ROSUVASTATIN-ELPEN 40 mg

ROSUVASTATIN-ELPEN 40 mg
PZN 16037867
EAN 4150160378672
Производитель Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 100 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Лекарственное средство, отпускаемое по рецепту.

Действующие вещества

  • 41.58 мг розувастатин гемикальций (Rosuvastatin hemicalcium)

Вспомогательные вещества

  • Гипромеллоза
  • Железа(III) оксида гидрат, черный
  • Кросповидон
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Железа(III) оксид
  • Магния стеарат (растительный)
  • Триацетин
  • Кальция гидрофосфат
  • 171.9 мг лактозы моногидрат
  • Титана диоксид
Показания к применению
  • Препарат относится к группе лекарственных средств, известных как статины.
  • Он был назначен вам, поскольку:
    • у вас высокий уровень холестерина. Это означает, что у вас существует риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Он применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет для лечения повышенного уровня холестерина.
  • Вам было рекомендовано принимать статин, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности не привели к достаточному снижению уровня холестерина. Во время лечения препаратом вам следует продолжать соблюдать гипохолестериновую диету, а также выполнять физические упражнения, или
  • у вас имеются другие причины, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или сопутствующих проблем со здоровьем.
  • Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз обусловлен образованием жировых отложений в артериях.
  • Почему важно продолжать прием препарата?
    • Препарат применяется для коррекции содержания жировых веществ в крови, так называемых липидов. Наиболее известным липидом является холестерин.
    • В крови присутствуют различные виды холестерина: «плохой» холестерин (ХС-ЛПНП) и «хороший» холестерин (ХС-ЛПВП).
      • Препарат может снижать «плохой» холестерин и повышать «хороший» холестерин.
      • Он действует за счет того, что помогает блокировать выработку «плохого» холестерина самим организмом и улучшает способность вашего организма выводить «плохой» холестерин из крови.
    • У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку он не вызывает ощутимых жалоб. Однако если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут образовываться жировые отложения, что приводит к сужению сосудов.
    • Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут закупориваться, что препятствует притоку крови к сердцу или головному мозгу и может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
    • Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем.
    • Вам следует продолжать прием даже в том случае, если уровень холестерина достиг нормы, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако прекратите прием, если это скажет ваш врач или если вы забеременели.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать:
    • если у вас ранее была аллергическая реакция на розувастатин или любой из вспомогательных компонентов,
    • если вы беременны или кормите грудью. Если во время приема препарата вы забеременели, вы должны немедленно прекратить прием и сообщить об этом своему врачу. Женщины должны избегать наступления беременности во время приема, применяя надежные методы контрацепции.
    • если у вас заболевание печени,
    • если у вас тяжелое нарушение функции почек,
    • если у вас неоднократно или по неясной причине возникала мышечная боль (в том числе крепатура) или другие боли в мышцах,
    • если вы применяете комбинацию лекарственных средств с действующими веществами софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (для лечения вирусной инфекции печени под названием гепатит C),
    • если вы применяете лекарственное средство с действующим веществом циклоспорин (например, после трансплантации органов).
  • Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам или если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением.
  • Кроме того, розувастатин в дозировке 40 мг (максимальная доза) нельзя принимать:
    • если вы страдаете умеренным нарушением функции почек (в случае сомнений проконсультируйтесь с врачом),
    • если у вас нарушение функции щитовидной железы,
    • если у вас неоднократно или по неясной причине возникала мышечная боль (в том числе крепатура) или другие боли в мышцах, если в личном или семейном анамнезе имелись заболевания мышц или если у вас уже возникали заболевания мышц во время лечения другими гиполипидемическими средствами,
    • если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
    • если вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец и индиец),
    • если вы принимаете другие лекарственные средства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина,
    • если что-либо из вышеперечисленного относится к вам или если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями вашего врача. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Если вы принимаете препарат при повышенном уровне холестерина:
    • Начальная доза
      • Лечение этим препаратом начинают с приема 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали другой статин в более высокой дозировке. Выбор начальной дозы зависит:
        • от вашего уровня холестерина,
        • от риска развития инфаркта миокарда или инсульта,
        • от наличия факторов, повышающих риск возникновения побочных эффектов.
      • Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы определить подходящую для вас начальную дозу.
