Ramipril ratiopharm 5 mg Tabletten, 100 St

Ramipril ratiopharm 5 mg Tabletten, 100 St
PZN 02223945
Производитель ratiopharm GmbH
Форма Таблетки
Ёмкость 100 St
Потенция 5MG
Рецепт требуется

Аннотация


Действующие вещества&Вспомогательные вещества

Действующие вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Рамиприл1 таблетка5 мг
Вспомогательные вещества
Название веществаЕдиница отсчетаКоличество вещества
Натрия гидрокарбонат1 таблетка+
Гидрокарбонат натрия (пищевая сода)1 таблетка+
Натрия бикарбонат1 таблетка+
Лактозы моногидрат1 таблетка94 мг
Кроскармеллоза натрия1 таблетка+
Крахмал кукурузный прежелатинизированный1 таблетка+
Натрия стеарилфумарат1 таблетка+
Железа(III) гидроксид-оксид, черный1 таблетка+
Железа(III) оксид1 таблетка+

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Как действует активное вещество препарата?

Действующее вещество косвенно расширяет кровеносные сосуды. Оно препятствует высвобождению в организме вещества под названием ангиотензин, которое вызывает сужение сосудов и тем самым повышение артериального давления. Кроме того, сосудорасширяющий эффект активного вещества используется для снижения нагрузки на сердце, которому при расширенных кровеносных сосудах приходится преодолевать меньшее сопротивление. Действующее вещество также относится к ингибиторам АПФ. Название связано с тем, что фермент, который в конечном итоге высвобождает ангиотензин, называется «ангиотензинпревращающий фермент» (Angiotensin Converting Enzyme).

Показания к применению

- Сердечная недостаточность
- Сердечная недостаточность после инфаркта миокарда
- Заболевание почек при сахарном диабете
- Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
- Профилактика инфаркта миокарда и инсульта при наличии повышенного риска
- Недиабетические заболевания почек (гломерулопатия)

Противопоказания

Что говорит против применения?

Всегда:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Склонность к ангионевротическому отеку (отек лица, кистей и стоп)
- Диализ
- Стеноз почечной артерии, вследствие чего нарушено кровоснабжение почки
- Стеноз клапана левой половины сердца (митрального или аортального клапана)
- Пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия)

При определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Заболевание сердечной мышцы с выраженным утолщением и сужением желудочка сердца (гипертрофическая кардиомиопатия)
- Ишемическая болезнь сердца (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы)
- Нарушение кровообращения в сосудах головного мозга
- Нарушение функции почек
- Нарушения водно-электролитного баланса, например при:
- рвоте
- диарее
- Нарушение функции печени
- Сахарный диабет (Diabetes mellitus)
- Коллагенозы (патологии соединительной ткани), такие как:
- красная волчанка
- склеродермия (аутоиммунное заболевание с уплотнением кожи и соединительной ткани)

При сердечной недостаточности после инфаркта миокарда: при определенных условиях — проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- Легочное сердце (недостаточность правых отделов сердца вследствие заболевания легких)
- Нарушения сердечного ритма (аритмии)
- Стенокардия
- Ортостатическая гипотензия (нарушения кровообращения из-за низкого давления при перемене позы)

Какую возрастную категорию следует учитывать?
- Дети и подростки в возрасте до 18 лет: препарат применять нельзя.
- Пациенты пожилого возраста: лечение должно быть тщательно согласовано с лечащим врачом и проходить под строгим наблюдением, например с регулярным контролем. Желаемые эффекты и нежелательные побочные действия препарата в этой группе могут проявляться сильнее или слабее.

Как быть с беременностью и периодом грудного вскармливания?
- Беременность: препарат применять нельзя.
- Грудное вскармливание: по текущим данным применение не рекомендуется. При необходимости следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если препарат был назначен вам, несмотря на наличие противопоказания, обратитесь к врачу или фармацевту. Терапевтическая польза может превышать риск, сопряженный с применением при наличии противопоказания.

Побочные действия

Какие нежелательные реакции могут возникать?

