1 табл. содержит

- При высоком артериальном давлении, которое не удавалось снизить с помощью только гипотензивного средства из группы ингибиторов АПФ

Взрослые:
- 1 таблетка (5 мг рамиприла и 6 мг пиретанида) ежедневно
- Максимум 2 таблетки ежедневно
- При предшествующем приеме мочегонного лекарственного средства (диуретика) без предшествующего приема ингибитора АПФ следует рассмотреть вопрос об отмене этого средства как минимум за 2-3 дня до начала приема данного лекарственного средства или о снижении как минимум его дозы.

При нарушении функции почек и у пожилых лиц:
- Подбор дозы следует проводить с особой осторожностью (медленно увеличивать количество).
- Для длительного приема 1/2 таблетки ежедневно
- Максимум 1 таблетка ежедневно

- Следует избегать одновременного приема рамиприла/пиретанида или других ингибиторов АПФ и очищения крови (гемодиализа), так как могут развиться тяжелые реакции организма вплоть до опасного для жизни шока.
- То же относится к приему лекарственного средства во время десенсибилизирующей терапии ядами насекомых.

- Сухой раздражающий кашель
- В частности, в начале приема, а также при дефиците солей и/или жидкости (например, из-за рвоты/диареи, предшествующей терапии диуретиками), сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии, но также и при повышении дозировки, может возникнуть чрезмерное снижение артериального давления, возможно, вплоть до шока.
- Головокружение, ощущение пустоты в голове (при определенных обстоятельствах с нарушениями концентрации внимания)
- Потливость
- Ощущение слабости и нарушения зрения
- Потеря сознания
В связи с выраженным падением артериального давления могут возникать следующие побочные эффекты:
- Учащенный пульс
- Тахикардия
- Чувство стеснения в груди
- Нарушения сердечного ритма
- Нарушения функции почек
- Боли в желудке, тошнота, жалобы в эпигастральной области, расстройства пищеварения
- Воспаления слизистой оболочки полости рта или языка либо желудочно-кишечного тракта
- Сухость во рту и жажда
- Застой желчи
- Конъюнктивит
- Могут возникать головные боли, нарушения равновесия, утомляемость, оглушенность, слабость, депрессивные состояния, нарушения сна, помрачение сознания, импотенция, снижение сексуального влечения, нарушения чувствительности, спутанность сознания, чувство тревоги, нервозность, беспокойство, тремор, нарушения слуха (например, шум в ушах), нечеткость зрения, а также нарушения обоняния, изменения вкуса или временная потеря вкуса.
- Мышечные судороги, слабость скелетной мускулатуры
- Изменения картины крови
- Повышение показателей мочевины, креатинина и калия в крови
- Снижение уровня натрия в крови
- Повышенное выведение белка с мочой
- Повышение печеночных показателей
- Обезвоживание вследствие чрезмерного выведения жидкости (опасность тромбоза, в частности, у пожилых людей)
- В частности, в начале приема возможно усиленное выведение жидкости.
- При нарушении опорожнения мочевого пузыря или увеличении предстательной железы жалобы при затруднении оттока мочи могут проявиться впервые или усилиться.
- Нарушения минерального обмена
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (осторожность при подагре)
- Повышение показателей липидов в крови
- Повышение уровня сахара в крови
- Ухудшение метаболизма сахара

- В принципе, лечение повышенного артериального давления следует начинать с одного действующего вещества в низкой дозировке и медленного повышения дозы.
- Прием фиксированной комбинации ингибитора АПФ и диуретика рекомендуется только после предшествующего индивидуального подбора дозы с использованием отдельных веществ (т. е. рамиприла и пиретанида).
- Поскольку при переходе с приема одного действующего вещества на комбинацию и при повышении дозировки рамиприла или пиретанида — особенно при дефиците солей и/или жидкости (например, рвота/диарея, предварительное лечение диуретиками), сердечной недостаточности или слишком низком артериальном давлении — может произойти чрезмерное падение артериального давления, необходимо врачебное наблюдение не менее 8 часов.
- Как правило, фиксированную комбинацию принимают после предшествующего приема свободной комбинации рамиприла и пиретанида, если установленные принимаемые количества отдельных действующих веществ соответствуют таковым в фиксированной комбинации и благодаря этому удалось достичь нормализации артериального давления.
- Скорость реакций может измениться настолько, что нарушается способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию механизмов или работе без надежной опоры. Это относится в усиленной мере к началу приема, повышению дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
- Поваренная соль может ослаблять гипотензивное действие лекарственного средства. Поэтому поступление поваренной соли следует ограничить.
- Одновременное употребление алкоголя может привести к усилению снижения артериального давления и усилению действия алкоголя.
- Регулярно проходить обследование у врача
- Дефицит солей/жидкости (например, вследствие диеты с низким содержанием поваренной соли, рвоты, диареи или предшествующей терапии диуретиками) должен быть скомпенсирован до начала приема.
- До приема лекарственного средства необходимо проверить функцию почек.
- До и регулярно во время приема следует контролировать минеральный обмен (в частности, калий, натрий, кальций), мочевую кислоту, а также уровень сахара в крови и картину крови.
- При нарушении функции почек требуется более частый контроль концентрации калия в крови.
- При лихорадке, увеличении лимфатических узлов и/или воспалении горла либо повышенной склонности к кровотечениям (например, кровоточивость десен, которую трудно остановить) необходимо немедленно исследовать картину крови.
- Если возникает болезненный отек кожи и/или слизистых оболочек, лекарственное средство следует немедленно отменить.

