RENATRIOL 0,50 µg Weichkapseln

RENATRIOL 0,50 µg Weichkapseln
PZN 03222215
Производитель Renacare Nephromed GmbH
Форма Капсулы мягкие
Ёмкость 20 St
Потенция 0,50?G
Рецепт требуется

Аннотация

Состав препарата RENATRIOL капсулы 0,50 мкг
1 капс. содержит
Действующие вещества
  • 0.50 мкг кальцитриола
Вспомогательные вещества
  • бутилгидроксианизол
  • Анидрисорб (Anidrisorb)
  • оксид железа(III)
  • желатин
  • триглицериды среднецепочечные
  • бутилгидрокситолуол
  • глицерол 85%

Показания к применению препарата RENATRIOL капсулы 0,50 мкг

  • Кальцитриол, действующее вещество лекарственного препарата, представляет собой метаболит витамина D3, который также называют D-гормоном.
  • Показания к применению
    • Нарушения костеобразования вследствие заболеваний почек у пациентов с хронически сниженной функцией почек, находящихся на гемодиализе
    • Гипофункция околощитовидных желез
      • после операции (послеоперационная)
      • вследствие аутоиммунного заболевания (идиопатическая)
      • Симптоматика гипофункции околощитовидных желез без органического изменения околощитовидных желез (псевдогипопаратиреоз)
    • Особая форма рахита, не поддающаяся лечению витамином D (витамин D-резистентный рахит, гипофосфатемический рахит)

Дозировка препарата RENATRIOL капсулы 0,50 мкг

  • Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с указаниями врача.
  • Если вы не уверены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Оптимальная суточная доза лекарственного препарата должна тщательно подбираться для каждого пациента в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови. Терапию всегда следует начинать с минимально возможной дозы и повышать ее только под тщательным контролем содержания кальция в сыворотке крови.
  • Лекарственный препарат подходит только для пациентов, поддерживающая доза у которых составляет 0,5 мкг или более в сутки.
  • Для подбора дозы в начале лечения в любом случае необходимо начинать с 1 капсулы кальцитриола 0,25 мкг.
  • Суточная доза первоначально составляет 1 мягкую капсулу (соответствует 0,25 мкг кальцитриола).
  • Когда оптимальная доза подобрана, уровень кальция в сыворотке крови следует контролировать ежемесячно. Как только содержание кальция в сыворотке крови превысит диапазон нормы (9-11 мг/100 мл, соответственно 2,25-2,75 ммоль/л) на 1 мг/100 мл (0,25 ммоль/л) или как только уровень креатинина в сыворотке крови превысит 120 мкмоль/л, следует существенно снизить дозу или полностью прервать лечение до достижения нормального уровня кальция в крови.
  • Отмена дополнительно назначаемого кальция также может способствовать быстрой нормализации концентрации кальция в сыворотке крови.
  • Пока наблюдается повышение концентрации кальция в крови, уровень кальция и фосфатов в крови необходимо контролировать ежедневно. Вследствие относительно короткого периода полувыведения кальцитриола концентрация кальция после снижения дозы или прерывания лечения возвращается к нормальным значениям в течение нескольких дней. После достижения нормальных значений лечение можно продолжить, причем в суточной дозе, которая на 0,25 мкг ниже предшествующей.
  • Для пациентов с нормальным или лишь незначительно сниженным содержанием кальция в крови достаточно дозы 0,25 мкг кальцитриола через день (каждый 2-й день). Если в течение 2-4 недель не наблюдается удовлетворительного влияния на клинические и биохимические показатели, дозу можно увеличивать с интервалом в 2-4 недели каждый раз на 0,25 мкг кальцитриола в сутки.
    Эту повышенную суточную дозу следует распределить на 2-3 разовых приема.
  • Во время подбора оптимальной дозы кальцитриола концентрацию кальция в крови следует проверять как минимум два раза в неделю.
  • Длительность применения
    • Ваш врач определяет продолжительность лечения в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.