      • Врач может принять решение назначить вам минимальную дозировку (5 мг), если:
        • вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец и индиец),
        • ваш возраст старше 70 лет,
        • у вас нарушение функции почек средней степени тяжести,
        • ваш риск развития болей в мышцах и других мышечных заболеваний (миопатии) повышен.
    • Повышение дозы и максимальная суточная доза
      • Врач может принять решение об увеличении назначенной вам дозы, чтобы вы получали необходимое количество препарата. Если вы начали лечение с приема 5 мг, врач может принять решение удвоить дозу и назначить сначала 10 мг, затем 20 мг и при необходимости 40 мг. Если вы начали лечение с приема 10 мг, врач может принять решение удвоить дозу и назначить сначала 20 мг, а затем при необходимости 40 мг. Коррекция дозы до следующей более высокой ступени может производиться с интервалом не менее чем через каждые 4 недели.
      • Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Эта доза применяется только у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском развития инфаркта миокарда и инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается на дозе 20 мг.
  • Если вы принимаете препарат для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем:
    • Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Врач может принять решение снизить назначенную дозу при наличии у вас любого из упомянутых выше факторов.
  • Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет
    • Доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в сутки. Обычная начальная доза составляет 5 мг в сутки, и врач может постепенно повышать назначенную дозу для подбора подходящего для вас количества препарата. Максимальная суточная доза составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте от 6 до 17 лет, в зависимости от излечиваемого основного заболевания. Принимайте вашу дозу один раз в сутки. Препарат в дозировке 40 мг не следует принимать детям.
  • Регулярный контроль уровня холестерина
    • Важно регулярно проверять уровень холестерина у врача, чтобы убедиться, что он достиг нормы или остается в пределах нормы. Врач может повысить дозу, чтобы вы получали подходящую дозу препарата.

  • Если вы приняли большую дозу, чем следовало
    • Обратитесь к врачу или в ближайшую больницу за медицинской помощью.
    • Если вы ложитесь в больницу или проходите лечение по другим причинам, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете этот препарат.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Если вы пропустили прием, примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.

  • Если вы прекращаете прием
    • Обратитесь к врачу, если хотите прекратить прием препарата. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите прием препарата.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты
  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Важно, чтобы вы знали об этих возможных побочных эффектах. Обычно они легкие и преходящие.
  • Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникла какая-либо из следующих аллергических реакций:
    • затрудненное дыхание с отеком или без отека лица, губ, языка и/или глотки,
    • отек лица, губ, языка и/или глотки, который может приводить к затруднению глотания,
    • сильный кожный зуд (с образованием волдырей).
    • красноватые, не возвышающиеся, мишеневидные или кольцевидные пятна на туловище, часто с пузырем в центре, шелушение/отслоение кожи, язвы в полости рта, глотке, носу, в области половых органов и на глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса — Джонсона).
    • распространенная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности).
  • Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
    • если у вас без видимой причины возникает мышечная боль (в том числе крепатура) или другие боли в мышцах, которые длятся дольше, чем ожидалось. Мышечные симптомы чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при приеме других статинов, у очень небольшого числа пациентов наблюдались неприятные боли в мышцах. В редких случаях они приводили к потенциально опасным для жизни повреждениям мышц, известным как рабдомиолиз.
    • если у вас произошел разрыв мышцы.
    • если у вас развивается волчаночноподобный синдром (включая кожную сыпь, заболевания суставов и изменения со стороны клеток крови).
  • Возможные побочные эффекты, возникающие часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов):
    • головная боль, боли в животе, запор, тошнота, мышечные боли, слабость (астения), головокружение.
    • увеличение количества белка в моче (обычно нормализуется при продолжении лечения). Отменять препарат не требуется (при дозировке 40 мг).
    • сахарный диабет: риск развития диабета выше, если у вас повышен уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет наблюдать за вами во время лечения.
  • Побочные эффекты, которые могут возникать нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов):
    • кожная сыпь, зуд кожи или другие кожные реакции.
    • увеличение количества белка в моче (обычно нормализуется при продолжении лечения). Отменять препарат не требуется (в дозировках 5 мг, 10 мг, 20 мг).
