Rupatadin Bluefish 10 mg

Rupatadin Bluefish 10 mg
PZN 13247908
EAN 4150132479086
Производитель Bluefish Pharma GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация

Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или аптекаря.Лекарственный препарат, отпускаемый по рецепту врача

Действующие вещества

  • 12.79 мг рупатадина фумарат (Rupatadin fumarat)

Вспомогательные вещества

  • Железа(III) оксида гидрат, черный
  • Целлюлоза микрокристаллическая типа Avicel PH 101
  • Кукурузный крахмал, прежелатинизированный
  • Железа(III) оксид
  • Магния стеарат (растительный)
  • Лактозы моногидрат
Показания
  • Данное лекарственное средство является антигистаминным препаратом.
  • Препарат облегчает симптомы аллергического насморка, такие как, например, чихание, насморк, зуд в глазах и в носу.
  • Препарат также применяется для облегчения симптомов крапивницы (аллергическая кожная сыпь), таких как, например, зуд и волдыри (местное покраснение и отек кожи).
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на рупатадин или любое другое из вспомогательных веществ этого препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Препарат предназначен для подростков (от 12 лет) и взрослых.
    • Обычная доза составляет одну таблетку (10 мг рупатадина) один раз в сутки независимо от приема пищи.

  • Продолжительность применения
    • Ваш врач сообщит вам, как долго следует продолжать лечение этим препаратом.

  • Если вы приняли большее количество препарата, чем следовало:
    • Если вы случайно приняли избыточную дозу своего лекарственного средства, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

  • Если вы забыли принять препарат:
    • Примите свою дозу как можно скорее и затем продолжайте прием таблеток в обычное время. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
    • сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, чувство слабости и утомляемости.
  • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
    • повышенный аппетит, раздражительность, трудности с концентрацией внимания, носовые кровотечения, сухость в носу, боль в горле, кашель, сухость в глотке, ринит, тошнота, боль в животе, диарея, расстройства пищеварения, рвота, запор, кожная сыпь, боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах, жажда, общее недомогание, лихорадка, отклонение показателей функции печени от нормы и увеличение массы тела.
  • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек):
    • учащенное сердцебиение, повышенный пульс и аллергические реакции (зуд, крапивница и отек лица, губ, языка или горла)
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится и к побочным эффектам, не указанным здесь.
Указания для пациентовТаблетка не делится.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Согласно имеющимся данным, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть возможность прекращения грудного вскармливания.Обратитесь к вашему врачу-гинекологу по вопросу о том, можно ли и как применять этот препарат во время беременности.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат.
    • Если у вас нарушена функция почек или печени, обратитесь за советом к врачу. Пациентам с нарушением функции почек или печени применение данного препарата в настоящее время не рекомендуется.
    • Если у вас низкий уровень калия в крови и/или нерегулярный сердечный ритм (известное удлинение интервала QTc на ЭКГ), которое может возникать при определенных видах заболеваний сердца, обратитесь за советом к врачу.
    • Если ваш возраст старше 65 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Дети
      • Детям младше 12 лет принимать данный препарат запрещено.

  • Управление транспортными средствами и механизмами
    • Ожидается, что в рекомендуемой дозировке эти таблетки не будут оказывать влияния на вашу способность управлять автомобилем или механизмами. Тем не менее, вам следует начинать прием препарата с осторожностью и обращать внимание на то, как лечение влияет на вас, прежде чем садиться за руль или работать с механизмами.
Беременность и грудное вскармливание
  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом приема этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение
  • Проглотите таблетку, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Взаимодействия
  • Прием с другими лекарственными средствами
    • Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать другие лекарственные средства.
    • Не принимайте препараты, содержащие кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций) или эритромицин (препараты для лечения бактериальных инфекций), если вы принимаете данный препарат.
    • Если вы принимаете статины (препараты, снижающие уровень холестерина), препараты, оказывающие седативное действие на центральную нервную систему, или мидазолам (снотворный препарат короткого действия), проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного препарата.
  • Прием вместе с пищей, напитками и алкоголем
    • Эти таблетки нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком, так как из-за этого концентрация рупатадина в организме может повыситься.
    • Данный препарат в рекомендуемой дозе (10 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш Rupatadin Bluefish 10 mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 12.79 mg Rupatadin fumarat