  • Если вы приняли большее количество лекарственного препарата, чем следовало
    • немедленно сообщите об этом своему врачу.
    • Возможно появление симптомов слишком высокой концентрации кальция в крови.
    • Возможные признаки кратковременно повышенной концентрации кальция: потеря аппетита, головная боль, сухость во рту, металлический привкус, тошнота, боли в животе и желудке, рвота, запор, нарушения сердечного ритма, психические симптомы, сонливость, расстройства сознания, мышечные и костные боли.
    • Возможные признаки длительно повышенной концентрации кальция: избыточное мочевыделение,
      болезненно усиленное чувство жажды, лихорадка с жаждой, дефицит жидкости в организме, потеря аппетита, снижение массы тела, образование камней в почках, отложение солей кальция в ткани почек, обызвествления вне костной ткани, конъюнктивит, вызванный отложением солей кальция, нарушения и изменения всего организма, обусловленные недостаточным или неправильным питанием, сенсорные расстройства, апатия, задержка роста, инфекции мочевыводящих путей, нарушения сердечного ритма.

  • Если вы забыли принять лекарственный препарат
    • Не принимайте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий прием капсулы.

  • Если вы прекращаете прием лекарственного препарата
    • Вам не следует прерывать лечение или прекращать его преждевременно, предварительно не обсудив это со своим врачом.

  • Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.


Взаимодействия препарата RENATRIOL капсулы 0,50 мкг с другими средствами

  • При приеме с другими лекарственными препаратами:
    • Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, даже если речь идет о безрецептурных средствах.
    • Усиление действия и, возможно, усиление побочных эффектов может наблюдаться при одновременном приеме
      • витамина D и его производных (например, дигидротахистерола).
        • Их нельзя назначать одновременно с данным лекарственным препаратом.
      • тиазидных диуретиков (определенные препараты против повышенного артериального давления)
        • Тиазидные диуретики, как и кальцитриол, повышают концентрацию кальция в крови. Если вам необходимо принимать оба лекарственных препарата вместе, ваш врач определит дозировку.
      • препаратов наперстянки (определенные сердечные лекарственные средства)
        • У пациентов, принимающих препараты наперстянки, при более высокой концентрации кальция в крови могут развиваться нарушения сердечного ритма. Поэтому дозирование лекарственного препарата должно проводиться с особой осторожностью.
      • магния
        • Вам нельзя принимать лекарственные средства, содержащие магний (например, препараты, связывающие соляную кислоту желудка), во время терапии данным препаратом, если вы страдаете нарушением функции почек.
    • Ослабление действия может возникать при одновременном назначении
      • колестирамина (препарат, снижающий уровень холестерина)
        • Колестирамин может препятствовать всасыванию жирорастворимых витаминов из кишечника. Это может повлиять и на данный лекарственный препарат.
      • кортикостероидов
        • Поскольку лекарственный препарат усиливает всасывание кальция, а кортикостероиды этот
          процесс тормозят, эти лекарственные препараты противодействуют друг другу.
      • индукторов ферментов
        • Индукторы ферментов, например барбитураты или антиконвульсанты (определенные лекарственные средства против эпилепсии), ускоряют распад кальцитриола. Поэтому могут потребоваться более высокие дозы кальцитриола.
    • Прочие возможные взаимодействия
      • Фосфатсвязывающие препараты
        • Поскольку лекарственный препарат влияет также на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях,
          дозировка фосфатсвязывающих препаратов должна определяться концентрацией фосфатов в сыворотке крови (нормальные значения: 2-5 мг/100 мл или 0,65-1,62 ммоль/л).

Побочные действия препарата RENATRIOL капсулы 0,50 мкг

  • Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
  • При оценке побочных эффектов в основу положены следующие данные о частоте возникновения:
    • Очень часто: более чем у 1 из 10 пролеченных пациентов
    • Часто: от 1 до 10 из 100 пролеченных пациентов
    • Нечасто: от 1 до 10 из 1.000 пролеченных пациентов
    • Редко: от 1 до 10 из 10.000 пролеченных пациентов
    • Очень редко: менее чем у 1 из 10.000 пролеченных пациентов
    • Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных
  • Возможные побочные действия:
    • Поскольку лекарственный препарат действует как витамин D, его побочные эффекты сходны с таковыми при передозировке витамина D.
      • Нарушения со стороны обмена веществ и питания
        • Очень редко: повышение концентрации кальция в крови, повышенное выделение кальция
          с мочой.
        • В зависимости от дозы и продолжительности лечения может возникнуть тяжелое и длительное повышение концентрации кальция в крови. Повышение концентрации кальция в крови, вызванное передозировкой, может сохраняться на протяжении нескольких недель.
      • Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы, соединительной ткани и костей
        • Очень редко: отложения солей кальция в мягких тканях
        • При одновременном повышении концентраций кальция и фосфатов в крови более чем 6 мг/100 мл или 1,9 ммоль/л возможно появление кальцификатов в мягких тканях. Они видны на рентгеновских снимках.
      • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
        • Очень редко у чувствительных лиц возникают аллергические реакции (кожный зуд, покраснение, крапивница).
        • Очень редко могут возникать тяжелые обширные поражения кожи.
  • Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если какой-либо из перечисленных побочных эффектов оказывает на вас значительное влияние или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению препарата RENATRIOL капсулы 0,50 мкг

