RIVASTIGMIN Heumann 9,5 mg/24 Std.transd.Pflaster

RIVASTIGMIN Heumann 9,5 mg/24 Std.transd.Pflaster
PZN 10181209
Производитель Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Форма Пластыри трансдермальные
Ёмкость 84 St
Рецепт не требуется

Аннотация

Состав препарата RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

Действующие вещества
  • 18 мг ривастигмина
  • 9.50 мг ривастигмина
Вспомогательные вещества
  • акрилатный сополимер
  • полиэфирная пленка с фторполимерным покрытием
  • поли(бутилметакрилат-со-метилметакрилат) (x:y)
  • чернила печатные черные
  • полиэфирная пленка
  • слой силиконового адгезива BIO-PSA 7-4302
  • поли[(2-этилгексил)акрилат, метилакрилат, акриловая кислота] (62:32:6)

Показания к применению препарата RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Действующим веществом препарата является ривастигмин.
  • Ривастигмин относится к группе действующих веществ, называемых ингибиторами холинэстеразы. У пациентов с болезнью Альцгеймера отмирают определенные нервные клетки в головном мозге, что приводит к низкому уровню нейромедиатора ацетилхолина (вещества, обеспечивающего межклеточную связь нервных клеток). Ривастигмин действует путем блокирования ферментов, расщепляющих ацетилхолин: ацетилхолинэстеразы и бутирилхолинэстеразы. За счет блокирования этих ферментов препарат вызывает повышение уровня ацетилхолина в головном мозге и помогает уменьшить симптомы деменции альцгеймеровского типа.
  • Лекарственный препарат применяется для лечения взрослых пациентов с деменцией альцгеймеровского типа легкой и умеренной степени — прогрессирующего заболевания головного мозга, которое постепенно нарушает память, интеллектуальные способности и поведение.

Дозировка препарата RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Всегда применяйте данный лекарственный препарат в точности так, как описано, или строго в соответствии с указаниями вашего лечащего врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинским персоналом.
  • Как начинается лечение
    • Ваш врач подскажет вам, какая разновидность пластыря лучше всего подходит для вас.
      • Обычно лечение начинается с дозы 4,6 мг/24 часа.
      • Рекомендуемая обычная суточная доза составляет 9,5 мг/24 часа. При хорошей переносимости лечащий врач может рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 13,3 мг/24 часа.
      • Всегда носите только один пластырь одновременно и заменяйте пластырь на новый через 24 часа.
    • В ходе лечения врач может дополнительно скорректировать дозу в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
    • Если вы прервали применение пластырей на три дня, вам необходимо проконсультироваться с врачом перед тем, как наклеить следующий пластырь. Лечение трансдермальным пластырем может быть продолжено в той же дозе, если перерыв в лечении составил не более трех дней. В противном случае врач снова начнет лечение с дозы 4,6 мг/24 часа.

  • Когда и как долго носится трансдермальный пластырь?
    • Чтобы лекарственный препарат действовал оптимально, необходимо наклеивать свежий пластырь каждый день, желательно в одно и то же время суток.
    • Всегда носите только один пластырь одновременно и заменяйте пластырь на новый через 24 часа.

  • Если вы применили большую дозу, чем следовало
    • Если вы случайно наклеили несколько пластырей одновременно, снимите их все и сообщите врачу, что вы случайно носили несколько пластырей. Возможно, вам потребуется медицинская помощь. У некоторых людей, случайно принявших слишком большую дозу препарата за один раз, возникали тошнота, рвота, диарея, повышенное артериальное давление и галлюцинации. Также могут возникнуть замедление сердечного ритма и обморочные состояния.

  • Если вы забыли применить препарат
    • Если вы заметили, что забыли наклеить пластырь, наклейте его сразу же, как только вспомнили. Следующий пластырь наклейте на следующий день в привычное время. Никогда не наклеивайте два пластыря одновременно, чтобы компенсировать пропущенный.

