Информация о препарате & Обязательная информация
О рисках и побочных эффектах прочтите листок-вкладыш и спросите своего врача или фармацевта в аптеке.Рецептурный лекарственный препарат
Действующие вещества
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Гипромеллоза
- Карнаубский воск
- Оксид железа(III) гидрат, черный
- Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Оксид железа(III)
- Натрия гидроксид
- Макрогол
- Поливиниловый спирт
- Титана диоксид
- Тальк
Показания к применению
- Данный препарат представляет собой лекарственное средство, применяемое в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения стенокардии. Стенокардия проявляется болью в груди или дискомфортом в других областях верхней части тела между шеей и верхней частью живота, часто провоцируемыми физической нагрузкой или чрезмерной активностью.
- Если вы не чувствуете улучшения или вам становится хуже, обратитесь к врачу.
Противопоказания
- Препарат нельзя принимать:
- если у вас аллергия на ранолазин или любой другой компонент данного препарата
- если у вас тяжелые нарушения функции почек
- если у вас умеренно выраженные или тяжелые нарушения функции печени
- если вы принимаете определенные лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дофетилид или соталол).
Дозировка
- Всегда принимайте данный лекарственный препарат строго по согласованию с врачом. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Обычная начальная доза для взрослых составляет одну таблетку 375 мг 2 раза в сутки.
- Через 2 - 4 недели врач может увеличить дозу для достижения оптимального для вас терапевтического эффекта.
- Максимальная доза составляет 750 мг 2 раза в сутки.
- Важно сообщить врачу, если у вас возникают такие побочные эффекты, как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу или, если этого недостаточно, прекратить лечение.
- Применение у детей и подростков
- Детям и подросткам младше 18 лет применять данный препарат запрещено.
- Если вы приняли больше препарата, чем следовало
- Важно: немедленно сообщите врачу, если вы случайно приняли слишком много таблеток или более высокую дозу, чем рекомендовал врач. Если вы не можете связаться с врачом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи и травматологии больницы. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, включая флакон/упаковку и картонную пачку, чтобы медицинский персонал мог легко определить, что именно вы приняли.
- Если вы забыли принять препарат
- Если вы пропустили прием дозы, примите ее, как только вспомните, за исключением случаев, когда почти пришло время (менее 6 часов) для приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Побочные действия
- Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
- Прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы ангионевротического отека — редкого, но потенциально тяжелого состояния:
- отек лица, языка или глотки
- затрудненное глотание
- крапивница или одышка
- Сообщите врачу, если у вас возникают частые побочные эффекты, такие как головокружение, тошнота или рвота. Врач может снизить дозу или прекратить лечение.
- Могут возникнуть следующие дополнительные побочные эффекты:
- Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- запор
- головокружение
- головная боль
- тошнота, рвота
- чувство слабости
- Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- парестезии (нарушения чувствительности)
- чувство стеснения/тревоги, нарушения сна, спутанность сознания, галлюцинации
- нечеткость зрения, нарушение зрения
- изменение сенсорного восприятия (осязания или вкуса), тремор,
- чувство усталости или вялости, сонливость или оглушенность, приступ слабости или обморок, головокружение при вставании
- темная моча, кровь в моче, затрудненное мочеиспускание
- обезвоживание
- затрудненное дыхание, кашель, носовое кровотечение
- двоение в глазах
- сильное потоотделение, кожный зуд
- ощущение вздутия или отечности
- приливы жара, низкое артериальное давление
- повышение содержания вещества под названием креатинин или повышение уровня мочевины в крови, увеличение числа тромбоцитов или лейкоцитов, изменения показателей ЭКГ
- отек суставов, боль в конечностях
- потеря аппетита и/или снижение массы тела
- мышечные спазмы, мышечная слабость
- звон в ушах и/или системное головокружение (вертиго)
- боль или дискомфорт в желудке, расстройство пищеварения, сухость во рту или отхождение газов
- Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1.000 человек):
- неспособность к мочеиспусканию (задержка мочи)
- отклонения лабораторных показателей функции печени
- острая почечная недостаточность
- изменение обоняния, онемение рта или губ, снижение слуха
- холодный пот, сыпь
- нарушение координации
- падение артериального давления при вставании
- помутнение или потеря сознания
- дезориентация
- ощущение холода в кистях и стопах
- крапивница, аллергическая кожная реакция
- импотенция
- неспособность ходить из-за нарушений равновесия
- воспаление поджелудочной железы или кишечника
- потеря памяти
- чувство сдавления в горле
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), который может приводить к утомляемости и
- спутанности сознания,
- мышечным подергиваниям, судорогам и коме
- Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
- Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не указанным здесь.
