel in dünner Schicht über die Schmerzzone hinaus auf die Haut auftragen (entsprechend jeweils bis zu 19 cm Gelstrang).

Die Dauer der Behandlung soll bis zum Abklingen der Beschwerden, jedoch nicht länger als 14 Tage oder nach Anweisung des Arztes erfolgen.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.


Überdosierung
Bei Überschreiten der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Überschüssiges Gel geht möglicherweise in die Kleidung. Bei Anwendung in zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme verständigen Sie Ihren Arzt, der sich bei der Behandlung etwaiger körperlicher Störungen am Krankheitsbild orientieren wird.

Vergessene Anwendung
Haben Sie eine Anwendung vergessen, können Sie das bei der nachfolgenden regulären Anwendung unberücksichtigt lassen.

Abbruch der Therapie
Sollten Sie sich bezüglich einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung unsicher sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Wechselwirkungen von SALHUMIN Gel

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Das Arzneimittel kann die Durchlässigkeit der Haut für andere lokal angewendete Arzneimittel verstärken.
Deshalb soll das Gel nicht gleichzeitig mit anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln aufgetragen werden.
Die aufgenommene Salicylsäure kann die Wirkung von Methotrexat erhöhen und die blutzuckersenkende Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärken. Verstärkt werden können die Wirkungen von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Cumarinderivate und Heparin).

Nebenwirkungen von SALHUMIN Gel

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Gelegentlich können örtliche Hautreizungen auftreten.
Dieses Arzneimittel kann in seltenen Fällen zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Sie äußern sich im
Auftreten von Rötungen, Knötchen- und Bläschenbildung, meist mit Juckreiz am Ort der Behandlung.
In Einzelfällen können schwere Verlaufsformen von Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom) auftreten.
Wenn das Arzneimittel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten systemischer Nebenwirkungen, wie sie nach oraler Anwendung von Arzneimitteln mit Wirkstoffen aus der Gruppe der Salicylate bzw. Salicylsäure auftreten können, möglich.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu SALHUMIN Gel

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydroxyethylsalicylat, andere Salicylate, andere nichtsteroidale Antiphlogistika/Analgetika, Propylenglykol oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei offenen Verletzungen, Entzündungen der Haut, Ekzemen sowie Schuppenflechte am Anwendungsort.
- bei Säuglingen und Kleinkindern.

Das Arzneimittel darf nicht an der stillenden Brust, auf Schleimhäuten und in der Nähe der Augen angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit zu SALHUMIN Gel

Dieses Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kleinflächig (Fläche kleiner als 10 cm2) angewendet werden.

Das Arzneimittel darf nicht an der stillenden Brust angewendet werden. Sollte der Arzt eine regelmäßige
Behandlung großer Hautflächen für notwendig halten, so ist frühzeitig abzustillen, da Risiken wegen mangelnder Entgiftung beim Neugeborenen nicht auszuschließen sind.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung zu SALHUMIN Gel

Das Gel in dünner Schicht auf die schmerzhaften Körperstellen auftragen.
Das Gel darf nicht in die Augen, auf Schleimhäute oder offene Wunden gelangen.
Unmittelbar nach dem Auftragen sind die Hände gründlich mit Wasser und Seife zu waschen.

Patientenhinweise zu SALHUMIN Gel

Kinder und Jugendliche:
Bei Kindern wird die Anwendung nicht empfohlen.

Warnhinweis:
Bei Kindern und Jugendlichen mit bestehenden fieberhaften Erkrankungen soll dieses Arzneimittel wegen des
möglichen Auftretens eines Reye-Syndroms, welches unter oraler Gabe von Salicylsäure bzw. deren
Abkömmlingen beobachtet wurde, nicht angewendet werden. Es handelt sich dabei um eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Erkrankung, für deren Auftreten lang anhaltendes Erbrechen ein Anzeichen sein kann und die unbedingt sofortige ärztliche Behandlung erfordert.


Patienten mit Asthma, chronischen bronchienverengenden Atemwegserkrankungen (Obstruktion), Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) reagieren häufiger als andere Kranke auf nichtsteroidale Antirheumatika mit Asthmaanfällen, örtlicher Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria).


Patienten mit vorgeschädigter Niere, schweren Leberschäden und chronischen und wiederkehrenden Magen- und Zwölffingerdarmbeschwerden, dürfen dieses Arzneimittel nicht großflächig, nicht über längere Zeit und erst nach Rücksprache mit ihrem Arzt anwenden.

Eine besondere Überwachung durch den behandelnden Arzt ist erforderlich bei gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Cumarinderivate, Heparin, mit Ausnahme niedrig dosierter Heparintherapie).

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen vor.

Lagerungshinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.