  • Побочные эффекты, которые могут возникать редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов):
    • тяжелые реакции гиперчувствительности с такими признаками, как отек лица, губ, языка и/или глотки, затруднение глотания, затрудненное дыхание, сильный зуд кожи (с образованием пузырей/волдырей). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
    • мышечные поражения у взрослых. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли необычные мышечные боли, которые длятся дольше, чем ожидалось.
    • сильные боли в животе (панкреатит)
    • повышение активности печеночных ферментов в крови
    • более частые кровотечения или появление кровоподтеков (синяков), чем обычно, вследствие снижения количества тромбоцитов
    • волчаночноподобный синдром (включая сыпь, поражения суставов и изменения форменных элементов крови)
  • Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):
    • желтуха (пожелтение кожи и глаз), гепатит (воспаление печени), следы крови в моче, поражение нервов в руках и ногах (например, онемение), боли в суставах, потеря памяти и увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)
  • Побочные эффекты, частота возникновения которых неизвестна:
    • диарея, кашель, одышка, отеки, нарушения сна, такие как бессонница и кошмарные сновидения, нарушения половой функции, депрессия, дыхательные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку, повреждение сухожилий и постоянная мышечная слабость, миастения гравис (заболевание, приводящее к общей мышечной слабости, включая в некоторых случаях слабость дыхательной мускулатуры), глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз). Обратитесь к врачу, если вы чувствуете слабость в руках или ногах, которая усиливается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или одышку.
  • Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, не указанным здесь.
Примечания для пациентовЭта таблетка неделима.Пожалуйста, защищайте препарат от воздействия высоких температур и прямых солнечных лучей.Этот препарат следует принимать во время еды, если врачом не назначено иначе.Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.Препарат нельзя применять во время беременности.При приеме этого препарата необходимо обеспечить надежную контрацепцию на протяжении всего периода лечения. Это относится ко всем полам.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата:
      • если у вас нарушения функции почек,
      • если у вас нарушения функции печени,
      • если у вас неоднократно или по неясной причине возникала мышечная боль (в том числе крепатура) или другие боли в мышцах, если в личном или семейном анамнезе были мышечные заболевания или если у вас уже возникали заболевания мышц во время лечения другими гиполипидемическими средствами. Немедленно сообщите врачу, если у вас по неясной причине возникают мышечные боли, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас наблюдается стойкая мышечная слабость.
      • если у вас после приема этого препарата или других розувастатинсодержащих препаратов когда-либо развивалась тяжелая кожная сыпь или отслоение кожи, образование пузырей и/или воспаление слизистой оболочки полости рта.
      • если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя,
      • если вы страдаете нарушением функции щитовидной железы,
      • если вы принимаете другие лекарственные средства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Пожалуйста, внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, даже если ранее вы принимали другие препараты для снижения высокого уровня холестерина.
      • если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром. Обратите внимание на раздел «Взаимодействие».
      • если вы принимаете перорально или путем инъекций либо принимали в течение последних 7 дней лекарственное средство под названием фузидовая кислота (для лечения бактериальных инфекций). Комбинация фузидовой кислоты и данного препарата может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу). Обратите внимание на раздел «Взаимодействие».
      • если вы старше 70 лет (поскольку врачу необходимо подобрать подходящую для вас начальную дозу препарата),
      • если вы страдаете тяжелыми нарушениями дыхания,
      • если вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец и индиец). Врач должен подобрать подходящую для вас начальную дозу,
      • если у вас есть или была миастения (заболевание с общей мышечной слабостью, включая в некоторых случаях слабость дыхательных мышц) или глазная миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость глаз), так как статины иногда могут усугублять это заболевание или приводить к развитию миастении.
    • Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам или если вы не уверены:
      • Не принимайте 40 мг (максимальную дозу), а предварительно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем начинать прием препарата.
    • Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса — Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением розувастатином. Прекратите лечение препаратом и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из симптомов, указанных в инструкции по применению.
    • У небольшого числа пациентов статины могут влиять на печень. Это определяется с помощью простого анализа крови (печеночные пробы), с помощью которого выявляют повышенный уровень печеночных ферментов в крови. По этой причине врач обычно проводит этот анализ крови до и во время лечения данным препаратом.
    • Во время лечения препаратом врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас сахарный диабет или риск развития сахарного диабета. Риск развития диабета существует, если у вас повышен уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.
    • Дети и подростки
      • если возраст пациента младше 6 лет: препарат нельзя применять у детей младше 6 лет.