Указания для пациентовТаблетку делить нельзя.Пожалуйста, защищайте лекарственный препарат от высоких температур и прямого солнечного света.Препарат нельзя принимать в период грудного вскармливания.Проконсультируйтесь с гинекологом по поводу возможности и порядка применения препарата во время беременности.Данный лекарственный препарат может влиять на скорость реакций. Соблюдайте осторожность при участии в дорожном движении или работе с механизмами.
- Особые указания и меры предосторожности
- Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата:
- если у вас легкие или умеренные проблемы с почками
- если у вас легкие проблемы с печенью
- если у вас когда-либо были отклонения на электрокардиограмме (ЭКГ)
- если вы пожилого возраста
- если у вас низкая масса тела (60 кг или менее)
- если вы страдаете сердечной недостаточностью.
- Если одно или несколько из этих условий относятся к вам, врач может назначить более низкую дозу или принять другие меры предосторожности.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Проконсультируйтесь с врачом относительно способности управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
- Препарат может вызывать такие побочные эффекты, как головокружение (часто), нечеткость зрения (нечасто), спутанность сознания (нечасто), галлюцинации (нечасто), двоение в глазах (нечасто), нарушения координации (редко), которые могут отрицательно влиять на вашу способность управлять автомобилем и механизмами. Если вы заметили у себя подобные симптомы, вам запрещено управлять транспортными средствами и работать с механизмами до полного исчезновения симптомов.
Беременность и период грудного вскармливания
- Беременность
- Если иное не назначено врачом, вам нельзя принимать препарат во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Вы не должны принимать данный препарат в период грудного вскармливания. Если вы кормите грудью, обратитесь за советом к врачу.
- Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приемом данного препарата.
Способ применения
- Всегда проглатывайте таблетки целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
- Таблетки нельзя измельчать, рассасывать, жевать или делить пополам, так как это может нарушить особый характер высвобождения действующего вещества препарата в вашем организме.
Лекарственные взаимодействия
- Прием совместно с другими лекарственными препаратами
- Если вы принимаете данный препарат, вам нельзя применять следующие лекарственные средства:
- определенные лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин), грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол, позаконазол), ВИЧ-инфекции (ингибиторы протеазы), депрессии (нефазодон) или нарушений сердечного ритма (например, хинидин, дофетилид или соталол)
- Перед началом приема проинформируйте своего врача или фармацевта, если вы
- принимаете определенные лекарственные препараты для лечения бактериальной инфекции (эритромицин) или грибковой инфекции (флуконазол), либо препарат для предотвращения отторжения трансплантированного органа (циклоспорин), или если вы принимаете определенные таблетки для сердца, такие как дилтиазем или верапамил. Эти препараты могут приводить к учащению побочных эффектов, таких как головокружение, тошнота или рвота, являющихся возможными побочными действиями данного препарата. В этом случае врач может назначить вам более низкую дозу.
- принимаете лекарственные препараты для лечения эпилепсии или других неврологических нарушений (например, фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал), если вы принимаете рифампицин по поводу инфекции (например, туберкулеза), или если вы принимаете растительное средство зверобой, так как эти лекарственные препараты могут ухудшать действие препарата.
- принимаете лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца, содержащие дигоксин или метопролол, так как врач может захотеть изменить дозу этого лекарственного препарата на время приема данного препарата.
- принимаете определенные лекарственные препараты для лечения аллергии (например, терфенадин, астемизол, мизоластин), нарушений сердечного ритма (например, дизопирамид, прокаинамид) и депрессии (например, имипрамин, доксепин, амитриптилин), так как эти лекарства могут влиять на вашу ЭКГ.
- принимаете определенные лекарственные препараты для лечения депрессии (бупропион), психозов, ВИЧ-инфекции (эфавиренз) или рака (циклофосфамид).
- принимаете определенные лекарственные препараты для лечения повышенного уровня холестерина в крови (например, симвастатин, ловастатин, аторвастатин). Эти препараты могут вызывать мышечные боли и повреждения мышц. Врач может принять решение скорректировать дозу этого лекарственного средства на время приема данного препарата.
- принимаете определенные лекарственные препараты для предотвращения отторжения пересаженного органа (например, такролимус, циклоспорин, сиролимус, эверолимус), так как врач может принять решение скорректировать дозу этого лекарственного средства на время приема данного препарата.
- Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
- Прием препарата одновременно с пищей и напитками
- Препарат можно принимать до или после еды. Вам нельзя пить грейпфрутовый сок во время лечения этими таблетками.
- Служба информации о лекарственных средствах
- Листок-вкладыш RANEXA 500 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (