О препарате&Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и проконсультируйтесь со своим врачом или в аптеке. Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Гипромеллоза
- Гипромеллоза 2910 (5 мПа·с)
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
- Целлюлоза микрокристаллическая
- 0.06 мг тартразина, алюминиевый лак
- Бриллиантовый синий FCF, алюминиевый лак
- Магния стеарат (растительный)
- Триацетин
- Натрия гидроксид
- 10 мг лактозы моногидрата
- Титана диоксид
Показания к применению
- Препарат представляет собой лекарственное средство, которое применяется в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения стенокардии (Angina pectoris). Стенокардия проявляется болью в груди или дискомфортом в других отделах верхней части туловища между шеей и эпигастрием, часто провоцируемыми физической нагрузкой или избыточной активностью.
- Если вы не чувствуете улучшения или ваше самочувствие ухудшается, обратитесь к врачу.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на ранолазин или любой другой компонент данного лекарственного препарата;
- если у вас тяжелые нарушения функции почек;
- если у вас нарушения функции печени средней или тяжелой степени;
- если вы принимаете определенные лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дофетилид или соталол).
Дозировка
- Всегда принимайте этот препарат строго по назначению врача. Если вы в чем-то не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Обычная начальная доза для взрослых составляет одну таблетку 375 мг 2 раза в сутки.
- Через 2–4 недели врач может увеличить дозу для достижения необходимого для вас терапевтического эффекта.
- Максимальная доза составляет 750 мг 2 раза в сутки.
- Важно информировать врача при возникновении побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу или, если этого недостаточно, прекратить лечение.
- Применение у детей и подростков
- Детям и подросткам младше 18 лет применять данный препарат запрещено.
- Если вы приняли большую дозу, чем следовало
- Важно: немедленно обратитесь к врачу, если вы случайно приняли слишком много таблеток или более высокую дозу, чем рекомендовано врачом. Если вы не можете связаться со своим врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи клиники. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, включая флакон/блистер и картонную пачку, чтобы медицинский персонал мог быстро установить, что именно вы приняли.
- Если вы забыли принять препарат
- Если вы пропустили прием дозы, примите ее, как только вспомните, за исключением случаев, когда уже почти подошло время приема следующей дозы (менее 6 часов). Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочные действия
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
- Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов ангионевротического отека — редкого, но потенциально тяжелого состояния:
- отек лица, языка или глотки;
- затруднение глотания;
- крапивница или одышка.
- Сообщите врачу, если у вас возникли частые побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу или прекратить терапию.
- Могут возникать следующие другие побочные эффекты:
- Частые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):
- запор;
- головокружение;
- головная боль;
- тошнота, рвота;
- чувство слабости.
- Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):
- парестезии;
- тревожность, нарушения сна, спутанность сознания, галлюцинации;
- нечеткость зрения, зрительные расстройства;
- изменение сенсорного восприятия (осязания или вкуса), тремор;
- чувство усталости или вялости, сонливость или заторможенность, приступ слабости или обморок, головокружение при вставании;
- темная моча, кровь в моче, затрудненное мочеиспускание;
- обезвоживание;
- затрудненное дыхание, кашель, носовое кровотечение;
- диплопия (двоение в глазах);
- сильное потоотделение, зуд;
- ощущение вздутия живота;
- приливы жара, низкое артериальное давление;
- повышение концентрации креатинина или мочевины в крови, увеличение количества тромбоцитов или лейкоцитов, изменения параметров ЭКГ;
- припухлость суставов, боль в конечностях;
- потеря аппетита и/или снижение массы тела;
- мышечные спазмы, мышечная слабость;
- звон в ушах и/или системное головокружение (вертиго);
- боль или дискомфорт в желудке, диспепсия, сухость во рту или отхождение кишечных газов.
- Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):
- неспособность к мочеиспусканию (задержка мочи);
- отклонения в лабораторных показателях функции печени;
- острая почечная недостаточность;
- изменение обоняния, онемение рта или губ, снижение слуха;
- холодный пот, сыпь;
- нарушение координации;
- падение артериального давления при вставании;
- помрачение или потеря сознания;
- дезориентация;
- ощущение холода в руках и ногах;
- крапивница, аллергическая кожная реакция;
- импотенция;
- неспособность ходить из-за нарушений равновесия;
- воспаление поджелудочной железы или кишечника;
- потеря памяти;
- чувство стеснения в горле;
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), который может приводить к усталости и
- спутанности сознания,
- мышечным подергиваниям, судорогам и коме.
- Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к побочным эффектам, не указанным в инструкции.
Информация для пациентовДанная таблетка не делится.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.Проконсультируйтесь со своим гинекологом относительно возможности и способа применения препарата во время беременности.Этот препарат может влиять на скорость психомоторных реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
- Предупреждения и меры предосторожности
- Проконсультируйтесь со своим врачом перед приемом препарата:
- если у вас легкие или умеренные проблемы с почками;
- если у вас легкие нарушения функции печени;
- если у вас когда-либо были патологические показатели на электрокардиограмме (ЭКГ);
- если вы пожилого возраста;
- если у вас низкая масса тела (60 кг или менее);
- если вы страдаете сердечной недостаточностью.
- Если к вам относится одно или несколько из этих условий, врач может назначить вам меньшую дозу или принять другие меры предосторожности.
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Проконсультируйтесь с врачом относительно способности управлять транспортными средствами и механизмами.
- Лекарственный препарат может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение (часто), нечеткость зрения (нечасто), спутанность сознания (нечасто), галлюцинации (нечасто), диплопия (нечасто), нарушения координации (редко), которые могут отрицательно влиять на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если вы заметили у себя подобные симптомы, вам запрещено управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока эти симптомы полностью не исчезнут.
Беременность и период грудного вскармливания
- Беременность
- Если иное не назначено врачом, вы не должны принимать препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Вам запрещено принимать препарат, если вы кормите грудью. Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы кормите грудью.
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед приемом данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.
Применение
- Всегда проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством воды.
- Таблетки нельзя измельчать, рассасывать, разжевывать или делить пополам, поскольку это может нарушить особый характер высвобождения действующего вещества в вашем организме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Совместный прием с другими лекарственными препаратами
- Если вы принимаете данный препарат, вам запрещено применять следующие лекарственные средства:
- определенные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дофетилид или соталол);
- Перед приемом препарата сообщите врачу или фармацевту, если вы:
- применяете определенные препараты для лечения бактериальной инфекции (эритромицин) или грибковой инфекции (флуконазол), либо препарат для предотвращения отторжения пересаженного органа (циклоспорин), или если вы принимаете определенные таблетки для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти лекарственные средства могут приводить к более частому развитию таких побочных эффектов, как головокружение, тошнота или рвота, являющихся возможными побочными эффектами препарата. Врач может назначить вам более низкую дозу;
- принимаете препараты для лечения эпилепсии или других неврологических расстройств (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал), принимаете рифампицин по поводу инфекции (например, туберкулеза) или принимаете растительное средство зверобой (Johanniskraut), поскольку эти препараты могут снижать эффективность лечения;
- принимаете препараты для лечения заболеваний сердца, содержащие дигоксин или метопролол, так как врач может посчитать необходимым изменить дозу этих лекарственных средств на время приема препарата;
- применяете определенные лекарственные средства для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений ритма сердца (например, дизопирамид, прокаинамид) и депрессии (например, имипрамин, доксепин, амитриптилин), поскольку эти препараты могут влиять на показатели вашей ЭКГ;
- применяете определенные лекарственные препараты для лечения депрессии (бупропион), психозов, ВИЧ-инфекции (эфавиренз) или рака (циклофосфамид);
- принимаете определенные препараты для снижения повышенного уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Эти препараты могут вызывать мышечные боли и поражение мышц. Врач может принять решение скорректировать дозу этого лекарственного средства на период приема препарата;
- принимаете определенные препараты для предотвращения отторжения пересаженного органа (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус), так как врач может принять решение скорректировать дозу этого лекарственного средства на период приема препарата.
- Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
- Прием препарата с пищей и напитками
- Препарат можно принимать до или после еды. Во время лечения этими таблетками вам запрещено пить грейпфрутовый сок.
- Сервис лекарственных средств
- Листок-вкладыш RANOLAZIN beta 750 mg Retardtabletten