      • если возраст пациента младше 18 лет: препарат в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков младше 18 лет.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • У большинства пациентов лечение данным препаратом не влияет на способность к активному участию в дорожном движении или работе с механизмами.
    • Однако у некоторых лиц во время лечения препаратом возникает головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем садиться за руль или управлять механизмами.
Беременность и грудное вскармливание
  • Вам нельзя принимать препарат, если вы беременны или кормите грудью.
  • Если во время приема препарата вы забеременели, вы должны немедленно прекратить прием розувастатина и сообщить об этом своему врачу.
  • Женщины должны избегать наступления беременности во время приема розувастатина, применяя надежные методы контрацепции.
  • Перед приемом любых лекарственных средств обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Способ применения
  • Принимайте каждую таблетку целиком, запивая водой.
  • Принимайте препарат один раз в сутки. Вы можете принимать таблетку независимо от приема пищи в любое время суток.
  • По возможности старайтесь принимать таблетку в одно и то же время суток. Это поможет вам не забыть о приеме.
Взаимодействие
  • Прием вместе с другими лекарственными средствами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете/применяете, недавно принимали/применяли или планируете принимать/применять другие лекарственные средства.
    • Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства или препараты со следующими действующими веществами:
      • циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
      • варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или другие лекарственные средства, применяемые для разжижения крови),
      • фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие средства, применяемые для снижения содержания жиров в крови (например, эзетимиб),
      • антациды (средства от повышенной кислотности желудка),
      • эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик — см. инструкцию по применению),
      • пероральные контрацептивы («противозачаточные таблетки»),
      • регорафениб (для лечения рака),
      • даролутамид (для лечения рака), капматиниб (для лечения рака),
      • препараты заместительной гормональной терапии,
      • фостаматиниб (для лечения низкого количества тромбоцитов),
      • фебуксостат (для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
      • терифлуномид (для лечения рассеянного склероза),
      • следующие лекарственные средства, применяемые отдельно или в комбинации для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит C (см. раздел «Примечания для пациентов»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.
    • Действие этих лекарственных средств может измениться под влиянием данного препарата, или эти лекарственные средства могут повлиять на действие данного препарата.
    • Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить применение данного препарата. Врач сообщит вам, когда будет безопасно возобновить прием препарата. Прием розувастатина одновременно с фузидовой кислотой в редких случаях может приводить к мышечной слабости, мышечному напряжению или боли в мышцах (рабдомиолизу). См. листок-вкладыш для получения более подробной информации о рабдомиолизе.
  • Служба лекарственных средств
  • Листок-вкладыш ROSUVASTATIN-ELPEN 40 mg (

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Verschreibungspflichtige Arzneiware.

Wirkstoffe

  • 41.58 mg Rosuvastatin hemicalcium

Hilfsstoffe

  • Hypromellose
  • Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
  • Crospovidon
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Eisen(III)-oxid
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Triacetin
  • Calciumhydrogenphosphat
  • 171.9 mg Lactose-1-Wasser
  • Titandioxid
Indikation
  • Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind.
  • Es wurde Ihnen verschrieben, da:
    • Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen das Risiko besteht, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen Cholesterinwert zu behandeln.
  • Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit Das Arzneimittel sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weitermachen, oder
  • Bei Ihnen liegen andere Gründe vor, die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen.
  • Herzinfarkt, Schlaganfall und andere Probleme können durch eine Krankheit verursacht werden, die als Atherosklerose bezeichnet wird. Atherosklerose ist auf die Bildung von Fettablagerungen in den Arterien zurückzuführen.
  • Warum ist es wichtig, die Einnahme fortzusetzen?
    • Das Arzneimittel wird angewendet, um den Gehalt von Fettsubstanzen im Blut, sogenannten Lipiden, zu korrigieren. Das bekannteste Lipid ist das Cholesterin.
    • Es gibt unterschiedliche Arten von Cholesterin im Blut: das „schlechte" Cholesterin (LDL-Cholesterin) und das „gute" Cholesterin (HDL-Cholesterin).
      • Das Arzneimittel kann das „schlechte" Cholesterin senken und das „gute" Cholesterin erhöhen.
