RIVAXA 20 mg Filmtabletten

RIVAXA 20 mg Filmtabletten
PZN 19074455
Производитель Glenmark Arzneimittel GmbH
Форма Таблетки покрытые оболочкой
Ёмкость 10 St
Рецепт требуется

Аннотация


Информация о препарате & Обязательная информация

О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат

Действующие вещества

  • 20 мг ривароксабана

Вспомогательные вещества

  • Кроскармеллоза натрия
  • Гипромеллоза 2910
  • Целлюлоза микрокристаллическая
  • Магния стеарат (растительный)
  • Опадрай красный 04 F 250009
  • Натрия додецилсульфат
  • Лактозы моногидрат
Показания к применению
  • Лекарственный препарат содержит действующее вещество ривароксабан.
  • Он применяется у взрослых:
    • для предотвращения образования тромбов в головном мозге (инсульта) и других кровеносных сосудах вашего тела, если вы страдаете формой нарушения сердечного ритма, называемой неклапанной фибрилляцией предсердий (не связанной с заболеваниями клапанов сердца).
    • для лечения тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и/или легких.
  • Препарат применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более:
    • для лечения тромбов и профилактики повторного возникновения тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после как минимум 5-дневного начального лечения инъекционными препаратами для лечения тромбов.
  • Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых антитромботическими средствами.
  • Он действует путем ингибирования фактора свертывания крови (фактора Xa), за счет чего снижается склонность крови к образованию тромбов.
Противопоказания
  • Препарат нельзя принимать,
    • если у вас аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарственного препарата.
    • если у вас очень сильное кровотечение.
    • если у вас есть заболевание или поражение органа, повышающее риск серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в головной мозг, недавно перенесенное хирургическое вмешательство на головном мозге или глазах).
    • если вы принимаете препараты для предотвращения образования тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин); за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или введения гепарина через венозный или артериальный катетер для поддержания его проходимости.
    • если у вас есть заболевание печени, сопровождающееся повышенным риском кровотечения.
    • во время беременности и в период грудного вскармливания.
  • Не принимайте ривароксабан и сообщите своему врачу, если к вам относится какой-либо из этих пунктов.
Дозировка
  • Всегда принимайте этот лекарственный препарат точно так, как согласовано с вашим врачом. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
  • Взрослые
    • Для предотвращения образования тромбов в головном мозге (инсульта) и других кровеносных сосудах вашего тела:
      • Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, ривароксабана 20 мг один раз в день.
      • Если у вас нарушение функции почек, доза может быть снижена до одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, ривароксабана 15 мг один раз в день.
      • Если вам требуется вмешательство для лечения окклюзии сосудов сердца (также называемое чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) с установкой стента), имеется ограниченный опыт снижения дозировки до одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, ривароксабана 15 мг один раз в сутки (или, если у вас нарушена функция почек, одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, ривароксабана 10 мг один раз в сутки) в комбинации с антиагрегантным препаратом, например клопидогрелом.
    • Для лечения тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах легких, а также для предотвращения повторного образования тромбов:
      • Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, ривароксабана 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после первых 3 недель рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, ривароксабана 20 мг один раз в день.
      • После как минимум 6-месячного курса лечения от тромбов ваш врач может принять решение продолжить лечение таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, либо по 10 мг один раз в сутки, либо по 20 мг один раз в сутки.
      • Если у вас нарушение функции почек и вы принимаете одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой, ривароксабана 20 мг один раз в день, ваш врач может принять решение снизить дозу для лечения после первых 3 недель до одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, ривароксабана 15 мг один раз в день, если риск кровотечения превышает риск повторного развития тромба.
  • Дети и подростки
    • Доза этого лекарственного препарата зависит от массы тела и рассчитывается врачом.
      • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг составляет одну таблетку ривароксабана 15 мг, покрытую пленочной оболочкой, один раз в сутки.
      • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 50 кг составляет одну таблетку ривароксабана 20 мг, покрытую пленочной оболочкой, один раз в сутки.
    • Для родителей или ухаживающих лиц: пожалуйста, следите за тем, чтобы ребенок принимал полную дозу.
    • Поскольку доза ривароксабана зависит от массы тела, визиты к врачу необходимо строго соблюдать, так как при изменении массы тела может потребоваться коррекция дозы.
    • Ни в коем случае не меняйте дозу ривароксабана самостоятельно. При необходимости дозу скорректирует врач.
    • Вы не должны делить таблетку, покрытую пленочной оболочкой, чтобы получить часть дозы таблетки. Если требуется меньшая доза, используйте, пожалуйста, альтернативные лекарственные формы и дозировки ривароксабана.
    • У детей и подростков, которые не способны проглотить таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, используйте гранулы ривароксабана для приготовления суспензии для приема внутрь.
    • Если суспензия для приема внутрь недоступна, см. раздел «Способ применения» и/или инструкцию по применению.
    • Если дозу выплюнули или возникла рвота:
      • менее чем через 30 минут после приема — примите еще одну дозу.
      • более чем через 30 минут после приема — не принимайте дополнительную дозу. В этом случае примите следующую дозу ривароксабана в привычное время.
    • Обратитесь к врачу, если дозу неоднократно выплевывают или рвота возникает повторно после приема ривароксабана.