  • Если вы прекращаете применение препарата
    • Если вы прекращаете использовать пластыри, сообщите об этом врачу или фармацевту.

  • Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взаимодействия препарата RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Применение препарата одновременно с другими лекарственными средствами
    • Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
    • Препарат может взаимодействовать с антихолинергическими средствами, к которым относятся некоторые лекарства, применяемые для облегчения желудочных спазмов (например, дицикломин), для лечения болезни Паркинсона (например, амантадин) или для профилактики укачивания (например, дифенгидрамин, скополамин или меклизин).
    • Если вам предстоит хирургическая операция во время применения препарата, сообщите об этом врачу, так как пластыри могут усиливать действие некоторых миорелаксантов во время наркоза.

Побочные действия препарата RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у каждого.
  • Побочные эффекты вероятнее всего могут возникнуть, если вы только начали лечение или увеличили дозу. В большинстве случаев побочные эффекты постепенно исчезают по мере того, как ваш организм привыкает к лекарственному препарату.
  • Немедленно снимите пластырь и сообщите своему врачу, если заметите у себя любой из следующих симптомов, которые могут приобретать тяжелый характер:
    • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
      • Потеря аппетита
      • Головокружение
      • Возбуждение или сонливость
      • Недержание мочи (слабость мочевого пузыря)
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
      • Нарушения сердечного ритма (например, слишком редкий пульс)
      • Галлюцинации (видение предметов, которых нет на самом деле)
      • Язва желудка
      • Обезвоживание (чрезмерная потеря жидкости)
      • Гиперактивность (повышенная активность, двигательное беспокойство)
      • Агрессия
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек)
      • Падения
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)
      • Скованность рук или ног
      • Дрожание рук
    • Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частота не может быть оценена)
      • Аллергические реакции в месте применения пластыря, например волдыри или воспаленная кожа
      • Ухудшение симптомов болезни Паркинсона, например тремор, скованность, шаркающая походка
      • Воспаление поджелудочной железы; признаками являются сильная боль в верхней части живота, часто в сочетании с тошнотой или рвотой
      • Быстрое или нерегулярное сердцебиение
      • Повышенное артериальное давление
      • Судорожные припадки
      • Заболевания печени (желтушность кожи, пожелтение склер глаз, аномальное потемнение мочи или необъяснимая тошнота, рвота, усталость и потеря аппетита)
      • Изменение показателей функции печени
      • Беспокойство
    • Если у вас возникнет какой-либо из этих побочных эффектов, немедленно снимите пластырь и сообщите об этом врачу.
  • Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении твердых капсул ривастигмина и которые могут также возникать при использовании трансдермальных пластырей:
    • Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек)
      • Повышенное слюноотделение
      • Потеря аппетита
      • Беспокойство
      • Общее недомогание
      • Тремор или спутанность сознания
      • Повышенное потоотделение
    • Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек)
      • Нерегулярный сердечный ритм (например, слишком быстрое сердцебиение)
      • Нарушения сна
      • Падения
    • Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1 000 человек)
      • Судорожные припадки
      • Язва кишечника
      • Боль в груди (может быть вызвана спазмами сердечной мышцы)
    • Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)
      • Повышенное артериальное давление
      • Воспаление поджелудочной железы; типичными признаками являются сильная боль в верхней части живота, часто в сочетании с тошнотой или рвотой
      • Кровотечения в кишечнике; распознаются по наличию крови в стуле или рвотных массах
      • Галлюцинации (видение предметов, которых нет на самом деле)
      • В некоторых случаях при сильной рвоте наблюдался разрыв пищевода
  • Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому персоналу. Это относится также к любым возможным побочным эффектам, не указанным здесь.