      • Es wirkt, indem es hilft, die körpereigene Produktion von „schlechtem" Cholesterin zu blockieren, und indem es die Fähigkeit Ihres Körpers verbessert, das „schlechte" Cholesterin aus dem Blut zu entfernen.
    • Bei den meisten Menschen beeinträchtigt ein hoher Cholesterinwert das Wohlbefinden nicht, da er keine spürbaren Beschwerden verursacht. Bleibt dieser jedoch unbehandelt, können sich an den Wänden der Blutgefäße Fettablagerungen bilden, was zu einer Verengung der Gefäße führt.
    • Manchmal können sich diese verengten Blutgefäße verschließen, was die Blutzufuhr zum Herzen oder Gehirn unterbinden und zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann.
    • Durch das Absenken Ihres Cholesterinwertes können Sie Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder damit verbundene Gesundheitsprobleme verringern.
    • Sie sollten die Einnahme fortsetzen, auch wenn Ihr Cholesterinwert den Normbereich erreicht hat, da das Arzneimittel ein erneutes Ansteigen Ihres Cholesterinwertes und die Bildung von Fettablagerungen verhindert. Beenden Sie jedoch die Einnahme, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt oder falls Sie schwanger geworden sind.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf Rosuvastatin oder auf einen der sonstigen Bestandteile hatten,
    • wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie während der Einnahme des Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und Ihren Arzt informieren. Frauen müssen während der Einnahme vermeiden, schwanger zu werden, indem sie geeignete Verhütungsmittel anwenden.
    • wenn Sie eine Lebererkrankung haben,
    • wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden,
    • wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben,
    • wenn Sie eine Arzneimittelkombination mit den Wirkstoffen Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir anwenden (zur Behandlung einer viralen Infektion der Leber namens Hepatitis C),
    • wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin anwenden (z. B. nachOrgantransplantationen).
  • Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung mit Ihrem Arzt.
  • Zusätzlich darf Rosuvastatin in der Dosierung 40 mg (die höchste Dosis) nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie an einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung leiden (im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt),
    • wenn Sie an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden,
    • wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind,
    • wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken,
    • wenn Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder),
    • wenn Sie andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken,
    • wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung des Arzneimittels mit Ihrem Arzt.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Wenn Sie das Arzneimittel bei zu hohem Cholesterin einnehmen:
    • Anfangsdosierung
      • Die Behandlung mit diesem Arzneimittel wird mit der Einnahme von 5 mg oder 10 mg begonnen, auch wenn Sie vorher ein anderes Statin in einer höheren Dosierung eingenommen haben. Die Wahl Ihrer Anfangsdosierung ist abhängig:
        • von Ihrem Cholesterinwert,
        • von Ihrem Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
        • davon, ob ein Umstand auf Sie zutrifft, der das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen für Sie erhöht.
      • Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um die für Sie geeignete Anfangsdosierung festzulegen.
      • Ihr Arzt wird sich möglicherweise dafür entscheiden, Ihnen die niedrigste Dosierung (5 mg) zu verordnen, wenn:
        • Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder),
        • Sie über 70 Jahre alt sind,
        • Sie mittelschwere Nierenfunktionsstörungen haben,
        • Ihr Risiko für das Auftreten von Muskelschmerzen und anderen Muskelerkrankungen (Myopathie) erhöht ist.
    • Dosissteigerung und Tageshöchstdosis
      • Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Ihnen verordnete Dosis zu erhöhen, damit Sie die für Sie richtige Menge des Arzneimittels erhalten. Wenn Sie die Behandlung mit der Einnahme von 5 mg begonnen haben, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihre Dosis zu verdoppeln, und verordnet Ihnen zunächst 10 mg, danach 20 mg und, wenn nötig, 40 mg. Wenn Sie die Behandlung mit der Einnahme von 10 mg begonnen haben, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihre Dosis zu verdoppeln, und verordnet Ihnen zunächst 20 mg und danach, wenn nötig, 40 mg. Eine Dosisanpassung auf die nächsthöhere Dosis kann nach jeweils 4 Wochen erfolgen.
      • Die Tageshöchstdosis beträgt 40 mg. Diese Dosis wird nur bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel und hohem Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko angewendet, deren Cholesterinwert sich mit einer Dosis von 20 mg nicht ausreichend absenken lässt.