  • Длительность применения
    • Принимайте таблетку(и), покрытую(ые) пленочной оболочкой, ежедневно, пока врач не скажет прекратить прием. Старайтесь принимать таблетку(и), покрытую(ые) пленочной оболочкой, каждый день в одно и то же время, чтобы не пропустить прием. Ваш врач решит, как долго вы должны продолжать лечение.
    • Чтобы предотвратить образование тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах вашего тела: если ваш сердечный ритм планируется восстановить до нормального с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте препарат строго в те моменты времени, которые указаны вашим врачом.

  • Если вы приняли большее количество, чем следовало
    • Немедленно свяжитесь с врачом, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана, покрытых пленочной оболочкой. Прием слишком большого количества ривароксабана повышает риск кровотечения.

  • Если вы забыли принять препарат
    • Взрослые, дети и подростки
      • Если вам назначено принимать одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг, покрытую пленочной оболочкой, один раз в день, и вы забыли принять дозу, восполните прием, как только вспомните об этом. Не принимайте более одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в один день, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, на следующий день и продолжайте обычный прием по одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, один раз в сутки.
    • Взрослые
      • Если вам назначено принимать одну таблетку 15 мг, покрытую пленочной оболочкой, два раза в день, и вы забыли принять дозу, восполните прием, как только вспомните об этом. Не принимайте более двух таблеток 15 мг, покрытых пленочной оболочкой, в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг, покрытые пленочной оболочкой, одновременно, чтобы общее количество за день составило две таблетки, покрытые пленочной оболочкой (30 мг). На следующий день следует продолжить обычный прием по одной таблетке 15 мг, покрытой пленочной оболочкой, два раза в сутки.

  • Если вы прекращаете прием
    • Не прекращайте прием ривароксабана без предварительной консультации с врачом, так как ривароксабан позволяет лечить и предотвращать серьезные заболевания.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Побочные действия
  • Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • Как и другие лекарственные препараты этой группы, уменьшающие образование тромбов, ривароксабан может вызвать кровотечение, которое потенциально способно угрожать жизни. Очень сильные кровотечения могут приводить к внезапному падению артериального давления (шоку). В ряде случаев кровотечение может быть невидимым снаружи.
  • Немедленно сообщите врачу, если вы или ребенок заметили какой-либо из следующих побочных эффектов:
    • Признаки кровотечения
      • Кровоизлияния в головной мозг или внутричерепные кровоизлияния (симптомами могут быть головная боль, односторонняя слабость, рвота, судорожные приступы, угнетение сознания и ригидность затылочных мышц. Это тяжелое неотложное состояние. Немедленно обратитесь к врачу!)
      • длительное или очень сильное кровотечение
      • необычная слабость, повышенная утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
      • Ваш врач решит, требуется ли более тщательное наблюдение или необходимо изменить лечение.
    • Признаки тяжелой кожной реакции
      • распространяющаяся тяжелая кожная сыпь, образование пузырей или язвы слизистых оболочек, например во рту или на глазах (синдром Стивенса — Джонсона / токсический эпидермальный некролиз)
      • лекарственная реакция, вызывающая кожную сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, отклонения в показателях крови и общее недомогание (DRESS-синдром).
      • Возникновение этих побочных эффектов наблюдается очень редко (может затрагивать до 1 из 10 000 пролеченных).
    • Признаки тяжелой аллергической реакции
      • Отек лица, губ, рта, языка или глотки; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления
      • Возникновение тяжелых аллергических реакций наблюдается очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; может затрагивать до 1 из 10 000 пролеченных) или нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек; может затрагивать до 1 из 100 пролеченных).
  • Общий обзор возможных побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых, детей и подростков
    • Часто (может затрагивать до 1 из 10 пролеченных)
      • Уменьшение количества эритроцитов, что может приводить к бледности кожи и ощущению слабости или одышке
      • Желудочные или кишечные кровотечения, кровотечения в урогенитальной области (включая кровь в моче и обильные менструации), носовые кровотечения, кровоточивость десен
      • Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву)
      • Кровоизлияние в ткань или полость тела (гематомы, синяки)
      • Кровохарканье
      • Кровотечения из кожи или подкожные кровоизлияния
      • Кровотечение после операции
      • Подтекание крови или секрета из операционной раны
      • Отек конечностей
      • Боли в конечностях
      • Нарушение функции почек (может выявляться в лабораторных анализах, проводимых вашим врачом)
      • Лихорадка
      • Боль в желудке, нарушения пищеварения, тошнота или рвота, запор, диарея
      • Низкое артериальное давление (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании)
      • Снижение работоспособности (слабость, утомляемость), головная боль, головокружение
      • Кожная сыпь, кожный зуд
      • Анализы крови могут показывать повышенные значения некоторых ферментов печени
    • Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 пролеченных)
      • Кровоизлияние в головной мозг или внутричерепное кровоизлияние (см. выше «Признаки кровотечения»)
      • Кровоизлияние в сустав, приводящее к боли и отеку
      • Тромбоцитопения (слишком низкое количество тромбоцитов; тромбоциты — клетки, участвующие в свертывании крови)
      • Аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
      • Нарушение функции печени (может выявляться в лабораторных анализах, проводимых вашим врачом)
      • Анализы крови могут показывать повышенные значения билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, а также количества тромбоцитов
      • Обморок
      • Недомогание
      • Учащенное сердцебиение
      • Сухость во рту
      • Крапивница
    • Редко (может затрагивать до 1 из 1 000 пролеченных)
      • Кровоизлияние в мышцу
      • Холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая повреждение печени)
      • Желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
      • Локализованные отеки
      • как осложнение кардиологического исследования, при котором в бедренную артерию вводился катетер, возможно скопление крови (гематома) в паховой области (псевдоаневризма)
    • Очень редко (может затрагивать до 1 из 10 000 пролеченных)
      • Скопление эозинофильных гранулоцитов, разновидности белых кровяных телец, вызывающих воспаление в легких (эозинофильная пневмония).
    • Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)
      • Почечная недостаточность после тяжелого кровотечения
      • Кровоизлияния в почку, иногда сопровождающиеся кровью в моче и приводящие к тому, что почки перестают правильно работать (нефропатия, ассоциированная с антикоагулянтами)
      • повышенное давление в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, отеку, нарушениям чувствительности, онемению или параличу (компартмент-синдром после кровотечения)
  • Побочные действия у детей и подростков
    • В целом побочные эффекты у детей и подростков, получавших ривароксабан, носили аналогичный характер, как и у взрослых, и были преимущественно от легкой до умеренной степени выраженности.
    • Побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков с большей частотой:
      • Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 пролеченных)
        • Головная боль
        • Лихорадка
        • Носовые кровотечения
        • Рвота
      • Часто (может затрагивать до 1 из 10 пролеченных)
        • учащенное сердцебиение
        • Анализы крови могут показывать повышение билирубина (желчного пигмента)
        • Тромбоцитопения (слишком низкое количество тромбоцитов; тромбоциты — клетки, участвующие в свертывании крови)
        • обильные менструации
      • Нечасто (может затрагивать до 1 из 100 пролеченных)
        • Анализы крови могут показывать повышенные значения подвида билирубина (прямого билирубина, желчного пигмента)
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это относится также к побочным эффектам, которые не указаны.
Указания для пациентовТаблетка не подлежит делению.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Данный препарат следует принимать во время еды, если врачом не назначено иначе.Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.Препарат нельзя применять во время беременности.При приеме этого препарата на протяжении всего периода лечения необходимо обеспечить надежную контрацепцию. Это относится к пациентам любого пола.
  • Предупреждения и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом ривароксабана.
    • Особая осторожность при приеме требуется,
      • если у вас повышен риск кровотечения, что может иметь место, например, при:
        • тяжелых заболеваниях почек у взрослых, а также заболеваниях почек средней и тяжелой степени тяжести у детей и подростков, поскольку функция ваших почек может влиять на количество препарата, действующего в вашем организме
        • приеме других препаратов для предотвращения образования тромбов (например, варфарина, дабигатрана, апиксабана или гепарина), при смене антикоагулянтной терапии или введении гепарина через венозный или артериальный катетер для поддержания его проходимости (см. раздел «Взаимодействия»)
        • нарушениях свертывания крови
        • очень высоком артериальном давлении, которое не контролируется проводимым лечением
        • заболеваниях желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например воспалении кишечника или желудка, либо воспалении пищевода (эзофагите), например вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заболевания, при котором желудочная кислота забрасывается в пищевод), или опухолях, локализующихся в желудке, кишечнике, половых или мочевыводящих путях
        • поражении сосудов глазного дна (ретинопатии)
        • заболевании легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктатической болезни), а также легочных кровотечениях в анамнезе
      • если у вас искусственный клапан сердца.
      • если вам известно, что вы страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (нарушением иммунной системы, повышающим риск образования тромбов), сообщите об этом своему врачу, который решит, требуется ли изменить лечение.
      • если ваш врач определит нестабильность артериального давления или если планируется другое лечение либо хирургическое вмешательство для удаления тромба из легких.
    • Если к вам относится какой-либо из этих пунктов, проинформируйте своего врача перед приемом ривароксабана. Ваш врач решит, следует ли проводить лечение этим лекарственным препаратом и требуется ли более тщательное наблюдение за вами.
    • Если вам предстоит хирургическая операция
      • очень важно принимать ривароксабан до и после операции строго в то время, которое было указано вашим врачом.
      • Если при вашей операции применяется катетер или инъекция в область спинного мозга (например, для эпидуральной или спинальной анестезии либо для обезболивания):
        • очень важно принимать препарат до и после инъекции или удаления катетера строго в те моменты времени, которые указаны вашим врачом
        • немедленно сообщите врачу, если после анестезии у вас возникнет чувство онемения или слабости в ногах либо проблемы с пищеварением или опорожнением мочевого пузыря, поскольку в этом случае требуется неотложное лечение.
    • Дети и подростки
      • Препарат не рекомендуется детям с массой тела менее 30 кг.
      • Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков по показаниям для взрослых.