  • Лекарственный препарат нельзя принимать, если у вас
    • повышенная чувствительность (аллергия) к кальцитриолу, веществу из той же группы веществ или любому из вспомогательных веществ
    • заболевание, связанное с повышенным уровнем кальция в крови (например, гиперфункция околощитовидных желез).

Беременность и период лактации при приеме препарата RENATRIOL капсулы 0,50 мкг

  • Беременность и период лактации
    • Перед приемом/применением любых лекарственных средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    • Во время беременности и в период лактации кальцитриол разрешается применять только под контролем врача. Передозировок кальцитриола во время беременности необходимо избегать, так как длительное повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия) может приводить к физическим порокам развития и умственной отсталости у ребенка.
    • Предполагается, что кальцитриол проникает в грудное молоко. Поэтому во время лечения кальцитриолом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения препарата RENATRIOL капсулы 0,50 мкг

  • Препарат нельзя разжевывать, его следует принимать во время завтрака, запивая жидкостью.
  • Капсулы нельзя растворять.
  • Разделяйте более высокие суточные дозы на два-три разовых приема в день.
  • Принимайте капсулы во время еды.

Указания для пациентов к препарату RENATRIOL капсулы 0,50 мкг

  • Особая осторожность при приеме лекарственного препарата
    • Для обеспечения должного действия лекарственного препарата во время лечения им необходимо следить за достаточным, но не чрезмерным поступлением кальция. Взрослым следует потреблять около 800 мг в сутки. Препарат улучшает всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта. Чтобы концентрация кальция в крови не стала слишком высокой, может потребоваться снижение дозировки препаратов кальция. Не принимайте дополнительные препараты кальция и не увеличивайте дозировку без согласия вашего врача. Также не меняйте свои привычки питания, например увеличивая потребление
      молока и молочных продуктов. Соблюдайте диетические рекомендации врача. Обсудите с врачом, каковы признаки слишком высокой концентрации кальция в крови.
    • Если вы ограничены в движениях вследствие несчастного случая или после хирургического вмешательства либо ваша подвижность снижена по другим причинам, существует риск чрезмерного повышения концентрации кальция в крови. Обсудите эту ситуацию со своим врачом и попросите его объяснить вам признаки слишком высокой концентрации кальция в крови.
    • Если вы страдаете гипофункцией околощитовидных желез (гипопаратиреозом), существует повышенный риск чрезмерного повышения концентрации кальция в крови (гиперкальциемии). Поэтому следует контролировать выведение кальция с мочой, чтобы при необходимости скорректировать дозу кальцитриола или отрегулировать выведение кальция с помощью мочегонного средства (диуретика).
    • Лекарственный препарат повышает концентрацию фосфатов в крови. В сочетании с высокими концентрациями кальция это может приводить к определенному побочному эффекту (эктопической кальцификации). Возможно, вам потребуется дополнительно принимать препарат, снижающий концентрацию фосфатов в крови.
    • Посещайте все назначенные врачом приемы для контроля показателей крови и обращайте внимание на признаки возможной слишком высокой концентрации кальция в крови.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
    • Особых мер предосторожности не требуется.
Zusammensetzung von RENATRIOL 0,50 µg Kapseln
1 Kaps. enthält
Wirkstoffe
  • 0.50 µg Calcitriol
Hilfsstoffe
  • Butylhydroxyanisol
  • Anidrisorb
  • Eisen(III)-oxid
  • Gelatine
  • Triglyceride, mittelkettige
  • Butylhydroxytoluol
  • Glycerol 85%

Anwendungsgebiete von RENATRIOL 0,50 µg Kapseln

  • Calcitriol, der Wirkstoff des Arzneimittels ist ein Vitamin D3-Metabolit, der auch als D-Hormon bezeichnet wird.
  • Anwendungsgebiete
    • Knochenbildungsstörungen aufgrund von Nierenerkrankungen bei Patienten mit chronisch eingeschränkter Nierenfunktion unter Hämodialyse
    • Unterfunktion der Nebenschilddrüsen
      • nach einer Operation (postoperativ)
      • in Folge einer Autoimmunerkrankung (idiopathisch)
      • Symtomatik einer Unterfunktion der Nebenschilddrüse ohne organische Veränderung der Nebenschilddrüse (Pseudohypoparathyreoidismus)
    • Eine besondere Form der Rachitis, die nicht duch Vitamin D behandelt werden kann(Vitamin D resistente Rachitis, hypophosphatämische Rachitis)

Dosierung von RENATRIOL 0,50 µg Kapseln

  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
  • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
  • Die optimale tägliche Dosis für das Arzneimittel muss für jeden Patienten in Abhängigkeit vom Serumcalciumspiegel sorgfältig ermittelt werden. Die Therapie sollte stets mit der kleinstmöglichen Dosis begonnen und nur unter genauer Kontrolle des Serumcalciums erhöht werden.
  • Das Arzneimittel ist nur für Patienten geeignet, deren Erhaltungsdosis 0,5 µg oder mehr pro Tag beträgt.
  • Zur Einstellung bei Behandlungsbeginn muss in jedem Fall mit 1 Kapsel Calcitriol 0,25 µg begonnen werden.
  • Die tägliche Dosis beträgt anfangs 1 Weichkapsel (entsprechend 0,25 µg Calcitriol).
  • Wenn die optimale Dosis gefunden ist, soll das Serumcalcium monatlich kontrolliert werden. Sobald das Serumcalcium 1 mg/100 ml (0,25 mmol/l) über dem Normbereich (9-11 mg/100 ml entsprechend 2,25-2,75 mmol/l) liegt oder sobald das Serumcreatinin 120 µmol/l übersteigt, ist die Dosis wesentlich zu reduzieren oder die Behandlung ganz zu unterbrechen, bis ein normaler Calciumgehalt im Blut erreicht wird.
  • Das Absetzen zusätzlich verabreichten Calciums kann für eine rasche Normalisierung der Serumcalcium-Konzentration ebenfalls nützlich sein.
  • Solange eine Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut vorliegt, müssen die Calcium- und Phosphatspiegel im Blut täglich kontrolliert werden. Aufgrund der relativ kurzen Halbwertszeit von Calcitriol sinkt die Calciumkonzentration nach Reduktion der Dosis oder dem Unterbrechen der Behandlung innerhalb einiger Tage wieder auf Normalwerte. Sind diese Normalwerte erreicht, kann die Behandlung fortgesetzt werden und zwar mit einer täglichen Dosis, die um 0,25 µg niedriger liegt, als die vorher verabreichte.
  • Für Patienten mit normalem Calciumgehalt im Blut oder nur gering vermindertem Calciumgehalt im Blut genügt eine Dosis von 0,25 µg Calcitriol jeden 2. Tag. Wenn innerhalb von 2 bis 4 Wochen keine befriedigende Beeinflussung der klinischen und der biochemischen Untersuchungsergebnisse beobachtet wird, kann die Dosis in 2- bis 4wöchigen Abständen jeweils um 0,25 µg Calcitriol pro Tag erhöht werden.
    Diese erhöhte Tagesdosis ist auf 2 bis 3 Einzelgaben zu verteilen.
  • Während der Einstellung auf die optimale Calcitrioldosis soll die Blutcalciumkonzentration mindestens zwei Mal pro Woche überprüft werden.
  • Dauer der Anwendung
    • Ihr Arzt bestimmt die Behandlungsdauer entsprechend Ihres individuellen Bedarfs.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • dann informieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt.
    • Möglicherweise treten Symptome einer zu hohen Calciumkonzentration im Blut auf.
    • Mögliche Zeichen einer kurzfristig zu hohen Calciumkonzentration: Appetitverlust, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, metallischer Geschmack, Übelkeit, Bauch- und Magenschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Herzrhythmusstörungen, psychische Symptome, Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Muskel- und Knochenschmerzen.
    • Mögliche Zeichen einer langfristig erhöhten Calciumkonzentration: übermäßige Harnausscheidung,
      krankhaft gesteigertes Durstgefühl, Fieber mit Durst, Mangel an Körperwasser, Appetitverlust, Gewichtsverlust, Nierensteinbildung, Einlagerung von Kalksalzen im Nierengewebe, Verkalkungen außerhalb des Knochengewebes, durch Ablagerung von Kalksalzen verursachte Bindehautentzündung, durch Mangel- oder Fehlernährung bedingte Störungen u. Veränderungen des ganzen Organismus, sensorische Störungen, Teilnahmslosigkeit, Wachstumsstillstand, Harnwegsinfekte, Herzrhythmusstörungen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme einer Kapsel vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
    • Sie sollten die Behandlung nicht abbrechen oder vorzeitig beenden, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Wechselwirkungen von RENATRIOL 0,50 µg Kapseln

  • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
    • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    • Eine Verstärkung der Wirkung und möglicherweise eine Verstärkung von Nebenwirkungen kann auftreten bei gleichzeitiger Einnahme von
      • Vitamin D und seinen Abkömmlingen (z.B. Dihydrotachysterol).
        • Diese dürfen nicht gleichzeitig mit dem Arzneimittel verabreicht werden.
      • Thiazid-Diuretika (bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck)
        • Thiazid-Diuretika erhöhen wie Calcitriol die Calciumkonzentration im Blut. Wenn Sie beide Arzneimttel zusammen einnehmen müssen, wird Ihr Arzt die Dosierung festlegen.
      • Digitalis-Präparate (bestimmte herzwirksame Medikamente)
        • Patienten, die Digitalis-Präparate einnehmen müssen, entwickeln bei einer höheren Calciumkonzentration im Blut möglicherweise Herzrhythmusstörungen. Die Dosierung des Arzneimittels muss daher besonders vorsichtig erfolgen.
      • Magnesium
        • Sie dürfen Arzneimittel, die Magnesium enthalten (z.B. Magensäure bindende Präparate), während der Therapie mit dem Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie unter einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden.
    • Eine Abschwächung der Wirkung kann auftreten bei gleichzeitiger Gabe von
      • Colestyramin (Cholesterin senkendes Medikament)
        • Colestyramin kann die Aufnahme fettlöslicher Vitamine aus dem Darm behindern. Davon kann auch das Arzneimittel betroffen sein.
      • Corticosteroiden
        • Da das Arzneimittel die Calciumaufnahme verstärkt und Corticosteroide diesen
          Prozess hemmen, wirken diese Arzneimittel einander entgegen.
      • Enzyminduktoren
        • Enzyminduktoren, z.B. Barbiturate oder Antikonvulsiva (bestimmte Arzneimittel gegen Epilepsie) beschleunigen den Abbau von Calcitriol. Daher können höhere Calcitrioldosen notwendig sein.
    • Sonstige mögliche Wechselwirkungen
      • Phosphatbinder
        • Da das Arzneimittel auch den Phosphattransport in Darm, Nieren und Knochen
          beeinflusst, muss sich die Dosierung von Phosphatbindern nach der Serumphosphat-Konzentration richten (Normalwerte: 2-5 mg/100 ml bzw. 0,65-1,62 mmol/l).

Nebenwirkungen von RENATRIOL 0,50 µg Kapseln

  • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
  • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
    • Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
    • Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
    • Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
    • Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
    • Sehr selten: weniger als 1 Behandleter von 10.000
    • Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
  • Mögliche Nebenwirkungen:
    • Da das Arzneimittel wie Vitamin D wirkt, ähneln seine Nebenwirkungen denen einer Vitamin-D-Überdosierung.
      • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
        • Sehr selten: Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut, vermehrte Calciumausscheidung
          im Urin.
        • Abhängig von Dosis und Behandlungsdauer kann eine schwere und lang anhaltende Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut auftreten. Eine durch eine Überdosierung hervorgerufene Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut kann über Wochen andauern.
      • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
        • Sehr selten: Kalkablagerungen in den Weichteilen
        • Bei gleichzeitiger Erhöhung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut von mehr als 6 mg/100 ml oder 1,9 mmol/l kann es zu Kalkablagerungen in den Weichteilen kommen. Diese sind auf Röntgenaufnahmen sichtbar.
      • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
        • Sehr selten treten bei empfindlichen Personen allergische Reaktionen auf (Juckreiz, Rötung, Nesselsucht).
        • Sehr selten können schwere flächenhafte Hauterkrankungen auftreten.
  • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Gegenanzeigen zu RENATRIOL 0,50 µg Kapseln