  • Wenn Sie das Arzneimittel zur Verringerung Ihres Risikos für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder damit verbundener Gesundheitsprobleme einnehmen:
    • Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Ihnen verordnete Dosis zu verringern, wenn bei Ihnen einer der oben erwähnten Gründe vorliegt.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren
    • Die Dosis bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren beträgt zwischen 5 mg und 20 mg einmal täglich. Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg täglich und Ihr Arzt kann die Ihnen verordnete Dosis schrittweise erhöhen, um die für Sie richtige Menge des Arzneimittels herauszufinden. Die tägliche Höchstdosis beträgt 10 mg bzw. 20 mg für Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren, je nach der behandelten Grunderkrankung. Nehmen Sie Ihre Dosis einmal täglich ein. 40 mg des Arzneimittels sollte nicht von Kindern eingenommen werden.
  • Regelmäßige Überprüfung Ihrer Cholesterinwerte
    • Es ist wichtig, regelmäßig Ihren Cholesterinwert vom Arzt überprüfen zu lassen, um sicherzustellen, dass Ihr Cholesterinwert den Normbereich erreicht bzw. im Normbereich bleibt. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis erhöhen, damit Sie die für Sie geeignete Dosis des Arzneimittels erhalten.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, um Rat einzuholen.
    • Wenn Sie in ein Krankenhaus gehen oder aus anderen Gründen behandelt werden, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie das Arzneimittel einnehmen.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, fahren Sie mit der Einnahme der nächsten Dosis wie üblich fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme des Arzneimittels vergessen haben.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme beenden wollen. Ihr Cholesterinwert könnte wieder steigen, wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels beenden.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Es ist wichtig, dass Sie über diese möglichen Nebenwirkungen informiert sind. Sie sind üblicherweise leicht und vorübergehend.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn eine der folgenden allergischen Reaktionen bei Ihnen auftritt:
    • Atembeschwerden mit oder ohne Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen,
    • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Schluckbeschwerden führen kann,
    • schwerer Juckreiz der Haut (mit Blasenbildung).
    • rötliche, nicht erhabene, zielscheibenartige oder kreisförmige Flecken am Körperstamm, oft mit einer Blase in der Mitte, Hautablösung, Geschwüre in Mund, Rachen, Nase, im Genitalbereich und an den Augen. Diesen schwerwiegenden Hautausschlägen können Fieber und grippeähnliche Symptome vorausgehen (Stevens-Johnson-Syndrom).
    • ausgedehnter Hautausschlag, hohe Körpertemperatur und vergrößerte Lymphknoten (DRESS-Syndrom oder Arzneimittel-Hypersensitivitätssyndrom).
  • Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels weiterhin und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf:
    • wenn Sie aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben, die länger als erwartet andauern. Muskelsymptome sind bei Kindern und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen. Wie bei anderen Statinen wurden bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten unangenehme Muskelschmerzen beobachtet. In seltenen Fällen führten diese zu einer möglicherweise lebensbedrohlichen Muskelschädigung, bekannt als Rhabdomyolyse.
    • wenn bei Ihnen ein Muskelriss auftritt.
    • wenn Sie ein Lupus-ähnliches Syndrom haben (einschließlich Hautausschlag, Gelenkerkrankungen und Auswirkungen auf die Blutzellen).
  • Mögliche Nebenwirkungen, die häufig auftreten (diese können bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten auftreten):
    • Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Muskelschmerzen, Kraftlosigkeit, Schwindel.
    • Anstieg der Eiweißmenge im Urin (normalisiert sich üblicherweise bei fortgesetzter Behandlung). Es ist nicht notwendig, das Arzneimittel abzusetzen (in der Dosierung 40 mg).
    • Blutzuckererkrankung (Diabetes): Das Risiko für die Entwicklung einer Blutzuckererkrankung ist größer, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben. Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung überwachen.
  • Nebenwirkungen, die gelegentlich auftreten können (diese können bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Patienten auftreten):
    • Hautausschlag, Hautjucken oder andere Hautreaktionen.
    • Anstieg der Eiweißmenge im Urin (normalisiert sich üblicherweise bei fortgesetzter Behandlung). Es ist nicht notwendig, das Arzneimittel abzusetzen (in der Dosierung 5 mg, 10 mg, 20 mg).