  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами
    • Ривароксабан может вызывать головокружение (частый побочный эффект) и обморок (нечастый побочный эффект) (см. раздел «Побочные действия»). Вам не следует управлять автотранспортом, ездить на велосипеде или работать с инструментами и механизмами, если вы испытываете эти жалобы.
Беременность и период лактации
  • Вам нельзя принимать ривароксабан, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность того, что вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции во время лечения. Если вы забеременели во время лечения этим лекарственным препаратом, немедленно сообщите об этом своему врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Применение
  • Проглатывайте таблетку(и), покрытую(ые) пленочной оболочкой, предпочтительно запивая водой.
  • Принимайте препарат во время еды.
  • Старайтесь принимать таблетку(и), покрытую(ые) пленочной оболочкой, каждый день в одно и то же время, чтобы не пропустить прием. Вы также можете настроить будильник, чтобы он напоминал вам о приеме.
  • Если вам трудно проглотить таблетку, покрытую пленочной оболочкой, целиком, обсудите с врачом другие способы приема ривароксабана. Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно измельчить непосредственно перед приемом и смешать с водой или яблочным пюре. Сразу после этого следует принять пищу.
  • При необходимости врач может ввести вам измельченную таблетку, покрытую пленочной оболочкой, через желудочный зонд (зонд размером не менее 8 Ch (Шаррьер), суспендировав в 50 мл воды).
Взаимодействия
  • Прием совместно с другими лекарственными препаратами
    • Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта.
    • При приеме
      • определенных лекарственных препаратов против грибковых инфекций (например, флуконазола, итраконазола, вориконазола, позаконазола), за исключением случаев их нанесения исключительно на кожу
      • таблеток кетоконазола (для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола)
      • определенных лекарственных препаратов против бактериальных инфекций (например, кларитромицина, эритромицина)
      • определенных противовирусных лекарственных препаратов против ВИЧ/СПИДа (например, ритонавира)
      • других препаратов для ингибирования свертывания крови (например, эноксапарина, клопидогрела или антагонистов витамина К, таких как варфарин и аценокумарол)
      • противовоспалительных и обезболивающих препаратов (например, напроксена или ацетилсалициловой кислоты)
      • дронедарона, лекарственного препарата для лечения нарушений сердечного ритма
      • определенных лекарственных препаратов для лечения депрессии (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина [СИОЗС] или ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина [ИОЗСН])
    • Если к вам относится какой-либо из этих пунктов, сообщите об этом своему врачу до приема ривароксабана, так как действие препарата может усилиться. Ваш врач решит, следует ли проводить лечение этим лекарственным препаратом и требуется ли более тщательное наблюдение за вами.
    • Если ваш врач посчитает, что у вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может также начать профилактическое противоязвенное лечение.
    • При приеме
      • определенных лекарственных препаратов для лечения эпилепсии (фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала)
      • зверобоя (зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)), растительного средства против депрессии
      • рифампицина, антибиотика
    • Если к вам относится какой-либо из этих пунктов, сообщите об этом своему врачу до приема ривароксабана, так как действие препарата может снизиться. Ваш врач решит, следует ли проводить лечение этим препаратом и требуется ли более тщательное наблюдение за вами.
  • Листок-вкладыш RIVAXA 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Produktdetails & Pflichtangaben

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.verschreibungspflichtiges Arzneimittel