В отношении любых лекарственных средств могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов лекарственного средства, применять его нельзя.

Лекарственное средство нельзя принимать:
- При болезненном, сохраняющемся несколько дней отеке кожи и слизистых оболочек (так называемом ангионевротическом отеке, например, вследствие предшествующего приема ингибиторов АПФ)
- При стенозе почечных артерий (двустороннем или при единственной почке)
- После трансплантации почки
- При стенозах аорты или сердечного клапана в левых отделах сердца либо при утолщении стенки сердца
- При чрезмерном образовании альдостерона вследствие опухоли надпочечника
- При тяжелых нарушениях функции печени
- При нарушениях минерального обмена, которые могут ухудшиться вследствие приема данного лекарственного средства
- При слишком малом объеме крови

Поскольку достаточный опыт применения отсутствует, лекарственное средство нельзя принимать при:
- Заболеваниях почек, которые лечат стероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами для воздействия на иммунную систему и/или цитотоксическими веществами
- Очищении крови (гемодиализе)
- Тяжелой сердечной недостаточности
- Детям

Лекарственное средство разрешается принимать только после очень критической оценки соотношения пользы и риска врачом при:
- Белке в моче
- Нарушении иммунного ответа или коллагенозе (например, системная красная волчанка, склеродермия)
- Одновременном приеме препаратов, угнетающих защитные реакции организма (например, кортикоиды, цитостатики, антиметаболиты), аллопуринола, прокаинамида или лития
- Подагре
- Склерозировании сосудов головного мозга
- Склерозировании коронарных сосудов
- Нарушении функции печени
- Затруднении оттока мочи (например, при увеличении предстательной железы, гидронефрозе, сужении мочеточника)

- При нарушениях мочеиспускания (например, при увеличении предстательной железы) пиретанид можно принимать только при обеспечении свободного оттока мочи, так как внезапно наступающий обильный диурез может привести к задержке мочи с перерастяжением мочевого пузыря.

Осторожность при:
- Одновременном или предшествующем приеме мочегонных лекарственных средств (диуретиков)
- Дефиците солей и/или жидкости
- Тяжелой артериальной гипертензии
- Сопутствующей сердечной недостаточности
- Препятствии притоку или оттоку крови в сердце (например, сужение аорты или левого клапана сердца, утолщение стенки сердца)
- Стенозе почечных артерий (может потребоваться отмена мочегонных лекарственных средств)

В начале приема особенно тщательный контроль необходим у:
- Пожилых людей (старше 65 лет)
- Лиц, которые подвергались бы особому риску из-за нежелательного сильного падения артериального давления (например, при сужениях коронарных сосудов или сосудов, кровоснабжающих головной мозг)

Во время беременности и в период грудного вскармливания вам следует принимать медикаменты по возможности только после согласования с врачом или фармацевтом!

- Опыт безопасности приема во время беременности недостаточен. Для ингибиторов АПФ в последние годы описывались случаи тяжелого неполного развития костей черепа, задержки роста во время беременности, дефицита околоплодных вод и недостаточного выделения мочи новорожденным, что характеризует патологию и может привести к гибели новорожденного. Причиной считается гипотензивное действие на неродившегося ребенка во 2-м и 3-м триместрах беременности. При своевременном переходе на другие снижающие артериальное давление лекарственные средства в 1-м триместре беременности таких эффектов ожидать не следует.
- Поэтому до приема лекарственного средства необходимо исключить беременность. Во время приема препарата необходимо принимать соответствующие меры по контрацепции. Если, тем не менее, во время приема лекарственного средства наступает беременность, под руководством врача необходимо осуществить переход на другие, менее опасные для ребенка препараты. В противном случае при приеме данного лекарственного средства, особенно в течение последних 6 месяцев беременности, может произойти поражение плода, в том числе со смертельным исходом.
- Как рамиприл, так и пиретанид проникают в грудное молоко. Для ингибиторов АПФ данные о применении в период грудного вскармливания отсутствуют. Для мочегонных средств (диуретиков) известно, что они могут тормозить образование молока. Если женщина кормит грудью, принимать лекарственное средство нельзя. Если прием лекарственного средства необходим в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.

- Принимать внутрь не разжевывая и с достаточным количеством жидкости (примерно 1/2 стакана воды) до, во время или после приема пищи
- В целом рекомендуется принимать суточную дозу утром за один прием.