| CIS : 6 910 762 0 |
| Dénomination de la spécialité |
| | ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Composition en substances actives |
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| | | Solution | Composition pour 0,9 ml |
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| Titulaire(s) de l'autorisation |
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| | | ROCHE REGISTRATION LTD | Depuis le : 23/04/2014 |
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| Données administratives |
| | | Date de l'autorisation : 23/04/2014 | Procédure centralisée - Site de l'EMA | | Statut de l'autorisation :VALIDE |
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| Conditions de prescription et de délivrance |
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| | | liste I |
| | | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
| | | prescription initiale hospitalière annuelle |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
| | | prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE |
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| Présentations |
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| | | 278 248-4 ou 34009 278 248 4 5
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml |
| | | Déclaration de commercialisation : 04/05/2015 |
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