| PZN | 04651987 |
| Производитель | GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG |
| Форма | Таблетки с пролонгированным высвобождением |
| Ёмкость | 84 St |
| Потенция | 2MG |
| Рецепт | требуется |
Действующим веществом препарата является ропинирол, который относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами дофамина. Агонисты дофамина действуют на головной мозг сходным образом с естественным веществом, так называемым дофамином.
Препарат применяется для лечения болезни Паркинсона.
У людей с болезнью Паркинсона в некоторых отделах головного мозга снижен уровень дофамина. Ропинирол оказывает действие, аналогичное естественному дофамину, способствуя облегчению симптомов болезни Паркинсона.
Может потребоваться некоторое время, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу.
Обычная начальная доза составляет 2 мг ропинирола один раз в день в течение первой недели. Со второй недели лечения ваш врач может увеличить дозу до 4 мг ропинирола один раз в день. Если вы пожилого возраста, врач может повышать дозу медленнее. В дальнейшем врач может корректировать дозу до тех пор, пока не будет найдена оптимальная для вас доза. Некоторые пациенты принимают до 24 мг ропинирола в день.
Если в начале лечения у вас возникнут побочные эффекты, которые вам трудно переносить, проконсультируйтесь с врачом. Врач может порекомендовать вам перейти на более низкую дозу таблеток ропинирола, покрытых пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением действующего вещества), которые затем следует принимать три раза в день.
Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал врач. До наступления эффекта может пройти несколько недель.
Переход с таблеток ропинирола, покрытых пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением действующего вещества):
Ваш врач определит дозу таблеток ропинирола с пролонгированным высвобождением на основании дозы таблеток ропинирола, покрытых пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением действующего вещества), которую вы принимали. В день перед переходом принимайте ваши таблетки ропинирола, покрытые пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением), как обычно. На следующее утро примите таблетки с пролонгированным высвобождением; после этого больше не принимайте таблетки ропинирола, покрытые пленочной оболочкой (с немедленным высвобождением).
Передозировка:
Немедленно проинформируйте врача или фармацевта. По возможности покажите ему упаковку таблеток. У человека, принявшего передозировку ропинирола, могут проявиться следующие симптомы: тошнота, рвота, головокружение (системное головокружение), оглушенность, умственное и физическое утомление, обморок, галлюцинации (обманы восприятия).
Пропуск приема:
Не принимайте дополнительные таблетки с пролонгированным высвобождением или двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если вы забыли принять препарат в течение одного или нескольких дней, обратитесь к врачу за советом, как возобновить прием ропинирола.
Прекращение лечения:
Не прекращайте прием без рекомендации врача. Принимайте препарат так долго, как рекомендует врач. Не прерывайте прием, если только это не рекомендовано врачом.
При резком прекращении приема симптомы болезни Паркинсона могут быстро и значительно ухудшиться. Если вам необходимо прекратить прием, врач будет снижать дозу постепенно.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете / применяете или недавно принимали / применяли другие лекарственные препараты, включая растительные средства или безрецептурные препараты.
Не забудьте сообщить врачу или фармацевту, если во время лечения ропиниролом вы начинаете прием нового препарата.
Некоторые препараты могут влиять на действие ропинирола или повышать вероятность развития побочных эффектов. Ропинирол также может влиять на действие некоторых других лекарственных средств. К таким препаратам относятся:
- антидепрессант флувоксамин
- препараты для лечения других психических расстройств, например сульпирид
- заместительная гормональная терапия
- метоклопрамид, применяемый для лечения тошноты и изжоги
- антибиотики ципрофлоксацин или эноксацин
- любые другие лекарственные средства для лечения болезни Паркинсона.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете или недавно принимали какие-либо из этих препаратов.
Прием вместе с пищей и напитками:
Вы можете принимать препарат как во время еды, так и независимо от приема пищи.
Побочные эффекты возникают преимущественно в начале терапии или при недавнем увеличении дозы. Эти побочные эффекты обычно выражены слабо и могут уменьшаться после того, как вы принимаете данную дозу в течение некоторого времени. Если вы обеспокоены побочными эффектами, проконсультируйтесь с врачом.
Очень часто возникающие побочные эффекты (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов, принимающих ропинирол):
- обморок
- сонливость
- тошнота
Часто возникающие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов, принимающих ропинирол):
- галлюцинации (обманы восприятия; видение предметов', которых в действительности нет)
- рвота
- головокружение (системное головокружение)
- изжога
- боли в животе
- запор
- отечность ног, стоп или кистей рук.
Нечасто возникающие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов, принимающих ропинирол):
- ощущение головокружения или предобморочного состояния, особенно при резком вставании (вызвано падением артериального давления)
- выраженная сонливость в течение дня (экстремальная сомнолентность)
- внезапное засыпание без предшествующего ощущения усталости (эпизоды внезапного засыпания)
- психические нарушения, такие как делирий (тяжелая спутанность сознания), бредовые идеи (необоснованные мысли) или бред (необоснованные подозрения, паранойя).
У некоторых лиц могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
- аллергические реакции, такие как красные зудящие припухлости на коже (крапивница), отек лица, губ, рта, языка или глотки, которые могут затруднять глотание и дыхание, сыпь или сильный зуд.
- влечение к необычным для них формам поведения, таким как непреодолимая тяга к азартным играм или повышенное сексуальное влечение и/или поведение
- изменения функции печени, подтвержденные анализами крови.
У пациентов, принимающих ропинирол совместно с леводопой/L-допа, со временем могут развиваться другие побочные эффекты:
- неконтролируемые, резкие движения являются очень частым побочным эффектом
- чувство спутанности сознания является частым побочным эффектом
Сообщите врачу или фармацевту, если какие-либо побочные эффекты протекают тяжело или причиняют вам беспокойство, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.
Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ропиниролу или любому из других компонентов препарата
- если вы страдаете тяжелым заболеванием почек.
- если у вас имеется заболевание печени.
Сообщите врачу, если полагаете, что-либо из указанного относится к вам.
Прием не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда врач решит, что польза от приема для вас превышает риск для будущего ребенка.
Прием не рекомендуется в период грудного вскармливания, так как препарат может снижать выработку молока.
Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Врач также проконсультирует вас, если вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание. Врач может порекомендовать вам прекратить прием препарата.
Принимайте таблетки с пролонгированным высвобождением один раз в день в одно и то же время.
Принимайте таблетку(и) с пролонгированным высвобождением целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.
Не разламывайте, не разжевывайте и не измельчайте таблетку(и) с пролонгированным высвобождением — при этом возникает риск передозировки, так как препарат слишком быстро высвободится в вашем организме.
Примечания:
Возможно, ропинирол будет назначен вам в качестве монотерапии для лечения болезни Паркинсона. Однако ропинирол может быть назначен и в комбинации с другим лекарственным препаратом под названием леводопа (или L-допа). При приеме L-допа в начале приема ропинирола могут возникнуть неконтролируемые, резкие движения. Сообщите врачу при их возникновении, так как врачу может потребоваться снизить принимаемую вами дозу L-допа.
Требуется особая осторожность при применении препарата. До начала приема препарата ваш врач должен знать:
- беременны ли вы или предполагаете, что можете быть беременны.
- кормите ли вы грудью.
- младше ли вы 18 лет.
- страдаете ли вы тяжелыми заболеваниями сердца.
- имеется ли у вас тяжелое психическое расстройство.
- ощущаете ли вы какое-либо необычное непреодолимое влечение и/или замечали ли за собой необычное поведение (например, чрезмерное пристрастие к азартным играм или компульсивное сексуальное поведение).
Сообщите врачу, если полагаете, что-либо из этого относится к вам. Врач может решить, что препарат вам не подходит, или что вам требуются дополнительные обследования во время приема препарата.
Во время приема ропинирола:
Сообщите врачу, если вы сами или члены вашей семьи заметите у вас какие-либо необычные поведенческие реакции (например, необычную тягу к азартным играм или
повышенное сексуальное влечение и/или поведение) во время приема ропинирола. Врачу может потребоваться скорректировать вашу дозу или отменить препарат.
Курение:
Сообщите врачу, если во время приема препарата вы начинаете или бросаете курить. Врачу может потребоваться скорректировать дозу ропинирола.
Дети:
Следите за тем, чтобы препарат не попадал в руки детей. Препарат обычно не назначается лицам младше 18 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ропинирол может вызывать сонливость. Он может вызывать у людей чувство крайней усталости; иногда он приводит к тому, что люди засыпают внезапно и без предварительного предупреждения. Если это может относиться к вам: не управляйте автотранспортом, не работайте со сложными механизмами и не ставьте себя в ситуации, в которых сонливость или засыпание могут подвергнуть вас (или других людей) риску серьезной травмы или опасности для жизни. Не принимайте участия ни в одном из таких видов деятельности до тех пор, пока эти эффекты полностью не прекратятся. Свяжитесь со своим врачом, если это создает для вас трудности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
Das Arzneimittel wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
Es kann möglicherweise eine Weile dauern, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist.
Die übliche Anfangsdosis ist in der ersten Woche 2 mg Ropinirol einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg Ropinirol einmal täglich erhöhen. Wenn Sie sehr betagt sind, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise langsamer erhöhen. Danach kann Ihr Arzt die Dosis anpassen, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist. Einige Patienten nehmen täglich bis zu 24 mg Ropinirol ein.
Wenn Sie zu Beginn Ihrer Behandlung Nebenwirkungen haben, die für Sie schwer zu ertragen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, auf eine niedrigere Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) zu wechseln, welche Sie dann dreimal täglich einnehmen sollen.
Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat. Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung bei Ihnen einsetzt.
Umstellung von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung):
Ihr Arzt wird Ihre Dosis der Ropinirol-Retardtabletten aufgrund der Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung), die Sie eingenommen haben, festlegen. Nehmen Sie am Tag vor der Umstellung Ihre Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) wie üblich ein. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre Retardtabletten ein; nehmen Sie dann aber keine Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) mehr ein.
Überdosierung:
Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Tablettenpackung. Wer eine Überdosis Ropinirol eingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).
Vergessene Einnahme:
Nehmen Sie keine zusätzlichen Retardtabletten oder eine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen. Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben, das Arzneimittel einzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol wieder begonnen werden soll.
Behandlungsabbruch:
Beenden Sie die Einnahme nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes. Nehmen Sie das Arzneimittel solange ein, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Wenn Sie die Einnahme abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern. Wenn Sie die Einnahme beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben - einschließlich jeglicher pflanzlicher Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Denken Sie bitte daran, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ropinirol beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen erleiden werden. Ropinirol kann auch die Art und Weise, wie einige andere Arzneimittel wirken, beeinflussen. Zu diesen Arzneimitteln gehören:
- das Antidepressivum Fluvoxamin
- Arzneimittel zur Behandlung anderer seelischer Störungen, zum Beispiel Sulpirid
- Hormonersatztherapie
- Metoclopramid, das zur Behandlung von Übelkeit und Sodbrennen angewendet wird
- die Antibiotika Ciprofloxacin oder Enoxacin
- jegliche andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Sie können das Arzneimittel entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Die Nebenwirkungen treten vor allem bei Therapiebeginn auf oder dann, wenn Ihre Dosis gerade erhöht worden ist. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie die Dosis für eine Weile eingenommen haben. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (diese können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen, die Ropinirol einnehmen):
- Ohnmacht
- Benommenheit
- Übelkeit
Häufig auftretende Nebenwirkungen (diese können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen, die Ropinirol einnehmen):
- Halluzinationen (Trugwahrnehmungen; Dinge ‚sehen', die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind)
- Erbrechen
- Schwindel (Drehschwindel)
- Sodbrennen
- Bauchschmerzen
- Verstopfung
- Anschwellen der Beine, Füße oder Hände.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (diese können bis zu 1 von 100 Patienten betreffen, die Ropinirol einnehmen):
- Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl, besonders dann, wenn Sie sich plötzlich aufrichten (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)
- ausgeprägtes Müdigkeitsgefühl während des Tages (extreme Somnolenz)
- sehr plötzliches Einschlafen ohne vorheriges Müdigkeitsgefühl (plötzliche Einschlafepisoden)
- psychische Probleme wie Delirium (schwere Verwirrtheit), Wahnvorstellungen (unvernünftige Ideen) oder Wahn (unvernünftige Verdächtigungen, Paranoia).
Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen:
- allergische Reaktionen wie rote, juckende Schwellungen der Haut (Nesselausschlag), Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, wodurch das Schlucken und die Atmung erschwert werden können, Ausschlag oder starker Juckreiz.
- Drang zu Verhaltensweisen, die ungewöhnlich für sie sind, wie zum Beispiel ein ungewöhnlicher Spieldrang oder gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten
- Veränderungen der Leberfunktion, die durch Bluttests nachgewiesen wurden.
Personen, die Ropinirol zusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:
- unkontrollierte, ruckartige Bewegungen sind sehr häufige Nebenwirkungen
- Verwirrtheitsgefühl ist eine häufige Nebenwirkung
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn irgendwelche Nebenwirkungen schwer verlaufen oder Sie beeinträchtigen, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
Darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.
- wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.
Die Einnahme wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby.
Die Einnahme wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben, zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, das Arzneimittel abzusetzen.
Nehmen Sie die Retardtabletten einmal täglich zum jeweils gleichen Zeitpunkt ein.
Nehmen Sie die Retardtablette(n) im Ganzen, unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Brechen, kauen oder zerkleinern Sie die Retardtablette(n) nicht - wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, da das Medikament zuschnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.
Hinweise:
Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropinirol kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches Levodopa oder auch L-Dopa genannt wird. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol einige unkontrollierte, ruckartige Bewegungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von L-Dopa, die Sie einnehmen, reduzieren muss.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich. Ihr Arzt muss wissen, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
- ob Sie schwanger sind, oder wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind.
- ob Sie stillen.
- ob Sie jünger als 18 Jahre alt sind.
- ob Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden.
- ob Sie eine schwere seelische Störung haben.
- ob Sie irgendeinen ungewöhnlichen Drang verspüren und/oder irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bei sich wahrgenommen haben (wie beispielsweise übermäßiges Spielen oder übermäßiges sexuelles Verhalten).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass das Arzneimittel nicht geeignet für Sie ist, oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
Während Sie Ropinirol einnehmen:
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich oder Ihre Familie bei Ihnen irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bemerken bzw. bemerkt (wie zum Beispiel einen ungewöhnlichen Drang zu spielen oder ein
gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten), während Sie Ropinirol einnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.
Rauchen:
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, während Sie das Arzneimittel einnehmen, mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis von Ropinirol anpassen.
Kinder:
Achten Sie darauf, dass das Arzneimittel nicht in die Hände von Kindern gelangt. Das Arzneimittel wird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Ropinirol kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen; manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen. Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und bringen Sie sich nicht in Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie so lange an keiner dieser Aktivitäten teil, bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden. Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.