1 таблетка содержит:

- При высоком артериальном давлении, которое не удавалось снизить с помощью только одного гипотензивного препарата из группы ингибиторов АПФ

Взрослые:
- 1 таблетка (5 мг рамиприла и 6 мг пиретанида) в сутки
- Максимум 2 таблетки в сутки
- При предшествующем приеме мочегонного препарата (диуретика) без предшествующего приема ингибитора АПФ следует рассмотреть возможность его отмены как минимум за 2-3 дня до начала приема данного препарата или, по крайней мере, снижения его дозы.

При нарушении функции почек и у пожилых людей:
- Подбор дозы следует проводить особенно тщательно (увеличивать количество постепенно).
- Для постоянного приема 1/2 таблетки в сутки
- Максимум 1 таблетка в сутки

- Следует избегать одновременного приема рамиприла/пиретанида или других ингибиторов АПФ и проведения гемодиализа (очищения крови), так как могут развиться тяжелые реакции организма вплоть до опасного для жизни шока.
- То же самое относится к приему препарата во время десенсибилизирующей терапии ядами насекомых.

- Сухой раздражающий кашель
- Особенно в начале приема, а также при дефиците солей и/или жидкости (например, вследствие рвоты/диареи, предшествующего лечения диуретиками), сердечной недостаточности, тяжелой артериальной гипертензии, а также при повышении дозировки возможно чрезмерное снижение артериального давления, вплоть до шока.
- Головокружение, ощущение пустоты в голове (при определенных обстоятельствах с нарушениями концентрации внимания)
- Потливость
- Чувство слабости и нарушения зрения
- Потеря сознания
В связи с выраженным падением артериального давления могут возникать следующие побочные действия:
- Учащенный пульс
- Тахикардия
- Стеснение в груди
- Нарушения сердечного ритма
- Нарушения функции почек
- Боли в желудке, тошнота, дискомфорт в верхней части живота, расстройства пищеварения
- Воспаления слизистой оболочки полости рта или языка либо желудочно-кишечного тракта
- Сухость во рту и жажда
- Застой желчи (холестаз)
- Конъюнктивит
- Головные боли, нарушения равновесия, усталость, сонливость, слабость, депрессии, нарушения сна, помрачение сознания, импотенция, снижение полового влечения, нарушения чувствительности, спутанность сознания, чувство тревоги, нервозность, беспокойство, тремор, нарушения слуха (например, шум в ушах), нечеткость зрения, а также нарушения обоняния, изменения вкуса или временная потеря вкуса.
- Мышечные судороги, слабость скелетных мышц
- Изменения картины крови
- Повышение уровня мочевины, креатинина и калия в крови
- Снижение уровня натрия в крови
- Повышенное выделение белка с мочой
- Повышение печеночных показателей
- Обезвоживание вследствие чрезмерного выведения жидкости (риск тромбоза, особенно у пожилых людей)
- Особенно в начале приема возможно увеличение выведения жидкости.
- При нарушении опорожнения мочевого пузыря или увеличении предстательной железы жалобы, связанные с затруднением оттока мочи, могут проявиться впервые или усилиться.
- Нарушения минерального баланса
- Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (осторожно при подагре)
- Повышение уровня липидов в крови
- Повышение уровня сахара в крови
- Ухудшение метаболизма углеводов

- Как правило, лечение высокого артериального давления следует начинать с одного активного вещества в низкой дозировке и медленного увеличения дозы.
- Прием фиксированной комбинации ингибитора АПФ и диуретика рекомендуется только после предварительного индивидуального подбора дозы отдельных компонентов (т. е. рамиприла и пиретанида).
- Поскольку при переходе с приема одного действующего вещества на комбинацию и при повышении дозы рамиприла или пиретанида — особенно при дефиците солей и/или жидкости (например, рвота/диарея, предшествующее лечение диуретиками), сердечной недостаточности или слишком низком артериальном давлении — может произойти чрезмерное падение артериального давления, необходимо врачебное наблюдение в течение не менее 8 часов.
- Как правило, фиксированная комбинация принимается после предшествующего приема свободной комбинации рамиприла и пиретанида, если установленные дозы отдельных действующих веществ соответствуют дозам в фиксированной комбинации и тем самым удалось достичь нормализации артериального давления.
- Скорость реакции может измениться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, управлению механизмами или работе без надежной опоры будет нарушена. Это в большей степени применимо в начале приема, при увеличении дозы и смене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем.
- Поваренная соль может ослаблять гипотензивное действие препарата. Поэтому потребление поваренной соли следует ограничить.
- При одновременном употреблении алкоголя возможно усиление снижения артериального давления и эффекта алкоголя.
- Регулярно проходите обследования у врача
- Дефицит солей/жидкости (например, из-за бессолевой диеты, рвоты, диареи или предшествующего лечения диуретиками) должен быть компенсирован до начала приема.
- Перед началом приема препарата необходимо проверить функцию почек.
- До начала и регулярно во время приема следует контролировать электролитный баланс (особенно калий, натрий, кальций), мочевую кислоту, а также уровень сахара в крови и картину крови.
- При нарушении функции почек требуется более частый контроль концентрации калия в крови.
- При повышении температуры тела, увеличении лимфатических узлов и/или воспалении горла, либо повышенной склонности к кровотечениям (например, трудно останавливаемая кровоточивость десен) необходимо немедленно исследовать картину крови.
- При возникновении болезненного отека кожи и/или слизистых оболочек прием лекарственного препарата необходимо немедленно прекратить.