Wirkstoffe

  • 20 mg Rivaroxaban

Hilfsstoffe

  • Croscarmellose natrium
  • Hypromellose 2910
  • Cellulose, mikrokristalline
  • Magnesium stearat (pflanzlich)
  • Opadry rot 04 F 250009
  • Natriumdodecylsulfat
  • Lactose-1-Wasser
Indikation
  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Rivaroxaban.
  • Es wird bei Erwachsenen angewendet:
    • zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden, die nicht valvuläres Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt wird.
    • zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose) und den Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung von Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
  • Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren und mit einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr angewendet:
    • zur Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung eines erneuten Auftretens von Blutgerinnseln in den Venen oder den Blutgefäßen der Lunge nach mindestens 5-tägiger einleitender Behandlung mit injizierbaren Arzneimitteln zur Behandlung von Blutgerinnseln.
  • Das Präparat gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die antithrombotische Mittel genannt wird.
  • Es wirkt durch Hemmung eines Blutgerinnungsfaktors (Faktor Xa), wodurch die Neigung des Blutes zur Bildung von Blutgerinnseln verringert wird.
Gegenanzeigen
  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Rivaroxaban oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie sehr stark bluten.
    • wenn Sie eine Erkrankung oder ein Leiden an einem Organ haben, die das Risiko einer schweren Blutung erhöhen (z. B. ein Magengeschwür, eine Verletzung oder eine Blutung im Gehirn, einen kürzlich zurückliegenden operativen Eingriff am Gehirn oder den Augen).
    • wenn Sie Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z. B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder Heparin); außer bei einem Wechsel der blutgerinnungshemmenden Behandlung oder wenn Sie Heparin über einen venösen oder arteriellen Zugang erhalten, um diesen durchgängig zu halten.
    • wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko einhergeht.
    • während der Schwangerschaft und in der Stillzeit.
  • Nehmen Sie Rivaroxaban nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft.
Dosierung
  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene
    • Zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und anderen Blutgefäßen in Ihrem Körper:
      • Die empfohlene Dosis ist eine Filmtablette Rivaroxaban 20 mg einmal am Tag.
      • Falls Sie eine Nierenfunktionseinschränkung haben, kann die Dosis auf eine Filmtablette Rivaroxaban 15 mg einmal am Tag verringert werden.
      • Wenn Sie einen Eingriff zur Behandlung von verschlossenen Blutgefäßen an Ihrem Herzen (auch bezeichnet als perkutane Koronarintervention (PCI) mit Einsetzen eines Stents) benötigen, gibt es begrenzte Erfahrungen für die Reduzierung der Dosierung auf einmal täglich eine Filmtablette Rivaroxaban 15 mg (oder, falls Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, einmal täglich eine Filmtablette Rivaroxaban 10 mg) in Kombination mit einem Blutplättchenhemmenden Arzneimittel wie z. B. Clopidogrel.
    • Zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine und Blutgerinnseln in den Blutgefäßen Ihrer Lunge sowie zur Verhinderung der erneuten Bildung von Blutgerinnseln:
      • Die empfohlene Dosis ist eine Filmtablette Rivaroxaban 15 mg zweimal am Tag innerhalb der ersten 3 Wochen. Zur Behandlung nach den ersten 3 Wochen ist die empfohlene Dosis eine Filmtablette Rivaroxaban 20 mg einmal am Tag.
      • Nach einer mindestens 6-monatigen Behandlung gegen Blutgerinnsel kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung entweder mit einer 10 mg-Filmtablette einmal täglich oder einer 20 mg-Filmtablette einmal täglich fortzusetzen.
      • Falls Sie eine Nierenfunktionseinschränkung haben und einmal täglich eine Filmtablette Rivaroxaban 20 mg einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis zur Behandlung nach den ersten 3 Wochen auf eine Filmtablette Rivaroxaban 15 mg einmal am Tag zu verringern, wenn das Blutungsrisiko größer ist als das Risiko, erneut ein Blutgerinnsel zu entwickeln.
  • Kinder und Jugendliche
    • Die Dosis von diesem Arzneimittel richtet sich nach dem Körpergewicht und wird vom Arzt berechnet.
      • Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht zwischen 30 kg und weniger als 50 kg beträgt eine Rivaroxaban 15 mg Filmtablette einmal täglich.
      • Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 50 kg beträgt eine Rivaroxaban 20 mg Filmtablette einmal täglich.
    • Für Eltern oder Betreuungspersonen: Bitte achten Sie darauf, dass das Kind die volle Dosis einnimmt.
    • Da sich die Rivaroxaban-Dosis nach dem Körpergewicht richtet, müssen Arzttermine unbedingt eingehalten werden, weil die Dosis möglicherweise angepasst werden muss, wenn sich das Körpergewicht ändert.
    • Ändern Sie die Rivaroxaban-Dosis auf keinen Fall selbst. Die Dosis wird bei Bedarf vom Arzt angepasst.
    • Sie dürfen die Filmtablette nicht zerteilen, um eine Teildosis der Tablette zu erhalten. Wird eine geringere Dosis benötigt, verwenden Sie bitte alternative Darreichungsformen und Stärken von Rivaroxaban.
    • Bei Kindern und Jugendlichen, die nicht in der Lage sind, die Filmtabletten als Ganzes zu schlucken, verwenden Sie bitte ein Rivaroxaban Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
    • Falls eine Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, siehe Kategorie "Art und Weise" und/oder die Gebrauchsinformation.
    • Wenn Sie die Dosis ausspucken oder sich erbrechen,
      • weniger als 30 Minuten seit der Einnahme, nehmen Sie eine weitere Dosis ein.
      • mehr als 30 Minuten seit der Einnahme, nehmen Sie nicht eine weitere Dosis ein. Nehmen Sie in diesem Fall die nächste Rivaroxaban-Dosis zur gewohnten Zeit ein.
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Dosis wiederholt ausspucken oder sich nach der Einnahme von Rivaroxaban erbrechen.

  • Dauer der Anwendung
    • Nehmen Sie die Filmtablette(n) täglich, bis der Arzt Ihnen sagt, dass Sie die Einnahme beenden sollen. Versuchen Sie, die Filmtablette(n) jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, damit Sie keine Einnahme vergessen. Ihr Arzt wird entscheiden, wie lange Sie die Behandlung fortsetzen müssen.
    • Um Blutgerinnsel im Gehirn (Schlaganfall) und in anderen Blutgefäßen Ihres Körpers zu vermeiden: Wenn Ihr Herzschlag durch ein Verfahren, welches Kardioversion genannt wird, zurück in einen normalen Rhythmus gebracht werden soll, nehmen Sie das Arzneimittel genau zu den Zeitpunkten ein, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt werden.

