Rivastigmin 1A Pharma 9,5 mg / 24 Std.transd.Pflaster , 90 St
| PZN | 12444050 |
| Производитель | 1 A Pharma GmbH |
| Форма | Пластыри трансдермальные |
| Ёмкость | 90 St |
| Рецепт | требуется |
Аннотация
Действующие вещества & Вспомогательные вещества
| Действующие вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
|---|---|---|
| Ривастигмин | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | 18мг |
| соответствует ривастигмину | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | высвобождение: 9,5 миллиграмма в сутки |
| Вспомогательные вещества | ||
| Название вещества | Базовая единица | Количество вещества |
| пеготерат (полиэтилентерефталат / Pegoterat) | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | + |
| DL-альфа-токоферол (DL-a-Tocopherol) | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | + |
| Поли(бутилметакрилат, метилметакрилат) (3:1) [Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat) (3:1)] | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | + |
| Поли[(2-этилгексил)акрилат-со-метилакрилат-со-акриловая кислота-со-(2,3-эпоксипропил)метакрилат] (w:x:y:z ) | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | + |
| Силиконовый клей | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | + |
| Диметикон 12500 | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | + |
| Полиэфирная пленка с фторполимерным покрытием | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | + |
| Типографская краска | 10 см~h2 пластыря = 1 пластырь | + |
Инструкция по применению
Механизм действия
Как действует действующее вещество лекарственного препарата?Действующее вещество увеличивает в головном мозге количество определенного нейромедиатора — так называемого ацетилхолина. Этот нейромедиатор незаменим для функций головного мозга, а при некоторых заболеваниях, таких как деменция, присутствует в сниженном количестве.
Показания к применению
- Деменция альцгеймеровского типаПротивопоказания
Что говорит против применения?Всегда:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- Контактная аллергия после предшествующего применения пластырей с этим действующим веществом
При определенных обстоятельствах — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как:
- Язвы в пищеварительном тракте, в том числе в анамнезе
- Заболевания дыхательных путей, такие как:
- Бронхиальная астма
- Хроническая обструктивная болезнь легких (хроническое заболевание дыхательных путей с сужением просвета дыхательных путей)
- Нарушение проводимости сердца, такое как:
- Синдром слабости синусового узла (нарушение образования сердечного импульса в источнике)
- Синоатриальная блокада (нарушение возникновения сердечного импульса в предсердии)
- АВ-блокада (нарушение проведения импульса от предсердия сердца к желудочку)
- Склонность к судорожным приступам
- Нарушения мочеиспускания из-за затруднения оттока мочи
- Нарушение функции печени
- Предстоящая обширная операция
Какую возрастную категорию необходимо учитывать?
- Дети и подростки до 18 лет: Препарат применять нельзя.
Как обстоит дело с беременностью и грудным вскармливанием?
- Беременность: Обратитесь к врачу. Имеют значение различные соображения о том, можно ли и как именно применять препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание: Препарат применять нельзя.
Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, который влечет за собой применение при наличии противопоказания.
Побочные действия
Какие нежелательные реакции могут возникать?- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- Тошнота
- Рвота
- Диарея
- Боль в животе
- Потеря аппетита
- Снижение массы тела
- Язвы в пищеварительном тракте
- Головная боль
- Состояния тревоги
- Депрессии
- Делирий (спутанность сознания)
- Кратковременная потеря сознания, длящаяся лишь от нескольких секунд до минут
- Кожные реакции гиперчувствительности, такие как:
- Кожная сыпь
- Снижение частоты пульса
- Инфекции мочевыводящих путей
- Упадок сил или слабость
- Лихорадка
- Недостаток жидкости (дегидратация)
- Беспокойство
- Агрессия
- Головокружение
- Психическое перевозбуждение с двигательным беспокойством
- Нарушения пищеварения, вызванные лекарственными препаратами
- Слабость мочевого пузыря с непроизвольным подтеканием мочи
- Покраснение кожи в месте применения
- Зуд в месте применения
- Задержка жидкости в месте применения
- Воспаление кожи в месте применения
- Раздражение в месте применения
Если вы заметите нарушение самочувствия или изменения во время лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Для информации в данном разделе учитываются прежде всего побочные действия, которые возникают по меньшей мере у 1 из 1 000 пролеченных пациентов.
Дозировка
| Текст | Категория пациентов | Разовая доза | Общая доза | Время приема |
|---|---|---|---|---|
| В зависимости от вашего заболевания и стадии лечения врач, как правило, дозирует препарат следующим образом: | Взрослые | 1 пластырь | 1 раз в день | в одно и то же время |
Указания по применению
Общую дозу не следует превышать без консультации с врачом или фармацевтом.Способ применения?
Наклейте препарат на чистый, сухой и неповрежденный участок кожи. Плотно прижмите его. Препарат должен оставаться на коже в течение 24 часов. Перед повторным применением на том же самом месте следует выдержать перерыв в 14 дней. Подходящими участками тела для наклеивания являются плечо, спина или грудная клетка. Избегайте случайного попадания на слизистые оболочки, в глаза и на открытые участки кожи.
Длительность применения?
Продолжительность применения зависит от характера жалоб и/или длительности заболевания и поэтому определяется только вашим врачом.
Передозировка?
При передозировке могут возникать, среди прочего, тошнота, рвота, диарея, низкое артериальное давление или снижение частоты пульса. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.
Забыли применить?
Продолжите применение в следующее предписанное время в обычном режиме (то есть не удваивая количество).
Общее правило: обращайте внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у грудных детей, детей младшего возраста и пожилых людей. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, вам следует применять препарат в соответствии с его указаниями.
Хранение
ХранениеХранение до вскрытия
Препарат должен
- храниться в защищенном от тепла месте
- в темном месте (например, в картонной пачке)
.
Хранение после вскрытия упаковки или приготовления
После вскрытия/приготовления препарат предназначен только для однократного применения. Остатки необходимо утилизировать!
Важные указания
На что следует обратить внимание?- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обращайте на это особое внимание при участии в дорожном движении или работе с механизмами (в том числе в быту), которыми можно травмироваться.
- При несоблюдении плана лечения возможны в том числе тяжелые побочные действия. У лиц из группы риска необходим контроль надлежащего применения со стороны третьих лиц.
- Осторожно при аллергии на вещества, содержащие полиэтиленгликоль (ПЭГ)!
- Могут существовать препараты, с которыми возникают взаимодействия. Поэтому перед началом лечения новым лекарственным препаратом вам следует в целом сообщать врачу или фармацевту о любых других средствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, которые вы приобретаете самостоятельно, применяете лишь периодически или применение которых происходило некоторое время назад.
Пожалуйста, не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или вторичной упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Wirkstoffe & Hilfsstoffe
| Wirkstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
|---|---|---|
| Rivastigmin | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | 18 mg |
| entspricht Rivastigmin | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | Freigabe: 9,5 Milligramm pro Tag |
| Hilfsstoffe | ||
| Stoffname | Bezugsangabe | Stoffmenge |
| Pegoterat | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | + |
| DL-a63-Tocopherol | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | + |
| Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat) (3:1) | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | + |
| Poly[(2-ethylhexyl)acrylat-co-methylacrylat-co-acrylsäure-co-(2,3-epoxypropyl)methacrylat] (w:x:y:z ) | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | + |
| Silicon-Klebstoff | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | + |
| Dimeticon 12500 | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | + |
| Fluorpolymerbeschichteter Polyesterfilm | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | + |
| Drucktinte | 10 cm~h2 Pflaster = 1 Pflaster | + |
Gebrauchsinformation
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Der Wirkstoff erhöht im Gehirn die Menge eines bestimmten Botenstoffes, dem sog. Acetylcholin. Dieser Botenstoff ist für die Funktionen des Gehirns unverzichtbar und liegt bei einigen Erkrankungen, wie der Demenz, in verminderter Menge vor.
Anwendungsgebiete
- Alzheimer-DemenzGegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Kontaktallergie nach vorangegangener Anwendung von Pflastern mit diesem Wirkstoff
Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, wie:
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Atemwegserkrankungen, wie:
- Asthma bronchiale
- Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (chronische Atemwegserkrankung mit einer Verengung der Atemwege)
- Erregungsleitungsstörung am Herzen, wie:
- Sinusknotensyndrom (Störung bei der Entstehung des Herzschlags im Ursprung)
- Sinuatrialer Block (gestörte Entstehung des Herzschlags im Herzvorhof)
- AV-Block (Störung der Erregungsleitung vom Vorhof des Herzens zur Kammer)
- Neigung zu Krampfanfällen
- Störungen beim Wasserlassen, durch Behinderung des Harnabflusses
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Bevorstehende größere Operation
Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Appetitlosigkeit
- Gewichtsverlust
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Kopfschmerzen
- Angstzustände
- Depressionen
- Delirium (Verwirrtheit)
- Kurzzeitige Bewusstlosigkeit, die nur wenige Sekunden bis Minuten dauert
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Pulserniedrigung
- Harnwegsinfektionen
- Kraftlosigkeit bzw. Schwäche
- Fieber
- Flüssigkeitsmangel (Dehydratation)
- Unruhe
- Aggression
- Schwindel
- Psychische Übererregung mit motorischer Unruhe
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Blasenschwäche mit ungewolltem Harnabgang
- Hautrötung an der Anwendungsstelle
- Juckreiz an der Anwendungsstelle
- Wassereinlagerung an der Anwendungsstelle
- Hautentzündung an der Anwendungsstelle
- Gereizte Anwendungsstelle
Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Dosierung
| Text | Personen | Einzeldosis | Gesamtdosis | Zeitpunkt |
|---|---|---|---|---|
| Abhängig von Ihrer Erkrankung und dem Stadium der Behandlung, wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt in der Regel folgendermaßen dosiert: | Erwachsene | 1 Pflaster | 1-mal täglich | zum gleichen Zeitpunkt |
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?
Kleben Sie das Arzneimittel auf eine saubere, trockene und unverletzte Hautstelle auf. Drücken Sie es kräftig an. Das Arzneimittel sollte 24 Stunden auf der Hautstelle bleiben. Vor einer erneuten Anwendung an der selben Stelle sollte eine Pause von 14 Tagen abgewartet werden. Für das Aufkleben günstige Körperstellen sind der Oberarm, der Rücken oder Brustkorb. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, niedrigem Blutdruck oder Pulserniedrigung kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Anwendung vergessen?
Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Aufbewahrung
AufbewahrungLagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Nichteinhaltung des Behandlungsplans sind z.T. schwerwiegende Nebenwirkungen möglich. Eine Überwachung der sachgemäßen Anwendung durch Dritte ist bei gefährdeten Personen notwendig.
- Vorsicht bei Allergie gegen Polyethylenglykol(PEG)-haltige Stoffe!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.