На любые лекарственные средства могут возникать реакции гиперчувствительности, в таком случае необходимо немедленно прекратить прием медикамента. Если уже известна аллергия на действующее вещество или один из вспомогательных компонентов препарата, применять его нельзя.

Лекарственный препарат нельзя принимать:
- При болезненном, сохраняющемся в течение нескольких дней отеке кожи и слизистых оболочек (так называемый ангионевротический отек, например, вследствие предшествующего приема ингибиторов АПФ)
- При сужении почечных артерий (двустороннем или при единственной почке)
- После трансплантации почки
- При сужениях аорты или клапана левых отделов сердца либо при утолщении стенки сердца
- При избыточном образовании альдостерона вследствие опухоли надпочечника
- При тяжелых нарушениях функции печени
- При нарушениях минерального баланса, который может ухудшиться из-за приема данного препарата
- При сниженном объеме циркулирующей крови

Поскольку достаточный опыт применения отсутствует, препарат нельзя принимать при:
- заболеваниях почек, которые лечат стероидами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами для воздействия на иммунную систему и/или цитотоксическими веществами
- проведении гемодиализа (очищения крови)
- тяжелой сердечной недостаточности
- у детей

Препарат можно принимать только после очень критической оценки соотношения пользы и риска врачом при:
- наличии белка в моче
- нарушенной иммунной реакции или коллагенозах (например, системная красная волчанка, склеродермия)
- одновременном приеме препаратов, подавляющих защитные реакции организма (например, кортикоиды, цитостатики, антиметаболиты), аллопуринола, прокаинамида или лития
- подагре
- кальцинозе (атеросклерозе) сосудов головного мозга
- кальцинозе коронарных сосудов
- сниженной функции печени
- нарушении оттока мочи (например, при увеличении предстательной железы, гидронефрозе, сужении мочеточника)

- При нарушениях мочеиспускания (например, при увеличении простаты) пиретанид можно принимать только при обеспечении свободного оттока мочи, так как внезапно начавшееся массивное мочевыделение может привести к острой задержке мочи с перерастяжением мочевого пузыря.

С осторожностью при:
- одновременном или предшествующем приеме мочегонных препаратов (диуретиков)
- дефиците солей и/или жидкости
- тяжелой артериальной гипертензии
- сопутствующей сердечной недостаточности
- препятствии притоку или оттоку крови в сердце (например, сужение аорты или левого клапана сердца, утолщение стенки сердца)
- сужении почечных артерий (может потребоваться отмена мочегонных препаратов)

В начале приема требуется особенно тщательное наблюдение за:
- пожилыми людьми (старше 65 лет)
- лицами, которые подвергаются особому риску вследствие нежелательно сильного падения артериального давления (например, при сужениях коронарных сосудов или сосудов, кровоснабжающих головной мозг)

Во время беременности и в период лактации вам следует принимать лекарства по возможности только после консультации с врачом или фармацевтом!

- Имеются недостаточные данные о безопасности приема во время беременности. Для ингибиторов АПФ в последние годы описаны случаи тяжелого неполного развития костей черепа, задержки внутриутробного развития во время беременности, маловодия и отсутствия выделения мочи у новорожденного, что может привести к гибели новорожденного. В качестве причины предполагается антигипертензивное воздействие на неродившегося ребенка во время 2-го и 3-го триместров беременности. При своевременном переводе на другие антигипертензивные лекарственные средства в 1-м триместре беременности такие эффекты маловероятны.
- Перед началом приема лекарственного препарата необходимо исключить беременность. Во время приема препарата необходимо принимать надлежащие меры по контрацепции. Если, тем не менее, во время приема препарата установлена беременность, под наблюдением врача должен быть осуществлен перевод на другие лекарственные препараты, менее опасные для ребенка. В противном случае прием препарата, особенно в течение последних 6 месяцев беременности, может привести к причинению вреда ребенку, в том числе со смертельным исходом.
- Как рамиприл, так и пиретанид проникают в грудное молоко. Для ингибиторов АПФ опыт применения в период лактации отсутствует. В отношении мочегонных средств (диуретиков) известно, что они могут подавлять выработку молока. При грудном вскармливании лекарственный препарат принимать нельзя. Если прием препарата во время лактации необходим, следует прекратить грудное вскармливание.

- Принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (примерно 1/2 стакана воды) до, во время или после еды
- Как правило, рекомендуется принимать суточную дозу целиком утром за один прием.