Противопоказания к применению препарата RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Лекарственный препарат нельзя применять,
    • если у вас аллергия на ривастигмин (действующее вещество данного препарата) или любой другой компонент данного лекарственного препарата.
    • если у вас ранее была аллергическая реакция на аналогичный лекарственный препарат (производные карбамата).
    • если у вас кожные реакции, выходящие за пределы размера пластыря, если возникает выраженная местная реакция (такая как образование волдырей, нарастающее воспаление кожи, отек) и если состояние не улучшается в течение 48 часов после удаления трансдермального пластыря.
  • Если это относится к вам, сообщите своему врачу и не применяйте пластырь с ривастигмином.

Беременность и период грудного вскармливания при применении RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Беременность
    • Если вы беременны, польза лечения данным лекарственным препаратом должна быть тщательно взвешена против возможных последствий для будущего ребенка. Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
  • Грудное вскармливание
    • Во время лечения данным лекарственным препаратом грудное вскармливание запрещено.

Применение препарата RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • ВАЖНО:
    • Снимите вчерашний пластырь перед тем, как наклеить новый.
    • Используйте только один пластырь в сутки.
    • Не разрезайте пластырь на части.
    • Прижмите пластырь ладонью в соответствующем месте не менее чем на 30 секунд.
  • Препарат можно применять независимо от приема пищи, напитков и алкоголя.
  • Правильное размещение трансдермального пластыря
    • Перед наклеиванием пластыря убедитесь, что ваша кожа чистая, сухая и без волосяного покрова; свободна от пудры, масла, увлажняющего крема или лосьона, которые могут помешать пластырю надежно приклеиться; не имеет повреждений, сыпи и/или раздражения.
    • Тщательно удалите имеющийся пластырь перед тем, как использовать новый. Несколько пластырей на вашем теле могут высвободить избыточное количество этого лекарственного средства, что может быть опасным.
    • Наклеивайте один пластырь в день только на одну из следующих возможных областей:
      • левое плечо или правое плечо
      • левая верхняя часть грудной клетки или правая верхняя часть грудной клетки (однако не непосредственно на молочную железу)
      • левая верхняя часть спины или правая верхняя часть спины
      • левая нижняя часть спины или правая нижняя часть спины
    • При замене пластыря после удаления вчерашнего всегда наклеивайте новый пластырь на другую область, отличную от предыдущих дней (например, один день на правую сторону тела, на следующий день на левую; один день в верхней части спины, на следующий день в нижней и так далее). На один и тот же участок тела пластырь можно наклеивать не чаще одного раза в 14 дней.
  • Как правильно наклеивать трансдермальный пластырь
    • Каждый пластырь до использования упакован в защитный герметичный пакетик. Вскрывайте пакетик и извлекайте пластырь только непосредственно перед тем, как наклеить его.
    • Тщательно удалите имеющийся пластырь перед тем, как использовать новый.
    • Самоклеящаяся сторона пластыря покрыта защитной пленкой. Снимите одну половину защитной пленки, стараясь не прикасаться пальцами к клейкой поверхности.
    • Приложите пластырь самоклеящейся стороной к верхней или нижней части спины, плечу или грудной клетке, а затем снимите вторую половину защитной пленки.
    • Затем плотно прижмите пластырь ладонью не менее чем на 30 секунд, чтобы все края надежно приклеились.
    • Для напоминания вы можете, например, тонкой шариковой ручкой написать на пластыре день недели.
    • Носите пластырь непрерывно, пока не придет время заменить его на новый. Полезно опробовать разные места для новых пластырей, чтобы определить, какие из них для вас наиболее комфортны и где одежда меньше всего трется о пластырь.
  • Как правильно снимать трансдермальный пластырь
    • Осторожно потяните пластырь за один угол, пока он медленно не отделится от кожи. Если на коже останутся следы клея, аккуратно смочите этот участок теплой водой с мягким мылом или используйте детское масло для их удаления. Не следует использовать спирт или другие растворители (жидкость для снятия лака или иные растворители).
    • После удаления пластыря вымойте руки с мылом и водой. При попадании в глаза или если глаза покраснели после обращения с пластырем, немедленно промойте их большим количеством воды и обратитесь к врачу, если симптомы не проходят.
  • Можно ли с трансдермальным пластырем принимать ванну, плавать или находиться на солнце?
    • Принятие ванны, плавание или душ обычно не вредят пластырю. Однако следите за тем, чтобы пластырь не ослаб и не отклеился.
    • Не подвергайте пластырь длительному воздействию внешних источников тепла (например, чрезмерное солнечное излучение, сауна, солярий).
  • Что делать, если пластырь отклеился?
    • Если пластырь отклеился, наклейте свежий пластырь на остаток дня, а на следующий день замените его в обычное время.

Информация для пациентов по препарату RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Особые указания и меры предосторожности
    • Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением данного лекарственного препарата:
      • если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или когда-либо наблюдались нарушения ритма сердца.
      • если у вас активная язва желудка или когда-либо была язвенная болезнь.
      • если у вас есть или когда-либо были трудности с мочеиспусканием.
      • если у вас есть или когда-либо были судорожные припадки.
      • если у вас есть или когда-либо были астма или тяжелое заболевание дыхательных путей.
      • если у вас патологический тремор.
      • если у вас очень низкая масса тела.
      • если у вас проблемы с пищеварительным трактом, такие как тошнота, рвота и диарея. При слишком продолжительной рвоте и диарее вы можете потерять слишком много жидкости.
      • если у вас нарушена функция печени.
    • Если что-либо из этого относится к вам, врач, возможно, должен будет наблюдать за вами особенно тщательно на протяжении всего времени применения этого лекарственного препарата.
    • Если вы прерывали применение препарата на несколько дней, вам необходимо проконсультироваться с врачом перед тем, как возобновить лечение.
    • Применение у детей и подростков
      • По показанию «деменция альцгеймеровского типа» применение препарата у детей и подростков не обосновано.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызывать обмороки и выраженную спутанность сознания. Если вы чувствуете слабость или спутанность сознания, не садитесь за руль автомобиля, не управляйте механизмами и не занимайтесь никакой другой деятельностью, требующей концентрации внимания.
Zusammensetzung von RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

Wirkstoffe
  • 18 mg Rivastigmin
  • 9.50 mg Rivastigmin
Hilfsstoffe
  • Acrylat-Copolymer
  • Fluoropolymerbeschichteter Polyesterfilm
  • Poly(butylmethacrylat-co-methylmethacrylat) (x:y)
  • Drucktinte schwarz
  • Polyester-Folie
  • Siliconkleberschicht BIO-PSA 7-4302
  • Poly[(2-ethylhexyl)acrylat, methylacrylat, acrylsäure] (62:32:6)

Anwendungsgebiete von RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Der Wirkstoff des Präparates ist Rivastigmin.
  • Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt das Präparat einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis mittelgradiger Alzheimer-Demenz verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die schrittweise Gedächtnis, intellektuelle Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst.

Dosierung von RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Wenden Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • So beginnt die Behandlung
    • Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Sorte Pflaster am besten für Sie geeignet ist.
      • Normalerweise beginnt die Behandlung mit 4,6 mg/24 Stunden.
      • Die empfohlene übliche Tagesdosis ist 9,5 mg/24 Stunden. Wird sie gut vertragen, kann der behandelnde Arzt eine Erhöhung der Dosis auf 13,3 mg/24 Stunden in Betracht ziehen.
      • Tragen Sie immer nur ein Pflaster zur gleichen Zeit; und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.
    • Im Laufe der Behandlung kann Ihr Arzt die Dosis noch Ihren persönlichen Bedürfnissen entsprechend anpassen.
    • Sollten Sie die Anwendung der Pflaster drei Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie das nächste Pflaster aufkleben. Die Behandlung mit transdermalem Pflaster kann mit der gleichen Dosis fortgesetzt werden, wenn die Behandlung nicht länger als drei Tage unterbrochen wurde. Ansonsten wird Ihr Arzt die Behandlung wieder mit 4,6 mg/24 Stunden beginnen.

 

  • Wann und wie lange wird Ihr transdermales Pflaster getragen?
    • Damit das Arzneimittel optimal wirkt, müssen Sie jeden Tag ein frisches Pflaster aufkleben, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit.
    • Tragen Sie immer nur ein Pflaster zur gleichen Zeit; und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie versehentlich mehrere Pflaster gleichzeitig aufgeklebt haben, nehmen Sie sie alle ab und informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie versehentlich mehrere Pflaster getragen haben. Möglicherweise benötigen Sie ärztliche Hilfe. Bei manchen Menschen, die versehentlich zu viel auf einmal eingenommen haben, sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen aufgetreten. Auch eine Verlangsamung des Herzschlags und Ohnmachtsanfälle können auftreten.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenn Ihnen auffällt, dass Sie vergessen haben, ein Pflaster aufzukleben, holen Sie es sofort nach. Das nächste Pflaster kleben Sie dann am nächsten Tag zur gewohnten Zeit auf. Tragen Sie niemals zwei Pflaster auf einmal, um das vergessene Pflaster auszugleichen.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Wenn Sie aufhören, die Pflaster zu verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wechselwirkungen von RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Das Präparat kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben, darunter sind einige Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen (z. B. Dicyclomin), zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (z. B. Amantadin) oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet (z. B. Diphenhydramin, Scopolamin oder Meclizin) werden.
    • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen, während Sie das Präparat anwenden, informieren Sie diesbezüglich Ihren Arzt, da die Pflaster die Wirkung bestimmter Muskelrelaxanzien während der Narkose verstärken können.

Nebenwirkungen von RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Wie alle Arzneimittel kann auch das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Nebenwirkungen können am ehesten dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben. In den meisten Fällen werden die Nebenwirkungen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.
  • Nehmen Sie sofort Ihr Pflaster ab und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich eins der folgenden Symptome bemerken, die schwere Ausmaße annehmen können:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Appetitlosigkeit
      • Schwindel
      • Aufgeregtheit oder Schläfrigkeit
      • Harninkontinenz (Blasenschwäche)
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Störungen des Herzrhythmus (z. B. zu langsamer Herzschlag)
      • Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)
      • Magengeschwür
      • Dehydrierung (zu starker Flüssigkeitsverlust)
      • Hyperaktivität (hohe Aktivität, Ruhelosigkeit)
      • Aggression
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Stürze
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • Steife Arme oder Beine
      • Zitternde Hände
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
      • Allergische Reaktionen an der Stelle, auf der das Pflaster verwendet wurde, z. B. Blasen oder entzündete Haut
      • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit; z. B. Zittern, Steifheit, schlurfender Gang
      • Entzündung der Bauchspeicheldrüse; Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch, oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen
      • Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
      • Bluthochdruck
      • Krampfanfälle
      • Lebererkrankungen (gelbe Haut, Gelbfärbung des weißen Bereiches in den Augen, anormales Dunklerwerden des Urins oder ungeklärte Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Appetitsverlust)
      • Veränderung von Leberfunktionswerten
      • Ruhelosigkeit
    • Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, nehmen Sie Ihr sofort Pflaster ab und informieren Sie Ihren Arzt.
  • Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin-Hartkapseln beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den transdermalen Pflastern auftreten können:
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Vermehrter Speichelfluss
      • Appetitverlust
      • Ruhelosigkeit
      • Allgemeines Unwohlsein
      • Zittern oder Verwirrtheit
      • Vermehrtes Schwitzen
    • Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
      • Unregelmäßiger Herzrhythmus (z. B. zu schneller Herzschlag)
      • Schlafstörungen
      • Hinfallen
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Krampfanfälle
      • Darmgeschwür
      • Brustschmerzen (können durch Herzmuskelkrämpfe verursacht werden)
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • Bluthochdruck
      • Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch, oft in Verbindung mit Übelkeit oder Erbrechen
      • Blutungen im Darm; zu erkennen als Blut im Stuhl oder im Erbrochenen
      • Halluzinationen (Dinge sehen, die es nicht wirklich gibt)
      • In einigen Fällen kam es bei heftigem Erbrechen zum Einreißen der Speiseröhre
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Rivastigmin (den Wirkstoff des Präparates) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie schon einmal allergisch auf ein ähnliches Arzneimittel reagiert haben (Carbamat Derivate).
    • wenn Sie Hautreaktionen haben, die sich über die Pflastergröße hinaus ausdehnen, wenn eine intensive lokale Reaktion auftritt (wie Blasenbildung, zunehmende Hautentzündung, Schwellung) und wenn sich der Zustand nicht innerhalb von 48 Stunden nach Entfernung des transdermalen Pflasters verbessert.
  • Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und wenden Sie kein Rivastigmin-Pflaster an.