- Кашель, особенно сухой кашель
- Желудочно-кишечные расстройства, такие как:
- тошнота
- рвота
- диарея
- боли в животе
- Нарушения вкусового восприятия
- Потеря аппетита
- Головная боль
- Головокружение
- Утомляемость
- Сонливость, заторможенность
- Нарушения сна
- Депрессивные состояния
- Парестезии (нарушения чувствительности)
- Конъюнктивит
- Насморк (ринит)
- Кожные аллергические реакции, такие как:
- кожный зуд
- сыпь на коже
- крапивница
- Повышенное потоотделение
- Ангионевротический отек (отек лица, кистей и стоп)
- Склонность к коллапсу при возможном резком падении артериального давления
- Учащенное сердцебиение
- Учащение пульса
- Нарушения функции почек, такие как:
- повышение почечных показателей (креатинина и мочевины)
- Нарушения водно-солевого баланса, такие как:
- повышенный уровень калия
- Нарушения функции печени, такие как:
- повышение печеночных ферментов
- Приступы одышки
- Общая слабость
- Снижение потенции
- Изжога
- Нечеткость зрения

Если во время лечения вы заметили ухудшение самочувствия или какие-либо изменения, обратитесь к врачу или фармацевту.

В представленной здесь информации учтены прежде всего побочные эффекты, возникающие как минимум у 1 из 1.000 пролеченных пациентов.

Дозировка

ПоказаниеПациентыРазовая дозаСуточная дозаВремя приема
При повышенном артериальном давлении — поддерживающая терапия:Взрослые1-2 таблетки1 раз в деньутром, независимо от приема пищи
При сердечной недостаточности — поддерживающая терапия:Взрослые1 таблетка2 раза в деньутром и вечером, независимо от приема пищи
При сердечной недостаточности после инфаркта миокарда — поддерживающая терапия:Взрослые1 таблетка2 раза в деньутром и вечером, независимо от приема пищи
Для профилактики инфаркта миокарда и инсульта — поддерживающая терапия:Взрослые1-2 таблетки1 раз в деньутром, независимо от приема пищи
При заболеваниях почек и диабетическом поражении почек — поддерживающая терапия:Взрослые1-2 таблетки1 раз в деньутром, независимо от приема пищи

Указания по применению

Не следует превышать общую дозу без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Способ применения?
Принимайте препарат, запивая жидкостью (например, 1 стаканом воды).

Длительность применения?
Продолжительность лечения зависит от характера жалоб и/или течения заболевания и определяется исключительно вашим лечащим врачом. В принципе, продолжительность применения по времени не ограничена, поэтому препарат можно принимать длительно.

Передозировка?
Возможны многочисленные проявления передозировки, в том числе падение артериального давления, замедление пульса, а также сосудистый коллапс. При подозрении на передозировку немедленно свяжитесь с врачом.

Пропустили прием?
Продолжайте прием в следующее назначенное время в обычном режиме (то есть не удваивая дозу).

Общее правило: обращайте особое внимание на строгое соблюдение дозировки, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможных последствиях или мерах предосторожности.

Назначенная врачом дозировка может отличаться от данных в листке-вкладыше. Поскольку врач подбирает ее индивидуально, препарат следует принимать строго по его указаниям.

Хранение

Хранение

Лекарственное средство следует хранить
- в защищенном от тепла месте
- в защищенном от влаги месте (например, в плотно закрытой упаковке).

Важные указания

На что следует обратить внимание?
- Осторожно: способность к концентрации внимания и скорость реакций могут ухудшаться даже при надлежащем применении. Обратите на это особое внимание при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами (включая бытовые приборы), которые могут стать источником травм.
- Осторожно: избегайте употребления алкоголя.
- Осторожно: лекарственное средство (ингибитор АПФ) может приводить к усилению аллергических реакций на укусы насекомых и другие аллергены!
- С осторожностью при аллергии на связующие вещества (например, карбоксиметилцеллюлозу с кодом E 466)!
- С осторожностью при аллергии на кукурузный крахмал!
- С осторожностью при непереносимости лактозы. Если вы вынуждены соблюдать диету при сахарном диабете, следует учитывать содержание сахара.
- Существуют лекарственные средства, вступающие во взаимодействие. Поэтому перед началом приема нового препарата следует всегда сообщать врачу или фармацевту обо всех других лекарствах, которые вы уже применяете. Это относится и к препаратам, приобретаемым самостоятельно, применяемым лишь время от времени или принимавшимся незадолго до этого.