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn Sie zu viele Rivaroxaban Filmtabletten eingenommen haben. Die Einnahme von zu viel Rivaroxaban erhöht das Blutungsrisiko.

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Erwachsene, Kinder und Jugendliche
      • Wenn Sie eine 20 mg-Filmtablette oder eine 15 mg-Filmtablette einmal am Tag einnehmen sollten und die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie nicht mehr als eine Filmtablette an einem Tag ein, um die vergessene Einnahme nachzuholen. Nehmen Sie die nächste Filmtablette am folgenden Tag ein und fahren Sie mit der normalen Einnahme von einer Filmtablette einmal täglich fort.
    • Erwachsene
      • Wenn Sie eine 15 mg-Filmtablette zweimal am Tag einnehmen sollten und die Einnahme einer Dosis vergessen haben, holen Sie die Dosis nach, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie nicht mehr als zwei 15 mg-Filmtabletten an einem Tag ein. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, können Sie zwei 15 mg-Filmtabletten zur gleichen Zeit einnehmen, um so insgesamt zwei Filmtabletten (30 mg) am Tag eingenommen zu haben. Am folgenden Tag sollten Sie mit der normalen Einnahme von einer 15 mg-Filmtablette zweimal täglich fortfahren.

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme von Rivaroxaban nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt, da mit Rivaroxaban schwerwiegende Erkrankungen behandelt beziehungsweise verhindert werden können.

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Wie andere Arzneimittel dieser Gruppe, die die Bildung von Blutgerinnseln verringern, kann Rivaroxaban eine Blutung verursachen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein kann. Sehr starke Blutungen können zu einem plötzlichen Abfall des Blutdrucks (Schock) führen. In einigen Fällen kann es sein, dass die Blutung nicht sichtbar ist.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
    • Anzeichen einer Blutung
      • Blutungen in das Gehirn oder innerhalb des Schädels (Symptome können Kopfschmerzen, einseitige Schwäche, Erbrechen, Krampfanfälle, vermindertes Bewusstsein und Nackensteifigkeit sein. Dies ist ein schwerer medizinischer Notfall. Suchen Sie sofort einen Arzt auf!)
      • lang anhaltende oder sehr starke Blutung
      • außergewöhnliche Schwäche, Müdigkeit, Blässe, Schwindel, Kopfschmerzen, unerklärliche Schwellungen, Atemlosigkeit, Brustschmerzen oder Angina pectoris.
      • Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie enger überwacht werden müssen oder ob die Behandlung geändert werden muss.
    • Anzeichen einer schweren Hautreaktion
      • sich ausbreitender, starker Hautausschlag, Bläschenbildung oder Schleimhautwunden, z. B. im Mund oder an den Augen (Stevens-Johnson-Syndrom/ toxisch epidermale Nekrolyse)
      • eine Arzneimittelreaktion, die Hautausschlag, Fieber, eine Entzündung der inneren Organe, Auffälligkeiten des Blutbilds und allgemeines Krankheitsgefühl verursacht (DRESS-Syndrom).
      • Das Auftreten dieser Nebenwirkungen ist sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen).
    • Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion
      • Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen; Schwierigkeiten beim Schlucken; Nesselausschlag und Schwierigkeiten beim Atmen; plötzlicher Abfall des Blutdrucks
      • Das Auftreten von schweren allergischen Reaktionen ist sehr selten (anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock; kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen) bzw. gelegentlich (Angioödem und allergisches Ödem; kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen).
  • Gesamtübersicht der möglichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen beobachtet wurden
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen, was eine blasse Haut und Schwächegefühl oder Atemlosigkeit verursachen kann
      • Magen- oder Darmblutungen, Blutungen im Urogenitalbereich (einschließlich Blut im Urin und starke Monatsblutung), Nasenbluten, Zahnfleischbluten
      • Blutung in ein Auge (einschließlich Blutung in die Bindehaut)
      • Blutung in ein Gewebe oder eine Körperhöhle (Blutergüsse, blaue Flecken)
      • Bluthusten
      • Blutungen aus oder unter der Haut
      • Blutung nach einer Operation
      • Sickern von Blut oder Sekret aus der Operationswunde
      • Schwellung von Gliedmaßen
      • Schmerzen in den Gliedmaßen
      • Nierenfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersuchungen, die Ihr Arzt durchführt, sichtbar werden)
      • Fieber
      • Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Übelkeit oder Erbrechen, Verstopfung, Durchfall
      • niedriger Blutdruck (Symptome können Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen sein)
      • verminderte Leistungsfähigkeit (Schwäche, Müdigkeit), Kopfschmerzen, Schwindel
      • Hautausschlag, Hautjucken
      • Bluttests können erhöhte Werte für einige Leberenzyme zeigen
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Blutung in das Gehirn oder innerhalb des Schädels (siehe oben „Anzeichen einer Blutung")
      • Blutung in ein Gelenk, was zu Schmerzen und Schwellungen führt
      • Thrombozytopenie (zu geringe Anzahl an Blutplättchen; Blutplättchen sind Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
      • allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Hautreaktionen
      • Leberfunktionseinschränkung (kann in Laboruntersuchungen, die Ihr Arzt durchführt, sichtbar werden)
      • Bluttests können erhöhte Werte für Bilirubin, einige Enzyme der Bauchspeicheldrüse oder Leber sowie der Anzahl an Blutplättchen zeigen
      • Ohnmacht
      • Unwohlsein
      • erhöhte Herzfrequenz
      • Mundtrockenheit
      • Nesselsucht
    • Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
      • Blutung in einen Muskel
      • Cholestase (verminderter Gallenfluss), Hepatitis einschließlich hepatozelluläre Schädigung (Leberentzündung einschließlich Leberschädigung)
      • Gelbfärbung von Haut und Auge (Gelbsucht)
      • örtlich begrenzte Schwellungen
      • als Komplikation einer Herzuntersuchung, bei der ein Katheter in Ihre Beinarterie eingesetzt wurde, kann es zu einer Ansammlung von Blut (Hämatom) in der Leistengegend kommen (Pseudoaneurysma)
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)
      • Ansammlung von eosinophilen Granulozyten, einer Untergruppe der weißen Blutkörperchen, die eine Entzündung in der Lunge verursachen (eosinophile Pneumonie).
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Nierenversagen nach einer schweren Blutung
      • Blutungen in der Niere, die manchmal mit Blut im Urin einhergehen und dazu führen, dass die Nieren nicht mehr richtig arbeiten (Antikoagulanzien-assoziierte Nephropathie)
      • erhöhter Druck in den Bein- oder Armmuskeln nach einer Blutung, was zu Schmerzen, Schwellungen, Empfindungsstörungen, Gefühllosigkeit oder Lähmung führt (Kompartmentsyndrom nach einer Blutung)
  • Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
    • Im Allgemeinen waren die Nebenwirkungen bei mit Rivaroxaban behandelten Kindern und Jugendlichen ähnlicher Art wie bei Erwachsenen und überwiegend leicht bis mittelschwer ausgeprägt.
    • Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen mit größerer Häufigkeit beobachtet wurden:
      • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • Kopfschmerzen
        • Fieber
        • Nasenbluten
        • Erbrechen
      • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
        • schnellerer Herzschlag
        • Bluttests können einen Anstieg von Bilirubin (Gallenpigment) zeigen
        • Thrombozytopenie (zu geringe Anzahl an Blutplättchen; Blutplättchen sind Zellen, die an der Blutgerinnung beteiligt sind)
        • starke Monatsblutung
      • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
        • Bluttests können erhöhte Werte für eine Unterart von Bilirubin (direktes Bilirubin, Gallenpigment) zeigen
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
PatientenhinweiseDiese Tablette ist nicht teilbar.Bitte schützen Sie das Arzneimittel vor hohen Temperaturen und direkter Sonneneinstrahlung.Dieses Arzneimittel ist während der Mahlzeiten einzunehmen, sofern nicht anders vom Arzt verordnet.Das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden.Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.Bei der Einnahme dieses Arzneimittels ist während der gesamten Behandlungsdauer auf eine wirksame Empfängnisverhütung zu achten. Dies gilt für alle Geschlechter.
  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rivaroxaban einnehmen.
    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht, wie es der Fall sein kann z. B. bei:
        • schweren Nierenerkrankungen bei Erwachsenen sowie mittelschweren oder schweren Nierenerkrankungen bei Kindern und Jugendlichen, da Ihre Nierenfunktion die Menge des Arzneimittels, die in Ihrem Körper wirkt, beeinflussen kann
        • wenn Sie andere Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln einnehmen (z. B. Warfarin, Dabigatran, Apixaban oder Heparin), bei einem Wechsel der blutgerinnungshemmenden Behandlung oder wenn Sie Heparin über einen venösen oder arteriellen Zugang erhalten, um diesen durchgängig zu halten (siehe Kategorie "Wechselwirkungen")
        • Blutgerinnungsstörungen
        • sehr hohem Blutdruck, der durch medizinische Behandlung nicht kontrolliert wird
        • Erkrankungen Ihres Magens oder Darms, die zu Blutungen führen können, z. B. Entzündung des Darms oder Magens oder Entzündung des Ösophagus (Speiseröhre) z. B. aufgrund von gastro-ösophagealer Refluxkrankheit (Erkrankung, bei der Magensäure aufwärts in die Speiseröhre gelangt) oder Tumoren, die sich im Magen oder Darm oder im Genitaltrakt oder den Harnwegen befinden
        • einem Problem mit den Blutgefäßen an Ihrem Augenhintergrund (Retinopathie)
        • einer Lungenerkrankung, bei der Ihre Bronchien erweitert und mit Eiter gefüllt sind (Bronchiektasie) sowie bei früheren Lungenblutungen
      • wenn Sie eine künstliche Herzklappe haben.
      • wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer als Antiphospholipid-Syndrom bezeichneten Erkrankung (einer Störung des Immunsystems, die das Risiko von Blutgerinnseln erhöht) leiden, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit, der entscheiden wird, ob die Behandlung verändert werden muss.
      • wenn Ihr Arzt feststellt, dass Ihr Blutdruck schwankt oder eine andere Behandlung oder ein chirurgischer Eingriff geplant ist, um ein Blutgerinnsel aus Ihren Lungen zu entfernen.
    • Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Rivaroxaban einnehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
    • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen
      • ist es sehr wichtig, Rivaroxaban vor und nach der Operation genau zu den Zeiten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind.
      • Wenn bei Ihrer Operation ein Katheter oder eine rückenmarksnahe Injektion angewendet wird (z. B. für eine Epidural- oder Spinalanästhesie oder zur Schmerzminderung):
        • ist es sehr wichtig, das Arzneimittel vor und nach der Injektion oder dem Entfernen des Katheters genau zu den Zeitpunkten einzunehmen, die Ihnen von Ihrem Arzt genannt worden sind
        • informieren Sie Ihren Arzt sofort darüber, wenn bei Ihnen nach der Anästhesie Taubheitsoder Schwächegefühl in den Beinen oder Probleme mit der Verdauung oder Blasenentleerung auftreten, weil dann eine unverzügliche Behandlung notwendig ist.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wird für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht empfohlen.
      • Es gibt nicht genügend Informationen zur Anwendung von Rivaroxaban bei Kindern und Jugendlichen in den Anwendungsgebieten für Erwachsene.