Schwangerschaft und Stillzeit zu RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit dem Arzneimittel sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden. Das Präparat sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig.
  • Stillzeit
    • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel dürfen Sie nicht stillen.

Anwendung zu RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • WICHTIG:
    • Nehmen Sie das Pflaster vom Vortag ab, bevor Sie ein neues Pflaster aufkleben.
    • Nur ein Pflaster pro Tag anwenden.
    • Schneiden Sie das Pflaster nicht in Stücke.
    • Das Pflaster an der entsprechenden Stelle für mindestens 30 Sekunden mit der Handfläche anpressen.
  • Das Präparat kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
  • Die richtige Platzierung von Ihrem transdermalen Pflaster
    • Bevor Sie ein Pflaster aufkleben, achten Sie darauf, dass Ihre Haut sauber, trocken und unbehaart ist; frei von Puder, Öl, Feuchtigkeitscreme oder Lotion ist, die das Pflaster daran hindern können, richtig zu kleben; keine Verletzung, keinen Ausschlag und/oder Reizungen aufweist.
    • Entfernen Sie sorgfältig das vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues verwenden. Mehrere Pflaster an Ihrem Körper könnten eine überhöhte Menge dieses Arzneimittels freisetzen, was möglicherweise gefährlich sein könnte.
    • Kleben Sie täglich ein Pflaster auf nur einen der folgenden möglichen Bereiche:
      • linker Oberarm oder rechter Oberarm
      • linker oberer Brustkorb oder rechter oberer Brustkorb (jedoch nicht direkt auf die Brust)
      • linker oberer Rückenbereich oder rechter oberer Rückenbereich
      • linker unterer Rückenbereich oder rechter unterer Rückenbereich
    • Kleben Sie beim Wechsel des Pflasters, nachdem Sie das Pflaster vom Vortag entfernt haben, das neue Pflaster immer in einen anderen Bereich als an den Tagen davor (zum Beispiel einen Tag auf der rechten Körperseite, am nächsten Tag links, einen Tag im oberen Rückenbereich, am nächsten Tag unten und so weiter). Die selbe Körperstelle soll nur einmal alle 14 Tage ein Pflaster tragen.
  • So kleben Sie Ihr transdermales Pflaster richtig auf
    • Jedes Pflaster ist bis zum Gebrauch geschützt in einem kleinen versiegelten Beutel verpackt. Erst unmittelbar bevor Sie ein neues Pflaster aufkleben wollen, öffnen Sie den Beutel und nehmen das Pflaster heraus.
    • Entfernen Sie sorgfältig das vorhandene Pflaster, bevor Sie ein neues verwenden.
    • Die selbstklebende Seite des Pflasters ist mit einer Schutzfolie überzogen. Ziehen Sie eine Hälfte der Schutzfolie ab und achten Sie darauf, die Klebeflächen nicht mit den Fingern zu berühren.
    • Legen Sie das Pflaster mit der selbstklebenden Seite auf den oberen oder unteren Rückenbereich, den Oberarm oder den Brustkorb und ziehen Sie dann die zweite Hälfte der Schutzfolie ab.
    • Drücken Sie dann das Pflaster mit der Handfläche mindestens 30 Sekunden fest, sodass alle Kanten ordentlich haften.
    • Als Gedächtnisstütze können Sie beispielsweise den Wochentag mit einem feinen Kugelschreiber auf das Pflaster schreiben.