Не применяйте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке или картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Wirkstoffe & Hilfsstoffe

Wirkstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Ramipril1 Tablette5 mg
Hilfsstoffe
StoffnameBezugsangabeStoffmenge
Natriumhydrogencarbonat1 Tablette+
Natron1 Tablette+
Natrium bicarbonat1 Tablette+
Lactose-1-Wasser1 Tablette94 mg
Croscarmellose natrium1 Tablette+
Maisstärke, vorverkleistert1 Tablette+
Natriumstearylfumarat1 Tablette+
Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz1 Tablette+
Eisen(III)-oxid1 Tablette+

Gebrauchsinformation

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff erweitert indirekt die Blutgefäße. Er verhindert im Körper die Freisetzung eines Stoffes, genannt Angiotensin, der ein Zusammenziehen der Blutgefäße und damit eine Blutdruckerhöhung bewirkt. Der blutgefäßerweiternde Effekt des Wirkstoffes wird zudem genutzt, um das Herz zu entlasten, das bei erweiterten Blutgefäßen gegen einen geringeren Widerstand ankämpfen muss. Der Wirkstoff wird auch als ACE-Hemmer bezeichnet. Der Name kommt daher, dass das Enzym, das letztendlich das Angiotensin freisetzt, "Angiotensin Converting Enzyme" heißt.

Anwendungsgebiete

- Herzschwäche
- Herzschwäche nach Herzinfarkt
- Nierenerkrankung bei Diabetes
- Bluthochdruck
- Vorbeugung gegen Herzinfarkt und Schlaganfall, wenn bereits ein erhöhtes Risiko vorliegt
- Nichtdiabetische Nierenerkrankung (Glomerulopathie)

Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Neigung zu angioneurotischem Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Dialyse
- Verengung einer Nierenarterie, wodurch die Durchblutung der Niere eingeschränkt ist
- Verengung einer Herzklappe der linken Herzhälfte (Mitral- bzw. Aortenklappe)
- Niedriger Blutdruck

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Herzmuskelerkrankung mit starker Verdickung und Einengung der Herzkammer (Hypertrophe Kardiomyopathie)
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Störungen des Flüssigkeit- und Salzhaushaltes, wie bei:
- Erbrechen
- Durchfälle
- Eingeschränkte Leberfunktion
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie:
- Lupus erythematodes
- Sklerodermie (Haut und Bindegewebe verhärtende Autoimmunerkrankung)

Bei Herzschwäche nach einem Herzinfarkt: Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Cor pulmonale (Schwäche des rechten Herzens, infolge einer Lungenerkrankung)
- Herzrhythmusstörungen
- Angina pectoris
- Orthostatische Hypotonie (Kreislaufstörungen aufgrund niedrigen Blutdrucks)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Husten, vor allem trockener Husten
- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfälle
- Bauchschmerzen
- Geschmacksstörungen
- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Müdigkeit
- Benommenheit
- Schlafstörungen
- Depressionen
- Missempfindungen
- Bindehautentzündung
- Schnupfen
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Juckreiz
- Hautausschlag
- Nesselausschlag
- Schwitzen
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
- Kollapsneigung bei evtl. zu starkem Blutdruckabfall
- Herzklopfen
- Pulsbeschleunigung
- Nierenfunktionsstörungen, wie:
- Anstieg der Nierenwerte (Kreatinin und Harnstoff)
- Störungen des Salzhaushaltes, wie:
- Erhöhte Kaliumwerte
- Leberfunktionsstörungen, wie:
- Anstieg der Leberwerte
- Anfälle von Atemnot
- Allgemeine Schwäche
- Potenzschwäche
- Sodbrennen
- Verschwommenes Sehen

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Dosierung

TextPersonenEinzeldosisGesamtdosisZeitpunkt
Bei Bluthochdruck - Folgebehandlung:Erwachsene1-2 Tabletten1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit
Bei Herzschwäche - Folgebehandlung:Erwachsene1 Tablette2-mal täglichmorgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit
Bei Herzschwäche nach einem Herzinfarkt - Folgebehandlung:Erwachsene1 Tablette2-mal täglichmorgens und abends, unabhängig von der Mahlzeit
Zur Vorbeugung gegen Herzinfarkt und Schlaganfall - Folgebehandlung:Erwachsene1-2 Tabletten1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit
Bei Nierenerkrankung und Nierenerkrankung bei Diabetes - Folgebehandlung:Erwachsene1-2 Tabletten1-mal täglichmorgens, unabhängig von der Mahlzeit

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Blutdruckabfall, Pulserniedrigung sowie zu Kreislaufversagen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Vorsicht: Vermeiden Sie die Einnahme von Alkohol.
- Vorsicht. Das Arzneimittel (ACE-Hemmer) kann dazu führen, dass verstärkte Überempfindlichkeitsreaktionen auf Insektenstiche und andere Allergene auftreten können!
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Maisstärke!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung oder der Umverpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.