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Rivaroxaban kann Schwindel (häufige Nebenwirkung) und Ohnmacht (gelegentliche Nebenwirkung) verursachen (siehe Kategorie "Nebenwirkungen"). Sie sollten weder Fahrzeuge führen, Fahrrad fahren noch Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie von diesen Beschwerden betroffen sind.
Schwangerschaft und Stillzeit
  • Sie dürfen Rivaroxaban nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, wenden Sie während der Behandlung ein zuverlässiges Verhütungsmittel an. Wenn Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt, der über Ihre weitere Behandlung entscheiden wird.
Anwendung
  • Schlucken Sie die Filmtablette(n) vorzugsweise mit Wasser.
  • Nehmen Sie das Präparat zusammen mit einer Mahlzeit ein.
  • Versuchen Sie, die Filmtablette(n) jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen, damit Sie keine Einnahme vergessen. Sie können sich auch einen Alarm einstellen, der Sie an die Einnahme erinnert.
  • Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Filmtablette als Ganzes zu schlucken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Möglichkeiten der Einnahme von Rivaroxaban. Die Filmtablette kann unmittelbar vor der Einnahme zerstoßen und mit Wasser oder Apfelmus vermischt werden. Danach sollten Sie sofort eine Mahlzeit zu sich nehmen.
  • Falls nötig, kann Ihr Arzt Ihnen die zerstoßene Filmtablette auch über eine Magensonde verabreichen (Sonde nicht kleiner als 8 Ch (Charrière), in 50 ml Wasser suspendiert).
Wechselwirkungen
  • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Bei Einnahme von
      • bestimmten Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (z. B. Fluconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol), es sei denn, sie werden nur auf der Haut angewendet
      • Ketoconazol-Tabletten (zur Behandlung des Cushing-Syndroms, bei dem der Körper zu viel Cortisol bildet)
      • bestimmten Arzneimitteln gegen bakterielle Infektionen (z. B. Clarithromycin, Erythromycin)
      • bestimmten anti-viralen Arzneimitteln gegen HIV/AIDS (z. B. Ritonavir)
      • anderen Arzneimitteln zur Hemmung der Blutgerinnung (z. B. Enoxaparin, Clopidogrel oder Vitamin-K-Antagonisten wie Warfarin und Acenocoumarol)
      • entzündungs- und schmerzhemmenden Arzneimitteln (z. B. Naproxen oder Acetylsalicylsäure)
      • Dronedaron, einem Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
      • bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRI] oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer [SNRI])
    • Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme von Rivaroxaban darüber, weil die Wirkung des Arzneimittels dadurch verstärkt werden kann. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
    • Falls Ihr Arzt der Meinung ist, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko besteht, an Magen- oder Darmgeschwüren zu erkranken, kann er auch mit einer vorbeugenden Behandlung gegen Geschwüre beginnen.
    • Bei Einnahme von
      • bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital)
      • Johanniskraut (Hypericum perforatum), einem pflanzlichen Mittel gegen Depression
      • Rifampicin, einem Antibiotikum
    • Wenn einer dieser Punkte bei Ihnen zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt vor Einnahme von Rivaroxaban darüber, weil die Wirkung des Arzneimittels dadurch vermindert werden kann. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie mit diesem Präparat behandelt werden und ob Sie genauer überwacht werden müssen.
  • Beipackzettel RIVAXA 20 mg Filmtabletten