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie
    • überempfindlich (allergisch) gegen Calcitriol, einen Stoff aus derselben Substanzgruppe oder einen der sonstigen Bestandteile sind
    • an einer Krankheit leiden, die mit einem erhöhtem Blutcalciumspiegel verbunden ist (z.B. Nebenschilddrüsenüberfunktion).

Schwangerschaft und Stillzeit zu RENATRIOL 0,50 µg Kapseln

  • Schwangerschaft und Stillzeit
    • Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • In der Schwangerschaft und der Stillzeit darf Calcitriol nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Überdosierungen von Calcitriol müssen während der Schwangerschaft vermieden werden, da eine lang anhaltende Erhöhung des Blutcalciumspiegels (Hypercalcämie) zu körperlicher Fehlbildung und geistiger Behinderung des Kindes führen kann.
    • Es wird angenommen, dass Calcitriol in die Muttermilch übergeht. Während der Behandlung mit Calcitriol sollte deshalb nicht gestillt werden.

Anwendung zu RENATRIOL 0,50 µg Kapseln

  • Das Präparat darf nicht gekaut werden und sollte zum Frühstück mit Flüssigkeit eingenommen werden.
  • Die Kapseln dürfen nicht aufgelöst werden.
  • Teilen Sie höhere Tagesdosen auf zwei bis drei tägliche Einzelgaben auf.
  • Nehmen Sie die Kapseln zu den Mahlzeiten ein.

Patientenhinweise zu RENATRIOL 0,50 µg Kapseln

  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme des Arzneimittels
    • Damit das Arzneimittel richtig wirken kann, müssen Sie während der Behandlung mit dem Arzneimittel auf ausreichende, aber nicht übermäßige Calciumaufnahme achten. Erwachsene sollten ca. 800 mg täglich aufnehmen. Das Arzneimittel verbessert die Aufnahme von Calcium aus dem Magen-Darm-Trakt. Damit die Konzentration von Calcium im Blut nicht zu hoch wird, muss möglicherweise die Dosierung von Calciumpräparaten verringert werden. Nehmen Sie keine zusätzlichen Calciumpräparate ein oder erhöhen die Dosierung ohne Zustimmung Ihres Arztes. Ändern Sie auch nicht Ihre Ernährungsgewohnheiten, z. B. indem Sie den Verzehr von
      Milch und Milchprodukten erhöhen. Befolgen Sie die Diätanweisung Ihres Arztes. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welches die Anzeichen einer zu hohen Calciumkonzentration im Blut sind.
    • Wenn Sie sich bedingt durch einen Unfall oder nach einem chirurgischen Eingriff schlecht bewegen können oder Ihre Bewegungsfähigkeit aus anderen Gründen vermindert ist, besteht das Risiko, dass die Calciumkonzentration in Ihrem Blut zu hoch wird. Besprechen Sie diese Situation mit Ihrem Arzt und lassen Sie sich erklären, welches die Anzeichen einer zu hohen Calciumkonzentration im Blut sind.
    • Wenn Sie an einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen (Hypoparathyreoidismus) leiden, besteht ein erhöhtes Risiko, dass die Calciumkonzentration in Ihrem Blut zu hoch wird (Hypercalcämie). Daher sollte die Calciumausscheidung in Ihrem Urin kontrolliert werden, um gegebenenfalls die Calcitriol Dosis anzupassen oder durch ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum) die Calciumausscheidung zu regulieren.
    • Das Arzneimittel erhöht die Konzentration von Phosphat im Blut. Zusammen mit hohen Calciumkonzentrationen kann es dann zu einer bestimmten Nebenwirkung kommen (ektopische Calcifikation). Möglicherweise müssen Sie zusätzlich ein Medikament einnehmen, das die Phosphatkonzentration im Blut senkt.
    • Nehmen Sie alle Arzttermine zur Kontrolle Ihrer Blutwerte wahr und achten Sie auf die Anzeichen einer möglichen zu hohen Calciumkonzentration im Blut.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
    • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.