RYALTRIS 25/600UG 240 HUB

RYALTRIS 25/600UG 240 HUB
PZN 19334933
Производитель kohlpharma GmbH
Форма Назальный спрей
Ёмкость 29 g
Рецепт требуется

Аннотация


Применение & Показания

  • Сезонный аллергический ринит средней и тяжелой степени тяжести
  • Круглогодичный аллергический ринит средней и тяжелой степени тяжести

Рекомендации по применению

Не следует превышать общую дозу без консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Впрыскивайте лекарственное средство в носовой ход / каждый носовой ход. Во время впрыскивания слегка вдыхайте через нос. Перед этим очистите нос путем интенсивного высмаркивания. Перед применением хорошо взболтать. Перед первым применением следует сделать несколько нажатий на дозатор до появления аэрозольного облака. Во избежание инфекций лекарственное средство всегда должно использоваться только одним пациентом.

Длительность применения?
Длительность применения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания. Поэтому ее следует определять по согласованию с вашим врачом.

Передозировка?
При применении лекарственного средства в соответствии с описанием симптомы передозировки неизвестны. При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу.

Общее правило: обращайте особое внимание на добросовестное дозирование у младенцев, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять лекарственное средство согласно его указаниям.

Дозировка

Общая рекомендация по дозированию:
КтоРазовая дозаОбщая дозаКогда
Подростки с 12 лет и взрослые2 впрыскивания в каждый носовой ход2 раза в деньутром и вечером

Действующие вещества

Указанные количества рассчитаны на 1 впрыскивание
Вспомогательное веществомометазона фуроата моногидрат (Mometason furoat-1-Wasser)0,026 мг
Вспомогательное веществоДинатрия эдетата дигидрат (Dinatrium edetat-2-Wasser)+
Вспомогательное веществоПолисорбат 80 (растительный)+
Вспомогательное веществоХлористоводородная кислота для коррекции значения pH+
Вспомогательное веществоНатрия гидроксид для коррекции значения pH+
Вспомогательное веществоВода для инъекций+
соответствуетмометазона фуроат (Mometason furoat)0,025 мг
Вспомогательное веществоОлопатадина гидрохлорид (Olopatadin hydrochlorid)0,665 мг
соответствуетолопатадин (Olopatadin)0,6 мг
Вспомогательное веществоЦеллюлоза микрокристаллическая+
Вспомогательное веществодинатрия гидрофосфата гептагидрат (Dinatriumhydrogenphosphat-7-Wasser)+
Вспомогательное веществоКармеллоза натрия+
Вспомогательное веществоНатрия хлорид+
Вспомогательное веществоБензалкония хлорид0,02 мг

Хранение

Хранение

Хранение до вскрытия
Лекарственное средство следует хранить в защищенном от мороза месте.
Хранение после вскрытия или приготовления
Лекарственное средство после вскрытия/приготовления разрешается использовать максимум 2 месяца!
Лекарственное средство после вскрытия/приготовления должно храниться при комнатной температуре!

Противопоказания и беременность

Что говорит против применения?

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата
  • Нелеченая инфекция слизистой оболочки носа, например простой герпес (Herpes simplex)
  • Рана после хирургического вмешательства на носу
  • Состояние после травмы носа

Какую возрастную группу следует учитывать?
  • Дети в возрасте до 12 лет: применение лекарственного средства противопоказано.

Как быть с беременностью и периодом лактации?
  • Беременность: обратитесь к врачу. В вопросе о том, можно ли применять лекарственное средство во время беременности и как это делать, играет роль ряд факторов.
  • Период грудного вскармливания: согласно текущим данным, применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лекарственное средство было назначено вам, несмотря на наличие противопоказания, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при противопоказании.

Побочные действия и лекарственные взаимодействия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

  • Искажение вкусовых ощущений (дисгевзия)
  • Носовое кровотечение
  • Дискомфорт в носу
  • Головокружение
  • Головная боль
  • Сонливость
  • Сухость слизистой оболочки носа
  • Сухость во рту
  • Боль в животе
  • Тошнота
  • Утомляемость

Если вы заметили ухудшение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают как минимум у одного из 1.000 пролеченных пациентов.