    • Tragen Sie das Pflaster ohne Unterbrechung, bis es Zeit ist, es durch ein neues zu ersetzen. Es kann sinnvoll sein, für neue Pflaster immer wieder verschiedene Stellen auszuprobieren, um herauszufinden, welche für Sie am angenehmsten sind und wo die Kleidung am wenigsten auf dem Pflaster reibt.
  • So nehmen Sie Ihr transdermales Pflaster ab
    • Ziehen Sie das Pflaster behutsam an einer Ecke ab, bis es langsam von der Haut gelöst ist. Falls Klebstoffrückstände auf Ihrer Haut bleiben sollten, befeuchten Sie behutsam diesen Bereich mit warmen Wasser und milder Seife oder verwenden Sie Babyöl um diese zu entfernen. Alkohol oder andere Lösungsmittel (Nagellackentferner oder andere Lösungsmittel) sollten nicht angewendet werden.
    • Waschen Sie Ihre Hände nach dem Entfernen des Pflasters mit Seife und Wasser. Im Fall eines Kontakts mit den Augen oder wenn die Augen nach der Handhabung des Pflasters rot werden, spülen Sie unverzüglich mit viel Wasser und holen Sie medizinischen Rat ein, falls die Symptome nicht zurückgehen.
  • Kann man mit Ihrem transdermalen Pflaster auch baden, schwimmen oder in die Sonne gehen?
    • Baden, Schwimmen oder Duschen schaden dem Pflaster normalerweise nicht. Achten Sie jedoch darauf, dass das Pflaster sich nicht lockert oder löst.
    • Setzen Sie das Pflaster nicht über längere Zeit äußeren Wärmequellen aus (z. B. übermäßige Sonnenstrahlung, Sauna, Solarium).
  • Was tun, wenn ein Pflaster sich löst?
    • Wenn ein Pflaster sich löst, kleben Sie für den Rest des Tages ein frisches Pflaster auf und wechseln Sie am nächsten Tag das Pflaster wie gewöhnlich zur gleichen Zeit.

Patientenhinweise zu RIVASTIGMIN HEU 9.5/24 STD

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
      • wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
      • wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.
      • wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben oder schon einmal hatten.
      • wenn Sie Krampfanfälle haben oder schon einmal hatten.
      • wenn Sie Asthma oder eine schwere Atemwegserkrankung haben oder schon einmal hatten.
      • wenn Sie krankhaft zittern.
      • wenn Sie ein sehr niedriges Körpergewicht haben.
      • wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall. Sie können zu viel Flüssigkeit verlieren, wenn Erbrechen und Durchfall zu lange anhalten.
      • wenn Sie eine eingeschränkte Leberfunktion haben.
    • Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel verwenden.
    • Sollten Sie die Anwendung des Präparates einmal mehrere Tage lang unterbrochen haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie wieder damit anfangen.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Ihr Arzt sagt Ihnen, ob Ihre Erkrankung es zulässt, dass Sie am Straßenverkehr teilnehmen und Maschinen bedienen. Das Präparat kann Ohnmachtsanfälle und schwere Verwirrtheit verursachen. Falls Sie sich schwach oder verwirrt fühlen, fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie auch sonst nichts, wofür man konzentrierte Aufmerksamkeit braucht.