Hilfsstoffe

  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Cellulose, mikrokristallin Typ Avicel PH 101
  • Maisstärke, vorverkleistert
  • Eisen(III)-oxid
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Das Arzneimittel sind ein Antihistaminikum.
  • Das Präparat lindert die Symptome eines allergischen Schnupfens wie z. B. Niesen, laufende Nase, Juckreiz an Augen und Nase.
  • Das Präparat wird auch angewendet, um die Symptome einer Urtikaria (allergischer Hautausschlag, Nesselsucht) zu lindern, wie z. B. Juckreiz und Quaddeln (stellenweise Rötung und Schwellungen auf der Haut).
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Rupatadin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Das Präparat ist ein Arzneimittel für Jugendliche (ab 12 Jahren) und Erwachsene.
    • Die übliche Dosis ist eine Tablette (10 mg Rupatadin) einmal täglich mit oder ohne Nahrungsmittel.

  • Dauer der Anwendung
    • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Behandlung mit dem Präparat fortsetzen sollen.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
    • Wenn Sie versehentlich eine Überdosis von Ihrem Arzneimittel eingenommen haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
    • Nehmen Sie Ihre Dosis so bald wie möglich ein und setzen Sie die Einnahme Ihrer Tabletten anschließend zu den üblichen Zeiten fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Häufig (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
    • Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Mundtrockenheit, ein Gefühl von Schwäche und Erschöpfung.
  • Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
    • gesteigerter Appetit, Reizbarkeit, Konzentrationsschwierigkeiten, Nasenbluten, trockene Nase, Halsschmerzen, Husten, trockener Rachen, Schnupfen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Erbrechen, Verstopfung, Hautausschlag, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Durst, allgemeines Unwohlsein, Fieber, abnorme Leberwerte und Gewichtszunahme.
  • Selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
    • Herzklopfen, erhöhter Puls und allergische Reaktionen (Juckreiz, Nesselsucht und Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses)
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Von einer Anwendung in der Stillzeit wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.Wenden Sie sich an Ihren Frauenarzt, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Wenn Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben, fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Für Patienten mit einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion wird die Anwendung von dem Arzneimittel zurzeit nicht empfohlen.
    • Wenn Sie niedrige Kalium-Blutspiegel und/oder einen unregelmäßigen Herzschlag aufweisen (bekannte Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG), welcher bei bestimmten Arten von Herzerkrankungen auftreten kann, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
    • Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
    • Kinder
      • Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • In der empfohlenen Dosierung werden diese Tabletten voraussichtlich keinen Einfluss auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, haben. Sie sollten aber vorsichtig mit der Einnahme davon beginnen und darauf achten, wie sich die Behandlung bei Ihnen auswirkt, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Schlucken Sie die Tablette mit genügend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser).
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
    • Nehmen Sie keine Arzneimittel ein, die Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen) oder Erythromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) enthalten, wenn Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • Wenn Sie Statine (cholesterinsenkende Arzneimittel) oder Arzneimittel einnehmen, die auf das zentrale Nervensystem sedierend wirken, oder Midazolam (ein schlafförderndes Arzneimittel mit kurzer Wirkungsdauer) fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Präparateinnehmen.
  • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
    • Diese Tabletten dürfen nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dadurch die Konzentration von Rupatadin im Körper ansteigen kann.
    • Das Arzneimittel erhöht in der empfohlenen Dosis (10 mg) nicht die durch Alkohol hervorgerufene Müdigkeit.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel Rupatadin Bluefish 10 mg (
Листок-вкладыш (PDF)