Важные указания для пациентов

На что следует обратить внимание?
  • Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
  • Данное лекарственное средство содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут классифицироваться как допинговые средства. Проконсультируйтесь по этому поводу с врачом или фармацевтом.
  • Осторожно при аллергии на кортикоиды (например кортизон)!
  • Осторожно при аллергии на связующие вещества (например карбоксиметилцеллюлозу с номером E 466)!
  • Осторожно при аллергии на сложные эфиры жирных кислот и сорбитана и полисорбаты!
  • Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ/PEG)!
  • Консерванты (например бензалкония хлорид) при длительном применении могут вызывать отек слизистой оболочки носа. При подозрении на подобную реакцию (длительная заложенность носа) следует использовать лекарственное средство для интраназального применения без консервантов .
  • Могут существовать препараты, с которыми возникает взаимодействие. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным средством вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любом другом препарате, который вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или применение которых имело место некоторое время назад.

Механизм действия

Как действуют компоненты лекарственного средства?

Препарат состоит из комбинации двух действующих веществ, которые различаются по своему механизму действия и взаимно дополняют терапевтический эффект.
Действующее вещество мометазона фуроат представляет собой вещество, родственное собственному гормону организма кортизону, обладающее противовоспалительными свойствами, в то время как действующее вещество олопатадин оказывает противоаллергическое действие, подавляя активность вырабатываемого организмом медиатора гистамина.

Anwendung & Indikation

  • Mittelschwerer bis schwerer jahreszeitlich bedingter allergischer Schnupfen
  • Mittelschwerer bis schwerer allergischer ganzjähriger Schnupfen

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Sprühen Sie das Arzneimittel in das/jedes Nasenloch ein. Während des Einsprühens atmen Sie leicht durch die Nase. Zuvor reinigen Sie die Nase durch kräftiges Schnäuzen. Vor Gebrauch gut schütteln. Vor der ersten Anwendung sollten Sie mehrmals pumpen bis ein Sprühnebel entsteht. Um Infektionen zu vermeiden, sollte das Arzneimittel immer nur von einem Patienten benutzt werden.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.

Überdosierung?
Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Allgemeine Dosierungsempfehlung:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene2 Sprühstöße pro Nasenloch2-mal täglichmorgens und abends

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Sprühstöße
HilfsstoffMometason furoat-1-Wasser0,026 mg
HilfsstoffDinatrium edetat-2-Wasser+
HilfsstoffPolysorbat 80 (pflanzlich)+
HilfsstoffSalzsäure zur pH-Wert-Einstellung+
HilfsstoffNatriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung+
HilfsstoffWasser für Injektionszwecke+
entsprichtMometason furoat0,025 mg
HilfsstoffOlopatadin hydrochlorid0,665 mg
entsprichtOlopatadin0,6 mg
HilfsstoffCellulose, mikrokristalline+
HilfsstoffDinatriumhydrogenphosphat-7-Wasser+
HilfsstoffCarmellose natrium+
HilfsstoffNatriumchlorid+
HilfsstoffBenzalkonium chlorid0,02 mg

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss vor Frost geschützt aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 2 Monate verwendet werden!
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

  • Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
  • Unbehandelte Infektion der Nasenschleimhaut, wie z.B. Herpes simplex
  • Wunde nach chirurgischem Eingriff an der Nase
  • Zustand nach Nasenverletzung

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
  • Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
  • Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

  • Geschmacksverzerrung (Dysgeusie)
  • Nasenbluten
  • Beschwerden an der Nase
  • Schwindelgefühl
  • Kopfschmerzen
  • Schläfrigkeit
  • Trockene Nasenschleimhaut
  • Mundtrockenheit
  • Bauchschmerzen
  • Übelkeit
  • Müdigkeit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?
  • Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
  • Dieses Arzneimittel enthält Stoffe, die unter Umständen als Dopingstoffe eingeordnet werden können. Fragen Sie dazu Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Vorsicht bei Kortikoid-Allergie (z.B. Kortison)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Sorbitanfettsäureester und Polysorbate!
  • Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
  • Konservierungsstoffe (z.B. Benzalkoniumchlorid) können bei längerer Anwendung eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden .
  • Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Das Arzneimittel besteht aus einer Kombination von zwei Wirkstoffen, die sich in ihrer Wirkungsweise unterscheiden und eine sich ergänzende Wirkung besitzen.
Der Wirkstoff Mometason furoat ist ein mit dem körpereigenen Hormon Kortison verwandter Stoff, der entzündungshemmende Eigenschaften besitzt während der Wirkstoff Olopatadin eine antiallergische Wirkung hat, indem er die Wirkung des körpereigenen Botenstoffs Histamin hemmt.