  • Nebenwirkungen, die selten auftreten können (diese können bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Patienten auftreten):
    • Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Anzeichen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden, starkem Juckreiz der Haut (mit Blasenbildung). Wenn Sie glauben, dass Sie eine allergische Reaktion haben, beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und nehmen Sie umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch.
    • Muskelerkrankungen bei Erwachsenen. Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnliche Muskelschmerzen haben, die länger als erwartet andauern.
    • starke Bauchschmerzen (Bauchspeicheldrüsenentzündung)
    • Anstieg von Leberenzymen im Blut
    • Vermehrte Blutungen oder Blutergüsse als normalerweise infolge einer verringerten Anzahl an Blutplättchen
    • Lupus-ähnliches Syndrom (einschließlich Hautausschlag, Gelenkerkrankungen und Beeinträchtigung von Blutzellen)
  • Nebenwirkungen, die sehr selten auftreten können (diese können bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftreten):
    • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen), Hepatitis (Leberentzündung), Spuren von Blut im Urin, Nervenschädigung in Armen und Beinen (z. B. Taubheitsgefühl), Gelenkschmerzen, Gedächtnisverlust und Vergrößerung der Brust bei Männern (Gynäkomastie)
  • Nebenwirkungen, die mit unbekannter Häufigkeit auftreten können:
    • Durchfall (Diarrhö), Husten, Kurzatmigkeit, Ödeme (Schwellungen), Schlafstörungen, wie Schlaflosigkeit und Alpträume, Störungen der Sexualfunktion, Depressionen, Atemprobleme einschließlich anhaltender Husten und/oder Kurzatmigkeit oder Fieber, Sehnenverletzung und anhaltende Muskelschwäche, Myasthenia gravis (eine Erkrankung, die zu allgemeiner Muskelschwäche führt, einschließlich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur), Okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie in Ihren Armen oder Beinen ein Schwächegefühl verspüren, das sich nach Phasen der Aktivität, des Doppeltsehens oder des Hängens Ihrer Augenlider, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit verschlimmert.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben,
      • wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben,
      • wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind. Teilen Sie Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben, insbesondere in Kombination mit Unwohlsein und Fieber. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker ebenfalls mit, wenn Sie eine anhaltende Muskelschwäche haben.
      • wenn Sie nach der Einnahme des Arzneimittels oder anderen rosuvastatinhaltigen Produkten jemals einen schweren Hautausschlag oder Hautablösung, Blasenbildung und/oder Entzündungen im Mund entwickelt haben.
      • wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken,
      • wenn Sie an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden,
      • wenn Sie andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, auch wenn Sie zuvor andere Arzneimittel zur Senkung eines hohen Cholesterinwertes eingenommen haben.
      • wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion, wie z. B. Ritonavir mit Lopinavir und/oder Atazanavireinnehmen. Beachten Sie bitte die Kategorie „Wechselwirkungen".
      • wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Namen Fusidinsäure (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) oral oder mittels Injektion einnehmen bzw. in den letzten 7 Tagen eingenommen haben. Die Kombination aus Fusidinsäure und dem Arzneimittel kann zu schweren Muskelproblemen (Rhabdomyolyse) führen. Beachten Sie bitte die Kategorie „Wechselwirkungen".
      • wenn Sie über 70 Jahre alt sind (da Ihr Arzt eine für Sie geeignete Anfangsdosierung für das Arzneimittel wählen muss),
      • wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden,
      • wenn Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder). Ihr Arzt muss eine für Sie geeignete Anfangsdosis wählen,
      • wenn Sie Myasthenie (eine Erkrankung mit allgemeiner Muskelschwäche, einschließlich in einigen Fällen einer Schwäche der Atemmuskulatur) oder okuläre Myasthenie (eine Erkrankung, die eine Muskelschwäche der Augen verursacht) haben oder hatten, da Statine diese Erkrankung manchmal verschlimmern oder zum Auftreten von Myasthenie führen können.
    • Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind:
      • Nehmen Sie 40 mg (höchste Dosis) nicht ein, sondern sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.
    • Schwerwiegende Hautreaktionen einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) wurden im Zusammenhang mit der Behandlung mit rosuvastatin berichtet. Beenden Sie die Behandlung mit dem Arzneimittel und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der in der Gebrauchsinformation genannten Symptome bemerken.
    • Bei einer geringen Anzahl von Patienten können Statine die Leber beeinflussen. Dies wird durch einen einfachen Bluttest (Leberfunktionstest), mit dem erhöhte Leberenzymwerte im Blut bestimmt werden, festgestellt. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt üblicherweise diesen Bluttest vor und während der Behandlung mit dem Arzneimittel durchführen.
    • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie engmaschig überwachen, wenn Sie eine Blutzuckererkrankung (Diabetes) haben oder das Risiko besteht, dass Sie eine Blutzuckererkrankung entwickeln. Das Risiko, eine Blutzuckererkrankung zu entwickeln, besteht, wenn Sie erhöhte Blutzucker und Blutfettwerte haben, übergewichtig sind und einen hohen Blutdruck haben.
    • Kinder und Jugendliche
      • wenn der Patient unter 6 Jahre alt ist: das Arzneimittel darf bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
      • wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist: das Arzneimittel 40 mg ist nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Bei den meisten Patienten beeinträchtigt die Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen.
    • Bei einigen Personen tritt jedoch während der Behandlung mit dem Arzneimittel Schwindel auf. Wenn Sie sich schwindelig fühlen, suchen Sie Ihren Arzt auf, bevor Sie versuchen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
  • Falls Sie während der Einnahme des Arzneimittels schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von Rosuvastatin sofort beenden und Ihren Arzt informieren.
  • Frauen müssen während der Einnahme von Rosuvastatin vermeiden, schwanger zu werden, indem sie geeignete Verhütungsmittel anwenden.
  • Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung
  • Nehmen Sie jede Tablette unzerkaut mit Wasser ein.
  • Nehmen Sie das Arzneimittel einmal täglich ein. Sie können die Tablette mit oder ohne Nahrung zu jeder beliebigen Tageszeit einnehmen.
  • Versuchen Sie, die Tablette wenn möglich immer zur selben Tageszeit einzunehmen. Das hilft Ihnen, sich an die Einnahme zu erinnern.
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel bzw. Arzneimittel mit den folgenden Wirkstoffen einnehmen:
      • Ciclosporin (angewendet z. B. nach Organtransplantationen),
      • Warfarin, Ticagrelor oder Clopidogrel (oder andere zur Blutverdünnung angewendete Arzneimittel),
      • Fibrate (wie z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat) oder andere zur Senkung der Blutfette verwendete Arzneimittel (wie z. B. Ezetimib),
      • Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung),
      • Erythromycin (ein Antibiotikum), Fusidinsäure (ein Antibiotikum - siehe Gebrauchsinformation),
      • Verhütungsmittel zum Einnehmen (die „Pille"),
      • Regorafenib (zur Behandlung von Krebs),
      • Darolutamid (zur Behandlung von Krebs), Capmatinib (zur Behandlung von Krebs),
      • Hormonersatzpräparate,
      • Fostamatinib (zur Behandlung einer niedrigen Blutplättchenzahl),
      • Febuxostat (zur Behandlung und Vorbeugung hoher Harnsäurespiegel im Blut),
      • Teriflunomid (zur Behandlung von Multipler Sklerose),
      • folgende Arzneimittel, die zur Behandlung von viralen Infektionen, einschließlich HIV oder Hepatitis C, allein oder in Kombination angewendet werden (siehe "Patientenhinweis"): Ritonavir, Lopinavir, Atazanavir, Voxilaprevir, Ombitasvir, Paritaprevir, Dasabuvir, Velpatasvir, Grazoprevir, Elbasvir, Glecaprevir, Pibrentasvir.
    • Die Wirkungen dieser Arzneimittel könnten durch dieses Präparat verändert werden bzw. diese Arzneimittel könnten die Wirkung des Präparats beeinflussen.
    • Wenn Sie Fusidinsäure zur Behandlung einer bakteriellen Infektion einnehmen müssen, müssen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels unterbrechen. Ihr Arzt wird Sie informieren, wann es sicher ist, die Einnahme des Arzneimittels wieder fortzusetzen. Die Einnahme von Rosuvastatin gemeinsam mit Fusidinsäure kann in seltenen Fällen zu Muskelschwäche, -verspannungen oder -schmerzen (Rhabdomyolse) führen. Siehe Gebrauchsinformation für nähere Informationen zu Rhabdomyolyse.
  • Arzneimittelservice
  • Beipackzettel ROSUVASTATIN-ELPEN 40 mg (